助聽器行業深度報告-趨勢性拐點顯現本土品牌迎機會1.助聽器：聽力損失最有效的干預設備1.1助聽器為聽障者所用輔具，適用人群廣助聽器是用來補足聽力損失所造成的缺陷，以提高其與人會話交流能力的儀器。助聽器細分品類多，1)按照外部結構劃分：助聽器可以分為耳背式，耳內式和盒式，其中耳內式又可分為普通耳內式、耳道式和深耳道式；2)按傳導方式劃分：助聽器可以分為氣導和骨導式，氣導方式是指聲音通過外耳、中耳向內耳傳輸，而骨導方式則是聲音直接振動顱骨傳輸到內耳。由于骨導助聽器的聽力補償頻率范圍有限，且骨導助聽器的輸出裝置佩戴較不美觀、不舒適，較難被使用者接受。因此除外耳道畸形或外、中耳感染的患者外，氣導型助聽器的使用占據絕對優勢，以上耳背式，耳內式和盒式均屬于氣導助聽器。不同外部結構的助聽器優缺點各異，適用人群不同。耳背式助聽器適用于各類聽力損失，是目前廣泛使用的一類助聽器，其隱蔽性介于盒式與耳內式助聽器之間，優點在于噪音低、失真小、佩戴方便舒適，但容易因使用者出汗而受潮，存在元件老化速度快的缺陷。耳內式助聽器體積小，是最早開發應用的定制式助聽器，其外殼是根據聽障者的耳甲腔形狀定制，因此價格較高，中青年人選用較多，不適用于耳廓正在發育的兒童。盒式助聽器使用方便，容易調節，價格相對便宜且維修方便，多適用于重度及以上耳聾和手部活動欠靈活的老年人患者。助聽器以電子原理劃分，可分成模擬助聽器和數字助聽器。1）模擬助聽器的信號處理器主要是由晶體管、電阻和電容等元件組成的集成運算放大器，其采用線性的方式對所有的聲音進行等量的放大，無法祛除外部環境音，因此對復雜環境的自適應能力差，失真情況較嚴重；2）數字助聽器則可以對搜集到的聲音信號進行數字處理，對聲音的處理則采用非線性放大的方式，其能夠自動識別并壓縮噪音頻率的聲信號，重點突出言語頻率的聲信號，保證語音識別率；同時數字助聽器也可根據用戶的聽力損失和年齡等實際情況，自動計算出補償曲線，使語音信號更接近人耳采集的信息，最大限度滿足用戶的聽覺需求。數字助聽器成為主流趨勢，有望逐步取代模擬助聽器。人對聲音的敏感程度會隨著頻率的改變而不同，不同的聽損患者在不同頻帶上的聽力損失也會存在一定差異，因此單一將所有采集聲音進行線性放大的模擬助聽器或面臨淘汰。目前模擬助聽器雖由于其價格、大功率等優勢，尤其在低端助聽器市場仍然享有一定的空間，但未來我們認為數字助聽器會逐步取代模擬助聽器成為主流產品。1.2芯片+算法缺一不可，決定性能優劣助聽器本質上是一個縮微的擴音裝置，其主要由麥克風、芯片（數字助聽器）/放大器

（模擬助聽器）、受話器、電池、各種音量音調旋鈕、外殼等元件組成。其作用原理基本可分為三大步驟：①聲音的采集：通常聲音信號經過麥克風將其轉換為電信號；②聲音的處理：通過放大器或數字處理芯片對其進行處理優化（降噪、WDRC等功能算法）；③聲音的播放：最后再由受話器將電信號轉換為放大的聲信號（聲導）或者機械振動（骨導）。除此之外，其他輔助元器件同樣發揮重要作用，例如電池額能量不足將影響助聽器的輸出聲壓；音量調控旋鈕可調節通過放大器的電流進而改變聲音的強弱；外殼的耐腐蝕等性能影響到助聽器壽命和用戶使用體驗等等。助聽器最首要的任務是使患者盡可能“聽的見”，對患者來說清晰、自然、保真的聲音是影響助聽器滿意度的主要因素。對于患者直觀感受來說，助聽器性能的好壞取決于助聽器的音質（即聲音的質量：大小、清晰度、還原度、豐富度等），助聽器音質的好壞可以體現出聲音輸出的客觀技術水平。而我們認為決定助聽器音質好壞及其核心競爭力來源于硬件的選擇、線路的設計與輔助算法綜合性因素的疊加。首先硬件方面，助聽器的元器件眾多，主要元件為芯片、換能器和電池：1）最關鍵的核心組件為數字信號處理模塊（DSP芯片），聲音經過采集轉換為電信號送入DSP芯片后，性能越好的助聽器要求其具備強大的處理計算能力、適合的WDRC通道數、低功耗、低延時、小尺寸。芯片處理能力的好壞決定算法好壞、直接決定助聽器性能的好壞。2）換能器（麥克風/受話器）：麥克風的作用是將聲音轉換為電流，好的麥克風可以完美復制聲音信號的波形，較小的電氣噪聲與失真，不易產生嘯叫等；受話器則是將處理過的電信號轉化為聲信號，好的受話器可以使佩戴者聽到更好的音質。3）電池：電池是為助聽器工作提供所需能量來源，其重要特性包括電壓、容量、最大電流、電阻抗和體積；常用電池有非充電型鋅-空氣電池，以及可充電的鎳氫電池。算法方面：數字助聽器的技術的競爭正從“聽的見”向“聽的清”“聽的懂”轉變，新技術層出不窮。助聽器性能的好壞極大程度的取決于數字處理算法的好壞，目前主流的核心算法包括嘯叫抑制/語音增強、降噪算法/多通道響度補償/回波反饋消除等，主要致力于降低機器及環境的噪音，增強語言的理解程度，提升患者滿意度和體驗感；目前主流的中、高端數字助聽器產品都已經具備主流的核心算法，只是由于不同技術路徑的使用或自身實力的差距最終呈現的效果不同。除核心算法外，助聽器的技術發展也致力于患者個性化及舒適度的需求，近年來聲學場景識別、自驗配等輔助算法也逐漸應用于助聽器中。助聽器技術涉及以電子信息為主的眾多學科，高性能助聽器的技術壁壘高。助聽器從研發/生產到驗配涉及電聲學、材料學、語音學、聲學、聽力學、心理學和耳科學等多個學科，對綜合能力的要求較高；行業龍頭公司從未停止對助聽器新算法的探索，研發實力疊加創新能力進一步構筑起較高的技術壁壘，始終走在行業前端，引領技術變革。目前已將深度學習、神經網絡（DNN/RNN）、人工智能、視覺引導等尖端技術應用于助聽器中。同時我們也可喜的看見，一些本土新興助聽器品牌也在不斷地進行芯片技術、語音信號處理算法、人工智能學習等方面進行工程化探索，構建自身的競爭優勢。1.3產業鏈：核心器件依賴進口，國產化苗頭初顯助聽器產業鏈上游主要以芯片等各類電子元器件組成，中游主要以助聽器生產銷售企業為主，下游則主要是聽力服務機構，也有通過線上、零售渠道直達終端消費者。上游助聽器重要元器件及技術大多被海外企業壟斷，一些核心元器件仍掌握在歐美國家手中:1）芯片：根據性能好壞其成本占比可達50%以上，是助聽器最核心的零部件。全球領先的助聽器品牌商均自主進行助聽器芯片的研發設計，而其他助聽器廠商的芯片主要依靠美國安森美、IntriConCorporation等廠家提供。我國助聽器廠商的芯片目前基本依賴進口，大多通過購買通用DSP芯片，再疊加自有算法；近年來有少數廠商開始自己研發芯片，目前已有部分可實現批量生產。以全球領先助聽器品牌峰力為例：峰力自2009年就推出了65nm級的助聽器芯片S平臺，隨后每2-3年都會推出一款集最新助聽器技術的芯片，例如2012/2014/2016/2018/2020先后推出了Q/V/B/M/P平臺，并基于平臺進行產品線擴充。目前我國助聽器芯片大部分還處于產業化初期，在水平上與五大聽力集團以及專業聽力產商仍存在差距。2016年我國首款智能數字助聽器SoC芯片由中科院微電子研究所研發成功，但后續并未成功產業化。目前我國致力于助聽器專用芯片研發的企業有南京天悅電子、木芯科技、芯海聆（錦好）等。2）麥克風與受話器：目前外資公司主要采購至美國樓氏（Knowles），本土助聽器有采購至樓氏也有采購國產品牌如倍聲等；3）電池和外殼等：進口品牌如瓦爾塔（VARTA）、國產品牌如珠海至力等均有被助聽器廠商使用，整體來說電池和外殼等器件已具備較高的國產化程度。下游市場主要為助聽器渠道通路：以現今助聽器的發展階段來說，渠道通路構成助聽器重要的驗配服務環節。不同于其他家用輔助醫療器械（如血壓計等），目前助聽器非標化較高，依賴專業人士的驗配。我國助聽器的銷售渠道主要分為醫院、民營驗配中心、藥房以及電商等線上購物渠道，還有部分以殘聯為主導，民政部下設的康復與輔具中心?？傮w上來海外龍頭渠道集中于醫院以及驗配中心，其大多通過收購終端連鎖機構，或者自建零售系統等模式垂直滲透市場；本土品牌除零售商外，很大程度依賴線上渠道進行銷售。1）醫院：目前我國三級醫院大多設有聽力服務中心，其余醫院大多以ENT耳鼻喉專科為主；依托醫院專業的技術與資源，可以為患者提供聽力篩查、驗配服務、人工耳蝸植入等全方面的解決方案；2）殘聯及地方康復及輔具中心：我國殘聯康復補貼政策尚待完善，非助聽器流通的主要渠道，近年政府逐步設立了多級殘疾人輔助器具中心,并強化了其采購輔具的權力，針對青年、成年以及老年聽損群體的補貼政策相繼落地，未來渠道重要性有望提升；3）民營連鎖機構：為我國目前最主要的助聽器銷售渠道,聽力中心這類銷售形態在1995年前后開始出現,，并迅速為消費者所認可。根據聽力健康藍皮書統計，截至2020年,我國有超過3000家聽力中心，其中較大的聽力中心擁有500+家自營店。一般中型聽力中心的門店數量在100-300家，小型夫妻店形式聽力中心也大量存在，主要分布在三、四線城市。4）電商、藥店、商超等：自NMPA開始推行互聯網藥品信息服務資格證書，助聽器可通過網絡進行銷售。借助國內電子商務的風潮,助聽器產品在線上的銷售數量高速增長，未來隨著OTC等政策推行，該渠道有望成為主要流通途徑。過去傳統的助聽器較依賴線下渠道以及專業聽力驗配師的驗配，下游聽力服務機構占據價值鏈的大部分，行業頭部企業透過垂直整合形成競爭優勢。未來我們認隨著新技術（人工智能、自動驗配、互聯網等）的應用以及新渠道模式（直銷、電商、自媒體等）的出現，傳統的上中下游產業鏈格局有望被打破，新興的品牌有望借助新的渠道機會繞過下游服務機構，直接面向消費者市場，產業鏈的利潤有望實現再分配，部分向上游轉移。2.行業歷史：歷史悠久，海外龍頭占據絕對市場2.1全球：百年發展歷史，技術突破帶動行業升級助聽器最早的形態起源于人們將手掌放置于耳后，以期獲得聲音的增益以及噪聲的降低。時至今日，助聽器行業的發展已有幾百年的歷史，隨著技術的迭代，其經歷了集聲器、碳晶、電子管、晶體管/集成電路時代等發展時期，已于19世紀末進入了全數字時代：1）集聲器時代：較高效形態的聲學助聽器出現在19世紀（雖然于1650-1670s年代已有相關的理論研究），以喇叭、號角或漏斗的裝置形式出現，原理就是用較大的開口盡可能地搜集更多地聲音，再將聲音的能量通過逐漸變細地管道傳遞給耳朵，效率較高的集聲器可提供15dB的增益，但增益數值與體積成正比；2）碳晶時代：1890s-1940s。碳晶助聽器是由碳晶麥克風、電池和磁性受話器組成。最早的碳晶助聽器出現在1899年，是一臺名為Akolallion的大型臺式助聽器，后由于1902年誕生了第一臺可佩戴的碳晶助聽器（Akouphone）；碳晶助聽器一直沿用至20世紀40年代，但僅對輕、中度的患者達到較好的效果；3）電子管時代：1920s開始應用。通過串聯幾個真空管可以制作出高性能的放大器，可產生70dB的增益，最大輸出可達130dBSPL，很大程度的擴大了聽損患者的適用范圍。但真空管助聽器的最大問題是體積較大，不易攜帶。4）晶體管+集成電路時代：1950s-1990s。1950s由于晶體管的問世，極大降低了電池的消耗，使助聽器小型化成為可能，因此所有助聽器的元件均可以佩戴至頭部。1960s集成電路的出現使助聽器進一步小型化，耳背式（BTE）/耳內式（ITE）/耳道式（ITC）助聽器相繼出現，助聽器可以做到越來越隱蔽。5）全數字時代：21世紀。數字助聽器目前已顯現的優勢包括更好的增益、更精確的壓縮性能、更小的體積和功耗等。盡管對數字處理技術的研究始于20世紀下半葉，但真正進入數字時代是能夠將聲波轉化為數字，并由數字電路進行處理后，直到21世紀才有了突飛猛進的進展。根據調查數據顯示，直到2000年以來，助聽器的使用率、滿意度、舒適度等指標才得到了顯著的改善。2.2中國：海外企業青睞國內市場，本土企業蓬勃發展我國助聽器產業總體起步晚于歐美發達國家，但發展速度較快。我國擁有全球最大的助聽器潛在市場，雖起步晚于歐美，但在患者數量、驗配服務點數量和銷售數量上潛力大，這也引得全球助聽器品牌均先后進入我國市場，帶動了我國助聽器行業的發展。簡要回顧我國助聽器的發展歷程，我們認為大致可以分為三大發展階段：1）第一階段：我國第一家助聽器工廠（國營天津助聽器廠）建于1962年，主要以生產較低端的盒式、耳背式助聽器為主，優勢主要在于較高的性價比，適合大多數低收入的聽障患者適用，技術含量不高；2）第二階段：1980s-1990s，全球高端助聽器品牌紛紛瞄準我國市場，以合作或者獨資的模式進入我國市場；1987年GN集團在廈門成立合資公司（后改獨資）后，峰力/奧迪康/西門子/斯達康/唯聽等知名品牌均先后在國內建立生產線；產品集中于高端、定制化產品，銷售模式則通過醫院及自有驗配或連鎖驗配渠道銷售；3）第三階段：21世紀以來，除全球知名品牌商外，我國本土助聽器品牌也逐漸發力，目前也形成了一定的產業鏈和產業集群，形成一批具有我國特色的頭部品牌；這一階段國內外品牌的競爭日趨激烈，新興技術在助聽器中的應用層出不窮。我國目前已經形成華東、華南兩大產業集群，其中包括以江浙為主的進口品牌生產工廠；以廣東為主的出口導向型