的處理，外包工序的清場。記錄內容包括：工序、品名、生產批次、清場時間、檢查項目及結果等，清場負責人及復查人應在記錄上簽名，同時對清場的結果進行物料平衡的驗證。（2）應制定清潔管理制度。各生產工序在生產結束后、下次生產前，對車間環境、設備設施、工作服和人員進行清潔、驗證并記錄。記錄內容包括：清潔對象、清潔方式、清潔頻次、清潔驗證結果等。（3）應制定食品添加劑使用管理制度。應當制定食品添加劑使用管理制度。運動營養食品生產過程中食品添加劑的使用應當符合《食品安全國家標準食品添加使用標準》（GB2760）中允許使用的食品添加劑種類和添加量。3.出廠檢驗記錄制度。應當建立出廠檢驗記錄制度，產品出廠檢驗應當依據產品執行標準規定的所有檢驗項目進行逐批檢驗。自行檢驗的，應當定期與具有合法資質的檢驗機構對出廠項目進行能力比對或驗證，并符合相應的檢驗要求；不能自行檢驗的，應當委托具有合法資質的檢驗機構進行檢驗，并出具檢驗報告。4..研發管理制度企業應建立研發機構，并配備研發人員。（1）研發機構應具備研發的能力并制定完善的研發制度及流程。（2）研發機構對新產品的研發，應包括對產品合規性、生產工藝、質量安全和營養方面的綜合論證，產品配方應保證運動人群的安全，滿足運動營養需要。并保留完整的論證文件等資料。（3）企業應當建立產品配方管理制度，對產品配方中營養素的均勻性、穩定性、安全性進行跟蹤評價并提供相應評價報告。列明配方中使用的食品添加劑、食品營養強化劑使用依據和規定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養強化劑應當符合相應產品標準及國務院衛生行政部門相關公告的規定。（二）人員要求1.食品安全管理人員、食品安全專業技術人員、檢驗人員、生產人員必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進行一次健康檢查。2.企業應當每年制定員工培訓計劃，按照計劃開展培訓，并有相關的培訓及考核記錄。食品安全管理人員上崗前應當經過培訓，并考核合格。3.應當具備具有相關專業和經驗的研發人員、檢驗人員、生產管理人員與技術人員。企業質量負責人和食品安全管理人員，應當有食品或相關專業本科以上學歷，并具有3年以上食品工作經歷。生產管理人員、技術人員應當有食品或相關專業專科以上學歷，并具有3年以上相關工作經歷。研發人員應當有食品、營養或相關專業本科以上學歷，掌握食品工藝、營養和質量安全等相關專業知識。從事產品檢測的人員應當具有食品、化學或相關專業專科以上的學歷，或者具有5年以上食品檢測工作經歷，經過專業培訓，考核合格。（三）生產場所要求1.生產車間應當按潔凈度要求劃分為清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區，運動營養食品生產車間作業區具體劃分見附件1。2.清潔作業區應當對空氣進行過濾和凈化處理，定期對清潔作業區進行空氣質量檢測，并對檢測能力進行驗證。在工藝設備安裝完畢、生產車間重大改造后或停產3個月以上應當對清潔作業區的空氣潔凈度進行檢測，符合要求后方可投入生產。清潔作業區空氣潔凈度要求和監測頻次要求詳見附件2。（四）設備設施要求1.生產設備和設施應當根據實際工藝需要配備。（1）固態（粉末）運動營養食品生產設備一般包括：原料處理設施、混合配料設備、焙干設備、干燥脫水設備、自動包裝設備、金屬檢測設備、自動噴碼設備等。（2）固態（塊/粒狀）運動營養食品生產設備一般包括：原料前處理設備、配料投料設備、熬煮設備、成型設備、焙烤設備、自動包裝設備、金屬檢測設備、自動噴碼設備等。（3）液態和半固態運動營養食品生產設備一般包括：水處理設備、配料投料設施、溶膠/煮料設備、混合調配設備、過濾澄清設備、均質設備、殺菌設備、生產設備清洗消毒設施、自動灌裝封蓋（口）設備、自動噴碼設備等。應當根據包裝容器特點配備包裝瓶、蓋等的清潔消毒設施。2.與原料、半成品、成品直接接觸的設備與用具，應當使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應易于清潔和保養。3.應當根據生產需要合理設計排水設施和廢水處理設施，排水流向應當由清潔程度要求高的區域流向清潔程度要求低的區域，清潔作業區排水系統入口應當安裝帶水封的地漏，以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出，并有防止廢水逆流的設計。4.設置專門的廢棄物存放設施，生產加工過程產生的廢棄物應當妥善處理，并定期對廢棄物處理設施的衛生狀況進行檢查。5.出廠檢驗設備應當符合《食品安全國家標準運動營養食品通則》（GB24154）的檢測要求。（五）設備布局與工藝流程1.生產設備的布局應當與產品工藝流程相符，避免交叉污染。2.運動營養食品的基本工藝流程：（1）固態粉類運動營養食品包括濕法工藝和干法工藝。濕法工藝流程一般包括：原料驗收、配料和調配、殺菌（濃縮）、脫水干燥、冷卻、成型、包裝。干法工藝一般包括：原料驗收、備料、混料、包裝。（2）固態塊狀、粒狀運動營養食品生產工藝流程一般包括：原輔料驗收、前處理、配料、混料、熟制、成型、干燥、冷卻、包裝。（3）液態和半固態運動營養食品生產工藝流程一般包括：原料預處理、配料、調配（或不調配）、溶膠/煮料、均質（或不均質）、殺菌、過濾澄清、灌裝封蓋（口）、后殺菌或不殺菌、燈檢（或自動監測）等。3.運動營養食品生產應當通過危害分析方法明確生產過程中的食品安全關鍵環節，進行有效監控并記錄各項控制指標。（1）配料調配工序控制。應當監控并記錄投料種類、數量以及投料順序；原輔料投入輸送系統應當有適宜過濾除雜措施；根據生產工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應當監控和記錄相關工藝參數。（2）殺菌工序控制。應當嚴格監控影響殺菌效果的工藝參數（如殺菌溫度、時間等）并記錄，對殺菌效果進行監控并記錄。（3）成型包裝控制。應當通過篩網、磁柵或X射線檢測器等進行異物控制，并配備剔除設備，保證包裝后的產品不含金屬和其他異物。（4）灌裝封蓋（口）工序控制。應當控制灌裝溫度及灌裝量；封蓋（口）應當確保產品密封。灌裝封蓋（口）后應當對產品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。（5）水處理工序控制。應當規定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定水處理工藝監測指標并記錄。三、試制產品檢驗企業所申報運動營養食品的產品，提供試制食品的檢驗合格報告，檢驗項目應符合《食品安全國家標準運動營養食品通則》（GB24154）標準以及企業標準、法律法規及相關部門公告規定的全部項目。四、其他1.自查制度。企業應建立自查制度，定期對質量安全管理體系的運行情況進行自查，保證其有效運行。質量安全管理體系的自查內容至少包括：企業資質、產品變化情況；采購進貨查驗落實情況；生產過程控制情況；出廠檢驗落實情況；不合格品管理情況；研發管理情況；標簽標注符合性情況；信息化追溯系統建立情況；投訴舉報處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況。2.企業應提交標簽符合性的承諾。運動營養食品的標簽應符合《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432）的規定。同時標簽中應在主要展示面標示“運動營養食品”及所屬分類，并在標簽中注明食品添加劑使用參照相同或相近的類別名稱。如果有不適宜人群，應在標簽中標識；對于添加肌酸的產品應在標簽中標示“孕婦、哺乳期婦女、兒童及嬰幼兒不適宜食用”。運動營養食品的標簽不能對產品做任何功能聲稱，能量和營養成分的含量及功能聲稱應符合《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432）的規定。

附件1運動營養食品生產車間作業區劃分表序號產品形態清潔作業區準清潔作業區一般作業區1液態類灌裝車間（限無菌灌裝）、包材消毒清潔間（限無菌灌裝）原料加工處理車間、配料混合車間、洗瓶（罐）車間、灌裝車間（非無菌灌裝）、包材消毒清潔間（非無菌灌裝）、殺菌車間（非無菌灌裝）、冷卻車間、其他加工車間原輔料、包裝材料、成品倉庫及外包裝間2固態類配料、混料車間（干法工藝）、成型車間、冷卻車間、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內包裝車間等原料加工處理車間、配料、混料車間（濕法工藝）、干燥車間或膨化車間、烘烤車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間原輔料、包裝材料、成品倉庫及外包裝間3半固態灌裝車間（后殺菌工藝可以設立在準清潔區）原料加工處理車間、配料混合車間、洗瓶（罐）車間、灌裝車間、包材消毒清潔間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間原輔料、包裝材料、成品倉庫及外包裝間

附件2運動營養食品生產清潔作業區標準控制表項目內容檢測方法控制要求監控頻次懸浮粒子≥0.5μmGB/T16292≤3520000粒/m31次/年≥5.0μmGB/T16292≤29000粒/m31次/年微生物最大允許數浮游菌GB/T16293≤200cfu/m31次/月沉降菌GB/T16294≤100cfu/4h（φ90mm）1次/月表面微生物參照GB15982采樣，按GB4789.2計數≤50cfu/皿（φ55mm）1次/月壓差清潔作業區與非清潔作業區之間通過壓差計測量≥10Pa2次/班換氣次數通過測定風速驗證換氣次數通過風速