《中國甲狀腺疾病診治指南》

中華醫學會內分泌學分會甲狀腺疾病實驗室檢查

甲狀腺激素（TT4、TT3、FT4和FT3）測定TSH測定甲狀腺自身抗體（TPOAb、TgAb和TRAb）測定甲狀腺球蛋白（Tg）測定降鈣素（CT）測定尿碘測定甲狀腺細針穿刺和細胞學檢查（FNAC）超聲檢查計算機X線斷層攝影（CT）和磁共振顯像（MRI）血清甲狀腺激素測定TT4、TT3、

FT4和FT3

甲狀腺素（T4）全部由甲狀腺分泌三碘甲腺原氨酸（T3）20%直接來自甲狀腺,80%在外周組織中由T4經脫碘代謝轉化而來

T3是甲狀腺激素在組織中的生物活性形式循環T4約99.98%與特異的血漿蛋白相結合甲狀腺素結合球蛋白（TBG）60~75%

甲狀腺素結合前白蛋白(TBPA)15~30%

白蛋白(ALB)10%

游離T4（FT4）僅約0.02%循環中T3約99.7%特異性與TBG結合游離T3(FT3）約0.3%結合型甲狀腺激素是激素的貯存和運輸形式游離型甲狀腺激素是甲狀腺激素的活性部分直接反映甲狀腺功能狀態不受血清TBG濃度變化影響總T4（TT4）、總T3

（TT3）為結合型與游離型之和。正常成人血清

TT4水平為64～154nmol/L（5～12μg/dl）

TT3為1.2～2.9nmol/L（80～190ng/dL）不同實驗室及試劑盒略有差異多采用競爭免疫測定法趨勢非核素標記（標記物為酶、熒光或化學發光物質）替代核素標記正常成人血清

FT4為9～25pmol/L（0.7～1.9ng/dL）

FT3為2.1～5.4pmol/L（0.14～0.35ng/dL）不同方法及實驗室差異較大將游離型激素與結合型激素進行物理分離后高敏免疫測定被認為是本測定的金標準，僅少數實驗室能完成，一般僅用作制定參考值

目前尚無可行的測定FT4的標準參照方法目前大多數臨床實驗室測定FT4和FT3所采用方法(免疫測定或指數法)并非直接測定游離激素，測定結果仍受甲狀腺激素結合蛋白濃度的影響稱為“游離激素估計值”更為合適即FT4E和FT3E蛋白質濃度高時FT4E過高估計FT4蛋白質濃度低時FT4E過低估計FT4

免疫測定中的標記抗體法（labeledantibodymethods）是目前FT4和FT3自動化測定中應用最多的方法在某些情況下（如妊娠時）建議使用游離T4指數（FT4I）和游離T3指數（FT3I）FT4I=TT4×T3U，FT3I=TT3×T3UT3U為血清T3樹脂攝取試驗中甲狀腺激素結合比值（ThyroidHormoneBindingRatio,THBR）*強調各實驗室應有自己的正常參考值范圍并列于化驗單上應參加全國或相應各省市的中心質控TT4、TT3

反映甲狀腺功能狀態最佳指標甲亢時增高，甲減時降低，一般平行變化甲亢

TT3增高常較TT4增高出現更早

TT3對輕型甲亢、早期甲亢及甲亢治療后復發診斷更敏感

T3型甲亢診斷主要依賴于TT3，TT4可不增高

T4型甲亢診斷主要依賴于TT4，TT3可不增高甲減

TT4降低更明顯，早期TT3可正常許多嚴重的全身性疾病可有TT3降低

TT4在甲減診斷中起關鍵作用凡是能引起血清TBG水平變化的因素均可影響TT4、TT3測定結果，對TT4的影響較大使TBG增高而導致TT4和TT3測定結果假性增高的因素：妊娠、病毒性肝炎、遺傳性TBG增多癥某些藥物（雌激素、口服避孕藥、吩噻嗪、三苯氧胺等）使TBG降低而導致TT4和TT3測定結果假性降低的因素：低蛋白血癥、遺傳性TBG缺乏癥多種藥物（雄激素、糖皮質激素、生長激素、利福平等）有上述情況時應測定游離甲狀腺激素

血清FT4和FT3測定敏感性和特異性較好，穩定性較差目前臨床應用的任何一種檢測方法都未能完全準確地反映真正的游離激素水平疾病影響：血清TBG明顯異常、家族性異常白蛋白血癥、內源性T4抗體及某些NTI(如腎衰）等藥物影響：胺碘酮、肝素等FT4↑

苯妥英鈉、利福平等FT4↓TT4、TT3測定仍是判斷甲狀腺功能的主要指標血清TSH測定

TSH測定方法

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主要方法靈敏度功能（mU/L）——————————————————————————第一代RIA1~2診斷臨床甲減無法診斷甲亢第二代IRMA0.1~0.2可以診斷甲亢第三代ICMA0.01~0.02第四代TRIFA0.001——————————————————————————*第二代敏感TSH（

sTSH）測定第三、四代超敏TSH（uTSH）測定建議選擇第三代以上的TSH測定方法TSH正常值參考范圍0.3-5.0mIU/L95%嚴格篩選的甲狀腺功能正常志愿者TSH值0.4~2.5mIU/L建議將血清TSH上限降低到2.5mIU/L（未達成共識）TSH值0.1~0.4mIU/L老年人心房纖顫和心血管疾病危險性可能增加需關注TSH正常值參考范圍的調整及變化各實驗室應當制定自己的TSH正常范圍美國臨床生物化學學會（NACB）建議:正常人：120例、嚴格篩選甲狀腺自身抗體陰性（TPOAb、TgAb）無甲狀腺疾病的個人史和家族史未觸及甲狀腺腫未服用除雌激素外的藥物滕衛平等：通過大樣本的前瞻性研究發現，1.0-1.9mIU/L是TSH的最安全范圍TSH測定的臨床應用①甲狀腺疾病的篩選：TSH-firststrategy②診斷亞臨床甲狀腺疾病③監測原發性甲減L-T4替代治療

TSH靶值0.2~2.0mIU/L0.5~3.0（老年人）④監測分化型甲狀腺癌（DTC）L-T4抑制治療

TSH靶值低危患者0.1~0.5mIU/L

高危患者<0.1美國甲狀腺學會（ATA）《甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診斷和治療指南(2006)》低危患者

指手術及131I清除治療后無局部或遠處腫瘤轉移，腫瘤切除完全，無局部浸潤，無惡性度較高的組織學特點及血管浸潤，治療后第一次行131I全身掃描（WBS）時未見甲狀腺外131I攝取。高危患者

指肉眼可見腫瘤浸潤，腫瘤切除不完全，有遠處轉移，或131I清除治療后131I全身掃描（WBS）時可見甲狀腺外131I攝取。⑤甲狀腺功能正常的病態綜合征（euthyroidsicksyndrome，ESS）患者TSH檢測：建議采用較寬的TSH參考范圍(TSH0.02~10mIU/L)

并聯合應用FT4/TT4測定⑥中樞性甲減的診斷：原發性甲減當FT4低于正常時，血清TSH值應大于10mIU/L，若TSH正常或輕度增高，應疑及中樞性甲減⑦不適當TSH分泌綜合征的診斷：甲狀腺激素水平增高而TSH正常或增高的患者需考慮本病，但首先要排除結合蛋白異常和測定技術問題。甲狀腺自身抗體測定TPOAb、TgAb和TRAb國際推薦的命名甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）甲狀腺球蛋白抗體（TgAb）

TSH受體抗體（TRAb）甲狀腺抗體測定的標準化主張采用MRC國際參考試劑

TPOAb一組針對不同抗原決定簇的多克隆抗體（IgG型為主）診斷自身免疫性甲狀腺疾病可能對于甲狀腺細胞有細胞毒性作用參與組織破壞過程，與甲狀腺功能低下有關高度純化的天然/重組的人TPO作為抗原RIA、ELISA及ICMA，敏感性和特異性明顯提高陽性切點值（cut-offvalue）變化很大各實驗室方法不同、試劑盒敏感性、特異性不同而有差異美國臨床生物化學學會（NACB）建議：

甲狀腺抗體的參考范圍應由120名無任何甲狀腺疾病病史的正常人確定，并應盡可能排除有自身免疫性甲狀腺疾病傾向的個體。“正常人”選擇條件：男性年齡小于30歲血清TSH水平0.5~2.0mIU/L