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文檔簡介

粉碎、過篩、混合中藥材種植專業組1.掌握藥料粉碎、篩析、混合與制粒的目的與基本原理。2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。3.熟悉粉碎、篩析、混合、制粒常用機械的構造、性能與使用保養方法。4.了解粉粒學在藥劑中的應用。學習要求:一、粉碎(一)、粉碎的目的粉碎是指借機械力將大塊固體物質碎成規定細度的操作過程,也可是借助其他方法將固體藥物碎成微粉的操作。①增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與吸收,提高藥物的生物利用度;②便于調劑和服用;③加速中藥中有效成分的浸出或溶出;④為制備多種劑型奠定基礎。(二)、粉碎的基本原理

固體藥物的粉碎過程,一般是利用外加機械力,部分地破壞物質分子間的內聚力,使藥物的大塊粒變成小顆粒,表面積增大,即將機械能轉變成表面能的過程。對于不溶于水的藥物如朱砂、珍珠等可在大量水中,利用顆粒的重量不同,細粒懸浮于水中,而粗粒易于下沉,分離,得以繼續粉碎。藥用珍珠(三)、粉碎的方法干法粉碎濕法粉碎低溫粉碎超細粉碎系指將藥物適當干燥,使藥物中的水分降低到一定限度(一般應少于5%)再粉碎的方法。除特殊中藥外,一般藥物均采用干法粉碎。三、粉碎的方法(一)干法粉碎單獨粉碎混合粉碎串料粉碎串油粉碎蒸罐粉碎麥冬—需要串料粉碎(二)濕法粉碎三、粉碎的方法

系指往藥物中加入適量水或其他液體并與之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常選用的液體是以藥物遇濕不膨脹,兩者不起變化,不妨礙藥效為原則。

水飛法即將藥物先打成碎塊,除去雜質,放入研缽或電動研缽中,加適量水,用研錘重力研磨。輕研冰片,重研麝香(四)超細粉碎三、粉碎的方法超細粉碎技術是20世紀60年代末發展起來的一門高新技術,也是古老粉碎技術的新應用和新發展。超細粉體通常分為微米級、亞微米級以及納米級粉體。(三)低溫粉碎低溫時物料脆性增加,易于粉碎,是一種粉碎的新方法。氣流式超微粒粉碎機1.柴田式粉碎機(萬能粉碎機)(四)、粉碎設備常規粉碎設備

亦稱萬能粉碎機。在各類粉碎機中它的粉碎能力最大。柴田式粉碎機構造簡單,使用方便,粉碎能力強,但對油性過多的藥料不適用。2.萬能磨粉機3.球磨機二、篩析(一)、篩析的目的

篩析是固體粉末的分離技術。篩即過篩,系指粉碎后的藥料粉末通過網孔性的工具,使粗粉與細粉分離的操作;析即離析,系指粉碎后的藥料粉末借空氣或液體(水)流動或旋轉的力,使粗粉(重)與細粉(輕)分離的操作。

藥篩是篩選粉末粒度(粗細)或混勻粉末的工具。藥物粉碎后其粉末粒度不同,成分也不均勻,影響應用,故粉碎后的藥物都需用適當的藥篩篩過,達到粉末分等級的目的。此外,多種物料過篩還有混合作用。(二)、藥篩的種類與規格二、篩析藥篩系指按藥典規定,全國統一用于藥劑生產的篩,或稱標準藥篩。在實際生產中,也常使用工業用篩,這類篩的選用,應與藥篩標準相近,且不影響藥劑質量。《中國藥典》2005年版一部所用的藥篩,選用國家標準的R40/3系列,共規定了9種篩號,一號篩的篩孔內徑最大,依次減小,九號篩的篩孔內徑最小。

目前制藥工業上,習慣常以目數來表示篩號及粉末的粗細,多以每英寸長度有多少孔來表示。(三)、粉末的分等為了控制粉末的均勻度。《中國藥典》2005年版規定了6種粉末規格。二、篩析(1)最粗粉指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末。(2)粗粉指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末。(3)中粉指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末。(4)細粉指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末。(5)最細粉指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末。(6)極細粉指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。過篩與離析的器械1.手搖篩二、篩析(一)過篩器械與應用2.振動篩粉機適合于無黏性的植物藥、化學藥物、毒性藥、刺激性藥及易風化或易潮解的藥物粉末過篩。3.懸掛式偏重篩粉機二、篩析此種篩構造簡單,效率高,適用于礦物藥、化學藥品或無顯著黏性中藥粉末的過篩。4.電磁簸動篩粉機(1)振動(2)粉末應干燥(3)粉層厚度過篩時如正確操作,則可提高過篩效率。其中包括篩法、對藥粉的要求及加粉量等問題,簡述如下。二、篩析(四)、過篩與離析的器械二、篩析1.旋風分離器其特點是:構造簡單、分離效率高,其分離效率大約為70%~90%。2.袋濾器二、篩析袋濾器的優點是截留氣流中微粒的效率很高,一般可達94%~97%,甚至高達99%。它的缺點是濾布磨損和被堵塞較快,不適用于高溫潮濕的氣流。三、混合

混合是指將兩種以上固體粉末相互均勻分散的過程或操作。

混合的目的是使多組分物質含量均勻一致。混合操作在制劑生產中應用廣泛,意義重大,混合結果直接關系到制劑的外觀及內在質量。如在散劑、片劑等的生產中,混合不好會出現色斑、崩解時限不合格等現象。(一)、混合的目的混合機(二)、混合的原則三、混合

1.組分藥物比例量

組分藥物比例量相差懸殊時,不易混合均勻。這種情況可采用“等量遞增法”混合。其方法是:取量小的組分與等量的量大組分,同時置于混合器中混勻,再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻,如此倍量增加至加完全部量大的組分為止,混勻,過篩。混合機(二)、混合的原則三、混合2.組分藥物的密度

組分藥物密度相差懸殊時,難混勻。應注意混合操作中的檢測。3.其他

組分藥物的粉體性質會影響混合均勻性,如粒子的形態、粒度分布、含水量、粘附性等;組分的色澤相差懸殊,也應注意混合的均勻性。混合機(五)、混合機理1.切變混合2.對流混合3.擴散混合三、混合攪拌型混合機三、混合(六)、混合方法1.攪拌混合少量藥物配制時,可以反復攪拌使之混合。藥物量大時用該法不易混勻,生產中常用攪拌混合機,經過一定時間混合,可使之均勻。2.研磨混合將藥的粉末在容器中研磨混合,適用于一些結晶體藥物,不適宜于具吸濕性和爆炸性成分的混合。3.過篩混合幾種組分的藥物混合,也可通過過篩的方法混勻。但對于密度相差懸殊的組分來

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