******制藥有限公司批生產指令年月日年月日理論用量//.批包裝指令開始日期年年包裝材料名稱定額用量月日月日/.清場合格證批號調換品名批號日批號年月日規格格格規規證產前確認記錄年班/.A原輔料處理需執行的標準操作規程]原輔料、配料崗位標準操作規程]原輔料、配料崗位清潔規程]標準操作規程]標準操作規程序號項目是否操作人復核人3容器具是否齊備，并已清潔干燥/粉碎篩粉粉碎篩粉原輔料名操作前稱稱重(kg)重(重(kg)藝規程編號開始時間結束時間操作人重(kg)重(kg) 開始時間結束時間操作人復核人移交物料名稱移交數量(kg)件數(件)移交去向移交人接收人日期/配料室配料生產前確認記錄年月日班A本工作崗位需執行的標準操作規程序號項目是否操作人復核人]原輔料配料崗位標準操作規程]原輔料配料崗位清潔規程..配料室配料記錄月日班理論投料量(kg)實際投料量(kg)產品名稱規格原輔料名稱批號//..制粒生產前確認記錄日班A片劑顆粒膠囊制造崗位需執行的標準操作規程1、制粒崗位標準操作規程()2、制粒崗位清潔規程()3、[高效濕法制粒機]標準操作規程()4、[沸騰干燥機]標準操作規程()5、[]標準操作規程(6、[]標準操作規程(7、[]標準操作規程(序號項目)))是否操作人復核人/..2生產用設備是否有“完好”和“已清潔”狀零點粘合劑(潤濕劑)配制記錄產品名稱產品名稱規格批號執行工藝規程編號日期粘合(潤濕劑)濃度理論配制量實際配制量輔料及溶媒名稱批號檢驗單號理論投料量實際投料量/..制粒生產記錄工序項目參數操作操作人復核人配料量(kg)混開始時間混合制粒間應為()合結束時間分鐘制攪拌功率粒攪拌速度品名稱格稱重凈重：結束時間干粒篩目.干燥總時間應為()分鐘總混生產前確認記錄日班A片劑顆粒膠囊制造崗位需執行的標準操作規程1、總混崗位標準操作規程()2、總混崗位清潔規程()3、[整粒機]標準操作規程(4、[雙錐混合機]標準操作規程(5、[]標準操作規程(6、[]標準操作規程())))..7、[]標準操作規程()序號項目是否操作人復核人2生產用設備是否有“完好”和“已清潔”狀零點總混合生產記錄號復核人總重量(kg)123456789凈重量(kg)稱重人總混合品名稱格總混合時間()分鐘.總混合后總重(kg)壓片生產前確認記錄月日班A本工序需執行的標準操作程序1、壓片崗位標準操作規程()2、壓片崗位清潔規程()3、[全自動中速壓片機]標準操作規程()序號項目是否操作人復核人/..領用顆粒是否有檢驗合格證，并已復秤、復核12345壓片崗位生產記錄剩余顆粒執行工藝規程成品片重計算片重年月日班廢棄物料kgkgg/片kg沖模規格片芯規格壓片機編號壓片收率(%)稱領用顆粒溶出度(崩解時限)()片重(g)左左軌右軌()片重(g)()片重(g)()片重(g)()片重(g)()片重(g)用顆粒量包衣生產前確認記錄月日班A本工序需執行的標準操作程序1、包衣崗位標準操作規程(2、包衣崗位清潔規程(3、[高效包衣機]標準操作規程(/..序號項目是否操作人復核人備注包衣崗位生產記錄產品名稱產品名稱規格批號日期班次鍋號每鍋片數片芯重量/g粉衣結束片重/g最終片重/g執行工藝規程編號層膠糖加入時間操作人數漿(ml)456123包衣隔離層腸溶數漿(ml)(kg)加入時間操作人胃酶胃酶層粉衣層層結束時間層數123層數12345678 滑石包衣層數456層數9生胃酶糖滑石操作人漿(ml)粉(kg)((ml)加入時間操作人產記錄班次鍋號每鍋片數片芯重量/g粉衣結束片重/g最終片重/g執行工藝規程編號包層層糖漿(ml)加入時間操作人糖漿(ml)加入時間操作人衣數數4糖25層36層色糖層色糖色漿(ml)加入時間操作人漿(ml)加入時間操作人數(ml)數(ml)層19..210311412513614715816打燜鋼時間蠟粉用量(g)硅油(ml)光開始時間結束時間操作人包衣崗位生產記錄產品名稱產品名稱規格批號日期班次鍋號執行工藝規程編號包衣材料名稱用量包衣材料名稱用量包進室日期、時間包衣材料/..燥干燥時間領用素片量+包衣材料量包衣漿液配制記錄產品名稱產品名稱規格批號執行工藝規程編號日期輔料及溶媒名稱批號檢驗單號理論投料量實際投料量/..稱量記錄計量器具名稱計量器具名稱最大稱量單位最小稱量單位備注序號物料名稱批號毛重皮重凈重稱量人復核人時間123456/.789年月日交料人接料人年月日SOR-SC011-00./年月日錄月日班A本工序需執行的標準操作程序1、內包裝崗位標準操作規程(潔規程(規程)))()序號項目是否操作人復核人2生產用設備是否有“完好”和“已清潔”狀/..4領用物料是否有檢驗合格證并已復稱、復核6領用包裝物料是否符合規定內包裝崗位生產記錄產品名稱產品名稱規格批號日期劑型班次執行工藝規程編號領用藥品數剩余數使用數廢棄物料物料損耗率成品總重量kgkgkgkg%kg包包裝材料名稱領用數(kg)使用數(kg)損耗量(kg)損耗率(％)裝材料裝量(片/粒)裝量(片/粒)余數鋁塑包裝崗位生產記錄規格規格批號日期班次執行工藝規程編號萬板包裝房間號領用數實際使用數損耗量剩余數損耗率(％)理論參數操作操作人鋁箔(卷/kg)膠囊或片子(桶物料耗用.包裝材料發放量－產品使用數－報廢數－剩余數外包裝生產前確認記錄日班A本工序需執行的標準操作程序1、[]外包裝崗位標準操作規程()2、[]外包裝崗位清潔規程()3、[]標準操作規程()4、[]標準操作規程()序號項目是否操作人復核人/..3是否核對中盒品名、廠家、規格、外觀4是否核對大箱品名、廠家、規格、外觀外包裝崗位生產記錄產產品名稱規格批號日期劑型班次執行工藝規程編號領用藥品數上班剩余數完成數本班剩余數