—1—一、建設項目基本情況建設項目名稱拜發亞太(廣東)生物科技有限責任公司生產車間建設項目項目代碼2111-440402-04-02-613047建設單位聯系人聯系方式建設地點地理坐標國民經濟行業類別C3581醫療診斷、監護及治療設備制造C2770衛生材料及醫藥用品制造建設項目行業類別三十二、專用設備制造業35-70醫療儀器設備及器械二十四醫藥制造業27-衛生材料及醫藥用品制造277建設性質團新建(遷建)改建技術改造建設項目申報情形團首次申報項目不予批準后再次申報項目超五年重新審核項目重大變動重新報批項目項目審批(核準/備案)部門(選填)/項目審批(核準/備案)文號(選填)/總投資(萬元)環保投資(萬元)環保投資占比(%)施工工期(月)是否開工建設是：2016.78專項評價設置情況無規劃情況《珠海市唐家灣地區分區規劃調整(2008~2020)》，珠海市規劃局。—2—規劃環境影響評價情況《珠海高新區(唐家灣地區)分區規劃環境影響評價報告書》，召集審查機關：珠海市環境保護局(現為珠海市生態環境局)，審查文件名稱：《關于報送<珠海高新區(唐家灣地區)分區規劃環境影響評價報告書>審查小組審查意見的函》，審查文號：珠環函〔2010〕152號。規劃及規劃環境影響評價符合性分析1、產業規劃符合性項目位于珠海市高新區唐家灣鎮金園一路6號6棟2層，根據《珠海市唐家灣地區分區規劃調整(2008~2020)》，唐家灣確定以高新技術產業和與之結合的現代加工工業為主導，以文化與旅游產業為兩翼。規劃主導產業類型為軟件開發、集成電路設計，重點發展電子信息、光機電一體化、生物技術和新醫藥、精密儀器及先進制造業、環保節能技術及設備制造、新材料、新能源開發利用等產業。本項目生產免疫過敏原特異性檢測試劑盒、酶聯免疫檢測試劑盒和免疫層析法快速檢測卡屬于衛生材料及醫藥用品制造，免疫檢驗配套器械屬于醫療器械。參照《產業結構調整指導目錄 (2019年本)》，醫療器械制造納入醫藥行業，本項目屬于“新醫藥”產業，符合唐家灣產業布局規劃。2、與規劃環評結論符合性(1)環境質量現狀及功能區劃根據規劃環評文件：“規劃區環境空氣質量、聲環境質量、地表水環境質量現狀均良好，符合珠海市相關環境功能區劃要求”。項目所在區域屬于環境空氣二類功能區，根據珠海市生態環境局2022年5月24日發布的《2021年珠海市環境質量狀況》，項目所在地屬于達標區，本項目所在區域符合《環境空氣質量標準》(GB3096-2008)第二時段二級標準及2012年修改單要求；本項目生活污水經三級化糞池處理達標后通過市政污水管網進入珠海北區水質凈化廠，最終排入金星門水道，根據《廣東省近岸海域環境功能區劃》，納污水體金星門水道為海水三類，根據廣東中科檢測技術股份有限公司于2021年3月5日-3月07日對金星門水道檢測報告可知，金星門海域除無機氮、磷酸鹽、化學需氧量有超標外，其他因子均符合《海水水質標準》(GB3097-1997)第三類標準，表明金星門海域水質一般；本項目所在區域為3類，執行《聲環境質量標準》(GB3096-2008)3類標準。(2)資源承載力根據規劃環評文件：“規劃區遠期用電最高負荷約1147MW，規劃供電—3—電源220kV變電站的主變容量為1860MW。規劃區遠期2020年日均需水總量22.89萬m3，唐家水廠遠期規劃規模34萬m3/d，大于規劃發展需水量，完全可以滿足規劃區的發展用水需求。”本項目消耗的主要能源為電力資源，本項目預計年用電量為93.6萬kw·h，不屬于高耗能行業，不會因為項目生產嚴重影響區域用電負荷；項目年用水量為855.302立方米，耗水量相對于唐家水廠規劃供水規模占比非常小，不會因為項目生產導致區域水資源消耗超出其承載力。本項目符合規劃區資源承載力要求。(3)大氣環境容量規劃區已制定合理區域大氣總量控制目標及企業排放總量。本項目不產生VOCs、SO2、NOx等總量控制大氣污染物。(4)水環境容量本項目僅排放生活污水，生活污水通過市政污水管網排入北區水質凈化廠，再排入金星門海域，屬于間接排放，且本項目廢水排放量在北區水質凈化廠可接納容量范圍。近岸海域水環境容量有限，污染物因子COD將是制約區域發展的關鍵因子所在。項目產生污染物將納入北區水質凈化廠并由北區水質凈化廠實施對應污染物的總量控制。本項目不額外占用水環境容量，符合區劃管理控制要求。(5)大氣環境影響本項目產生的硫酸霧、氯化氫經收集后通過高空排放，硫酸霧、氯化氫有組織排放可達到廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》 (DB44/27-2001)第二時段二級標準；無組織硫酸霧、氯化氫可達到廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)無組織排放監控濃度限值。項目廢氣排放不會使得區域大氣環境質量產生明顯影響。(6)水環境影響純水機制備濃水屬于清凈下水，通過市政污水管網排入城市污水處理廠處理；生活污水經三級化糞池處理達到廣東省地方標準《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二時段三級標準后排入市政污水管網。項目廢水經市政污水管網排入珠海海源再生水有限公司北區水質凈化廠進一步處理，屬于間接排放，不會對區域水環境質量產生明顯影響。(7)固體廢物處置影響項目產生的一般固廢(廢包裝物、廢RO膜、廢活性炭、廢紙)收集交由回收單位回收處理。生活垃圾交環衛部門統一清運。危險廢物(實驗室—4—廢液、實驗室固體廢物、生產廢液、沾染有毒有害物質化學試劑瓶)交由危險廢物處置單位轉移處理；一般固廢管理貯存過程滿足防滲漏、防雨淋、防揚塵等環境保護要求；危險廢物管理要求按照《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)及2013年修改單執行。項目固廢處置不會對區域環境產生明顯影響。(7)環境風險影響本項目的危險物質數量較少，泄漏、火災等事故發生概率較低，企業在完善物料貯存設施、加強環保風險檢查，加強職工風險教育和培訓之后，在做好各項環保風險防范措施、應急預案和應急處置措施的情況下，項目環境風險事故對周圍環境的影響較小。其他符合性分析1、選址符合性分析高新發展有限公司的廠房，根據珠海高新發展有限公司房產證粵(2020)珠海市不動產權第0107244號可知，項目用地屬于工業用地。根據《珠海市唐家灣金鼎組團控制詳細性規劃》，項目位于A306b06管理單元，用地類型為一類工業用地(M1)。本項目屬于工業類項目，項目所在地規劃用途為工業，項目用地符合《珠海市唐家灣金鼎組團控制詳細性規劃》要求。因此本項目的選址符合珠海市土地利用總體規劃，選址合理。2、產業政策符合性分析項目屬于醫療診斷、監護及治療設備制造行業及衛生材料及醫藥用品制造，不屬于《產業結構調整指導目錄(2019年本)中的限制類和淘汰類；不屬于《市場準入負面清單(2022年版)》中的禁止準入類行業；不屬于《珠海市產業發展導向目錄(2020年本)》中的限制發展類或禁止發展類，故本項目符合國家及珠海市等相關產業政策的規定。3、與《廣東省“三線一單”生態環境分區管控方案》(粵府[2020]71號)相符性分析表1-1與《廣東省“三線一單”生態環境分區管控方案》相符性分析表粵府[2020]71號本項目情況相符性(二)“一核一帶一區”區域管控要求珠三角核心區——區域布局管控要求。禁止新建、擴建燃煤燃油火電機組和企業自備電本項目位于珠海市高新區，屬于珠三角洲核心區。屬于“醫療診斷、監護及治療設備制造”行業和“衛生材料及醫藥相符—5—站，推進現有服役期滿及落后老舊的燃煤火電機組有序退出；原則上不再步淘汰生物質鍋爐、集中供熱管網覆蓋區域內的分散供熱鍋爐，逐步推動高污染燃料禁燃區全覆蓋；禁止新建、擴建水泥、平板玻璃、化學制漿、生皮制革以及國家規劃外的鋼鐵、原油加工等項目。推廣應用低揮發性有機物原輔材料，嚴格限制新建生產和使用高揮發性有機物原輔材料的項目，鼓勵建設揮發性有機物共性工廠。除金、銀等貴金屬，地熱、礦泉水，以及建筑用石礦可適度開發外，限制其他礦種開采。——能源資源利用要求。推進工業節水減排，重點在高耗水行業開展節水改造，提高工業用水效率。放管控要求。在可核查、可監管的基礎上，新建項目原則上實施氮氧化物等量替代，揮發性有機物兩倍削減量替代。以臭氧生成潛勢較大的行業企業為重點，推進揮發性有機物源頭替代，全面加強無組織排放控制，深入實施精細化治理。——環境風險防控要求。逐步構建城市多水源聯網供水格局，建立完善突發環境事件應急管理體系。加強惠州大亞灣石化區、廣州石化、珠海高欄港、珠西新材料集聚區等石化、化工重點園區環境風險防控，建立完善污染源在線監控系統，開展有毒有害氣體監測，落實環境風險應急預案。提升危險廢物監管能力，利用信息化手段，推進全過程跟蹤管理；健全危險廢物收集體系，推進危險廢物利用處置能力結構優化。用品制造”行業，不屬于重點防控的石化、化工類建設項本項目內完善節水制度，保證用水利用率。本項目不產生大氣總量控制污染物，不實行總量控制管。項目危化品存放量較少，化學試劑暫存于化學品柜中。企業落實建立完善突發環境事件應急管理體系；危廢暫存間按照《危險廢物貯存污染控制標年修改要求落實建設，環境風險可控。4、與《珠海市“三線一單”生態環境分區管控方案》相符性分析—6—根據《珠海市人民政府關于印發珠海市“三線一單”生態環境分區管控方案的通知》，本項目位于珠海市高新區唐家灣鎮金園一路6號6棟2ZH44040220013。表1-2與《珠海市“三線一單”生態環境分區管控方案》相符性分析表管控緯度管控要求項目情況布局管控1-1.【產業/鼓勵引導類】鼓勵工業用地集中布局于金鼎工業片區和科創海岸片區等工業集聚區內，現狀零散的一般性加工工業和村級工業規劃期內逐步向工業片區內集中，重點以集成電路、生物醫藥、智能制造等高新技術產業為主導。1-2.【生態/禁止類】單元內生態保護紅線按照《關于國土空間規劃中統籌劃定落實三條控制線的指導意見》嚴格管控，自然保護地核心區原則上禁止人為活動，其他區域嚴格禁止開發性、生產性建設活動，在符合現行法律法規前提下，除國家重大戰略項目外，僅允許對生態功能不造成破壞的8類有限人為活動。1-3.【生態/綜合類】一般生態空間內，可開展生態保護紅線內允許的活動；在不影響主導生態功能的前提下，還可開展國家和省規定不納入環評管理的項目建設，以及生態旅游、基礎設施建設、村莊建設等人為活動。1-4.【生態/綜合類】一般生態空間內的人工商品林，允許依法進行撫育采伐、擇伐和樹種更新等經營活動。本項目位于金鼎工業片區，屬于“醫療診斷、監護及治療設備制造”行業和“衛生材料及醫藥用品制造”行業，屬于園區主導發展的生物醫藥產業。少，不屬于對水環境污染嚴重的項目。本項目用地屬于工業用地，不涉及生態保護紅線、一般生態空間；企業檢驗產生少量硫酸霧、氯化氫，排放量較小；項目周邊50m范圍內無聲環境敏感點，工業噪聲經采取墻體隔聲、基礎減振和合理布局聲源等措施后，對周邊影響較小。本項目不涉及建設畜禽養殖場、養殖小區。相符—7—1-5.【生態/綜合類】珠海高新鳳凰山地方級自然保護區按照自然保護地相關管理要求進行管控。1-6.【大氣/鼓勵引導類】大氣環境布局敏感重點管控區內強化達標監管，有序推進區域內行業企業提標改造。1-7.【其他/禁止類】禁止在單元區域內建設畜禽養殖場、養殖小區。能源資源利用2-1.【其它/限制類】新建高能耗項目單位產品(產值)能耗達到國際國內先進水平。2-2.【水資源/限制類】強化水資源開發利用控制、用水效率控制、水功能區限制納污三條紅線剛性約束。本項目不屬于高耗能項目，不涉及水資源開發利用控制，項目年用水量較小。相符染物排放管控3-1.【水/鼓勵引導類】新建住宅項目、城中舊村改造、舊工業廠房改造項目要實現管網雨污分流，著力完善配套污水管網建設。3-2.【水/鼓勵引導類】綜合采取控源截污、內源治理、生態修復、活水循環等措施，清理整治東岸排洪渠和雞山排洪渠黑臭水體沿岸排污口及沿岸垃圾、水面漂浮物、河床底泥。本項目屬于工業生產類項目。相符環境風險4-1.【水/綜合類】北區水質凈化廠和一體化生活污水處理設施應采取有效措施，防止事故廢水直接排入水體。本項目生活污水經三級化糞池處理后排入市政污水管網后再計入北區水質凈化廠處理后排放。相符(3)項目與《廣東省生態環境保護“十四五”規劃》的相符性分析—8—根據《廣東省生態環境保護“十四五”規劃》，“實施更嚴格的環境準入，新建項目原則上實施揮發性有機物兩倍削減量替代，氮氧化物等量替代；新建高能耗項目單位產品(產值)能耗達到國際國內先進水平。”本項目不排放大氣總量控制污染物。符合《廣東省生態環境保護“十四五”規劃》的相關要求。—9—二、建設項目工程分析1、項目概況拜發亞太(廣東)生物科技有限責任公司成立于2019年12月10日，位于珠海市高投資3000萬元在珠海市高新區唐家灣鎮金園一路6號6棟2層建設拜發亞太(廣東)生物科技有限責任公司生產車間建設項目，項目生產場所建筑面積2016.78平方米，主要建設凈化車間，儀器組裝車間、倉庫等，配套實驗室，設計生產規模為：免疫過敏原特異性檢測試劑盒10萬盒/年，酶聯免疫檢測試劑盒10萬盒/年，免疫層析法快速檢測卡10萬盒/年，以及免疫檢驗配套器械1000臺/年。質檢實驗室主要進行原材料和產品質量檢測及產品研發實驗。本項目免疫檢驗配套器械制造屬于《建設項目環境影響評價分類管理名錄》(2021年版)中的“三十二、專用設備制造業35”的“70醫療儀器設備及器械制造358”行業，該產品僅有組裝工藝，不納入環評管理；本項目免疫過敏原特異性檢測試劑盒，酶聯免疫檢測試劑盒，免疫層析法快速檢測卡制造屬于“二十四醫藥制造業27-衛生材料及醫藥用品制造277”中的“衛生材料及醫藥用品制造(僅組裝、分裝的除外)”，應編制環境影響報告表。本項目配套質檢研發實驗內容，所屬行業類別為“醫學研究和試驗發展C7340”，但本項目實驗內容主要為項目產品小試研發及質檢，微生物檢測過程不引入和保存病原性細菌和病毒，實驗室內容不涉及P3、P4生物安全實驗、轉基因實驗內容，屬于《建設項目環境影響評價分類管理名錄》(2021年版)中“四十五、研發和試驗發展-98專業實驗室、研發(試驗)基地”中“其他(不產生實驗室廢氣、廢水、危險廢物的除外)”應編制環境影響報告表。綜合本項目所涉及的行業類別分析，本項目需要編制環境影響報告表。為此，拜發亞太(廣東)生物科技有限責任公司委托珠海恒盛達環保科技有限公司承擔本項目的環境影響評價工作。環評技術人員在調查收集和研究與項目有關技術資料的基礎上，根據環境影響評價技術導則，編制了本環境影響報告表，并依法向生態環境主管部門申報建設項目的相關環保手續。2、工程內容(1)項目主要工程內容表2.1-1本項目工程組成一覽表工程類別工程名稱工程內容主體工程生產車間生產區建筑面積約611平方米，包括潔凈車間區域和非潔凈生產車間區域，區域內設置各生產功能間，主要進行各產品生產、微生物檢測和理化檢測。—10—輔助工程辦公區公共辦公大廳、會客廳、辦公室、會議室、洗手間等，面積約128.7平方米。研發、質檢實驗室共設置3個研發質檢實驗室，建筑面積約82平方米，主要進行產品研發實驗、產品質量檢測。純水制作區純化水制備間建筑面積約22平方米，主要進行純化水制備。公用工程供水市政供水供電市政供電排水本項目生活污水通過建成的廠區管道排入市政污水管道，再進入珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)處理后排入金星門海域。儲運工程原料、產品儲存成品常溫儲存；冷庫2間，用于原料、成品儲存低溫儲存。環保工程廢氣處理工程質檢實驗產生硫酸霧、氯化氫通風櫥收集后引至樓頂活性炭吸附設備處理后于35m高空排放。微生物檢測過程產生少量生物氣溶膠排入潔凈車間內，潔凈車間內均設置空氣吸風口，空氣經吸風口收集后進入空調系統中高效過濾器過濾后再排入車間形成空氣循環，項目同時配置1臺臭氧發生器與空調系統協調運行，定期開啟臭氧發生器，利用產生的臭氧氣體對車間內循環氣體殺菌消毒。廢水處理工程項目生活污水依托所在園區三級化糞池處理后排入市政污水管道。噪聲工程本項目采用低噪聲設備，設備底座安裝減振基礎，采取建筑隔聲。固體廢物儲存設置一個建筑面積6平方米的危廢暫存間，1個建筑面積10平方的一般固廢暫存間。(2)產品方案本項目產品產能情況見下表：表2.1-2項目產品一覽表產品名稱設計生產規模單位備注免疫過敏原特異性檢測試劑盒萬盒/年酶聯免疫檢測試劑盒萬盒/年免疫層析法快速檢測卡萬盒/年—11—免疫檢驗配套器械臺/(3)原輔材料表2.1-3項目原輔材料一覽表產品生產、研發原輔材料序號原輔材料名稱年用量性狀包裝容器規格原輔材料作用的工藝最大儲存量存儲位置1危險品23456789—12—0123456789實驗試劑序號原輔材料名稱年用量性狀包裝容器規格原輔材料作用的工藝最大儲存量存儲位置—13—本項目原輔材料中各化學品理化性質見下表2.1-4：表2.1-4原輔材料理化性質一覽表序號名稱成分及理化性質123456789—14— (4)生產設備本項目生產設備情況見下表。表2.1-5項目設施一覽表主要生產單元主要生產工藝設備名稱參數/型號數量安裝位置用途稱量—15—公用單元—16—3、勞動定員、食宿情況及工作制度項目勞動定員、食宿情況及工作制度詳見下表。表21-6項目勞動定員、食宿情況及工作制度類型內容描述員工人數食宿情況不提供食宿年工作天數工作制度4、廠區平面布置研發質檢實驗室、原料及成品倉庫、冷庫、固體廢物儲存倉庫、純水制備間、空壓機房、空調機房等，主要用于生產、實驗、辦公、倉儲。項目平面布置圖見附圖3。5、項目四至圖描述位于珠海市高新區唐家灣鎮金園一路6號6棟2層，屬于珠海高新區智能制造孵化加速基地園區內，建設項目地理位置圖見附圖1。根據現場調查可知，項目東北面相距35m為珠海高新區智能制造孵化加速基地園區2棟，東南面相距14米為珠海高新區智能制造孵化加速基地園區5棟，東南面相距37米為珠海高新區智能制造孵化加速基地園區4棟，西南面為金園一路，西北面相距12米為珠海高新區智能制造孵化加速基地園區7棟廠房。建設項目四至圖見附圖2。6、項目水平衡分析本項目主要用水為辦公生活用水、生產用水和實驗室用水。項目生活污水經三級化糞池處理后排入市政污水管網，再進入珠海海源再生水北區水質凈化廠處理后排入金星門海域。實驗和生產過程產生廢液作為危廢處理，不外排。本項目各環節用水及排水情況如下：(1)本項目生活用水840t/a，均為自來水，產生生活污水756t/a。生活污水經三級化糞池處理經市政污水管網排入珠海海源再生水有限公司北區水質凈化廠處理。(2)本項目生產、實驗用水均使用純水，年用量約9.223t/a，其中生產配液用水約—17—(3)項目使用的純水通過項目純水機自行制備，純水機每年約使用自來水18.446t/a，產生濃鹽水9.223t/a。圖2.1-1(3)項目使用的純水通過項目純水機自行制備，純水機每年約使用自來水18.446t/a，產生濃鹽水9.223t/a。圖2.1-1項目水平衡圖單位：t/a—18—環節1、生產工藝(1)免疫過敏原特異性檢測試劑盒1)工藝流程圖免疫過敏原特異性檢測試劑盒生產工藝流程見下圖。圖2.2-1免疫過敏原特異性檢測試劑盒工藝流程圖2)工藝流程簡述粘貼檢測板：按規定要求將膠體金復合物墊粘貼在含有NC膜的背板上得到檢測板，貼標待包裝。背板自帶膠粘物質，撕下背膠底紙粘貼即可。該過程產生廢標簽紙、廢背膠底紙。NC膜背膠板、膠體金復合物墊制備工藝見圖2.2-5、2.2-6。試劑盒組裝、貼標：將檢驗合格的檢測板、過敏基質液、過敏結合物、過敏抗體、過敏緩沖液依次裝入包裝盒內，貼標即得過敏原特異性檢測試劑盒成品。貼標產生廢標簽紙，無廢氣產生。過敏基質液、過敏結合物、過敏抗體、過敏緩沖液配制工藝見圖2.1-7。質檢：對成品進行每批次抽樣檢測，包括外觀檢查、各理化指標，質檢過程產生實驗室廢物、實驗室廢氣。成品入庫：將成品放入倉庫中儲存。(2)酶聯免疫檢測試劑盒1)工藝流程圖—19—酶聯免疫檢測試劑盒生產工藝流程圖如下圖。圖2.2-2酶聯免疫檢測試劑盒工藝流程圖2、工藝流程圖簡述包被、封裝：將不同包被液、封閉液依次噴到反應板上然后干燥，形成不同層包被層，各包被層成分不同，作用不同，最上面的封裝層起保護作用，阻止表面氧化。噴膜機、凍干機每批次均需要使用純水清洗，清洗產生清洗廢液。包裝：反應板進行干燥后按要求進行包裝，包裝過程產生廢包裝材料。貼標：在反應板和試劑盒上貼上對應標簽，貼標產生廢標簽紙。試劑盒組裝：將酶結合物、組分溶液、陰陽對照品和檢測卡組裝裝盒。組裝過程不產生廢氣和廢水。酶結合物、組分溶液、陰陽對照品配制工藝見圖2.2-7。質檢：對反應板及試劑盒成要進行抽樣檢測，包括外觀檢查、各理化指標檢測，質檢過程產生實驗室廢物、實驗室廢氣。成品入庫：將成品放入倉庫中儲存。(3)免疫層析法快速檢測卡—20—1)工藝流程圖圖2.2-3免疫層析法快速檢測卡工藝流程圖2)工藝流程圖簡述裁切吸水墊：按照相應尺寸要求，使用剪刀裁切載樣墊、吸水墊，該過程不產生污染物。粘貼檢測板：按照相應的操作要求，將吸水紙、抗原膠體金復合墊、玻璃纖維膜粘貼在背板上，背板自帶膠粘物質，撕下背膠底紙粘貼即可。該過程產生廢背膠底紙。膠體金復合物墊工藝見圖2.2-6，NC膜背膠板制備工藝見圖2.2-5。切條：使用膜條分切機將檢測板切成適當寬度的檢測條，該過程產生噪聲。包裝、貼標：按要求將檢測卡裝袋、后貼標簽得到檢測卡成品。試劑盒組裝：將檢測卡成品裝盒。質檢：對包裝后成品進行抽樣檢測，包括外觀檢查、理化指標檢測，質檢過程產生實驗室廢物、實驗室廢氣。成品入庫：將成品放入倉庫中儲存。(4)免疫檢驗配套器械—21—1)工藝流程圖免疫檢驗配套器械工藝流程圖如下。圖2.1-4免疫檢驗配套器械工藝流程圖2)工藝流程簡述組裝：按照產品要求領取所需零配件：儀器機架、開關電源、顯示屏、光耦傳感器、電機、主控板組件、打印機，按照儀器裝配作業指導書，進行將零配件裝到機架上，形成裸機。組裝過程為單純人工組裝，不使用焊接工藝。組裝過程無污染物產生。導入程序及檢測：向裸機導入檢測程序，形成成品。包裝及成品入庫：將檢測合格的儀器打包入庫，包裝過程產生廢包裝材料。(5)NC背膠版制備工藝本項目過敏原特異性檢測試劑盒和免疫層析法快速檢測卡使用的NC膜背膠版均為自行制備。1)工藝流程圖NC膜背膠板制備工藝流程如下：—22—圖2.2-5NC膜背膠板制備工藝流程圖2)工藝流程簡述：裁切：按照規定要求使用剪刀裁切塑料背板紙膜層，裁切過程不產生邊角料，無污染物產生。貼膜：將NC膜貼在背板上，粘貼過程無需使用膠黏劑，無廢氣產生。劃膜：將抗體按所需濃度配制成劃膜液，用噴膜機將劃膜液噴在NC膜上，然后烘干，烘干過程主要是水分蒸發，無廢氣產生。噴膜機使用純水清洗產生清洗廢液。封閉：用封閉液噴在NC膜上，然后放入烘干機中烘干，烘干過程主要是水分蒸發，無廢氣產生，噴膜機每批次生產時需要進行清洗，清洗產生清洗廢液。(6)膠體金復合物墊制備本項目過敏原特異性檢測試劑盒免疫層析法快速檢測卡使用的膠體金復合墊為自行制備原料。1)工藝流程圖—23—圖2.2-6膠體金復合物墊制備工藝流程圖2)工藝流程簡述稱量：按要求用電子秤稱量所需的氯金酸、檸檬酸、碳酸鉀，稱量過程均為用小勺少量稱取，稱量過程不產生廢氣。配液：將氯金酸、檸檬酸、碳酸鉀中加入適量的水配制成所需濃度的溶液，配液使用玻璃儀器需要使用純水清洗，清洗產生清洗廢液。膠體金制備：將氯金酸與檸檬酸置于容器中，使用恒溫加熱器進行水浴加熱混合，加熱溫度50-60℃，加熱時間約30min，得到膠體金。加熱過程無廢氣產生，使用玻璃儀器需要使用純水清洗，清洗產生清洗廢液。膠體金復合物制備：量取適量Tris緩沖試劑與膠體金混合。按要求稱量所需抗原加入混合液，得到用于免疫層析快速檢測卡的膠體金復合物墊的抗原膠體金復合物。按要求稱量所需過敏原，得到用于免疫過敏原特異性檢測試劑盒膠體金復合物墊的抗原膠體金復合物。玻璃儀器需要使用純水清洗，清洗產生清洗廢液。膠體金復合物墊制備：將膠體金復合物噴在相應的載樣墊上進行干燥，得到膠體金復合墊。干燥溫度45±2℃。制備過程主要為水分蒸發，無廢氣產生。—24—質檢：膠體金及膠體復合物墊制備完成后抽樣進行質量檢測，包括外觀檢查、理化指標檢測，質檢過程產生實驗室廢物、實驗室廢氣。(7)試劑盒各溶液試劑配制本項目過敏原特異性檢測試劑盒組裝使用過敏基質液、過敏結合物、過敏抗體、過敏緩沖液，NC膜背膠板制備使用的封閉液、包被液、劃膜液，酶聯免疫檢測試劑盒組裝使用的酶結合物、組分溶液、陰陽對照品均在車間內根據產品濃度需求，使用純水自行配制。溶液配制工藝如下。1)溶液試劑配制工藝流程圖圖2.2-7溶液試劑配制工藝流程圖2)工藝流程簡述稱量：按照工藝配方量，用電子天平分別稱取各類溶劑所需原料，劃膜液、包被液、封閉液配制主要溶質使用抗體、過敏抗體、菠蘿蛋白酶、蔗糖；過敏原特異性檢測試劑盒組裝使用的各溶液試劑配制主要溶質使用氯化鈉、牛血清蛋白、氯化鉀、磷酸氫二鈉、菠蘿蛋白酶、鏈霉親和素-多聚-HRP、過敏抗體；酶聯免疫檢測試劑盒組裝使用的各溶液試劑配制主要溶質使用氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、EDTA、牛血清蛋白、Tris緩沖鹽(pH7.5)、免疫球蛋白。—25—生物氣溶膠、沖液、純水樣品采集器 滅菌廢培養基滅菌鍋2)工藝簡述滅菌：使用高壓滅菌鍋對生物實驗過程中需使用到的實驗耗材進行滅菌處理，高壓滅菌鍋是利用純水加熱產生高壓蒸汽對物件表面細菌進行滅菌，高壓滅菌鍋主要產生高壓蒸汽，不產生廢水。分裝：用蠕動泵將配制好的過敏基質液、過敏緩沖液、過敏抗體、過敏緩沖液、過生物氣溶膠、沖液、純水樣品采集器 滅菌廢培養基滅菌鍋2)工藝簡述滅菌：使用高壓滅菌鍋對生物實驗過程中需使用到的實驗耗材進行滅菌處理，高壓滅菌鍋是利用純水加熱產生高壓蒸汽對物件表面細菌進行滅菌，高壓滅菌鍋主要產生高壓蒸汽，不產生廢水。分裝：用蠕動泵將配制好的過敏基質液、過敏緩沖液、過敏抗體、過敏緩沖液、過敏結合物、酶結合物、組分溶液、陰陽對照品進行分裝到小的試劑瓶內。分裝使用的玻璃試劑瓶需進行清洗，清洗產生清洗廢液。貼標：使用自動貼標機，張貼標簽，貼標產生廢標簽紙。質檢：分裝后溶液試劑抽樣進行質量檢測，包括外觀檢查、理化指標檢測，質檢過程產生實驗室廢物、實驗室廢氣。儲存待用：分裝后溶液儲存于倉庫備用。(8)微生物檢測分析實驗1)工藝流程圖本項目僅對潔凈車間內環境空氣及生產純水進行微生物限度檢測。檢測工藝如下：原料工藝污染物設備滅菌滅菌鍋化鈉-蛋白胨緩培養、檢測滅菌鍋、浮游實驗室廢物新結爾培養基、無菌氯 消毒、清洗清洗廢液、廢瓶滅、純水圖2.2-8微生物分析實驗工藝流程培養、檢測：主要進行潔凈車間環境空氣和純水的檢測，實驗過程不需要添加另外菌種。在超凈工作臺上，取營養瓊脂培養基加入無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液混合制備，培養—26—水研基需經高壓滅菌鍋蒸汽滅菌后倒入培養皿中。純水中微生物檢測樣品制備：是取少量純取樣經膜法處理后，加入培養基，然后放入培養箱中培養。潔凈空氣微生物檢測樣品制備：是將培養基放在浮游采樣器中，對環境空氣進行采樣，然后將培養基放入培養箱中培養。經一定時間培養后取出在超凈工作臺處進行檢測(讀數)，計算單位樣品的菌落數量。培養、檢測工序產生生物氣溶膠，廢實驗室耗材、實驗廢液。滅菌：實驗檢測后的培養基放入高壓滅菌鍋中滅菌后廢棄，滅菌工序產生廢培養基。消毒、清洗：對生物安全柜、超凈工作臺等位置使用新結爾滅進行滅菌消毒，使用的玻璃容器使用純水清洗。新結爾滅不屬于揮發性物質，不會產生廢氣，純水清洗產生清洗廢液。其他補充說明：(1)純水制備：生產及實驗室使用的純水通過純水機制備，制備過程產生濃水，純機定期更換RO膜產生廢RO膜，活性炭定期更換產生廢活性炭。(2)研發實驗：本項目配置研發實驗室，主要用于開展對本項目產品工藝改進相關發實驗，研發過程使用原料和生產使用原料基本相同，研發實驗產生主要產生實驗室廢物 (含實驗室廢液和實驗室固體廢物)，研發實驗不產生廢氣。(3)人員穿著的潔凈服需要定期使用純水清洗，產生清洗廢液。(4)純水質檢：實驗室制備的純水需要進行pH、電導率、酸堿度等理化指標檢測，檢測過程產生實驗廢液、實驗室固體廢物、實驗室廢氣。實驗室廢氣主要污染因子硫酸霧、氯化氫。(5)生產過程會產生部分不合格品，作為廢產品處理。(6)實驗室廢物主要包括：實驗過程廢溶液、廢試劑、儀器設備清洗產生的清洗廢液、實驗過程使用的一次性消耗品、廢實驗試劑空瓶、廢手套、廢抹布、廢培養基等。(7)實驗廢氣處理使用一套活性炭吸附設備進行處理，活性炭需定期更換產生廢活性炭。(8)潔凈車間內空氣經空調系統HEPA高新過濾器進行過濾，過濾材料定期更換產生廢過濾材料。2、產污節點分析(1)廢水：生產過程無廢水外排，員工辦公活動產生生活污水；純水制備產生濃水；生產過程各清洗廢液及實驗廢液收集起來作為危險廢物，委托有資質單位進行處理；(2)廢氣：產品及純水質檢工序產生少量的實驗廢氣，主要污染因子為硫酸霧、氯—27—化氫，微生物分析實驗產生少量生物氣溶膠；(3)噪聲：設備運行產生的機械噪聲；(4)固體廢物：人員活動產生生活垃圾；純水機定期更換RO膜和活性炭產生廢RO膜及廢活性炭；原料拆包、產品包裝、試劑盒組裝過程產生塑料袋、紙盒、紙箱等一般廢包裝物；貼標工序產生廢標簽紙；粘貼檢測板工序產生廢背膠底紙；潔凈車間空調系統HEPA高新過濾器定期更換過濾材料產生廢濾網；生產過程使用化學品產生廢化學品包裝瓶；生產過程中包被、封閉、劃膜、干燥工序使用各設備清洗產生清洗廢液；膠體金溶液制備工序、膠體金復合物制備工序、配液工序、分裝工序使用的儀器、工具、包裝瓶清洗產生清洗廢液；潔凈服清洗產生清洗廢液；車間清潔產生清洗廢液；實驗室質檢實驗、研發實驗、環境空氣和純水過程中產生實驗室廢物，主要含實驗廢液、實驗室消耗品、廢實驗試劑空瓶、廢培養基、廢抹布、廢手套等。本項目為新建項目，不存在原有項目污染，原有主要環境污染為周邊企業、居民、交通運輸產生的廢水、廢氣、噪聲。—28—三、區域環境質量現狀、環境保護目標及評價標準環境質量現狀1、環境空氣質量現狀(1)常規污染物根據《珠海市生態環境局關于印發<珠海市環境空氣質量功能區劃分(2022年修訂)>的通知》(珠環〔2022〕197號)，項目所在地為環境空氣功能區劃二類區，執行《環境空氣質量標準》(GB3095-2012)及2018年修改單二級標準。主要評價因子為SO2、NO2、CO、O3、PM2.5、PM10等。大氣功能區規劃圖見附圖4。根據珠海市生態環境局2022年5月24日發布的《2021年珠海市環境質量狀況》可知，2021年空氣質量達標率為95.1%，較2020年上升1.7個百分點，有效監測天數共5天。全市六項污染物中NO2和CO均值同比下降，其余污染物均值同比上升。PM2.5污染物濃度達到20微克/立方米，達到世界衛生組織二級標準。2021年珠海市全年空氣質量指標年均值如下：表3.1-1珠海市2021年環境空氣質量狀況序號污染物年評價指標現狀濃度標準值達標情況1SO2年平均質量濃度6μg/m360μg/m3達標2NO2年平均質量濃度22μg/m340μg/m3達標3PM10年平均質量濃度37μg/m370μg/m3達標4PM2.5年平均質量濃度20μg/m335μg/m3達標5CO95百分位數日平均質量濃度0.8mg/m34mg/m3達標6OO3度144μg/m3160μg/m3達標CO計；O年均值按日最大8小時滑動平均值第90百分位數統計。由上表3.1-1統計結果可知，珠海市2021年環境空氣質量六項污染物全部達到《環境空氣質量標準》(GB3095-2012)及2018年修改單二級標準，本項目所在區域為環境空氣質量達標區。(2)特征污染物本項目排放廢氣污染物主要為硫酸霧、氯化氫。氯化氫、硫酸霧無相關國家和地方—29—環境質量標準的指標無需開展現狀監測調查，故本環評不對以上特征污染物進行現狀評價。2、地表水環境質量現狀根據《廣東省近岸海域環境功能區劃》(粵府辦[1999]68號)，項目納污水體金星門海域執行《海水水質標準》(GB3097-1997)第三類標準，地表水功能區劃圖見附圖5。為了解金星門海域的水質現狀，本項目采用廣東中科檢測技術股份有限公司于2021年3月5日-3月07日對珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)排放口上游500米、珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)排放口、珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)排污口下游1000m進行監測的數據進行分析，具體監測數據見下表，監測點位圖見附圖6。表3.1-2水質現狀監測數據值量量物氨硝酸鹽氮亞硝酸鹽氮北區水質凈化廠排放米6NDND7NDND7NDND7NDND5NDND6NDND北區水質凈化廠8NDND9NDND9NDND9NDND—30—8NDND7NDND北區水質凈化廠排NDNDNDNDNDNDNDNDNDNDNDND標準限值/≤≤≤0表3.1-3(續)水質現狀監測數據北區水質凈化廠排放米北區水—31—北區水質凈化廠排//從以上監測數據可知，金星門海域現狀監測中各監測因子中除了活性磷酸鹽超標外，其余監測因子均符合《海水水質標準》(GB3097-1997)中的第三類標準，表明金星門海域水質一般。3、聲環境質量現狀根據《珠海市生態環境局關于印發珠海市聲環境功能區區劃的通知》(珠環〔2020〕177號)，本項目所在區域為3類聲環境功能區，聲環境執行《聲環境質量標準》(GB3096-2008)3類標準。聲環境功能區劃見附圖7。本項目廠界外周邊50米范圍內為工業企業，不存在聲環境保護目標，故不需對保護目標進行聲環境質量現狀的監測與評價。4、地下水、土壤環境質量現狀本項目位于廠區及周邊均為水泥硬化地面，項目建成后做好防滲措施，不存在土壤、地下水環境污染途徑，故不進行地下水、土壤環境質量現狀調查。環境保護1、大氣環境保護目標本項目廠界外500米范圍內以工業企業為主，不存在自然保護區、風景名勝區，僅—32—西面相距約207米有一居住區：永豐新村，項目東北面(金鼎西路西側)地塊為空地，規劃用地為一類工業用地，因此本項目大氣環境保護目標主要為附近永豐新村。表3.2-1項目周邊500m范圍大氣環境保護目標敏感目標名稱坐標保護對象保護內容與項目相對方位相對廠界距離m環境功能區XY永豐新村-228-138居住區人東北207環境空氣二類區備注：(1)坐標系以項目中心點為原點(0,0)，正北方向為Y正向，正東方向為X正向。(2)相對廠界距離：項目廠界至敏感點邊界最近距離。2、聲環境保護目標本項目廠界外周邊50米范圍內主要為工業企業，不存在聲環境保護目標。3、地下水環境保護目標本項目廠界外500米范圍內不存在地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源。4、生態環境保護目標本項目廠房為租用已建成的工業廠房，無新增建設用地，因此無生態環境保護目標。污染物排放控制標準1、廢水排放標準本項目生活污水執行廣東省地方標準《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二時段三級標準，主要污染物排放限值如下表。表3.3-1生活污水執行的污染物排放控制標準標準名稱污染物名稱第二時段三級標準最高允許排放濃度廣東省地方標準《水污染物排放懸浮物400mg/L五日生化需氧量300mg/L化學需氧量500mg/L氨氮/2、廢氣排放標準實驗室硫酸霧、氯化氫執行廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段二級標準及無組織排放監控濃度限值。表3.3-2項目有組織大氣污染物排放限值—33—污染源標準名稱污染物名稱排放高度排放限值mg/m3排放速率kg/h實驗室廢氣排放口廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)硫酸霧35m5.0氯化氫35m0.825注：排放口未能高出周邊200m范圍建筑物5m以上，排放速率限值標準按其內插法計算的排放速率標準限值50%執行。表3.3-3項目無組織大氣污染物排放限值監測點位標準名稱污染物名稱濃度限值mg/m3備注廠界外廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》 (DB44/27-2001)硫酸霧2周界外濃度最高點氯化氫0.2周界外濃度最高點3、噪聲排放標準本項目廠界噪聲執行《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類標準，即晝間≤65dB(A)。4、其他標準(1)一般工業固體廢物：貯存滿足防滲漏、防雨淋、防揚塵等環境保護要求；(2)危險廢物：執行《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)及2013年修改單。總量控制指標1、水污染物排放總量控制指標本項目所在區域屬于珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)的納污范圍，CODCr和氨氮計入珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)的總量控制指標，不再另設水污染物總量控制指標。2、大氣污染物排放總量控制指標本項目不排放大氣總量控制污染物。—34—四、主要環境影響和保護措施施工期環境保護措施本項目租用已建成廠房進行建設，該廠房已建設完成，廠區內已完成地面硬化防滲，鋪設了完善的供水、供電及排水管道。因此，本項目施工期無主體建筑施工工程，主要是室內裝修及設備的安裝和調試，設備安裝時會產生一定的噪聲、粉塵及安裝的固體廢物，對環境影響較小。由于設備均安裝在廠房內部，設備調試噪聲經廠房隔聲后能在廠界處達標；設備安裝的揚塵產生量較小，經過加強車間通風后對周圍環境影響不大；廢包裝為木材、塑膠等，經過收集后交由廢品回收單位回收處理。經過上述措施，項目施工期產生的噪聲、粉塵和固體廢物可得到妥善處置，隨著施工期的結束，施工期帶來的環境影響也隨之結束。運營期環境影響和保護措施1、廢氣污染物影響和保護措施(1)廢氣產生源強核算本項目廢氣主要為實驗廢氣，主要污染物因子氯化氫、硫酸霧、生物氣溶膠。本項目在理化實驗過程中使用的濃硫酸揮發會產生少量的硫酸霧、鹽酸稀溶液揮發產生氯化氫氣體。本項目實驗室使用硫酸霧1L/a，鹽酸1L/a，實驗過程產生廢氣量較少，不做定量分析。項目為檢測潔凈車間內或純水中微生物限度，需要對采集純水、空氣樣品進行微生物的培養，因此微生物分析實驗過程制樣、檢測工序會產生少量生物氣溶膠。本項目微生物檢測過程無另外引入病原微生物進行培養或用于檢測。(2)廢氣防治措施本項目產品質檢產生廢氣通過通風櫥收集引入樓頂活性炭吸附處理設備處理于35m高空排放；純水、環境空氣微生物分析實驗產生生物氣溶膠經生物氣溶膠排入潔凈車間后經車間吸風口進入空調系統HEPA高效過濾器處理后再排入車間循環。空調器系統配套臭氧發生器，定期利用臭氧發生器產生臭氧對循環氣體及系統進行滅菌消毒。由于本項目實驗室檢驗過程產生的硫酸霧、氯化氫源強較小，通過通風櫥收集后進入一套活性炭吸附設備處理后高空排放，硫酸霧、氯化氫達到廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段二級標準及無組織排放監控濃度限值，因此本項目質檢實驗廢氣通過通風櫥收集后引至35m高空排放是可行的。微生物檢測實驗產生生物氣溶膠經車間吸風口收集后進入HEPA高效過濾器后再—35—內，作用于膜內的脂蛋白和內部的脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解死亡。臭氧是廣譜、高效、快速殺菌劑。在一定濃度下，臭氧可迅速殺滅水和空氣中使任何生物致病的各種病菌和微生物。臭氧殺菌后還原成氧，無任何殘留和二次污染。利用HEPA高效過濾器+定期臭氧滅菌消毒措施攔截潔凈車間內循環生物氣溶膠是可行安全的。內，作用于膜內的脂蛋白和內部的脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解死亡。臭氧是廣譜、高效、快速殺菌劑。在一定濃度下，臭氧可迅速殺滅水和空氣中使任何生物致病的各種病菌和微生物。臭氧殺菌后還原成氧，無任何殘留和二次污染。利用HEPA高效過濾器+定期臭氧滅菌消毒措施攔截潔凈車間內循環生物氣溶膠是可行安全的。表4-1項目大氣污染防治設施一覽表部葡萄糖所需的酶，使細菌滅活死亡；B。直接與細菌、病毒作用，破壞它們的細胞器和DNA、RNA，使細菌的新陳代謝受到破壞，導致細菌死亡。C：透過細胞膜組織，侵入細胞產污工產污工序污染污染因子廢氣收集廢氣收集情況廢廢氣治理措施處理能處理能力(m3/h)收集措施收集措施治治理工藝處理設處理設施處理效處理效率質檢實驗質檢實驗(理化實驗)霧、鹽酸通風櫥通風櫥抽風收集活性炭吸活性炭吸附活性炭吸附裝活性炭吸附裝置除效率60%1515000微微生物分析實驗生物生物氣溶膠車車間吸風高高效過濾+臭氧滅菌HEPAHEPA高效過濾去去除效率大車間車間內循環(3)(3)排放口設置本項目共設置1個排放口，排放口設置情況如下表。表4-2廢氣排放口基本情況排放口名稱排放口名稱排氣排氣筒編號排排氣筒底部中心經緯度排氣排氣筒高度/m排氣排氣筒出口內徑/m煙氣煙氣溫度/℃年年排放小時數/h排放排放口類型經經度緯度緯度實驗室廢氣實驗室廢氣排放口DADA001EE113.519179°NN22.389206°0.50.55常溫常溫20200一般一般排放口備注：本項目涉及硫酸和鹽酸的實驗均在通風櫥內進行，通風櫥年約運行100天，通風櫥(5)監測要求—36—參照《排污單位自行監測技術指南總則》(HJ819-2017)要求，本項目營運期的廢氣監測要求見下表。表4-3廢氣自行監測一覽表監測點位監測指標監測頻次執行標準實驗室廢氣排放口硫酸霧廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段二級標準氯化氫無組織廢氣硫酸霧廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》 (DB44/27-2001)第二時段無組織排放監控濃度限值氯化氫(6)廢氣排放標準實驗室硫酸霧、氯化氫執行廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段二級標準及無組織排放監控濃度限值。(7)廢氣達標情況分析本項目實驗室廢氣通風櫥有效收集后通過樓頂一套活性炭吸附設備進行處理后高空排放，排放高度35m，設備設計最大處理風量為15000m3/h。根據廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)，本項目實驗廢氣排放口達標分析如下：表4-4實驗室廢氣排放污染物達標分析廢氣排放口及編號污染物預計排放濃預計排放速率kg/h標準濃度3標準排放排放高度達標分析實驗室廢氣排放口(DA001)硫酸霧4.535m達標氯化氫<0.8250.82535m達標無組織硫酸霧2達標無組織氯化氫0.2達標(8)廢氣環境影響分析項目所在地環境空氣功能區劃為二類區，根據本評價現狀調查結果可知，珠海市2021SONOPMPMOCOGB95-2012)及2018年修改單二級標準，環境空氣質量較好。本項目實驗室廢氣，主要污染因子為硫酸霧及氯化氫。實驗室廢氣經通風櫥收集，—37—通過35m高空排放。該通風櫥設計風量為1200m3/h，預計實驗室廢氣排放口硫酸霧排放<0.825kg/h；可達到廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段二級標準達標排放；未能完全收集的硫酸霧、氯化氫通過車間無組織排放，可達到廣東省地方標準《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段無組織排放監控濃度限值。本項目實驗室廢氣經通風櫥收集后高空排放各污染物均可達標排放，微生物分析實驗產生的生物氣溶膠經HEPA高效過濾器處理及定期臭氧滅菌消毒處理后能被有效截留及殺滅。因此本項目廢氣防治措施為可行性措施。項目周邊500m范圍內距離最近保護目標主要為永豐新村，與本項目邊界相距231m，距離項目較遠。項目廢氣對敏感目標的影響較小。綜上所述，本項目廢氣在實驗室檢驗過程會產生少量硫酸霧、氯化氫，經通風櫥收集后高空達標排放，未能完全收集硫酸霧、氯化氫無組織排放。本項目廢氣對周邊環境影響較小，在可接受范圍內。2、廢水環境影響和保護措施(1)廢水治理措施及產排污情況本項目外排廢水主要為生活污水/純化水機制備濃水。生產過程設備、儀器、工具清洗及實驗過程產生的廢液統一收集后均作為危廢處理交由有相關危險廢物處理資質單位回收處理，不外排。1)生活污水水定額第三部分：生活》(DB44/T1461.3-2021)國家行政機構辦公樓無食堂和浴室用水為28m3/(人·a)，生活用水量為3.36m3/d，840m3/a。辦公生活污水排放量參照《城市排水工程規劃規范》(GB50318-2017)中城市綜合生活污水“0.80~0.90”進行估算，本評價取0.9，則辦公生活污水排放量為3.024m3/d，756m/a3。生活污水經三級化糞池處理后排入市政污水管網。2)反滲透濃水本項目使用純水機制備純水過程產生反滲透濃水。本項目純水主要用于生產配液、清洗及實驗室配液和清洗。①生產配液用水本項目免疫過敏原特異性檢測試劑盒、酶聯免疫檢測試劑盒、免疫層析法快速檢測卡生產使用的過敏基質液、過敏結合物、過敏抗體、過敏緩沖液，封閉液、包被液、劃—38—膜液、酶結合物、組分溶液、陰陽對照品均在車間內根據產品濃度需求使用純水自行配制。根據企業提供資料，各產品用水定額及用水量見表4-5，生產配液用水量約2.563t/a。表4-5各試劑盒產品用水定額及用水量產品名稱用水定額產品數量用水量免疫過敏原特異性檢測試劑盒0.2017t/萬盒-產品2.017t/a酶聯免疫檢測試劑盒0.0509t/萬盒-產品0.509t/a免疫層析法快速檢測卡0.0037t/萬盒-產品0.037t/a合計2.563t/a②生產設備清洗用水生產過程噴膜機、凍干機、烘干箱主要用于封閉、凍干、烘干工序，每批次生產需要清洗1次，預計平均每周清洗一次，每年生產約50次，各設備清洗用水定額及頻次見表4-6，本項目設備清洗使用純水量約0.4t/a。4-6各生產設備清洗用水定額及頻次設備名稱用水類型清洗頻次單臺設備單次清洗用水量設備數量合計用水量噴膜機純化水2L/次200L凍干機純化水2L/次L烘干箱純化水2L/次L合計用水量400L③生產儀器、工具、包裝瓶清洗用水本項目生產過程配液、分裝使用的各玻璃儀器、鋼桶、攪拌棒、包裝瓶等儀器工具每批次生產均需要使用純水進行清洗，根據企業提供資料，預計平均每周清洗儀器工具用水量約40L，年用純水量約2t/a。④潔凈服清洗用水項目預計為車間員工配置潔凈服25套潔凈服。潔凈服平均每周使用純水清洗一次，根據企業提供資料，每套潔凈服平均用水量約3L，每月清洗2次，每年約清洗24次，用水量約為1.8t/a。⑤車間清潔用水潔凈車間地面、墻壁定期使用純水進行擦拭清洗，預計車間每周清潔一次，根據企業提供這里，預計每次車間清潔用水30L，每周清潔一次，每年清潔約50次，潔凈車間清潔用水為1.5t/a。—39—⑤實驗用水本項目實驗室主要用于原料、半成品、產品、純水質檢、產品研發實驗及純水和環境空氣微生物實驗。實驗用水均為純水。原材料每月進行一次抽樣，開展一組質量檢測實驗，主要檢測純水、過敏原、抗體蛋白質，免疫過敏原特異性檢測試劑盒、酶聯免疫檢測試劑盒、免疫層析法快速檢測卡預計每月各完成一個批次的生產，每月對各產品半成品進行一次抽樣，各開展一組質量抽檢實驗，年開展12組原料質檢實驗。預計年進行36組產品質檢實驗。研發主要是對產品工藝條件進行改進，預計每年進行3組研發實驗。微生物分析實驗針對產品使用的純水和室內環境空氣開展檢測，預計每月開展1組分析實驗。根據企業提供資料，本項目質檢研發實驗室用水定額及用水量計算如下表。表4-7實驗室用水情況一覽表實驗類型用水類型用水環節用水定額用水頻次年用水量原料、純水質檢純水實驗配液0.001t/組0.012純水儀器清洗001t/組012產品、半成品質檢純水實驗配液0.001t/組0.036純水儀器清洗0.01t/組0.36研發實驗純水實驗配液0.02t/組0.06純水儀器清洗0.1t/組0.3純水、空氣微生物分析實驗純水高壓滅菌0.005t/組0.06純水清洗0.001t/組0.012合計用水量0.96備注：(1)原料質檢實驗是將針對每批次抽檢原料開展所有檢測指標的實驗作為一組實驗；(2)產品、半成品質檢實驗是將針對每批次抽檢每種產品及其對應半成品開展的所有檢測指標檢測實驗作為一組實驗。(3)研發實驗是針對每種產品的研發實驗為一組實驗。(4)微生物實驗是將每批次試劑盒產品生產過程中對其使用的純水和環境空氣進行的微生物分析實驗作為一組。根據以上分析，本項目生產配液用水約2.563t/a，生產設備清洗0.4t/a，生產儀器、工具、包裝瓶清洗用水2t/a，潔凈服清洗用水1.8t/a，車間清潔用水1.5t/a，實驗用水0.96t/a，合計使用純水約9.223t/a，純水機出水率約50%，純化水制備機總用水量為18.446t/a。純水制備產生的濃水約為9.223t/a，濃水由于主要含有自來水中未能透過RO膜的無機鹽離子，無帶入項目污染物，經園區污水管網直接排入市政污水管網后進入珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)處理。項目產生的生活污水經化糞池處理后，再通過市政污水管網進入珠海海源再生水有—40—限公司(北區水質凈化廠)處理。生活污水各污染因子排放濃度：CODcr為250mg/L，BOD5為150mg/L，SS為150mg/L，NH3-N為25mg/L。三級化糞池是化糞池的一種，主要工藝構成為沉淀+厭氧發酵。根據《排污許可證申請與核發技術規范水處理通用工序》(HJ1120-2020)附錄A表A.1，采用沉淀預處理工藝處理生活污水屬于可行性技術，因此三級化糞池屬于可行性技術。表4-8廢水產生排放情況一覽表廢水量t/a污染物產生情況排放情況治理設施執行標準產生濃度mg/L產生量t/a排放濃度mg/L排放量t/a治理工藝是否為可行技術標準名稱756CODCr3000.2272500.189是500廣東省地方標準《水污染物排放限值》DB44/26-20三級標準BOD52000.1510.113300SS2000.1510.113400NH3-N0.02350.019/9.223/////////(2)排放口設置本項目生活污水依托園區內現有生活污水排放口排放，不新增本項目獨立的廢水排放口。(3)監測要求本項目外排廢水為生活污水和濃水，不產生生產廢水。本項目生活污水、濃水依托園區生活污水排放口排放，不單獨新增生活污水排放口，不具備單獨采樣條件，故不開展廢水自行監測計劃。(4)廢水達標分析本項目生活污水排放量為756m3/a，根據表4-8，生活污水經三級化糞池處理后各污染物排放濃度均可達到廣東省地方標準《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二時段三級標準。純化水制備產生的濃水不與項目使用原輔料直接接觸，無帶入項目污染物，主要含有無機鹽，濃水排放量為9.223m/a3，直接排入市政污水管網。(5)依托污水處理設施及可依托性分析—41—項目建設完成后外排廢水為生活污水和純水機制備產生的濃水。全廠生活污水排放量為3.024m3/d，756m3/a，主要污染物為CODcr、BOD5、SS、NH3-N。本項目生活污水經化NH3-N排放濃度為25mg/L；濃水排放量為9.223m3/a不與項目使用原輔料直接接觸，無帶入項目污染物，主要含有無機鹽；生活污水和純化水機制備濃水均符合珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)設計進水水質(CODcr：380mg/L、BOD5：150mg/L、SS：340mg/L、NH3-N：28mg/L)，本企業已取得城鎮污水排入排水管網許可證(許可證編號：珠高排水字[2019]014號)，可以經市政污水管網排入珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)集中處理，珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)的處理量為5.0萬m3/d，則本項目建設完成后生活污水排放量僅占其處理量的0.006%，說明項目生活污水經化糞池預處理后排入市政污水管網進入珠海海源再生水有限公司(北區水質凈化廠)進行處理，在水質和水量上均是可行。3、噪聲環境影響和保護措施(1)噪聲源強本項目噪聲主要來對烘箱、噴膜機、膜條切割機、通風櫥等等生產設備噪聲，根據類比分析，以上設備噪聲值約為60~80dB(A)之間。表4-9項目機械設備噪聲源聲源位置聲源名稱聲源數量(臺)單臺設備聲(A)持續發聲時間(h/d)運行時段聲源類型分配/干燥間烘干箱1658晝間室內固定聲源噴膜機165-708晝間包被/劃膜間噴膜機165-708晝間切條、裝卡套間膜條切割機165-708晝間凍干機房凍干機1608晝間封口機160-658晝間內包裝間(三)自動貼標機160-658晝間外包裝間捆扎機170-758晝間理化檢驗室超聲波清洗機1658晝間純水機房純水機1608晝間抽風試驗櫥柜12晝間空壓機房空壓機1858晝間(2)噪聲防治設施—42—1)選擇低噪聲型設備，并對高噪聲設備采取有效的防振隔聲措施，如在設備底座安裝防震墊；2)廠區合理布局，重視總平面布置，利用圍墻等建筑物、構筑物來阻隔聲波的傳播，減少對周圍環境的影響；3)加強設備管理，對生產設備定期檢查維護，加強設備日常保養，及時淘汰落后設備；加強員工操作的管理，制定嚴格的裝卸作業操作規程，避免不必要的撞擊噪聲。(3)廠界達標分析根據《環境影響評價技術導則聲環境》(HJ2.4-2021)，聲源位于室內聲源可采用等效室外聲源。設靠近開口處(或窗戶)室內、室外某倍頻帶的聲壓級分別為Lp1和Lp2。若聲源所在室內聲場為近似擴散聲場，則室外的倍頻帶聲壓級按(B.1)近似求出：式中：Lp1—靠近開口處或窗戶室內某倍頻帶的聲壓級或A聲級；Lp2—靠近開口處(或窗戶)室內某倍頻帶的聲壓級或A聲級；TL—隔墻(或窗戶)倍頻帶或A聲級的隔聲量。圖4-2室內聲源等效為室外聲源圖例也可以按式(B.2)計算某一室內聲源靠近維護結構處產生的倍頻帶聲壓或A聲級。式中：(公式B.2)Lp1—靠近開口處(或窗戶)室內某倍頻帶的聲壓級或A聲級，dB；Lw—點聲源聲功率級(A計權或倍頻帶)，dB；Q—指向性因素；通常對無指向性聲源，當聲源放在廠房中心時，Q=1；當放在一面墻的中心時，Q=2；當放在兩面墻角夾角處時，Q=4；當放在三面墻夾角處時，Q=8。本項—43—目除鼓風烘箱位于兩面墻夾角處，其它聲源均位于一面墻中心位置，因此鼓風烘箱Q取數參考《環境工程手冊環境噪聲控制卷》(鄭長聚主編，高等教育出版社，2000年)刷漆混凝土墻0.06~0.1，本項目取0.06，由此計算出各功能間房間常數R。r—聲源到靠近維護結構處某點處的距離，m。然后按式B.3計算出所有室內聲源在維護結構處產生的i倍頻帶疊加聲壓級。NjNj=1式中：(公式B.3)Lpli(T)—靠近圍護結構處室內N個聲源i倍頻帶的疊加聲壓級，dB；jjidBN—室內聲源總數。③在室內近似為擴散聲場時，按下面公式計算出靠近室外圍護結構處的聲壓級；Lp2i(T)=Lpli(T)-(TLi+6)(公式B.4)式中：Lp2i(T)—靠近圍護結構處室內N個聲源i倍頻帶的疊加聲壓級，dB；將本項目廠房內各功能間看作近似擴散聲場。根據以上公式計算，本項目各噪聲源強及廠界噪聲預測結果如下：表4-10項目噪聲對廠界貢獻值計算結果設備名稱室內聲源疊加聲壓Lp1i(T)聲防治dB(A)室外聲源聲壓廠界噪聲貢獻值降噪措施降噪效果65室內安裝、廠房墻體隔聲、基礎減振540晝間：61.27dB(A)54854560565540655405—44—65540605580585540根據表4-10分析，本項目采取墻體隔聲、基礎減振和合理布局聲源等措施后，隔聲量為25dB(A)。距離廠界為零未進行距離衰減由于本項目使用場所的廠房邊界即為項目廠界，因此將本項目廠區內各設備在廠房邊界處的聲壓進行疊加得到的值即為本項目聲源對廠界的貢獻值。廠界的噪聲貢獻值是由廠區內設備在廠界邊緣聲音疊加最大值計算得出。本項目晝間對廠界的噪聲貢獻值為58.17dB(A)，廠界噪聲貢獻值達到3類聲環境功能區排放標準：晝間≤65dB(A)。本項目50m范圍內敏感點無聲環境敏感點。(4)噪聲監測要求根據《排污單位自行監測技術指南總則》(HJ819-2017)要求，制定本項目噪聲監測計劃，見下表。表4-11廠界噪聲監測計劃監測點位監測指標監測頻次執行排放標準西、北周外一米聲級每季度一次。每次在晝間時間段進行《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類標準4、固體廢物環境影響和保護措施(1)固體廢物產生情況本項目產生的固體廢物主要有生活垃圾、一般工業固體廢物、危險廢物。1)生活垃圾：本項目定員30人，根據《城市生活垃圾產量計算及預測方法》 年工作250天，故年產生量為3.75t/a。收集后交環衛部門統一處理。2)一般工業固體廢物：一般廢包裝物、廢RO膜、廢活性炭、廢紙(包括廢標簽紙、廢背膠紙)。①一般廢包裝物：本項目產品拆包和包裝過程產生廢塑料袋、紙皮等普通包裝材料，年產生量約1.2t/a；每次更換5條，每條約25kg，每次更換產生廢RO膜125kg，平均年產生量約0.042t/a；—45—③廢活性炭：純水機需要定期更換活性炭，更換過程產生廢活性炭，預計3年更換一次，每次更換產生廢活性炭20kg，平均每年約產生廢活性炭0.007t/a。④廢紙：包括貼標工序產生廢標簽及粘貼檢測板過程廢背膠板底紙，預計年產生量⑤廢濾網：HEPA高效過濾器定期更換過濾網，本項目潔凈車間工共配套6臺空調機，每臺空調機配置1個高效過濾器，過濾網每2-3年更換一次，每次更換單臺空調產生廢濾網10kg，全部空調機配套的過濾器更換一次過濾材料產生廢濾網60kg，若更換周期按2.5年計算，本項目年產生廢過濾網約0.024t。廢過濾網不具有感染性，屬于一般工業固廢。(2)危險廢物本項目危險廢物包括：廢產品、沾染有毒有害物質廢試劑瓶、清洗廢液、實驗室廢液、實驗室固體廢物。①廢產品：本項目各生產環節可能因質量管控不嚴格產生不合格的廢產品，預計年產生量約0.05t/a。②廢生產試劑瓶：生產過程中使用各化學試劑產生的廢包裝空瓶屬于危險廢物。本項目預計產生廢化學試劑瓶約0.085t/a。表4-12化學品空瓶產生量核算表化學品名稱年用量包裝規格單個瓶子重量年產生廢空瓶數量廢空瓶重量0.2kg500g/瓶0.25kg0.25kg0.2kg500g/瓶0.25kg0.25kg7.5kg500g/瓶0.25kg3.75kg7.2kg500g/瓶0.25kg3.75kg5.9kg500g/瓶0.25kg3kg11.8kg500g/瓶0.25kg6kg11.8kg500g/瓶0.25kg6kg500g500g/瓶0.25kg0.25kg95gg/瓶0.02kg1.9kg200mg5mg/瓶0.02kg0.8kg100ul10ul/瓶0.02kg0.2kg250g/瓶0.25kg4g5mg/支0.02kg—46—4g5mg/支0.02kgg5mg/支0.05kg8kgg5mg/支0.05kg10g/瓶0.20kg2kg合計85.15kg③生產廢液本項目生產設備、儀器、工具、潔凈服、車間清洗產生清洗廢液，根據產污分析章車間清潔用水1.5t/a，合計用水5.7t/a，產污系數取0.8，則產生清洗廢液4.56t/a。潔凈服清洗過程添加少量洗衣液。生產車間各清洗廢液統一收集，作為生產廢液處理，廢液中主要含無機