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文檔簡介
執業藥師之藥事管理與法規每日一測A卷附答案
單選題(共100題)1、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時,醫療機構可以A.從其他醫療機構緊急借用B.從定點生產企業緊急借用C.要求患者到其他醫療機構購買使用D.從鄰近的戒毒單位緊急調用【答案】A2、根據《藥品經營質量管理規范》,以下關于開辦藥品批發企業的說法錯誤的是A.遵循省級藥品監督管理部門對藥品批發企業合理布局的原則B.具有保證所經營藥品質量的規章制度C.具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師D.具有用來獨立統計進出貨量的計算機管理信息系統【答案】D3、根據《化妝品衛生監督條例》,關于化妝品管理的說法,正確的是A.普通化妝品是指用于染發、燙發、祛斑美白的化妝品B.生產化妝品需取得化妝品衛生許可證和化妝品生產許可證C.首次進口特殊化妝品,應經國務院化妝品監督管理部門批準D.首次進口普通化妝品,應取得省級化妝品監督管理部門頒發的批準文號【答案】C4、根據《藥品管理法》,關于藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的說法,錯誤的是A.責令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款B.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處三萬元以下的罰款C.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分D.因出具的檢驗結果不實造成損失的,應承擔相應的賠償責任【答案】B5、藥品批準文件與實例對應不正確的是A.進口藥品分包裝批準文號:國藥準字J20101121B.進口化學藥品注冊證:H20101231C.化學藥品批準文號:國藥準字H20121142D.醫藥產品(中藥)注冊證格式:Z20151231【答案】D6、根據《醫療機構藥事管理規定》,藥事管理與藥物治療學組不包括A.藥學部門負責人B.臨床科室負責人C.護理部門負責人D.醫療行政管理人員【答案】D7、負責執業藥師資格考試管理的機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源社會保障部門【答案】B8、未取得廣告批準文號的藥品不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發布廣告C.發布廣告D.在醫學、藥學專業刊物上介紹【答案】C9、向本行政區域內定點批發企業通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫療機構名單的部門是A.省級衛生行政部門B.省級藥品監督管理部門C.省級公安部門D.省級工商行政管理部門【答案】A10、(2020年真題)從事醫療器械網絡銷售的企業,對植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是()A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】C11、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》規定醫療用毒性藥品的標志樣式的部門是A.省級藥品監督管理部門B.國務院藥品監督管理部門C.所在地市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B12、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產和上市后研究【答案】B13、某藥品零售(連鎖)企業的經營范圍包括:中藥飲片,中成藥,化學藥制劑,抗生素制劑,生化藥品,生物制品,第二類精神藥品。該企業的營業場所具有:貨柜和柜臺,監測、調控溫度的設備,經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區,外用藥與其他藥品分開擺放,冷藏藥品放置在冷藏設備中,非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.該企業經營中藥飲片,還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備B.該企業營業場所內儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施C.該企業經營第二類精神藥品,應當具有符合安全規定的專用存放設備D.該企業如果開展藥品拆零銷售,還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】B14、指藥品在按規定的適應癥、用法和用量使用后,人體產生毒副反應的程度的是A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性【答案】B15、(2020年真題)關于藥品進口管理的說法,正確的是()A.經批準,醫療機構因臨床急需進口的少量藥品,應當在指定醫療機構內用于特定醫療目的B.進口藥品的檢驗樣品不易貯存的,應當至少保存至有效期屆滿C.從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的藥品,按規定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續D.中國食品藥品檢定研究院負責藥品口岸檢驗機構的指定和審核工作【答案】A16、“對因使用假藥、劣藥危害健康的消費者承擔的賠償責任”屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】C17、(2015年真題)吊銷許可證屬于()A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C18、有關處方藥與非處方藥銷售,下列說法正確的是A.處方藥可以采用有獎銷售方式B.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式C.處方藥可以采用開架自選銷售方式D.處方藥、非處方藥應分柜臺擺放【答案】D19、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B20、本轄區內執業藥師資格注冊機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】C21、下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是A.治療真菌所致感染性疾病的藥品?B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品?C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品?D.治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品?【答案】D22、關于藥品安全風險的說法,正確的是()A.藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等【答案】B23、某市藥品監督管理部門在對某醫藥論壇監控時發現,有違法分子長期通過網絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經查,何某從印度直接購買藥品,通過其他方式將藥品帶到國內,再通過網店和醫藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.按假藥論處B.假藥C.劣藥D.按劣藥論處【答案】A24、甲省乙市的A藥品生產企業,經審查批準在丙省電視臺發布廣告,A申請的藥品廣告批準文號,其廣告審查機關是A.甲省藥品監督管理部門B.丙省藥品監督管理部門C.乙市藥品監督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A25、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是A.省級衛生行政部門B.省級藥品監督管理部門C.國家衛生行政部門D.國家藥品監督管理部門【答案】D26、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應當自有效期期滿之日起不少于2年,故選B。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B27、某藥品零售連鎖企業經批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是()A.該企業采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業對其所屬的經營第二類精神藥品的門店應執行統一進貨、統一配送和統一管理C.該企業從第二類精神藥品批發企業購進第二類精神藥品時禁止使用現金進行交易D.該企業所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業配送【答案】D28、根據《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規定,建立真實、準確、完整的銷售記錄,并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年,不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年,不得少于3年備查【答案】A29、《中華人民共和國藥品管理法》規定,買賣藥品批準證明文件,有違法所得的()A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】B30、《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D31、不得在大眾傳播媒介發布廣告A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語【答案】B32、下列有關藥品零售企業銷售藥品,說法錯誤的是A.藥品零售企業藥品一經售出,不得退換B.藥品零售企業銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項C.藥品零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查D.藥品零售企業應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話,設置顧客意見簿,并及時處理顧客對藥品質量的投訴【答案】A33、組織開展進口藥品注冊檢驗以及質量標準復核等工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】A34、(2016年真題)區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品,應當經A.國家藥品監督管理部門批準B.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準【答案】B35、廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的藥品是A.非處方藥B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.處方藥【答案】A36、根據《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業應對陳列、存放的藥品進行A.質量查詢B.綜合評審C.復核D.定期檢查【答案】D37、第一類精神藥品原料藥定點生產企業的審批部門是A.國務院藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B38、2015年6月25日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產、銷售和使用,撤銷藥品批準文號。A.銷售劣藥處理B.未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》處理C.銷售假藥處理D.無證經營處理【答案】C39、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品檢驗機構B.藥品生產企業C.進口藥品的境外制藥廠商D.藥品經營企業【答案】A40、醫療用毒性藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B41、患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥H,同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K,甲藥品零售企業為患者提供藥品H、I、J、K的同時,又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后,欲尋求執業藥師知道用藥,被告知執業藥師不在崗。A.L如果是乙類非處方藥,甲企業可以采取贈送的方式B.甲企業在經營活動中,在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式C.L是近效期藥品,甲企業不得贈送近效期藥品D.L如果是甲類非處方藥,甲企業可以采取贈送的方式【答案】B42、鮮用藥材的保鮮方法不宜使用A.冷藏B.砂藏C.保鮮劑D.生物保鮮【答案】C43、2020年2月1日,張某患有一種比較特別的癌癥,只有英國上市了有效治療藥物。在某醫院住院治療時,該醫院曾經以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后,張某通過網絡海外代購,網購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品,張某賣給了王某少量藥品。后經藥品監督管理部門查實,海外代購機構網絡代購這種藥品涉案金額龐大,情節嚴重;而張某自用數量較少,情節較輕。A.十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動B.十年禁止從事藥品生產經營活動C.終身禁止從事藥品生產經營活動D.不存在藥品生產經營活動資格限制【答案】A44、根據《藥品注冊管理辦法》,對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D45、參與起草藥品注冊管理相關法律法規和規范性文件的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】B46、藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,待確定的藥品為A.紅色B.綠色C.橙色D.黃色【答案】D47、《藥品經營許可證》和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的是A.藥品生產企業B.藥品研發機構C.零售藥店D.普通商業企業【答案】C48、在藥品經營過程中,最具特點的職業道德要求是A.依法促銷,誠信推廣B.科學嚴謹,實事求是C.保護環境,規范包裝D.團結協作,尊重同仁【答案】A49、根據《中華人民共和國行政處罰法》,行政處罰的種類不包括A.罰金B.吊銷許可證C.警告D.行政拘留【答案】A50、應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業【答案】A51、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下,通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”,并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格,但是在印度是合法上市的藥品。藥品監督管理部門接到舉報后,對“格列寧”進行查封、扣押,并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.程某開辦的保健品商店屬于無證經營藥品B.涉案的印度制藥企業在中國沒有《藥品注冊證書》C.程某代購的“格列寧”沒有經過進口口岸藥品監督管理部門備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產、經營活動的處罰【答案】D52、藥品生產企業在企業所在地擬發布藥品廣告的要求是A.在發布地省級藥品監督管理部門備案B.無需經過藥品廣告審查機關審查C.由發布地省級藥品監督管理部門審查D.由發布地工商行政管理部門審查【答案】C53、某醫療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】C54、醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】A55、甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物A.至超過藥品有效期1年,但不得少于2年B.至超過藥品有效期1年,但不得少于3年C.至少3年D.至少5年【答案】B56、2016年5月1日,某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查,檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶,"港藥"正紅花油20盒。經查,該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械,藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑",但未取得醫療器械經營許可證,所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入,一共購入了10瓶,"港藥"正紅花油產自我國香港地區,系企業負責人專門從香港購進,但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.該企業購進精神藥品,但沒有銷售,不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務,但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品,所以該企業經營第二類精神藥品,屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑,所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品,其經營行為合法【答案】B57、藥品說明書和標簽,是藥品外在質量的主要體現,是傳遞藥品信息,指導醫師用藥和消費者購買使用藥品,以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011年3月D.有效期至2011-03【答案】B58、依照《處方管理辦法》的規定,調劑處方必須做到“四查十對”,其“四查”是指()A.查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥品性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】D59、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心【答案】A60、根據(藥品管理法》甲藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)購進工業氧后以醫用氧的名義向醫療機構宣傳銷售,此行為屬于A.無證經營行為B.經營劣藥行為C.無證生產行為D.經營假藥行為【答案】D61、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》,制劑配發記錄的內容不包括()。A.領用部門B.制劑批準文號C.制劑數量D.制劑批號【答案】B62、(2016年真題)從批準文號格式判斷,屬于國產特殊用途化妝品的是A.國妝備進字JXXXXXXXXB.國妝特字GXXXXXXXXC.國妝特進字(年份)第XXXX號D.國妝特字(年份)第XXXX號【答案】B63、藥品上市許可持有人報告境外發生的嚴重藥品不良反應的時限為A.立即報告B.發現或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告C.發現或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告D.發現或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告【答案】C64、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》,經營方式為藥品批發,批準的經營范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.肽類激素(不包括胰島素)D.蛋白同化制劑【答案】B65、中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法,錯誤的是A.禁止在非適宜區種植、養殖中藥材B.中藥材初加工嚴禁濫用硫磺熏蒸C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則D.對道地藥材采收加工應選用現代化、產業化方法【答案】D66、特殊適應證與急救、搶救需要時,才可以納入基本醫療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D67、(2020年真題)下列行為中,不屬于藥品零售企業應當承擔的義務是()A.知曉某藥品境外發生嚴重不良反應而撤市后,應當在國內主動發起藥品召回B.發現已售出藥品有安全風險或質量缺陷,應當立即采取追回措施C.發現已售出的藥品有嚴重質量問題,應當及時報告藥品監督管理部門D.銷售藥品時應當及時出具銷售憑證或服務單據【答案】A68、(2020年真題)根據《行政許可法》,藥品監督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是()A.藥品監督管理部門發現申請人申報《藥品經營許可證》的申請材料不全和有誤,需要補全和修改B.設區的市級藥品監督管理部門依申請發給一家中藥飲片企業《藥品經營許可證》(零售)C.某藥品零售企業取得一項行政許可后,當地政府決定調整該行政許可的管理部門,由設區的市級藥品監督管理部門改為縣級藥品監D.藥品監督管理部門在監督檢查中發現,轄區內一家藥品零售企業申請開辦時存在經營場所房屋產權材料造假行為【答案】D69、(2016年真題)為急診患者開具處方,一般每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】A70、不符合藥品批發企業的收貨與驗收要求的是A.應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對C.冷藏、冷凍藥品無須驗收,直接入庫D.驗收藥品應當做好驗收記錄【答案】C71、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒,每盒售價30元,但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監督管理部門介入調查,查獲剩余乙降壓藥280盒。A.沒收剩余的降壓藥280盒B.沒收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個體診所《醫療機構執業許可證》【答案】D72、負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準的部門是A.市場監督管理部門B.醫療保障部門C.發展和改革宏觀調控部門D.工業和信息化管理部門【答案】D73、衛生和計劃生育委員會部委會議通過的《藥品經營質量管理規范》是A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】D74、主要負責轄區內藥品生產、經營、使用單位的藥品檢驗的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會【答案】C75、有關《進口藥材批件》的說法,錯誤的是A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國家藥品監督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請,頒發一次性有效批件【答案】C76、二、2016年,甲藥品生產企業研發出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】D77、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部,查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索,對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查,發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸,外包裝塑料袋上無任何標示,以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上,記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉??朴盟帯?瞥邪藦埬辰淮?,他來自廣西,這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”,是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示,他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.對人體健康造成嚴重危害B.其他嚴重情節C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】B78、屬于二級保護藥材的是A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】B79、關于藥品質量狀態色標管理說法,不正確的是A.質量合格的藥品實行綠色色標B.質量不合格的藥品實行紅色色標C.質量不確定的藥品實行黃色色標D.質量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D80、藥品管理法規定實行品種保護制度的是A.處方藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫療機構配制的制劑【答案】C81、具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械的是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B82、根據《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》A.艾司唑侖B.阿托品C.馬吲哚D.可待因【答案】C83、應當協助藥品生產企業履行召回義務的是A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門【答案】C84、根據《疫苗儲存和運輸管理規范(2017年版)》(國衛疾控發[2017]60號),關于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法,錯誤的是A.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當裝備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備B.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立健全冷鏈設備檔案,并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進行記錄C.接種單位應當配備普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監測器材或設備等D.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗配送企業、疫苗倉儲企業應當建立自動溫度監測系統【答案】D85、國產特殊用途化妝品批準文號國家食品藥品監督管理總局許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛妝特字(年份)第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】A86、(2019年真題)從證書號格式判斷,屬于進口第一類醫療器械的是A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】D87、病例數為20~30例的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A88、某片劑的有效期為2年,生產日期若為2011年11月,有效期可標注為A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】B89、某片劑的有效期為2年。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】B90、醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由()A.衛生行政部門處罰B.工商行政管理部門處罰C.經濟綜合主管部門處罰D.藥品監督管理部門處罰【答案】A91、可以單色印刷非處方藥專有標識的是A.標簽和內包裝B.使用說明書和大包裝C.標簽和使用說明書D.標簽和大包裝【答案】B92、某研究所在研究中藥復方制劑時發現了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C93、行政主體限制、暫停或剝奪作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處罰措施屬于A.人身罰B.資格罰C.財產罰D.聲譽罰【答案】B94、血壓計是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B95、長期用藥后致心血管疾病屬于A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.新的藥品不良反應【答案】C96、保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調整、公布的部門不包括A.國務院藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.國家中醫藥管理部門D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】D97、根據《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》屬于第二類精神藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】A98、關于疫苗流通管理的說法,錯誤的是A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章批簽發證明復印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構和接種單位直接供應疫苗C.疫苗上市許可持有人應當按照規定,建立真實、準確的銷售記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查【答案】B99、疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況,處置記錄的保存時間是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】D100、冒充此種藥品屬于假藥的是A.未注明生產批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】D多選題(共40題)1、根據《醫療機構藥事管理規定》,醫療機構藥師工作職責包括A.指導病房(區)護士請領、使用與管理藥品B.協同醫師做好藥物使用遴選C.提供藥學咨詢服務D.提供用藥信息【答案】ABCD2、(2020年真題)關于法律效力的說法,正確的有()A.同一位階的法之間,特別規定優于一般規定B.行政法規之間對同一事項,新的一般規定與舊的特別規定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決C.同一機關制定的法規,新的規定與舊的規定不一致的,適用新的規定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD3、食品藥品監督管理部門施行的行政許可有A.藥品生產質量管理規范認證B.藥品經營質量管理規范認證C.核發《藥品生產許可證》D.核發《藥品經營許可證》【答案】ABCD4、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有A.藥品零售企業必須憑處方銷售胰島素以及其他按規定可以銷售的含興奮劑藥品B.不具備蛋白同化制劑和肽類激素經營資格的藥品經營企業不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素C.藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售,但應當嚴格按照處方藥管理D.醫療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查【答案】ABC5、我國公布的《2019年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類,共計344個品種,屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD6、關于基本藥物采購的說法,正確的是A.對部分專利藥品、獨家生產藥品,建立公開透明、多方參與的價格談判機制B.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產的方式C.對于常用的低價藥品實行集中掛網,由省級采購機構統一采購D.對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的藥物,采取雙信封公開招標采購【答案】ABD7、執業藥師的職責包括A.負責處方的審核及監督調配B.負責提供用藥咨詢與信息C.負責本單位的藥品質量管理D.開展治療藥物的監測及藥品療效的評價【答案】ABCD8、推進健康中國建設,主要遵循以下原則A.健康優先B.改革創新C.科學發展D.公平公正【答案】ABCD9、關于生產中藥飲片的說法正確的有()A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片B.嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為C.必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材,并應盡固定藥材產地D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產,出廠的中藥飲片應檢驗合格,并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書【答案】ABCD10、(2017年真題)根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,疾病預防控制機構、疫苗生產企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業、供貨(發送)單位、數量、批號及有效期外,還應包括()A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD11、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經營范圍,應給予的處罰包括A.警告,責令改正B.構成犯罪的,依法追究刑事責任C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD12、深化醫藥衛生體制改革,為群眾提供醫療衛生服務的特點包括A.安全B.有效C.方便D.覆蓋城鄉居民【答案】ABC13、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準的藥品經營范圍,應給予的處罰包括A.警告,責令改正B.構成犯罪的,依法追究刑事責任C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD14、必須由具有藥品經營資格的企業才可以銷售的是A.沒有實施批準文號管理的中藥材B.沒有實施批準文號管理的中藥飲片C.實施批準文號管理的中成藥片劑D.實施批準文號管理的中藥注射劑【答案】BCD15、藥品批發企業倉庫的設施、設備包括A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備B.避光、通風、排水設備C.檢測和調節溫、濕度設備D.防污染和照明設備【答案】ABCD16、(2020年真題)根據《基本醫療衛生與健康促進法》,下列關于基本醫療衛生與健康促進的說法,正確的有()A.基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務,基本醫療衛生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人,應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度,保證公民獲得健康教育的權利,提高公民的健康素養D.醫療衛生與健康事業應堅持以人民為中心,為人民健康服務,衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD17、執業藥師違反本規定有關條款的A.所在單位須如實上報,由藥品監督管理部門根據情況給予處分B.由所在單位根據情況給予處分C.由人事部門根據情況給予處分D.注冊機構將執業藥師所受處分,應及時記錄在《執業藥師注冊證》中備注的“執業情況記錄欄”內【答案】AD18、《藥品經營許可證》由原發證機關注銷的情形包括A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】ABCD19、醫師開具處方可以使用的藥品名稱是A.藥品通用名稱B.專利藥品名稱C.復方制劑的藥品名稱D.規范的中文名稱【答案】ABCD20、(2020年真題)關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法,正確的有()A.不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同C.不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品D.其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業務等活動【答案】AC21、內標簽標示的內容包括A.產品批號、有效期、生產日期、生產企業B.規格、用法用量C.不良反應、禁忌、注意事項D.成分、性狀、貯藏、批準文號【答案】AB22、屬于醫療器械導致的嚴重傷害的有A.危及生命B.導致機體功能的永久性傷害C.導致機體結構的永久性損傷D.導致住院【答案】ABC23、對進口滿5年的藥品,應報告的不良反應包括A.藥物相互作用引起的不良反應B.所有可疑的不良反應C.服用后導致住院時間延長的不良反應D.服用后引起死亡的不良反應【答案】CD24、應當取消藥師抗菌藥物調劑資格的情形包括A.未按照規定對處方適宜性進行審核,造成嚴重后果的B.發現超常處方無正當理由而不進行干預的C.發現處方不適宜,無正當理由而不進行干預的參考答案D.沒有開展細菌耐藥監測工作的【答案】ABC25、根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有A.對基本藥物實施公開招標采購,統一配送B.對國家基本藥物實行全國統一采購價格C.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】AD26、根據我國《藥品管理法》及實施條例,應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊?B.已有國家標準的生物制品的注冊?C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊?D.生產國家藥品監督管理部門已批準上市藥品的申請?【答案】ABC27、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有A.醫療機構蛋白同化制劑,肽類激素處方應當保存2年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中,應有專人負責管理C.經營蛋白同化制劑、肽類激素時,應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法資質證明材料,建立客戶檔案D.藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售,但應當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD28、藥品
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