糾正與預防措施流程文件編號版本0A糾正與預防措施流程文件編號：版本：0A(試用)文件變更履歷NO版本更改次數更改條款更改主要內容負責人日期10A重修2015.03.21234567891011121314151617186.附表糾正/預防措施單7附件附件一：8D實施指南8相關文件記錄控制程序8D實施指南解決問題的8個步驟：D1.成立改善小組；D2.問題描述；D3.實施并驗證臨時措施；D4.確定并驗證根本原因；D5.選擇和驗證永久糾正措施；D6.實施永久糾正措施；D7.預防再發生；D8.評價小組的成績與效果(小組祝賀)。第一步：成立小組在不合格發生時，組建一個小組。小組成員應為來自與該問題有相關領域的，或問題發生單位，或業務執行單位的人員，具備充足的時間、權限、解決問題的能力和相關技術素質。并由經理級以上的人員擔任指導者。注意事項：A.選擇并記錄內部/外部小組成員，職務，聯系方式；B.選擇小組的指導者(可以幫助小組處理外在障礙的管理成員)；C.選擇小組長(直接指揮并對小組負責的成員)。第二步：問題描述用可量化的術語，依人機時地物的原則，可從以下三方面對問題進行描述：1界定問題A.問題出現的時間、發現問題的時間、問題持續的時間等。B.問題發生的地理位置和故障的部位。C.問題發生的數量或頻率。D.現場小組的初步觀點。2問題的嚴重性A.對產品性能、可靠性、安全性、舒適性的影響。B.投入使用所造成的隱患或直接經濟損失。3確定解決問題的結果A.確定解決問題的應達到的指標，如可量化的標準；B.客戶要求，如交期，可接受的處理方式等。注意事項：A.使用顧客理解的術語；B.描述引起問題的狀態變化；C.用量化的術語來表示狀態。多功能小組須確認缺點或問題的形成過程，進行問題的澄清與驗證。確認問題所影響的范圍，如追溯問題批號的生產紀錄、關鍵參數數據、檢驗資料有無異常等。注意事項：A．描述為什么變化會發生，或識別系統中的漏失，有時可使用流程圖進行輔助漏失判定；B．根本原因分類，如人、機、料、法、環等；C．問題的確認環節在此階段較容易被忽視。第三步：實施并驗證臨時性措施小組依據第二步中的客戶要求、問題描述及現狀調查，形成以下兩方面措施事項：1采取相應的措施（針對第二步的各要求事項的反應對策）；2采取臨時性措施（作為根本改善措施實施前的遏制方式）。各防堵措施計劃應列出防堵對策結果有效的時間點，保證異常物料發生的期間內所有的物料皆已納入，并追溯確認該異常物料，區隔正常與異常的物料。若有返工篩選的計劃，也應列入在計劃中。注意事項：A.各措施的有效性和時效性(臨時性)；B.描述現在由誰,什么,何時及怎樣來發現及控制不良,并且怎樣防止其流出;C．臨時措施計劃制定時須考慮到對產品的成本、交期影響，或可能的誘發其他不良的隱患，并針對風險有相應的措施實施方案。第四步：確定根本原因分析時應將確認真正原因的實驗或對策方法列出，并定出時程表，同時附相關數據分析的結果，作為真正原因的分析過程佐證。一般會用魚骨圖先對不良原因進行描述，然后甄別可能的因素進行原因查找驗證；注意事項：可以使用不良再現方式來證明結果確為根本原因。第五步：選擇及驗證糾正措施針對查找到的根本原因，定量確定所選擇的糾正措施，對每一個措施的有效性進行驗證，必要時還應對糾正措施的風險性進行評價，制定出對應的應急計劃，確保解決問題且不會發生其他隱患。注意事項：A.驗證試驗的實施計劃；B.糾正措施必須可有效解決問題發生的根本原因，凡根本原因定義到人時，均視為無效的解決措施。第六步：實施永久性糾正措施對選擇的改善對策實施執行與完成的時程表，通過系統化的方式將真正原因加以防止。改善對策的實施有效性應有數據確認，資料收集可來自制程管制、出貨品質、進料品質或與問題相關的數據，利用數據加以驗證改善對策的有效性。注意事項：A.用量化的術語描述確認的結果(如:達到CPK≥1.67或減少不良發生到預定目標值等)；B.第三步的臨時措施須持續實施直到永久改善對策已被證明有效為止。第七步：防止再發生（預防再發生）經確認可以避免問題再發的有效糾正預防措施，須修改流程文件以防止這一問題的再發，并推廣至所有類似問題的再發生預防。注意事項：A.有效的改善變化必須可以防止問題的發生，并形成書面文件；B.須將有益的改善措施水平展開至類似工序，工藝、流程中，以此擴大改善成果。第八步：向小組祝賀指導者及組長承認小組成員為解決問題付出的努力。8D工作法是一種科學有效的實施糾正措