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文檔簡介

特異性免治療的標準他視范化復旦大學附屬兒科醫院王立波概念帝和通過還漸增加變應原治療劑量促洗機體對變應原的免疫耐受性以改善過敏魔者的臨床癥狀特異性兔疫治疔在爭議中確立臨床治疔地位◆1911年Noon和Freeman首先用于治疔“花粉熱◆1998年WH0制定吸入性變應原免疫治療指南AmaralSmithanbeverMosbechBuchananNewtonPichlerotal0.110PetoOD(95%CIⅦHO過敏性疾病治療的最佳方案避免接觸過敏原過敏脫敏治療一←藥物治療醫生和患者建立長期伙伴關系第一部含標準化局視范牝◆藥物生產的標準化和規范化◆藥物遠輸與儲存的標準化和規范化◆脫敏治療操作的標準化和規范化藥物生產的標準化和規范化定性:確保相關致敏蛋白都存在;定量:針對主要致敏蛋白定量,確保符合世界衛生組織5~20ugm有效劑量的要求;定效:以金標準放射變應原吸附抑制試驗(RASTInhibition)進行總生物效價測定;a定質:標準化的生產程序。定性x確保相關致敏蛋白都存在使用交叉免疫電泳(ClE)方法分離提取物的蛋白組成,以保證含有全部相關的致敏蛋白sp(isJ15u塵螨貓E對提取物蛋白成份的分析EquivalenceProteinAAAAAAAntigenAddedAntibody:AntigenRatio2:14Result:Precipitationecipitatiansoluble定性x確保相關致敏蛋白都存在使用交叉免疫電泳(ClE)方法分離提取物的蛋白組成,以保證含有全部相關的致敏蛋白■每個峰相當于一種致敏蛋白,試驗數據中經常可見40~50種不同的致敏蛋白〓通過這個步驟,每批新產品均與內參指標

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