湖南(廣)糖尿病基層中醫(yī)藥防治第一頁(yè)，共77頁(yè)。目錄糖尿病概念糖尿病危害糖尿病防治中醫(yī)對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)糖尿病藥物治療第二頁(yè)，共77頁(yè)。糖尿病的概念

致病原因：遺傳因素＋環(huán)境因素主要問題：胰島素分泌不足＋抵抗基本改變：血糖增高＋其他代謝紊亂第三頁(yè)，共77頁(yè)。糖尿病血糖診斷標(biāo)準(zhǔn)空腹＜6.1(110)正常和6.1～7.0空腹血糖受損≥ia7.0(126)糖尿病或餐后兩小時(shí)＜7.8(140)正常↑糖尿病前期↓≥11.1(200)糖尿病服糖后兩小時(shí)＜7.8(140)正常7.8～11.1糖耐量受損≥11.1(200)糖尿病第四頁(yè)，共77頁(yè)。糖尿病的分型1型糖尿病：9%

2型糖尿病：90%其他特殊類型的糖尿病：1%妊娠糖尿病第五頁(yè)，共77頁(yè)。第六頁(yè)，共77頁(yè)。第七頁(yè)，共77頁(yè)。危害巨大

給患者造成生活上的不便

以及肉體和精神上的痛苦

并發(fā)癥對(duì)健康和生命的威脅

甚至導(dǎo)致殘廢和早亡

巨大的資金和資源上的浪費(fèi)第八頁(yè)，共77頁(yè)。急性并發(fā)癥糖尿病酮癥酸中毒高血糖高滲狀態(tài)糖尿病乳酸性酸中毒第九頁(yè)，共77頁(yè)。慢性并發(fā)癥大血管并發(fā)癥：高血壓、腦卒中、冠心病、糖尿病足微血管并發(fā)癥：眼底病、腎病神經(jīng)并發(fā)癥：感覺神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、自主神經(jīng)第十頁(yè)，共77頁(yè)。中國(guó)糖尿病并發(fā)癥疾病％比例高血壓31.91/3腦卒中12.2冠心病15.91/3糖尿病足5.0眼病34.31/3腎病33.61/3神經(jīng)病變60.32/3總計(jì)72.33/4第十一頁(yè)，共77頁(yè)。目錄糖尿病概念糖尿病危害糖尿病防治中醫(yī)對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)糖尿病藥物治療第十二頁(yè)，共77頁(yè)。可防可治一級(jí)防治：非糖尿病者不得糖尿病二級(jí)防治：糖尿病病人不得并發(fā)癥三級(jí)防治：有并發(fā)癥的糖尿病病人不殘廢或早亡第十三頁(yè)，共77頁(yè)。

治療糖尿病的五駕馬車

教育心理

飲食療法

體育療法

藥物療法病情檢測(cè)第十四頁(yè)，共77頁(yè)。---教育和心理療法教育：增加糖尿病知識(shí)，減少無(wú)知的代價(jià)心理：正確對(duì)待糖尿病，“既來(lái)之，則安之”，“戰(zhàn)略上藐視，戰(zhàn)術(shù)上重視”第十五頁(yè)，共77頁(yè)。---飲食療法控制總熱量：主食、副食、零食

合理營(yíng)養(yǎng)成分：碳水化合物（55%）、脂肪（25%）、蛋白質(zhì)（20%）

少量多餐：一天不少于三餐，一餐不多于二兩

高纖維飲食：粗糧、蔬菜、水果

清淡飲食：少油、少鹽、低糖

不動(dòng)煙酒：戒煙限酒第十六頁(yè)，共77頁(yè)。---運(yùn)動(dòng)療法持之以恒：每周5次以上，每次半小時(shí)以上量力而行：避免強(qiáng)烈、競(jìng)爭(zhēng)性運(yùn)動(dòng)，適宜心率=170-年齡有氧運(yùn)動(dòng)：強(qiáng)度適中、時(shí)間較長(zhǎng)、有節(jié)奏的全身運(yùn)動(dòng)第十七頁(yè)，共77頁(yè)。---藥物療法口服降糖藥、胰島素、降壓藥、調(diào)脂藥、降黏藥、減肥藥

對(duì)癥治療藥物中藥：輔助降糖、降壓、調(diào)脂、降黏，減輕癥狀，預(yù)防糖尿病的相關(guān)病變第十八頁(yè)，共77頁(yè)。

綜合治療，全面達(dá)標(biāo)生活模式改善針對(duì)性使用各種藥物爭(zhēng)取全面達(dá)標(biāo)第十九頁(yè)，共77頁(yè)。體重達(dá)標(biāo)BMI中年<24（超重）老年<28（肥胖）體重不超過（身高－100）為宜腰圍男<

2尺7（90厘米）女<

2尺4（80厘米）第二十頁(yè)，共77頁(yè)。血糖達(dá)標(biāo)毫摩爾/升(毫克/分升)<60歲≥60歲空腹血糖<6.1(110)<7.0(126)餐后2小時(shí)血糖<7.8(140)<10.0(180)糖化血紅蛋白（％）<6.5<7.0第二十一頁(yè)，共77頁(yè)。血壓達(dá)標(biāo)毫米汞柱<60歲≥60歲血壓<130/80<140/90第二十二頁(yè)，共77頁(yè)。血脂達(dá)標(biāo)毫摩爾/升(毫克/分升)理想甘油三酯<1.5(135)膽固醇<4.5(180)低密度脂蛋白膽固醇<2.5(100)高密度脂蛋白膽固醇>1.1(44)第二十三頁(yè)，共77頁(yè)。血液流變學(xué)指標(biāo)達(dá)標(biāo)全血黏度及血漿黏度不高血沉不快纖維蛋白原不濃紅細(xì)胞壓積、變形性、聚集指數(shù)正常第二十四頁(yè)，共77頁(yè)。適可而止，過猶不及體重不宜過低，否則血糖波動(dòng)、抵抗力下降血糖不宜低于3.9毫摩爾/升(70毫克/分升)，否則升糖、升壓激素過多，導(dǎo)致心腦血管病

血壓不宜低于100/60毫米汞柱，否則血管阻塞血脂不宜過低，否則可造成內(nèi)皮和血管損害血黏不宜過低，否則可加重出血第二十五頁(yè)，共77頁(yè)。目錄糖尿病概念糖尿病危害糖尿病防治中醫(yī)對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)糖尿病藥物治療第二十六頁(yè)，共77頁(yè)。中醫(yī)對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)

糖尿病中醫(yī)稱之為“消渴”，以多飲、多食、多尿、身體消瘦或尿有甜味為特征中醫(yī)認(rèn)識(shí)

在兩千多年前《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于“消渴”的記載第二十七頁(yè)，共77頁(yè)。中醫(yī)治療糖尿病歷史公元600年中國(guó)古代醫(yī)家甄立言最早記載了糖尿病患者尿甜的現(xiàn)象最早提出運(yùn)動(dòng)療法最早提出飲食療法第二十八頁(yè)，共77頁(yè)。糖尿病中醫(yī)防治指南簡(jiǎn)介編寫單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)立項(xiàng)時(shí)間：2005年編寫時(shí)間：歷時(shí)兩年項(xiàng)目來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的第一個(gè)專病指南指南推廣：將在全國(guó)范圍內(nèi)開展一系列的推廣活動(dòng)第二十九頁(yè)，共77頁(yè)。中醫(yī)指南介紹——糖尿病前期

糖尿病前期是指由血糖調(diào)節(jié)正常發(fā)展為糖調(diào)節(jié)受損(IGR)，血糖升高但尚未達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)

糖尿病前期屬于中醫(yī)“脾癉”、“食郁”等范疇第三十頁(yè)，共77頁(yè)。中醫(yī)指南介紹——糖尿病前期病因久坐少動(dòng)

飲食因素

情志失調(diào)第三十一頁(yè)，共77頁(yè)。

糖尿病前期是氣、血、痰、火、濕、食六郁兼夾為病，而食郁為其發(fā)生的基礎(chǔ)

中醫(yī)指南介紹——糖尿病前期病機(jī)食氣痰濁化熱

整個(gè)過程均以實(shí)證為主，可兼虛（氣虛、陰虛）、兼瘀（痰瘀、濁瘀），痰濁化熱與否決定血糖是否升高。

第三十二頁(yè)，共77頁(yè)。

糖尿病前期重在早期預(yù)防，提倡治“未病”。其中肥胖或超重者多屬痰濁，中等體型或消瘦者多屬陰虛。痰濁者總以消膏轉(zhuǎn)濁為要，氣滯痰阻者治以理氣化痰，脾虛痰濕者治以健脾化痰，化熱者佐以清熱；陰虛氣滯者治以養(yǎng)陰理氣，消瘦者勿忘養(yǎng)陰中醫(yī)指南介紹——糖尿病前期辨證論治第三十三頁(yè)，共77頁(yè)。

糖尿病是胰島素分泌的缺陷或/和胰島素作用障礙引起的以血糖水平升高，可伴有血脂異常等為特征的代謝性疾病群中醫(yī)指南介紹——糖尿病糖尿病屬于中醫(yī)“消渴”、“肥胖”等范疇第三十四頁(yè)，共77頁(yè)。中醫(yī)指南介紹——糖尿病病因久坐少動(dòng)

飲食因素

情志失調(diào)第三十五頁(yè)，共77頁(yè)。

糖尿病是食、郁、痰、濕、熱、瘀交織為患中醫(yī)指南介紹——糖尿病病機(jī)郁損

發(fā)病初期以六郁為主，繼則郁久化熱，燥熱傷陰，陰損及陽(yáng)，終至氣血陰陽(yáng)俱虛熱虛第三十六頁(yè)，共77頁(yè)。中醫(yī)指南介紹——糖尿病辨證論治

多因稟賦異常、過食肥甘、多坐少動(dòng)，以及精神因素而成，病因復(fù)雜，變證多端，辨證當(dāng)明確郁、熱、虛、損等不同病程特點(diǎn)。初始多六郁相兼為病，宜辛開苦降，行氣化痰，郁久化熱，肝胃郁熱者，宜開郁清胃；燥熱傷陰，壯火食氣終致氣血陰陽(yáng)俱虛，則須益氣養(yǎng)血，滋陰補(bǔ)陽(yáng)潤(rùn)燥第三十七頁(yè)，共77頁(yè)。

痰熱互結(jié)證：

癥狀：形體肥胖，腹部脹大，口干口渴，喜冷飲，飲水量多，脘腹脹滿，易饑多食，心煩口苦，大便干結(jié)，小便色黃，舌質(zhì)淡紅，苔黃膩，脈弦滑。治法：清熱化痰方藥：小陷胸湯加減組成：全瓜蔞半夏黃連枳實(shí)第三十八頁(yè)，共77頁(yè)。熱盛傷津證癥狀：口干咽燥，渴喜冷飲，易饑多食，尿頻量多，心煩易怒，口苦，尿赤便秘。舌干紅，苔黃燥，脈細(xì)數(shù)。治法：清熱生津止渴方藥：消渴方或白虎加人參湯組成：天花粉石膏黃連生地太子參

葛根麥冬藕汁甘草第三十九頁(yè)，共77頁(yè)。氣陰兩虛證癥狀：口干咽燥，口渴多飲，神疲乏力，氣短懶言，形體消瘦，腰膝酸軟，自汗盜汗，五心煩熱，心悸失眠，舌紅少津，苔薄白干或少苔，脈弦細(xì)數(shù)。治法：益氣養(yǎng)陰方藥：玉泉丸加減組成：天花粉葛根麥冬太子參茯苓

烏梅黃芪甘草第四十頁(yè)，共77頁(yè)。肝腎陰虛證癥狀：小便頻數(shù)，混濁如膏，甚至飲一溲一，五心煩熱，視物模糊，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，面紅目赤，多夢(mèng)遺精，皮膚干燥，雀目，或蚊蠅飛舞，或失明，皮膚瘙癢，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。治則：補(bǔ)益肝腎方藥：杞菊地黃丸或麥味地黃丸組成：枸杞子菊花熟地黃山茱萸山藥

茯苓丹皮澤瀉女貞子旱蓮草第四十一頁(yè)，共77頁(yè)。陰陽(yáng)兩虛證癥狀：小便頻數(shù)，混濁如膏，視物模糊，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，五心煩熱，口干咽燥,面色黧黑，畏寒肢冷，陽(yáng)痿，下肢浮腫，甚則全身浮腫，舌質(zhì)淡，苔白而干，脈沉細(xì)無(wú)力。治法：滋陰補(bǔ)陽(yáng)方藥：金匱腎氣丸加減組成：制附子桂枝熟地黃山茱萸山藥

茯苓丹皮澤瀉第四十二頁(yè)，共77頁(yè)。兼痰濁癥狀：形體肥胖，嗜食肥甘，脘腹?jié)M悶，肢體沉重，嘔惡眩暈，惡心口粘，頭重嗜睡，舌質(zhì)淡紅，苔白厚膩，脈弦滑。治法：理氣化痰方藥：二陳湯加減組成：姜半夏陳皮茯苓炙甘草生姜

大棗第四十三頁(yè)，共77頁(yè)。兼血瘀癥狀：肢體麻木或疼痛，下肢紫暗，胸悶刺痛，中風(fēng)偏癱，眼底出血，唇舌紫暗，舌有瘀斑或舌下青筋顯露，苔薄白，脈弦澀。治法：活血化瘀方藥：桃紅四物湯加減組成：桃仁紅花當(dāng)歸生地川芎

枳殼赤芍桔梗炙甘草第四十四頁(yè)，共77頁(yè)。目錄糖尿病概念糖尿病危害糖尿病防治中醫(yī)對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)糖尿病藥物治療第四十五頁(yè)，共77頁(yè)。口服降糖藥定義：口服能夠降糖的藥物種類：西藥

胰島素促泌劑：磺脲類、格列奈類非胰島素促泌劑：雙胍類、葡萄糖苷酶抑制劑類、格列酮類其他類：腸促胰島激素中西醫(yī)結(jié)合類：消渴丸中成藥類：消渴平、參芪降糖片第四十六頁(yè)，共77頁(yè)。中西結(jié)合是治療糖尿病有效的方法是未來(lái)的發(fā)展方向中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病的優(yōu)勢(shì)第四十七頁(yè)，共77頁(yè)。消渴丸中西醫(yī)結(jié)合的藥物：格列苯脲＋中藥中藥的作用西藥顯著的降糖作用唯一民族藥物消渴丸入選新版《中國(guó)2型糖尿病防治指南》第四十八頁(yè)，共77頁(yè)。玉泉散消渴方朱丹溪消渴丸來(lái)源于經(jīng)典名方第四十九頁(yè)，共77頁(yè)。組方特色-非常7+171第五十頁(yè)，共77頁(yè)。511955年1966年1942年法國(guó)人Ｊａｍｂｏｎ發(fā)現(xiàn)傷寒患者在接受磺胺類藥物治療時(shí)發(fā)生嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)Ｆａｎｋｅ和Ｆｕｃｈｓ在試驗(yàn)一新型改良磺胺藥時(shí)，發(fā)現(xiàn)該類藥能導(dǎo)致低血糖反應(yīng)

格列本脲開始應(yīng)用于臨床治療糖尿病(7)+1：格列本脲為經(jīng)典名藥消渴丸的概況—單組份研究2000年至今

格列本脲及其復(fù)方制劑成為歐美、日本等市場(chǎng)的基本用藥，被廣泛使用第五十一頁(yè)，共77頁(yè)。格列本脲名列美國(guó)非專利降糖藥物處方量前三名二甲雙胍格列本脲格列美脲處方量(千份)

含格列本脲二甲雙胍復(fù)方第五十二頁(yè)，共77頁(yè)。消渴丸提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目消渴丸（藥典標(biāo)準(zhǔn)）消渴丸（內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）西藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（glyburide）含量均勻度測(cè)定1.25mg/5丸1.25mg/5丸2.5mg/片含量均勻度計(jì)算公式A+1.8S≦25A+1.8S≦20A+1.8S≦20含量均勻度限度藥典標(biāo)準(zhǔn)25%20%20%第五十三頁(yè)，共77頁(yè)。2023/5/18干模丸均勻格列本脲含量均勻消渴丸質(zhì)量效率雙提高消渴丸質(zhì)量保證—生產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)集成技術(shù)改造第五十四頁(yè)，共77頁(yè)。消渴丸質(zhì)量保證—生產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)集成技術(shù)改造格列本脲的量只占丸重1/1000采用國(guó)際先進(jìn)的類薄膜包衣技術(shù)保證格列本脲的均勻度第五十五頁(yè)，共77頁(yè)。消渴丸分劑安全降糖—分劑是優(yōu)勢(shì)格列本脲片消渴丸臨床應(yīng)用中小劑量5丸起服，根據(jù)患者血糖水平靈活調(diào)節(jié)用藥量，更適于個(gè)體化用藥第五十六頁(yè)，共77頁(yè)。消渴丸分劑安全降糖—安全是前提消渴丸的不良反應(yīng)發(fā)生率比其他降糖藥物低廣東省ADR中心“消渴丸上市后再評(píng)價(jià)項(xiàng)目”試驗(yàn)成果P＞0.05第五十七頁(yè)，共77頁(yè)。

消渴丸分劑安全降糖—降糖是基礎(chǔ)三效合一全面降糖改善胰島素抵抗葛根、黃芪地黃抑制多糖分解南五味子促進(jìn)胰島素分泌格列本脲陳雅，余汶華,黃芪及其制劑的藥理作用和臨床應(yīng)用進(jìn)展,中國(guó)藥業(yè),2006,15(3):68-69任海燕，唐德才，葛根有效成分治療糖尿病及其并發(fā)癥的作用分析，中國(guó)臨床康復(fù)2005，27（9）：134-135盧端萍,王勇，地黃藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展，海峽藥學(xué)，2004，16（3）：23-26王文燕,陳建光,五味子的藥理作用及開發(fā)研究，北京大學(xué)學(xué)報(bào)（自然科學(xué)版），2007，8（2）：128-129趙宏,謝曉玲,山藥的化學(xué)成分及藥理研究進(jìn)展，今日藥學(xué)，2009，19（3）：49-52劉娟,韓曉強(qiáng),玉米須多糖治療糖尿病作用研究,時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2006，17（8）：1441-1442苗明三,苗艷艷,玉米須總皂苷對(duì)病因性糖尿病模型小鼠的降糖效應(yīng)，中國(guó)臨床康復(fù)，2006，10（39）：123-125三效合一全面降糖改善胰島素抵抗葛根、黃芪地黃促進(jìn)胰島素分泌格列本脲第五十八頁(yè)，共77頁(yè)。...消渴丸藥效學(xué)研究顯示，消渴丸能夠降低糖尿病合并高血脂大鼠血清總膽固醇，提示消渴丸可能有延緩血管并發(fā)癥發(fā)生的作用

2

與協(xié)和醫(yī)院向紅丁等合作的“消渴丸對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的作用”試驗(yàn)結(jié)果顯示：消渴丸抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，促進(jìn)NO分泌，提示消渴丸具有防治血管并發(fā)癥的作用3消渴丸單藥組分研究顯示能夠改善血循環(huán)，活血抗凝，提示消渴丸有一定的防治血管并發(fā)癥的作用消渴丸提高生活質(zhì)量—防治血管并發(fā)癥

1第五十九頁(yè)，共77頁(yè)。陳鋼等，消渴丸治療氣陰兩虛證2型糖尿病的臨床研究，中藥新藥與臨床藥理2003年3月第14卷第2期消渴丸能夠明顯緩解患者的癥狀，提高患者的生存質(zhì)量消渴丸提高生活質(zhì)量—改善患者癥狀第六十頁(yè)，共77頁(yè)。消渴丸提高生活質(zhì)量—降低治療費(fèi)用消渴丸年均治療費(fèi)用為其他常用降糖藥的1/4—1/2品名規(guī)格最高零售價(jià)日均費(fèi)用年均費(fèi)用（元）消渴丸30g（120丸）17.00元2.83元/天1032.95元參芪降糖顆粒3g*10袋38.9元7.78元/天3839.7元那格列奈30mg*24片26.00元10元/天3650元阿卡波糖50mg*45片89.80元11.97元/天4369元羅格列酮4mg*7片26元5.58元/天2036.7元第六十一頁(yè)，共77頁(yè)。30g52.5g大規(guī)格消渴丸，同樣的質(zhì)量，更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠使用消渴丸大規(guī)格費(fèi)用更低第六十二頁(yè)，共77頁(yè)。消渴丸的優(yōu)勢(shì)遴選基本藥物的原則消渴丸質(zhì)量可控、療效確切安全有效治療糖尿病，延緩并發(fā)癥發(fā)生防治必需日均治療費(fèi)用2.83元價(jià)格合理分劑量，更利于個(gè)體化用藥使用方便西藥治標(biāo)，中藥治本中西藥并重中西醫(yī)結(jié)合治療糖尿病藥物的首選基本保障/臨床首選我國(guó)糖尿病發(fā)病率高結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)格列本脲目前在國(guó)外應(yīng)用廣泛參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)消渴丸入選09版基本藥物目錄第六十三頁(yè)，共77頁(yè)。國(guó)家專利品種中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)國(guó)家基本藥物目錄品種國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄甲類品種社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥目錄藥品獨(dú)家生產(chǎn)品種第六十四頁(yè)，共77頁(yè)。確切有效降糖——有效性中藥改善癥狀——根本性有效降低空腹血糖和餐后血糖糖化血紅蛋白（HbAlc）下降1－2%改善“三多一少”、眠差、腰痛等癥狀，國(guó)家基本藥物，日均費(fèi)用：2.82元，年均費(fèi)用1000元治療費(fèi)用低廉——經(jīng)濟(jì)性劑量更精細(xì)調(diào)節(jié)—安全性每10丸消渴丸含格列本脲2.5mg，可逐丸調(diào)節(jié)消渴丸的概況—優(yōu)勢(shì)第六十五頁(yè)，共77頁(yè)。中一牌消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目

（863計(jì)劃）第六十六頁(yè)，共77頁(yè)。中一牌消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目來(lái)源中一牌消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究糖尿病的分子分型和個(gè)體化診療重大疾病的分子分型和個(gè)體化診療“十一五”國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）組長(zhǎng)：紀(jì)立農(nóng)依托單位：北京大學(xué)批準(zhǔn)時(shí)間：2006年10月第六十七頁(yè)，共77頁(yè)。試驗(yàn)中心北京大學(xué)人民醫(yī)院中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院北京大學(xué)航天醫(yī)院北京煤炭總醫(yī)院第二炮兵總醫(yī)院河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)醫(yī)院中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院二附院南京市中醫(yī)院四川大學(xué)華西醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院全國(guó)18家知名三級(jí)甲等醫(yī)院參與12家大型綜合性醫(yī)院6家大型中醫(yī)院第六十八頁(yè)，共77頁(yè)。中一牌消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究800個(gè)病例分子水平消渴丸/格列本脲臨床治療效果差異生物學(xué)基礎(chǔ)研究項(xiàng)目概況第六十九頁(yè)，共77頁(yè)。來(lái)源于消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究（隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心試驗(yàn)研究）

800例2型糖尿病患者初治者二甲雙胍4周導(dǎo)入期對(duì)照組（格列本脲）隨機(jī)分組試驗(yàn)組（消渴丸）隨訪48周初治二甲雙胍初治二甲雙胍基線V2V1V34周V14研究方案第七十頁(yè)，共77頁(yè)。療效分析低血糖反應(yīng)發(fā)生次數(shù)分析

低血糖每百人月平均發(fā)生次數(shù),消渴丸組與格列本脲組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。消渴丸組低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著低于格列本脲組。第七十一頁(yè)，共77頁(yè)。癥狀癥狀分級(jí)記分標(biāo)準(zhǔn)主癥倦怠乏力0分：正常。2分：不耐勞力，容易疲倦，不影響日常活動(dòng)工作4分：白天困倦，正常活動(dòng)后有乏力感，可堅(jiān)持輕體力勞動(dòng)。疲勞于休息后可緩解，不影響日常活動(dòng)工作。6分：精神萎靡，整日全身肢體乏力，欲臥床休息，勉強(qiáng)支持日常活動(dòng)。疲勞于休息后不緩解，影響日常活動(dòng)和工作咽干口燥0分：正常。2分：口咽微干。自覺口干，持續(xù)時(shí)短，注意始得，沒有飲水需要。4分：口咽干燥少津。咽干灼熱，欲少飲。口干明顯。6分：口咽干燥灼熱或灼痛，欲冷飲。整日口干甚影響工作和睡眠，需飲水后入睡。小便頻多0分：正常。2分：2-2.5L/天。4分：2.5-3L/天。6分：3L以上/天。夜尿頻多0分：正常。1分：1-2次/夜。1.0-1.5L/夜。2分：3-4次/夜。1.5-2.5L/夜。3分：4次以上/夜。2.5L以上/夜。中醫(yī)癥狀記分標(biāo)準(zhǔn)第七十二頁(yè)，共77頁(yè)。次癥多食易饑0分：正常。1分：輕度饑餓感。2分：明顯饑餓感，尚能控制。3分：饑餓難忍，不能控制，食量較以往增加0.5倍以上。口渴喜飲0分：正常。1分：口渴，飲水后可緩解，飲水量稍增。2分：口渴明顯，飲水量較以往增加0.5倍以上。3分：口渴甚飲水不解，飲水量較以往增加1倍以上。氣短懶言0分：正常。1分：勞累后氣短，不喜多言，不問不答。2分：一般活動(dòng)即氣短，懶于言語(yǔ)。3分：不活動(dòng)也氣短，不欲言語(yǔ)。多汗0分：正常。1分：勞累后汗多2