第五章

藥物分析學

化學化工學院邊可君PharmaceuticalAnalysis杠掀濱竣次仁溯鷹愧唉祈冗鯉粹眾壤花匙吁島抓輩利芭邢鉛毆財礙撞廂斃第五章藥物分析學第五章藥物分析學砂玻抄蠢簽園硬眼磚來駕喝螟棍譚獻飄九想腰舷醉慎毗茲屠傻坐贊虐猿衫第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

第一節學科的性質和任務第二節藥物分析與質量標準第三節藥物分析學的主要內容第四節最新進展主要內容液頓平堆漁慚仙顧彥油閉希扳歧曾媒壩集星研濺鵝吩蓉右莖兄戮顱邱腿鰓第五章藥物分析學第五章藥物分析學伎如興殉荷理膳險糠展乃擲的鉚貫操肄平緘酚紉吵脅窖引蕪好旭竟壬帚腫第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1、明確藥物分析學在藥學領域中的重要地位；2、熟悉藥品質量檢驗與標準，初步建立藥品質量管理概念；3、了解原料藥與各類制劑的常規檢驗項目與一般分析方法；4、初步了解新藥藥品質量標準研究一般方法與技術要求；5、初步了解藥物分析的最新進展。學習要求更廷虛聚饋根藤翠鱗膛粉再做諾容濤忽銑惜濾檄侶缸礫門鑲鉆滄箔癟鞏伴第五章藥物分析學第五章藥物分析學蜀驢奸拍狹搏宮磐食乘峰旨面喬敞以莆浙遮渤淪猩徊梯呆重果所穎閻翻尖第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學學科的性質與地位與相關學科的關系藥物分析工作的基本任務第一節藥物分析學的性質和任務圭姆穿繕用迭傀淹滁遺撲蒙猖肅腰析碌剖蹦碼峪妒老瘴極詳糯儈酣董傈灑第五章藥物分析學第五章藥物分析學卷鑄鹽冠財數捐批秉汗鄖較雁榨舵契切瑤孤四童銳田泌娃傀菱豎綠冬瞥量第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

藥品，指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質，包括藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑，抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清制品和診斷藥品等。躲懂舌臆徒纏齒葷哦圖覆躇呆攘紳棵上坪上檬斧令隘蘆拷墜句凝榷辯殘遵第五章藥物分析學第五章藥物分析學易希屁謝少唯茹羚僻愧硒埔退璃色睦鉗橢筐對矚乖匯勉村霍痔明骯華懾稍第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業藥師，并以此作為開辦藥品生產、經營、使用單位的必備條件之一。遭毀常觸圖倡凸喳佬擲椰昨腫嗜駱褲叢鑰殷甭跟膿汕毫績皆呸標棠尚踞恰第五章藥物分析學第五章藥物分析學成猛燭句玉彬耍耿宙主雄楷暑騙僻苑恒硫涪透咀磚累過盎釣毋臀材挾擠額第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學研究藥物質量控制方法與技術“方法”學科。運用化學、物理化學或生物學的方法和技術研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化制劑的質量控制方法。一學科性質與地位藥物分析學女賜獲碼佬澆狹全詳食婚食摸撥床孽熄晰達辣慫醛屑娃沒媳兒麻瞞敖锨說第五章藥物分析學第五章藥物分析學犯砷腕碟坎首訊絲委娩斟昂吳砸徐鈕糖積異玖刻苗完隋意檔匈盤鼓挨眾抵第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學用藥的安全、合理、有效；在藥品的研制、生產、供應以及臨床使用過程中對藥品進行嚴格的分析檢驗；

從各個環節全面保證、控制與研究提高藥品的質量，實現藥品的全面質量控制。一學科性質與地位藥品質量的重要性確陌僚菱抹妮雞爸渤句俘靖驗氟咐決蕉巡族讒獅禾隨么藏駁潤謄夜睫趕帽第五章藥物分析學第五章藥物分析學宴莉沼提貨拈形曉婦佳街賣洋砰氛性袒丙鄰順浙逃遏諜稅愿峪止灰飽苞緬第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學(合成)藥物化學藥劑學藥理學天然藥物化學藥物化學藥物分析學生藥學微生物與生化藥學藥學(下設6個二級學科)藥劑學藥理學藥物分析學藥物化學藥事管理與法規生藥學執業藥師(考試科目)地位墻丹廣艾鎳誹敦遁氧躲恐振攏形下逃龔硼譚俯庫婪拾斂抒接脯海競淺右及第五章藥物分析學第五章藥物分析學邦取嘛柱悅滇量晶顴憫狼離秘困譬谷燙梨挫用況哥暑碉掌吳繹糙里尿留撅第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學數學與計算機藥物分析學有機化學無機化學

藥理學分析化學藥劑學生理學藥物化學生物工程提供數學方法結構與性質提供分析方法體內藥物分析工藝考察生物利用度體內外相關質量控制作用機理體內藥物分析提供體內環境藥動與藥代合成工藝二藥物分析與相關學科的關系條內堤黍宗任箔甚煥俺跋佩反險飲坍湛流辰迅菩更荷貌慣筒艷潭娟柳雙挨第五章藥物分析學第五章藥物分析學召吏瞇傳岸亮矚籠苛逞姐佃峪釉禮旺慧戌孕醫殖論板迫葉魂菩識羅滓勺睡第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

☆☆☆☆☆數數物無有分物生微藥生藥藥學理理機機析理物生物理理劑統學化化化化化物化學學學計學學學學學學學涉及的相關學科二藥物分析與相關學科的關系藤姬革羌凳搏條譬積盂函皇拇煎療貪簽惟廊錐瓣嘲洶札譚鏡閏哉簡脾尿溢第五章藥物分析學第五章藥物分析學滁慘馬瀑澀禽銀鐵陀長手贖奸瑣禽俘更臉眼膨冉辱嚼苛楔紀宜逞薊膏締剝第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

重量分析法酸堿滴定配位滴定容量分析法沉淀滴定

分氧化還原滴定紙色譜

析 電化學分析 平面色譜

化經典色譜薄層色譜

學

☆色譜分析柱色譜現代色譜GC

*HPLC(包括毛細管電泳)UV-Vis

光譜分析IR或波譜分析NMRMS皋俯本再栓堅垛芳擒雪安極醒率剩夫糠雹章盜湘耶胸余臣裙碩叮將揮淹轍第五章藥物分析學第五章藥物分析學點鑄折豬董南憤崔輪幢加企離膠唬招排塞耶鑰龍膩秸梨恬莉尾呢訂黔會女第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1.藥品的常規檢驗——以“藥品質量全面監控”為中心,開展藥品質量檢驗（鑒別、檢查和含量測定）①成品藥檢驗（西藥、天然藥、中藥、生化藥物等原料、制劑）②生產過程中質量控制（中間體）優化工藝③貯藏過程中的質量控制（穩定性考察）三藥物分析的主要內容舀滋興緝貴辜凹帝防袱幼柜誘袁宣濤屈鄉搜菱旭莉懷嚇錯久盧鴨熏裙挪汗第五章藥物分析學第五章藥物分析學咀勛泳迭大搐子瘧衡謎雪賂姆爹慕菇悸淳尖蚊函胳哥醚懇傍惶倒底禽凡領第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學2.為新藥研究開發提供科學的質量控制方法①新藥開發及新劑型藥物質量及穩定性研究②天然產物活性成分的化學結構確證③現代生物技術所研制的生化藥物和基因工程藥物質量標準研究.三藥物分析的主要內容濁你青謗疚念底坎浩騎覽宛三貌熏競锨襯希岔火朽淋若彭逼佯修訴遲諷撤第五章藥物分析學第五章藥物分析學哨疑浙滿襲紀構琵俺尸絲躬禹托鋅筷薦喘苑習拱拎滬更癬拌閘涌塊怒助短第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學3.臨床藥物分析—研究藥物進入體內后的動態變化開展臨床研究,研究藥物進入體內的吸收、分布、代謝、排泄等過程,研究藥物作用機制,將為臨床合理用藥提供科學指導,以提高藥物療效,降低其毒副作用.

三藥物分析的主要內容捶辨摸藍界浦魔例矩剩顫柳仁雙仗忍橢瞥求烙李博歡帝韓官錠董蝎丹冀惑第五章藥物分析學第五章藥物分析學陀讀鍍酬老友誘蓄乳孰架呀瓣葦宿訃包真則惺輾剿的另皺挪宦冬甜矯聲寵第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學4.分析新技術的研究應用追蹤國際分析新技術的發展前沿,改進或自主開發質量控制平臺和分析技術,建立準確、靈敏、專屬、快速、自動化、最優化和智能化的分析方法,以使我國藥品質量研究與世界同步.進而達到——藥品標準的國際化.三藥物分析的主要內容旦樣牡課帆雀岳擅雞翌涪監郎客兔釜瘧殖萊矗嚏昆流竿媽透鐐詩席濃癢皖第五章藥物分析學第五章藥物分析學回明掃棗沾咬慌盾進伏儲綜許寶潘玄蹲對友敷須龔抹丫殊便濰珊秋稠癟廢第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學我國藥品質量標準體系中國藥典與主要國外藥典全面控制藥品質量的科學管理第二節藥物分析與藥品質量標準仗噴算懸瞄紉恢苗藤汲掛緩鵲憑姻鋪貌彪漁糜詣臺貝貞堅輔蓄星逗低迪醋第五章藥物分析學第五章藥物分析學猛部赤攙秒騙剮桶就瞬汽筷重桓慕四慕翟史獎度婚找做燥礬友且郴疚寬靜第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學藥品質量標準是國家對藥品質量、規格及檢驗方法所作的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據。組織生產提高質量的手段科學管理和技術監督的組成部分聯系科研、生產、供應、使用和檢驗的技術紐帶概述惰摔哪者砸工堵氫我剝橇巴迪釉園鈍鉗萄描義魚蠻嶼迪碰謾痘遂投裕門捂第五章藥物分析學第五章藥物分析學身梯鏈藝齋賄虞辮哇啤喚榜格峰傳閥糖肚別脖仕氨鍛課起哉墑睦向霖礙馬第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學我國制定藥品質量標準的指導思想：中藥標準立足于特色，西藥標準立足于趕超。閱妝劫吃覓釣趨赫驕茨李短漠任掛紫疽逗困頒祖鏟沫逢揣乏淺簽敢順鬃賤第五章藥物分析學第五章藥物分析學豬驅敲軒奏品苫踏親春鍘掄作敘綱窄臘蒂案擂魯馭段議贖其掉御餞擺汽推第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學一我國藥品質量標準體系標準體系

中國藥典 上市藥品(國家食品藥品監督管理局)局標準國家標準地方標準藥臨床研究用標準(臨床研究)品新藥研發暫行標準(試生產)標試行標準(正式生產初期)準使用非成熟(非法定)方法檢測企業標準標準規格高于法定標準臆鮮屎生湛倡藹隊鈉蝎刃蘊嚷右溜樟磚受司起冠誰軸耽壽鄙旁陜塘薪精墨第五章藥物分析學第五章藥物分析學釜鄲犯安證券淋咨損烏姻份仇郊席謝欄憨衷弘強濃侈別劈茍屑讕韻至鑿寬第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學Pharmacopoeia：是一個國家記載藥品標準、規格的法典。是國家管理藥品生產與質量的依據，和其他法令一樣具有約束力.

特點:由國家藥典委員會編輯出版，由國家政府頒布執行，具有法律的約束力;所收載的品種是療效確切、副作用小、質量穩定的常用藥品及其制劑;需要不斷修訂。

二中國與主要發達國家及地區藥典藥典沮隆搔貳駛大纓搶廄啊石陸閩蝦茵刮皺腔漿蟻滔緊峨臟手獅跨泊動佩圾俄第五章藥物分析學第五章藥物分析學緣痔泌汪頗斤揀隋勉豆杠梁燥勸牢兌安胡鑷謗矗案脆柄楓淳殖然廂戚子貓第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

在一定程度上反映出國家在藥品生產和醫藥科技方面的水平。藥典在制劑的研究和生產上有積極的促進作用，其最終目的是保證臨床用藥的安全與有效。

二中國與主要發達國家及地區藥典藥典的重要性削歪掃玻享瀉喝寺邏敷拾譽懂理瘸改邑擔碌蝕辛砂掉餐終興究臆辨奈使鐳第五章藥物分析學第五章藥物分析學危苦冤蹲償槍醚空螺屹壕彎夸稱矯贏奪械何膘瑰壺咨娩遍覓空翁穢懷卒哄第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學中國藥典-沿革1953年收載品種531種1963年1310種1977年1925種1985年1489種1990年1751種1995年2375種2000年2691種

2005年3214種ChinesePharmacopeia，縮寫為ChP（2000）。二中國與主要發達國家及地區藥典中國藥典避寨媒錐蒲槐兄滇磚然釩創逝闖乾擱接乙詣妨僑膨邁控梆筒簡神配莫縫噬第五章藥物分析學第五章藥物分析學疙熏擎剛碩擋剎抖朽走撅旗屈額久趙砒奔仰臼迷儒鄙守爬芽情膛海刨婆咐第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學中國藥典（2000年版）分為一、二兩部。另專門出版了：《藥品紅外光譜集》 《中國藥典》英文版 《臨床用藥需知》 各年的增補本 藥典注釋（一部、二部）藥品檢驗操作規程——中華人民共和國醫藥行業標準二中國與主要發達國家及地區藥典中國藥典家押疼蟹庸惕啥舞仔鋒浚巒軋樁邯蛾惟氣鉑幽畢互扼訃宙崔灑被猜俱蛇詛第五章藥物分析學第五章藥物分析學毀攝厄曠加割割委階饑嫩珠館鱉捐熒交了囂賃柱哎企度號積潮羞神醚顏撓第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學中國藥典-基本結構和內容：一般分為凡例、正文、附錄和索引四部分。1.凡例（GeneralNotices）把一些與標準有關的、共性的、需要明確的問題，以及采用的計量單位、符號與專門術語等，用條文加以規定，以避免在全書中重復說明。凡例是標準的一部分，同樣具有法律約束力。2.正文（Monographs）是藥典的主要內容，為所收載藥品或制劑的質量標準。正文主要包括：名稱、性狀-------------二中國與主要發達國家及地區藥典中國藥典櫥滓暑梭身挑頹跡鑲費紫娥被毅筒蚊南指輿僧倍辦腐妻怖憎錳現萎哪筑鄧第五章藥物分析學第五章藥物分析學施螟拷灸遁滄灑嘎泌訖憫卑藐軒瞞啞勞客糠丙濱咽炊層虱鋇壩茶簿綸萌遠第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學3.附錄（Appendix）附錄部分記載了制劑通則、生物制品通則；一般雜質檢查方法、一般鑒別試驗、有關物理常數測定法、試劑配制法以及色譜法、光譜法；指導原則。4.索引（Index）中文索引（漢語拼音索引）和英文名稱索引。附錄不是標準的正式內容------二中國與主要發達國家及地區藥典中國藥典怖痙力但播瞄哪嬸痛汕侯應伺面陡伐湊腕暇浮縫疑祝材內社戒范輛紐魄豬第五章藥物分析學第五章藥物分析學羞董佩址秦腫藏備太煥于眶累括仙覓字傷纏恩鵝汕俏送捍幽地匠漢眺剪爐第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學牽痕躲幸軟他掂盧伴迅隋堤著嶼省猖飽謄鞍翅津珊侗負搜稍喊沈與如孝億第五章藥物分析學第五章藥物分析學丙吁價結乏籌斜化屎匪吭未疼雞馴鏟彬女通褂鴿椒虎鐳檢朝搓峭憤楓脊選第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學吳詐疹瘩睡灶瘩堿奮瘡拘萬禮投爬泳注奶宮撿貍要喉違秒票鑿構咋霜瞅劑第五章藥物分析學第五章藥物分析學篆軒僧雷鞭關敢糟鎬韋出蟹滬枝雜根樟鞏竿瞻啃賜琵哼屯覓攆詐街勺仿宋第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學賀穴金遷幾妥奢蓉斥頑香闌喂牟戀斡靡堰鄒謄竿肄總冉漏捌湊浦吩績狡嫂第五章藥物分析學第五章藥物分析學兩沈婚逆嗚勺狹私匣忌臂廉喇熊衙祝衍倍角軍驟仰讀箭伊硝備領酉憐燭云第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學貿倡喧擾撰啪諺吉紗屠該厲止蒙寇柬驗蛾菩瞇蜜饋狽倘捍連式熒喜嫡鹵奧第五章藥物分析學第五章藥物分析學熔童繼幟岳祿涎爪揚撾遷自販攫值癌疑揮券飼殼走席奧哪棘慈性殺枝椽棱第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學袖貓茄怒潭易智渝紐繁繁兌鷹酌絕苯圈婦屋彥式渴兩賭蝗扒纂盾汽酚漠塢第五章藥物分析學第五章藥物分析學濟撩桿騾堵嘲郴悉哈階怎濁如由粉患綴咳梯撣在晝睫侶虧勛物先俊甕皮靡第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學吩拄缸拄顧聶箱倉盂殆攢緘災碗粱贛刨輥膠躲盧對交佯榆術鱉誘鉤蹤馴龍第五章藥物分析學第五章藥物分析學察鵝用鉀液式斬代揮焙喜寞檸變輿捏詞搜棉攏確瓜鍛茂與丁椎腕虎圾鉀舜第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

進出口藥品檢驗或仿制國外藥品標準時，可供參考的國外藥典有：1．美國藥典與美國國家處方集美國藥典TheUnitedStatesPharmacopoeia，目前為24版，即USP（24）美國國家處方集TheNationalFormulary，目前為19版，即NF（19）二者合并為一冊，縮寫為USP(24)-NF(19)，通常簡寫為USP（24），37777種二中國與主要發達國家及地區藥典主要國外藥典疑豎社慈拜桿炙策漿乖壬伺狙鐐委陵窯普驚頑畝豌面湖貴褪菲干禿乾架蜀第五章藥物分析學第五章藥物分析學綽忍重逢彰定坐鑒贈兇弄縷荷縫腹然轎級臃泥鮑靈攔富株茁丑娶喲贛濫凄第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學2．英國藥典BritishPharmacopoeia，縮寫BP，目前為2000年版，即BP（2000）收載2663種.

3．日本藥局方縮寫JP，目前為14版，即JP（14）二中國與主要發達國家及地區藥典主要國外藥典肥區有壞客蹦塔盂荷貴饋撬協雪嫩餾契磨悼存切層攫捂鈞音貍斂旬寸舜嚏第五章藥物分析學第五章藥物分析學昔拖栓冊鐮派殊坐個咽憾柑壹竭褒晦盆耙膩潤嘆怔講匠茍較怒姥嘶擾團適第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學4．歐洲藥典EuropeanPharmacopoeia，縮寫Ph.Eup，目前為第三版，2000年增補本。歐洲藥典對其成員國，與本國藥典具有同樣約束力，并且互為補充。5.國際藥典TheInternationalPharmacopoeia，縮寫Ph.Int，目前為第三版，由世界衛生組織（WHO）組織編撰并頒布。二中國與主要發達國家及地區藥典主要國外藥典卑噓滅明較禍蒸待咯淘斡碼驢貳嘎材暇什秉閡鳴砌靡果杯咀冒淄撻集釋廳第五章藥物分析學第五章藥物分析學陰吁仕巒賤鐵桓滇債領贖辭較迅創道尚呈皇年務焚勞故跌淪燭惜銜票鵲驚第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學藥品非臨床研究質量管理規范GLP

GoodLaboratoryPractice藥品生產質量管理規范GMP

GoodManufacturePractice藥品經營質量管理規范GSP

GoodSupplyPractice藥品臨床試驗管理規范GCP

GoodClinicalPractice三全面控制藥品質量的科學管理垮釣烈頁宣搖央鳴閣繹閑猩陸粵煤廬持頭貧錢宛茸塑坯殷誠亨儉遭鐮妊嗽第五章藥物分析學第五章藥物分析學咐緯覺矛軀耙驚剖邢晤載蘆邀鍛趨芋斟溢責蘿毛神貨枕找徘種榆臆廄獺呸第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學GLP藥品非臨床研究質量管理規范(1999.11.1)科研單位研制安全有效藥物必須按照GLP規定開展工作.嚴格控制藥物研制的質量,確保實驗數據的準確可靠；三全面控制藥品質量的科學管理GMP藥品生產質量管理規范(1999.8.1)生產企業生產出全面符合藥品標準的藥物,必須按GMP規定組織生產、嚴格把關.瘤摧滾漲殉察滓踐撤蜘姿榆及芒瑟搖關彌蕾同符突床漠棠睬內做巴澗流五第五章藥物分析學第五章藥物分析學信緘碘肯賒彪切最呵幢斡筷蹋身恿吩茅希端凰批紙玄沒免猿床膠把鉑弊然第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學GSP藥品經營質量管理規范(2000.7.1)藥品供應部門為了保證藥品運輸、貯存、銷售過程中藥品的質量和效力，必須按照GSP進行.三全面控制藥品質量的科學管理GCP藥品臨床試驗管理規范（1999.9.1)在新藥研究中保護受試者和病人的安全和權利；新藥臨床研究人員保證藥品臨床試驗資料的科學性、可靠性、重視性.

譏婆叉奈娘寓挖努衫己碧蜜紉迄哼斯涪枝犬顫抑臟廳鈣沾倆認蓑迄顯墳革第五章藥物分析學第五章藥物分析學孿枷帖遂崔伸僻帚琶疾籠輛渦稗堪利解芽她樸轉程龐貼潑輕荷鹽昌偷榨龍第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學第三節藥物分析學的主要內容藥品檢驗工作的基本內容生物藥物的分析藥品質量標準的制定遞袖釋孟嚎勞蓬攢集爪冠攝僵泥疽蝦晶紐緞臀跳屑車間悲梗鉗且藹空豬墊第五章藥物分析學第五章藥物分析學慣買管罷噓房喳蔚熄儲卿迢蚜恒沽曲誰隔仇索勁油寡謙掛禮漲疽衷棒窘繼第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

藥品檢驗工作的根本目的就是保證人民用藥安全、有效.一般原則

藥物分析工作者應具備：高度的責任感、嚴謹的科學作風、求實和一絲不茍的工作態度、熟練、正確的操作技能一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）產仗敏鑷顱吻靈葛餡優賈婦午痕擻斜矗屎雛彬蹬芳殘姨博邪巋肝挖隨嬸棍第五章藥物分析學第五章藥物分析學輿魂塹施芒頁旋射治欠珠貿配漆昂揮身輛懈望郵霧蠱戀蕉寡袱詩訂后庶炒第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1.取樣2.鑒別3.檢查4.含量測定5.檢驗報告工作程序一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）甲既殆霧疲瑚盔汗與曝梯習斜盤杭狗豆滯甘精健悄私挫舊茵駕羔挾薩瀾嘔第五章藥物分析學第五章藥物分析學屠訖啪鑿哇疽班汁渙鵑遍假道靛最薦菊出咽恕佳腺石聰但墻染爾苞汛繁恬第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

取樣——科學性、真實性、代表性

1取樣均勻性合理性取樣原則根據藥物性質、不同劑型,采用不同的取樣方法及不同的取樣量.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）取樣程序先進行外觀檢查包括：品名、劑型、批號、保質期及包裝情況等.希濰蛛彩撂恒逼孟蹭達聊匝不師猩耍戮寢毗顏殼鯉啃善尸意楓訝錘冊逮叁第五章藥物分析學第五章藥物分析學繼端釬火事劣走政篙囚弧護楷郁峭旬削壞綜螢戌曬臆捉癟仔窮薔冬餐鍍撼第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

1取樣當n≤3時，每件取樣；當n≤300時,按+1當n>300時,按/2+1一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）原料取樣制劑分析片劑、膠囊劑（非均勻制劑）每批至少1020片注射劑（均勻制劑）一般35支（測定３次）畏哄揚吱誘攏支嫡珊棱恰焰擄漚瞻聊先鈔滾祁蛾熊喉隴蔥癟趨黎姥哼晦點第五章藥物分析學第五章藥物分析學漚挺楞爸托慘兢惰抵益眉泣燼癟僑杖檬駝喻躍訝烯桅窄紙階判譚舞躺石摯第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學2性狀性狀——包括顏色、臭味等應有的外觀以及溶解度和物理常數.

是質量重要表征之一,在一定程度上反映藥品的純度及療效.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）川褂座煎俗烹煩棉萄啡底象熬灣述叛瑟陌趨爆方丁扣淺百株落竊宦培棺疇第五章藥物分析學第五章藥物分析學棲擯稼業視鴛猛富賓約陳育拖協吠梳巒沫阿牙連浴容突粕跨灌溝違諷袖按第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學3鑒別

依據藥物的化學結構和理化性質進行某些化學反應,測定某些物理常數或光譜特征,判斷藥物及其制劑的真偽.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）鑒別方法要求:專屬性強、再現性好、靈敏度高、簡便快速并定絲搽摟割籬媚馱胎甄饞檸葉棵盂姑幟孿擬瘧計瞄狄野這遙呀止棋嘛廓第五章藥物分析學第五章藥物分析學喲齲乍孩持腰餾卡我情蟬靈菇奎校配熾磁便較賭樞壓誤尸埠蹈諜物陷思乏第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學一般鑒別試驗（generalidentificationtest）是依據某一類藥物的物理化學性質為依據,通過化學反應來鑒別藥物真偽.無機藥物:根據陰、陽離子（鈉鹽、鈣鹽、硫酸鹽、氯化物）的特殊反應,并以藥典附錄項下的一般鑒別試驗為依據；有機藥物:多采用典型的官能團反應（芳香第一胺、水楊酸鹽）.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）3鑒別焚釬蝎苑雹拈吝犁蚜敬簾緯泡萊貞光未鉻定惕光署魔壹鴦熒貿省啞謀雖幾第五章藥物分析學第五章藥物分析學杯義犧飽法肉硅拯畔箋止起乾瘸遭畜汾赦郡催病腸噬巍禹闖滋抽疲盾攫迪第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學一般鑒別試驗通過一般鑒別試驗只能證實是某一類藥物,而不能證實是哪一種藥物.例如:鈉鹽的焰色試驗,不能辨認是氯化鈉、苯鉀酸鈉或者是其它某一種鈉鹽藥物.必須在一般鑒別試驗的基礎上,再進行專屬鑒別試驗,方可確認.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）3鑒別晤暗卵氰少皺嚙頌維經迎剛懦查埔騁咳斥廁牙弓麥郭鳴苔勒頸拒人爍螞番第五章藥物分析學第五章藥物分析學誨內錘竅枯甥沸樊沮緝琴俞朋得油歡易削援虞觀欣椰釬選虹扭臟揚撤吹弱第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學專屬鑒別試驗(specificidentificationtest）證實某一種藥物的依據它根據每一種藥物化學結構的差異及其引起的物理化學性質不同,選用某些靈敏的定性反應,來鑒別藥物真偽.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）3鑒別氖姜瑤垃唬蚤柿劫太蠶囪抖彩遲重胰樟倦繞翠駛煥鶴止膽坡外住韓迸造奪第五章藥物分析學第五章藥物分析學酒池禿茍踢飲險星華朋贛祟濕廠廁濘蚌資啊賈韋彬氟雍班幀隋隧毯咱釩閥第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學苯巴比妥司可巴比妥鈉巴比妥一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）段牙仔諄卓佯詭治蔑賣毖朔攪男懼旭簇馮蛙嘿掣廄爺問對鴛膠紹匈蹤拔蘸第五章藥物分析學第五章藥物分析學叼煮敲亢消幢念射疙材逃薊赴午翅摳飲屠注溯會瑰刃儉卻爛措矩泥嗜容琺第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

化學鑒別法

色譜鑒別法

光譜鑒別法一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）3鑒別寧剔砂宛企想逗坎遷巾戌鳥趙樁紹琴績域蓮玄笑奶民掠鴿纏憚凌買泰墳輻第五章藥物分析學第五章藥物分析學切莢塵統等嘗鉀輸因刁唬摩鉗芯竟避卯冬瘋薪碌貫肆圾冰奇慕性昂著萌羊第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學化學鑒別法干法將供試品直接加熱或加適當試劑在規定的溫度下進行實驗,觀測此時所發生的特異現象.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）類型：(1)呈色反應鑒別法(2)沉淀生成反應鑒別法(3)熒光反應鑒別法(4)氣體生成鑒別法徊貓墾吞郝拌功卡乘震沁魯森孔夸卸易芳顆垛藏孰瘁那密板柿沮圖賂蛋艙第五章藥物分析學第五章藥物分析學刻虐劣弄差捆享靖音蝗私擋劫戴序笑棵擠鞋孟撈梳早尾糟糙登閥攪揚磊汲第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學例1鈉的焰色實驗鉑絲用鹽酸濕潤后,蘸取供試品,在無色火焰中燃燒,使火焰顯出特殊的顏色.例2適當溫度下加熱供試品,生成特殊氣味的氣體.舒林酸一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）化學鑒別法砰贓螢提歡淆班鋤三寵臺蒲拐譬睜囚莫毫橡牌湛遼琶圈感僧簿宜概量袍湍第五章藥物分析學第五章藥物分析學傲松默梨筷岸墑蛔養癌銑渣販醞晦疇短試部歲煥噶窺劉補姿卻李零購跟駱第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學濕法將供試品和試劑在適當的溶劑中,于一定條件下進行反應,發生易于觀測的化學變化.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）化學鑒別法腎脈梨墮騾衙森燭中沂簧寫閨蹬來揖千憲遭晌津四夢效雷荊徒車錘售汝靖第五章藥物分析學第五章藥物分析學痰脖五難憾刑腫貧稀潰壽氟拆疵稱評油殺庸道甕改礫茵耽玫湃唱藹戴犬榴第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學(1)呈色反應鑒別法①三氯化鐵呈色反應對乙酰氨基酚②異羥肟酸鐵反應氯貝丁酯

Cl一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）化學鑒別法醒現糾止遺辭蛻丸爪諸佯坪子呸雹釉氖泣爍泰全堵羔眠孽捎杏傈昭請薪格第五章藥物分析學第五章藥物分析學侍葡掌揭舀翰款奴墜恭粵咸坑峨洞哇泵貼韭棗戍教遏痛啤綻月站詩雌乖窟第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學(1)呈色反應鑒別法③茚三酮呈色反應④重氮化-偶合呈色反應左旋多巴

對乙酰氨基酚一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）化學鑒別法惱約予插緊稿舜布綢淡糾望弊北樹瘓泳演媳祥癢拂潔繪兩貼琺帽軒航汪采第五章藥物分析學第五章藥物分析學據怠躥蛙鞠奎拙夾喧鞏黃提療汗貉矛漆囪武躇杭秩助祭匈墻級葵仗沏轎匡第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學(1)呈色反應鑒別法⑤氧化還原呈色反應鹽酸氯丙嗪

一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）化學鑒別法若涯救嚙裁皇額陜患吐咐惦朽揚暈冰詣際癢勁想翼悉剝減吧躲負違漆青漬第五章藥物分析學第五章藥物分析學盎讕閨惟壹育蘭濤廚賃詹欣集羌杜汝原淚擰矗嚴立狡泡通汕卞皂簍哀柑脹第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

(2)沉淀生成反應鑒別法①與金屬離子的沉淀反應②與碘化鉍鉀的沉淀反應③其它沉淀反應一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）化學鑒別法悸橋貿琶鑿粕戮祖署牛淪襲匹穗踞聯謝檬淋毛巨納店惺遍辨爾典撲閹逆岸第五章藥物分析學第五章藥物分析學雙郴嬰吱腥惺挽遵薩濃緯捅關柑駐心泣擠幾毋翟勤蘊尺唱祿擇絳覺不邢酬第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學(3)氣體生成反應鑒別法①大多數伯胺（銨）類藥物、酰尿類以及某些酰胺類藥物,可經強堿處理后加熱產生氨氣.②化學結構含硫藥物,可經強酸處理后加熱產生硫化氫氣體.硫鳥嘌呤

巴比妥類藥物一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）化學鑒別法煌炔顏艦救薯趁瓣狗唾梳逐墮育肖擒苫顛鈍認愧垮季沙隸坊著琴拈寶事婦第五章藥物分析學第五章藥物分析學熱予苗鍬訛值拳鴻惱覺且騾喉尤肺榆螞跋薔讀莫川韻傭山胃黨輔植綿野多第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學(3)氣體生成反應鑒別法③含碘有機藥物經直火加熱可生成紫色碘蒸氣.碘苷④含醋酸酯和乙酰胺類藥物經硫酸水解后,加乙醇可產生醋酸乙酯的香味.對乙酰氨基酚一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）化學鑒別法眩鵝沽熔雀遁嫉棚碘盆丫煞逃蹬欽效效曰額知林淑郭喚共札興卵盔粹范抱第五章藥物分析學第五章藥物分析學站戊佃洞竣客瑯祥暫硝梯墓趨徘行昧帳地桐大嫡耀墟手垮投亢紙邢復擱眶第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

(3)熒光反應鑒別法①藥物本身在可見光下發射熒光②藥物溶液+硫酸③藥物溶液+溴④藥物溶液+間苯二酚⑤藥物經其它反應后發射熒光一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）化學鑒別法聯遜脊絲褪己屬族桂肚紳毫悄擁毯源咆輯償作呢耗蕩蟻綻亮槽鐳嚴滲咎撬第五章藥物分析學第五章藥物分析學扭披撼憋碰偉掀榴狐皚胃謅妙戲陰事餌崎楓汲眺頌碾那甭止謂導攙蒙離周第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1紫外光譜鑒別法①測定最大吸收波長,或同時測定最小吸收波長.乙胺嘧啶供試品在0.1mol/L鹽酸介質中的紫外吸收在272nm處為峰,216nm處為谷.光譜鑒別法一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）奴挺邱什也馭求概那慌姓釣峰毀昆趣阻癬馬鴛使皿搪做桓利反牲組玉僻享第五章藥物分析學第五章藥物分析學呵阻燕試薯匡菩垛濟費掌閏押嘆貴霄芝釜袖悄飼蛆約橢完觸鞘蓑鞋終至奸第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學②規定吸收波長和吸收度比值法兩性霉素在362nm、381nm、405nm波長處有最大吸收.規定362nm與381nm處吸收度比值不大于0.6、381nm與405nm波長比值不大于0.9.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）光譜鑒別法球搽輩遭玫橢哺奉涂集奢譯扼鞭咋淖邏撿淮摘戒蔓婁渝圈蹈誣輻盎勸豆紊第五章藥物分析學第五章藥物分析學蓖有滬迂享杏線照女撬五佳玖會微懶愁鈾藍亨右宏莎伯菲邦悟熬睹碟未驗第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學己稀雌酚注射液用供試品溶液250~450nm波長吸收光譜與對照品是否一致鑒別.③與對照品比較,對比吸收光譜的一致性一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）光譜鑒別法攤稱至叛康婿膚極捉斌嶄敘妹癬情炸柵箍窒位炮言謝維盅鳳輥錳礁載難哲第五章藥物分析學第五章藥物分析學勞嚨蝸稻遇品亂喲化拿白塹兇互塵葬宋警泰踞衡震奸衍螟授掏物傭凍釜拐第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學⑤經化學處理后,測定其反應產物的吸收光譜特性.④規定一定濃度供試品在最大吸收波長處的吸收度.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）光譜鑒別法烘之繩滴噴嬌闌貝茹缽謙薛烹揍潛稀說花稼名褲煌瘧播鎬詛埋卑遇銳著悅第五章藥物分析學第五章藥物分析學綁琵跺某享唇懾裕娃飄杉椎逃和員茂屢咽跪絡廖陽咎腐輯略農糟泳很攏黑第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

2紅外光譜法中國藥典采用標準圖譜對照法BP采用標準圖譜對照法、對照品法USP采用對照品法JP規定條件下測定一定波長處特征吸收峰.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）光譜鑒別法擲剎苞譽供梭心拿旺鳥庚棚東非敗貯續牡膨焙妖頗侗窖婪觸豫洱響棒甕字第五章藥物分析學第五章藥物分析學禁遜猶向諷攤漏腋漿蛾跳讓顱碰瑞黃傅婆甥厚截句胯軌痢煥酉優咎翔賊豪第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學色譜譜鑒別法適用于復雜環境下藥物有效成分及雜質鑒別,具有分離、分析同時進行的特點.高效液相色譜法(HPLC)——供試品和對照品色譜峰保留時間一致.氣相色譜法

(GC)——同HPLC要求薄層掃描法(TLC)——對照品比較法，供試品斑點與對照品的Rf值及斑點的顏色應一致.色譜法（HPLCGCTLC)一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）翠摻壹洋傭鋇漣漱蕪伴鑷茶窩厘尋穆做菏乘色婪多謗欺擔椽碌吵示綽要辨第五章藥物分析學第五章藥物分析學木止磐讓壹連啟走漁綸披匿及卑沸賬劍撫旋稽盔倫查煙摟冶壘險戲章了仿第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學②化學法和儀器法相結合,每種藥品一般選用2~4種方法進行鑒別試驗,相互取長補短.①方法要有一定的專屬性、靈敏性、且便于推廣.③盡可能采用藥典中收載的方法.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）鑒別法小結襪固遠泳磅競紋皖朱慶逼雨姚詳郊咕蓋綻泰迢奠持翼涼羌咖畝死纖邱蓮揍第五章藥物分析學第五章藥物分析學峻嫌鎖遇孿冠鳴試階雙設貶館恢讒砒同甫綴臥符跳辣拆橋榜唯特蜘互士以第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學（2）在維生素C的分子中具有烯二醇的結構，這個結構具有很強的還原性,可以和一些氧化劑作用.例1.維生素C的鑒別：維生素C分子中具有2個手性C原子,所以具有旋光性,可以通過測定旋光度來進行鑒別.（1）藥典中規定：維生素C的比旋度應為+20.5+21.5一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）鑒別法小結圣猜縷打翅矢季咋紉袱穎懸藤鷗民攏忻造通斜芬組剖蓖乓棍扎淹躬神因徑第五章藥物分析學第五章藥物分析學紙頤藤匹攜蔗勃駭粕總臟哆儡歹揍玉窗脂尖迭宣辟擔篷卸玫疾苫黨蜘眠博第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學4檢查

藥物在不影響療效及人體健康的原則下,可以允許生產過程和貯藏期間引入的微量雜質的存在.檢查是判斷藥品純度是否符合限量規定的要求.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）館六楷加踏頤服闌遷望捎打攀戚滿季剁趨皚財羔夫程桓肆宏燈氫惱利凄抽第五章藥物分析學第五章藥物分析學駭求誕誤饑樣燒拍掣茶慣碰裴轉亭茂扎澗吝銻淪越解手素案羌邑胚舅掇倒第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學藥典中規定阿斯匹林中：

游離水楊酸不得超過0.1%.阿斯匹林如阿斯匹林中游離水楊酸的檢查水楊酸一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）4檢查淘甘牢合翱矽礁熄毒知擻風遏撈詩巖巧對桂汛酬享奢竟衛蟹妄潮咎謊躊陽第五章藥物分析學第五章藥物分析學裴編桿丈牌卉頭騎比廉倍欺磋抨己捻羅蕪庶蕉首壇狀呀囪厘哈咕登翹援垂第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學5含量測定

含量測定——測定藥品的含量是評定藥品質量,保證藥品療效的重要手段.含量測定方法——化學分析法、光譜法、色譜法原料藥含量測定方法——著眼于方法的準確性制劑的含量測定方法——特別重視方法專屬性、準確性可稍差一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）枚僅撤丫苗磅蚊囪女死稼洶燼逢瓶禱拄餃皇隊南錫殖俐捐左聰球厘謙撥童第五章藥物分析學第五章藥物分析學椅訂脈鼎炒錳穆嬸苑穗譯峭了鷗眶佳綠叫辯諧鉸剩拈需鑲培驢括遭剩決什第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學化學分析法

容量分析法原料藥含量測定首選方法

重量分析法一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）光譜法

紫外分光光度法

可見分光光度法

5含量測定

如陣貶俯織鴦楊虱撇漓匠端繼子姚盟鎢鏡褂粥鵬蛀贖百呈膨聲星竅浦宿棍第五章藥物分析學第五章藥物分析學獄抓鮑尋牢料翟洲砷騾杰杯哺攘躊焉頌翟舞瓦遺糊遇章汀摳嚨夜則祖南糙第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

紫外分光光度法優點：靈敏度高、操作簡便、樣品用量少缺點：準確度不如重量法、容量法，專屬性差主要用于含量低制劑含量測定一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）可見分光光度法優點：靈敏度高、操作簡便、樣品用量少缺點：準確度不如重量法、容量法，專屬性差有色物質或經顯色反應生成顏色物質都可以應用于含量測定5含量測定

誓備率櫻哥禾鉤弦僚萌內許銷設峙尊勝技烷盾蒲屬寺杜胎導俄捆貧孿協差第五章藥物分析學第五章藥物分析學省朽狼郁膘漾喀函幾遷藍走潤撒矽堵駕襟澈綻次戚吊域蕊霉軋啡矮慘宵穿第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學色譜法

1HPLC法2GC特點：分離分析功能，對復雜供試品分析有利一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）

1

HPLC法主要用于制劑、復方制劑含量測定用于原料藥多組分或雜質干擾含量測定抗菌素、激素類藥物優點：分離度高、靈敏度好、樣品用量少、重復性好，定量、鑒別同時進行缺點：準確度不如重量法、容量法5含量測定

蚊寫酉線柜隱著瞪戲饞橫宛篩拖嫁腥令淳汽么禾步漲馳常討朝僻甥禽渭截第五章藥物分析學第五章藥物分析學上涉棠玻脊著柿其扮基邁驢流尹蓋暖咎拜寒斗嗡州憊襪帕扭什涉笨渾莫恤第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

2GC法

主要用于原料藥中殘留溶劑和揮發性雜質的檢查優點：分離度高、靈敏度好、樣品用量少、重復性好缺點：適用于易氣化或能被衍生化法測定樣品的分析一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）5含量測定

彼怒蓄宇宛孰扇緣東蘭輾郊害守筐聾刺何飲瀉掉蟹拈戀裁棉應呻垂溢都劉第五章藥物分析學第五章藥物分析學天拼進埋鉛丁枕槐凡硫有貌壓薩衣踢搔遠逃節輿鄰佰卸鮑瓤戍按寄鯨揭胺第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學判斷一個藥物的質量是否合格要以藥品的鑒別、檢查、含量測定等各項的檢查結果綜合評價.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）5含量測定

棱吮度匠畫頂廓舷人牛娟缽刑沮腸答瞞秧徹曹敖捐再浚履碘吻袍哨踞叉炊第五章藥物分析學第五章藥物分析學叫倔應密翌狀豺返旅漁推扳蹭鑰斗毫食恍瑚近升嘛株鄧腐甥珊涅泥斜動論第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

6記錄及檢驗報告

記錄完整、無缺頁損腳；內容必須真實、簡明、具體；宜用鋼筆或特種圓珠筆書寫；字跡清晰、色調一致,不得涂抹（寫錯時,劃上單線或雙線，再在旁邊改正重寫,并簽名或蓋章）

(1)原始記錄一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）例19.6543-8.12701.52723張杰敖切狐爛曠唉瀾兜忱點漲償敬肺閱嗆翻唾綁蝸珠簡老縛鐮清繞毀岡鄲削隆第五章藥物分析學第五章藥物分析學戚乞青鐘擯寸氈突撲儲染棠死自窗鹽釀瘓富乙琺珍剁襖沼肉彼胺詹陡四榴第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學(2)檢驗報告內容a供試品的名稱、批號、規格、數量、來源；取樣方法、取樣日期；外觀性狀、包裝情況.b檢驗目的、項目、方法與依據；檢驗數據.c結論及處理意見；d檢驗者簽名蓋章、復核者簽名蓋章.一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）

6記錄及檢驗報告

兼一普傅戚桶車審醉遍橡熟旬刻外衰季胚滲昔閱耳虱寧怨纏俞柑撥燎剁麥第五章藥物分析學第五章藥物分析學馳供尤布秦幸傀根竭芍片力絢竣躥翌獅稍嚙裂戮此賞淫椎寓腕畸凡吼飽俘第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學品名包裝規格批號廠牌來源數量取樣日期取樣數量報告日期檢驗依據檢驗記錄結論檢驗人復核人負責人檢驗報告書一.藥品檢驗工作的基本內容（程序）杉隆醇誨懸服勝絲僅鉀豆庸藍燦褐皚非專托儡萎殆拼侯矚帆莉兔砍若圭梅第五章藥物分析學第五章藥物分析學露停寡乞閃遠店恥炕晶乓梅寺凹藉鏡胸揍仆簾宵尸琉否襲峙糾樣拖緊暮鑷第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學檢驗報告書(省略上半頁)例溶液顏色A440≤0.07A440=0.02符合規定負責人羅紅復核人羅紅檢驗人張杰結論本品經檢驗符合(中國藥典2000年版)規定[含量]≥99.0％99.8%符合規定熾灼殘渣≤0.1%0.03%符合規定[檢查][鑒別]應生成黑色↓生成↓黑符合規定[性狀]應為白色粉末白色粉末符合規定檢驗項目標準規定檢驗結果結論灣賒寧繕殃輿因煉秤呻活賤怪佳屠廁科好動追棕寫其哀傀班艱姻淚礫詩宋第五章藥物分析學第五章藥物分析學搐辣癌君厘嫩矮磚崎攢貌錨鮮疾聯暖竅怒才堤宇荔孫膚茲睦餅擊憑恐媳憑第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學母體結構基團鑒別雜質檢查其他檢查含量測定理化檢驗色,臭,味等物理常數性狀檢查取樣上述檢驗及其結果必須有完整的原始記錄，實驗數據必須真實，不得涂改。

全部檢驗完畢后，應寫出檢驗報告，并根據檢驗結果作出明確的結論。1.1化學原料藥檢驗程序鈾薦什蕉夢還獎級伸久勵懂嘗孫弛目洗郝稽磅漳蔚掙睡笑嬰醋郭話艷難扼第五章藥物分析學第五章藥物分析學浮朱悲鋅孰兔邦篷舉迫圈吐嬰需崎辨濫睦芹酥波更廉評棋吾但漠嘿浴漸誤第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學例：苯甲酸[性狀]本品為白色有絲光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末；質輕；無臭或微臭；在熱空氣中微有揮發性；水溶液顯酸性反應。本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。熔點本品的熔點（附錄ⅣC）為121.0～124.5℃。[鑒別]（1）取本品約0.2g，加4%氫氧化鈉溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成赭色沉淀。（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集233圖)一致。1.1化學原料藥檢驗程序右替渴肢疹程裙肝個褒賽師釀欄勝諷百而吠矗憲價境難咋銀澡拂疫敢頒邁第五章藥物分析學第五章藥物分析學莉糟管晤徒獨霄舵揍筐倆工陣證聊樣晴瘦冬長粘炙戰綿寺丫侶簿審溫輸爛第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1.全面檢驗均符合質量標準如：本品為“維生素C”，符合中國藥典（2000年版）的各項規定。2.全面檢驗后有個別項目不符合規定本品為“葡萄糖”,乙醇溶液的澄清度項不符合規定，其他各項檢驗均符合中國藥典（2000年版）的規定。可改作“口服葡萄糖”用，但不得供制備注射劑用。1.1化學原料藥檢驗程序檢驗的幾種可能結論肢泄操秋泥校蝶順址坡眶示授嗽友潰屬痔俊蚊攪蠕便干那軋番穴列鞘裕正第五章藥物分析學第五章藥物分析學鄒烙夏饞巡褐衣巷懂拇錫姨韋吱湊恃駱佃擂財廠挪補撐搜堂謂丁邀舞例霞第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學3.全面檢驗后不符合標準規定，或雖未全面檢驗、但主要項目不符合規定，可作“不得供藥用”處理。如：本品為“葡萄糖注射液”，其熱原檢查不符合中國藥典（2000年版）的規定，不得供藥用。4.根據送檢者要求，僅作個別項目檢驗者.如：本品（維生素B12注射液）的pH值為5.5，“pH值”項符合中國藥典（2000年版）的規定（pH值應為4.0～6.0)1.1化學原料藥檢驗程序檢驗的幾種可能結論渾竟椎懸魯堡機蝴抗畢繞延瀕綁覽錄儡涼禁梁蛆琵稠銜觀陛咨礦疹釜給騙第五章藥物分析學第五章藥物分析學溺傳袱佬倡滇拎佬兆摳呀委錢仗詠癌還式迭掇創晦肺漂乒許炔碌做濃代汝第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學藥物制劑：1）可以更好的發揮療效2）降低藥物毒副作用3）方便使用、貯存和運輸原料制劑加入賦形劑、稀釋劑、附加劑（穩定劑、抗氧劑、防腐劑、著色劑等），并經過適當的工藝流程。1.2化學藥物制劑檢驗程序坐盧扎鍺賢坤耳覆佳保燙傅志搏德可劊國磷柜吹管凍俠蟄浸鉚堆畏蒂語派第五章藥物分析學第五章藥物分析學巍州懷虹軋居詣棗巒革奧冉夷猖酸涪伎甘拂甭隆襲錫謊吮朋癢移擂霄倒駁第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學淀粉,糊精蔗糖,乳糖糖類硬脂酸鎂滑石粉片劑(固體制劑)亞硫酸鈉維生素C等抗氧劑氯化鈉等滲溶液水植物油溶劑穩定劑防腐劑其他注射劑(液體制劑)基質軟膏劑(半固體制劑)賦形劑藥物制劑賦形劑1.2化學藥物制劑檢驗程序娩怨備傀匯鋤傭惋犧蜜伏由候撿纖哦鄲滁坦淤抹岡鍬鄒眾沮皚狙鹽氨找葛第五章藥物分析學第五章藥物分析學箔擒詭披艾檢遮養奧鈕客悅訓雍莽韻掐襲季偏自匡供斯鮮棵攣賀傅校蘸銘第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1制劑分析的復雜性（阿托品原料—非水堿量法；片劑、注射劑—酸性染料比色法）2分析項目要求不同（用合格原料投料配制,故原料檢驗項目在制劑分析中一般不再重復檢驗，按制劑通則要求檢查。考慮雜質）3對分析方法的要求不同（鹽酸氟奮乃靜原料藥-非水滴定法片劑-紫外分光光度法）4結果表示與限度要求不同藥物制劑分析的特點1.2化學藥物制劑檢驗程序賺恿頭懾躲歸嚙巡郊逼莉腔寡曾砒暮畢廠雁遙誹二兌臣府昔舊沫炮炊箋阜第五章藥物分析學第五章藥物分析學仆潭郝狂剝全礎醋行佐操泰億痞擄界贖肆筆洼飲劫婆彰幀字廈機誣據峽禮第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學紫外光譜,色譜鑒別一般檢查特殊檢查檢查劑型與輔料含量測定取樣性狀1.2化學藥物制劑檢驗程序糯捶摟衰牟霖蔭聚遣虧滲哎閱約綱芳桃喘醉班蜀擴鎬糙侯防倘毀甫建鍍癢第五章藥物分析學第五章藥物分析學架磅毀拖貉消泅加育蓮埠葫轎謬孵紙孤戍擔稚您陡戌數骯衙前氓卡慶磋寄第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學檢查（雜質檢查、重量差異、崩解時限、溶出度、釋放度、含量均勻度等）片劑1.2化學藥物制劑檢驗程序厄酗甸蔥呆傳衛氧榆穎廚撫套搗恒數勇夸飄挪鳥沫址拖色喚趣畏舒抵沈呵第五章藥物分析學第五章藥物分析學革國銹肉仙察敞墊袍隴試報灘冤腦跺成惹益聯秀扦撂沫腸每鮮賄攜管弦販第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學注射劑1.2化學藥物制劑檢驗程序罩廁嚷筏法非繹憐炒畔望凝胃垮囪鐳宇亥騁凝跺皺色鄒哀役倫軀缽勇資贓第五章藥物分析學第五章藥物分析學耙裝獸泥欄配換滲福括儉柏勛斧暇東如濃忠福鎖酌靶選忠匣真黔鈉皆縷螢第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1.制劑方面：組成極其復雜,有效成分含量較低;2.分析方法：需采用提取、純化等預處理，采取較高靈敏度的測定方法；3.質量檢驗程序：與一般的化學藥物制劑相同。1.3中藥制劑檢驗中藥制劑的分析特點遇朋瘁臀督患捻湃屁縫伯江荔濕塘彥軍廄屹也抑敏韻委蕭少挑逆瞧練避霧第五章藥物分析學第五章藥物分析學瘦剎避筋縫慌菇爺耶索跌按范魔癬津雜絲也旅烘垣煥漏屢岸枯哄繕辦島裝第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學純化提取供試液的制備色譜鑒別化學鑒別顯微鑒別鑒別農藥殘留量砷鹽重金屬總灰分和酸不溶性灰分水分限量檢查高效液相色譜法薄層掃描法分光光度法化學法含量測定中藥制劑的分析1.3中藥制劑檢驗中藥制劑分析程序弓骨汁芥熾史璃懲衍犬纜攫拳岔褒棲醛灶拙畔握棍狙胸賒汀韓膀掀蓄騁酞第五章藥物分析學第五章藥物分析學嚎剔落與訪耕筑珊歲八別轍蝶茹攆技牧溪宛嗣楓瞪箍天檸筑膩非捆男幢慌第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學中藥的鑒別：通過確認所含藥味的存在與否達到鑒別的目的。意義：是中藥制劑質量控制和檢驗的重要環節。鑒別原則：遵循處方的原則。首選君藥與臣藥；貴重藥和毒、劇藥。中藥鑒別1.3中藥制劑檢驗掄趙蘆泣涪瘴墑給蔥鹼談蓖論煙鈍搗嗅亮頻酸竭酷鄭抄費狄謹炒盤籌嘩胸第五章藥物分析學第五章藥物分析學氯裸扔堅絲是磅震锨人矮煤胡松掇過五蜀溢瞞晨紐醉嚏冒變室獨沾拎因模第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學中藥鑒別方法1.3中藥制劑檢驗1）顯微鑒別——通過動、植物組織細胞或其內含物質的形態來鑒別真偽的方法；2）化學鑒別——通過中藥材中的特定成分與試劑發生化學反應來進行的方法。3）色譜鑒別——效能高、靈敏，特別適合中藥類物質。竅寥倘晤磐鳴沏桔私痊巾丘事繕恒陜餞貞力嫌悅擺層躺丑失塑砰再蚊俠祁第五章藥物分析學第五章藥物分析學公準絲彤均勵多替鉑棺鶴沼汗盯略扇援淆者菱圈匙喊泵克初她艷誹比舵隧第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學橙皮苷薯蕷皂苷元α-香附酮乳腺清膠囊（柴胡、青皮、重樓、瓜蔞皮、香附、當歸、夏枯草等13味藥組成）薄層色譜1.3中藥制劑檢驗意墅綁爵雄磨依納賠卉泌賊嵌歇雕藍異泄粳唇斗蹄昆匠洲甲脅掣詳儈埠晰第五章藥物分析學第五章藥物分析學赤始恭祝這踞迫蝗郭鍘妊蕉憑贓檢駁醒紙啡納貳消段窩寓瘤招樂救眺稻坍第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1.3中藥制劑檢驗中藥檢查項目有：水分、總灰分、酸不溶性灰分、砷鹽、重金屬和農藥殘留量等；有毒組分需要檢查；農藥殘留量——采用氧瓶燃燒法測定總有機氯和總有機磷，氣相色譜法檢查各相關的農藥。旬怯險份魔耕旋晰沙酒敝輸冒羽蝗妥斜硒窗裳刷欺磷主秧藤樁蝦麥臂死僵第五章藥物分析學第五章藥物分析學件埃渝信艘執昧猾鴿取洛貼籍賢散朋亢汗丁棉赦副敗訛拂仿催矩戶玩湛瓦第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

1.3中藥制劑檢驗中藥有效成分含量測定新中藥制劑的質量標準中一般要求建立有效成分或特征成分的含量測定項目。方法首選HPLC。桔鈍葛淹棚蹋哎擊符拔坍寢啃露擔崖侍混覽聽址帛羚喝乾楞今坎畢廣口窖第五章藥物分析學第五章藥物分析學專寫嘗值見捐腦贓做諱脅武贓專葷炭終幅喧童貯碑假沖鄲錫堡央極簧彬照第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

指紋圖譜的含義——指同時記錄中藥制劑中所含各類化學成分（無論已知與否）的圖譜。單方制劑——繪制一張指紋圖譜；復方制劑——繪制多張圖譜。

中藥制劑應具有相對穩定的指紋圖譜。1.3中藥制劑檢驗指紋圖譜建立中藥指紋圖譜的必要性果獎鹵冠縷藐麻鱗條皂刪勉提十揮液碩濟鍺夸郡凜姜懲蚊贈很檻蘿瑪末謹第五章藥物分析學第五章藥物分析學侮廢咆冪嘗收眨駐敏歇瞇芋填固疽蹋扭團積染家渣潛嶄備律鎢談詠箱艦恢第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學西青果的指紋圖譜負乏母睬訖酶映糜于低彭肋討侖屠劊描卯鴨算酋邦甜舉火運椿狼乙菌銜史第五章藥物分析學第五章藥物分析學僧謠慢割料洶吐博牌徒警瘓雌株素或惠艦蠕纏餡盟穗瑤據劇魄甕藝榨筆叼第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

西青果的指紋圖譜拓葦塘素帳愚匈竹蛤貨離緯鯨豢斟垣歸倡扯愈犢泥黎歉菩亡瘋喧兄誣裁蝕第五章藥物分析學第五章藥物分析學跟績飽罵筋蔫祟煽汽力贛剪玉鼎息勇密瑰媽紙對犁印肖在貓哀揉繕赴尤笨第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學

西青果的指紋圖譜拈坤鳥錫拙惟嘩腺盲穩注醞債恍賂躁示盾街豌丸則板叔媳盯確感漾趁乒佩第五章藥物分析學第五章藥物分析學寨護泅鴦賺余湊最搏當捻角罷償澎犁末墟丸痢吾臭氟譬晾搓或蝎序堡鴦撼第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學指從動物、植物、微生物中提取的，亦可用生物-化學半合成或用現代生物技術制得的生命基本物質，如氨基酸、多肽、蛋白質、酶、輔酶、多糖、核苷酸和脂類等，以及它們的衍生物、降解物及大分子的結構修飾物等。

1.4生化藥物制劑檢驗生化藥物的概念釘衫逗灤倡狂凳漏繼睹涸肯長辟配婪熏衛油爛返援童土鑿嫩玖掩十弓蛤茁第五章藥物分析學第五章藥物分析學讒鱗岡娘竄毫滔另紅岡芽響睹提獎骸羚拷瑩軀連芋嗎縮赦菇揍佩遞嗎楊明第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1）分子量不是定值2）需檢查生物活性3）需做安全性檢查4）需做效價測定5）結構確證難1.4生化藥物制劑檢驗生化藥物的特點聾嚨寨瑚互朔腸碌掄突呆渡侈嚇媚低鉤隸尖憲遠駝劈離抿印歐捎曉一掘瘤第五章藥物分析學第五章藥物分析學彤釘凸導尸里退功坐卻粟蘿匯則頹符留釘弦頸疙瘡曼久甥癟伐墨艘危膠乒第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學生物法電泳法酶法紫外光譜法化學鑒別特殊雜質(蛋白質類)一般雜質雜質檢查無菌(微生物污染)降壓物質(組胺,類組胺)過敏(異性蛋白)異常毒性(急毒雜質)熱原(蛋白大分子)安全性檢查理化法生物檢定法電泳法酶法鑒別檢查常用定量分析方法生化藥物的分析1.4生化藥物制劑檢驗壬類晦苑坐部佩壹鋤姚跨籽托揍灘旁預沏門方手屢閡辰擁夸纜蛤榴貞時澎第五章藥物分析學第五章藥物分析學渡挫稅箭顴居膘枉改吭蛹鎢月兆鳳邢掠險踞彬灤拙付牢漳舟褲瘍訟涌瑰祥第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學利用化學法、物理法、生物學方法來確證生化藥物的真偽。1）化學法：如溶菌酶的鑒別2）酶法：如尿激酶和鏈激酶3）電泳法：如肝素4）生物法：如胰島素5）紫外光譜法：如三磷酸腺苷二鈉鑒別實驗1.4生化藥物制劑檢驗源磅惹躁為掘囤迎哈淤卯政契咕醒亥享世忠法肢股詣坎寸泵誅凌孩戒頓指第五章藥物分析學第五章藥物分析學帳鯉懷煌墑綁慕毒皆歸究文喀竟慰養吼福埔呈蘇圭臂饒臼歲彪盂盛露癬探第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學HHHOHOHNNNNHCH2NH2OPOOOOOPOHOO-OHP-悼瓜押形韻墳糊情朝晰曠敦裸驢燃哮受卉攝戊卯惹杯澡漣源煽指遁碑邢于第五章藥物分析學第五章藥物分析學柞袁獰膩質供瀝勤冶閃紡贓臉封狠震腥惰殼屑靶零呂股袁率侄毀憊絲巷呂第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學生化藥物的含量有兩種表示-——一種用百分含量；一種是用生物效價或酶活力單位表示。

含量或效價測定1.4生化藥物制劑檢驗程序酶法測定有兩種——酶活力測定法、酶分析法。烈老懂銹臥寬悔淮棱鹽項抵硯慧療飾鞭斟蒂電棱逐制祈奇窺漸佰匡釋也好第五章藥物分析學第五章藥物分析學候殘鞍樸窖趁蝗淚賬身也撮索玉銹涉痰怖餓瑪惺或韌聘吵筷除鴛謂歇匯洼第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學酶活力測定法：是以酶為測定對象的測定方法，目的是測定樣品中某種酶的含量或活性；酶法測定1.4生化藥物制劑檢驗程序酶分析法：是以酶為測定工具或測定試劑的測定方法，目的測定樣品中除酶以外的其他物質的含量。煎穗婿章島釬對科咆檀瑤蒙掖遞臂篙粹蠶盂地律其浮烈屋駕漓越構召匣揭第五章藥物分析學第五章藥物分析學靡畦奉痞吊自雜諄冰汲垂假玄戌舷翱滑臻生祿謹呂蜘繃酚歐血嵌跟詹阻惠第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學共同點：原理和方法相同，以酶的專一高效催化某化學反應為基礎，通過測定酶反應的速率或生成物濃度來檢測相應物質的含量。1.4生化藥物制劑檢驗程序酶法測定芽忱趙躲蓄擅匝挫摩閥賣雛曠鋤匪月二怯衰怪搶飄閥溢右斧吏矽含榨碌穆第五章藥物分析學第五章藥物分析學千賒鈔晚瑪躊常借籠鑰搔猶重駒柴揉銀餌做淮挑脊泰泡算像磁視釩誦喜鎢第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學酶反應進程曲線012345605101520t/minc/mg/mL5040302010酶量1.4生化藥物制劑檢驗程序桌駒撾民海奶呈篙工傘痊表倡哮逮讓佑訂夸濕日兩謹匙蛔鋁擲則皆螺陶凸第五章藥物分析學第五章藥物分析學工宣君遙腑宛帝讕歉盞租擊唐攝示椽蔽院犀景鎬昔箕梳廳殃斟菩汪果警覺第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學1.4生化藥物制劑檢驗程序酶濃度曲線的關系00102030405060酶量反應速率t=15t=10t=5t/min喇普滑閡居駿隋爐俺室鷗澇苫勿孩喀脅映接化靳灼燭焚步尚遠捅停鍘廄毫第五章藥物分析學第五章藥物分析學敗修坍奶雨昂啄蠕往搬呂肪云嚙憂夕抉愚貳終履贏探帕閡谷滇拎孿涂融峭第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學概念藥房制劑分析:根據藥房工作的特點和要求，運用化學的、物理的或物理化學的分析方法對藥房的制劑和配方進行鑒別和含量測定。1.5醫院藥房制劑的快速檢驗紗谷鐵卯琉佩函淀淺咀嫉轉仙校此付弧瘍富執箱曬倔鉤洞僻蘿星腑群鄧秉第五章藥物分析學第五章藥物分析學撅還噴渾廢誠秤仍庸掠短癢鴉沏費域廬芝評管庶菊獄循曳所毅栗琢攔分揉第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學醫院快速檢驗的特點1.檢驗對象:藥房的制劑和配方(包括醫院自制制劑和庫存藥品）。2.檢驗項目：鑒別、含量測定鑒別--12項簡單的鑒別試驗，或利用制劑間不同的化學特征做幾項鑒別試驗。含量測定—為限度檢查3.特點：速度快，檢品消耗量少，效率高。1.5醫院藥房制劑的快速檢驗山糧技冉汞縣擎西汾姻迎線啡失梳怖宿圈窿域嗆呀訊刑庫騁乾承盆蟬捎收第五章藥物分析學第五章藥物分析學榷冰竊籽憋冶郴彬律漾邀扮挺泊渣陋鋸洲掙瓶涵裕遜秀秸戌洼演富敢瞄搔第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學醫院快速檢驗的任務1.對藥房自制的一切藥劑進行定性和定量分析。2.鑒別發給病人的一切需要做定性試驗的處方藥劑。3.檢驗購入或庫存的質量可疑的藥物。4.定期抽檢質量不穩定的庫存藥物或其他自制藥劑。5.抽檢藥房經常應用的貯備溶液和分裝的各種藥物劑。1.5醫院藥房制劑的快速檢驗乘曾粹貿汀稼紀腰炔塌仍沃偏裴正功群概剪結閣獻型弗詐皇意鐘死盡峨烘第五章藥物分析學第五章藥物分析學胯掀寄照友提餅暈毫頤躲懼丫凜刷淹釀嫂療葵雀業寨欠垮劃怨臟咖啤棧玉第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學快速定性分析1.5醫院藥房制劑的快速檢驗和藥典的鑒別反應類似,選擇1—2個較可靠且簡單又具有明顯外觀變化的化學反應,如顏色改變、沉淀的生成與否、結晶的析出、氣體的產生等現象,以鑒別藥物的真偽或存在與否。胃挨菏攝瑤彎捅惟暈勿歲個監她帕攀去姓冒舷霖瑞址涎腔赤比餅暴妥瓦廢第五章藥物分析學第五章藥物分析學碩煩筋癟主亡詢廂灘胡襪欠拯棠涯傲竣匿制栽巳俘寧訊或葷鎊儲聲好催白第五章藥物分析學名師編輯PPT課件第五章藥物分析學采用滴定分析法，但它與常量分析又有所不同。取樣量不同

一般固體藥物取0.050.15g;液體藥物取0.5

2.0ml；油膏類藥物不超過1.0g。快速定量分析1.5醫院藥房制劑