質量風險管理在藥品生產管理中的運用

Summary：藥品質量一直是社會所重點關注的問題。作為生產企業，其所代表的藥品質量好壞會直接影響到企業信用,而更重要的是藥品的質量安全會給人們的身體健康帶來較大的威脅,一定程度上給予社會經濟帶來負面影響。雖然藥品質量安全問題一直受到嚴格的把控，但是在社會中還是不可避免的會出現相應的藥品安全事件。而在藥品生產的管理中，合理運用質量風險管理可以對此問題進行相應的解決,從而促進藥品企業行業的發展。本文主要以治療風險管理在藥品生產管理中的內容以及方向做闡述,分析藥品質量管理方向,合理保障人們的健康安全,促進藥品行業良好發展Keys：治療風險管理;藥品生產管理;方向策略引言：在現代社會下，人們對于自身的健康安全問題重視程度越來越高。而藥品生產行業與其息息相關,質量安全應該得到相應的重視。質量風險管理在藥品生產管理中的應用可以使企業對藥品質量進行重視規避藥品風險,提升藥品安全質量。1質量風險管理的內容與方向1.1質量風險管理的內容質量風險管理主要可以概括為三個方面。主要為藥品安全管理控制，藥品流通過程風險管理以及藥品療效方面風險管理。下文將會對此上三個方面進行詳細的內容說明,首先在藥品安全控制方面其風險管理主要體現在對于藥品的毒副作用檢測中,在藥品生產研究之后，采用相應的辦法對藥品可能引發的不良反應做研究,在安全方面防范相對的風險。具體可在藥品的研發階段，生產階段以及流通營銷階段嚴格把控用藥安全,將藥品的毒副作用以及相應的不良反應降到最低,減少其對相關患者的健康危害。其次，在藥品流通過程中，需要做好合理的風險管控。在藥品流通過程中，因為其所經歷的時間較長,儲存發放和使用在每一個環節都對藥品產生風險安全,對這種環節做相應的檢查確保其在流通過程中不會出現問題。最后則是藥品療效方面的風險管理,藥品療效及藥品的作用,他對于患者的治療水平是否可靠有效,是否能夠滿足相應的生產目的。合理，科學的藥品療效風險管理是藥品企業生產的基本.要求在這個方面需要注意保證相關的藥品質量以及效果。1.2質量風險管理的方向質量風險管理是為了避免患者因為藥品而產生相應的健康身體問題。要想將其合理運用在藥品生產管理中，首先需要明確相應的目標將風險管理的實際意義落實在要平時上管理中。在藥品的各個環節合理運用使得人們的身體健康得到嚴格的保證。2我國藥品生產企業應用風險管理現狀2.1企業藥品風險管理意識較差在藥品行業的生產中，很多企業會因為藥品的利益而忽視質量風險管理。對于藥品質量安全的意識相較薄弱。在很多藥品生產中，對于相關風險的判斷還停留在以往的經驗上。其次，在實際的藥品風險管理中，雖然相關企業成立了特定的風險管理部門，但是其在實際過程中并沒有以專業化的態度完成工作,使得風險管理趨于表面化,藥品的質量安全無法得到保證。2.2藥品風險管理缺乏必要資源在實際的藥品生產中多數企業會將資源分配給藥品材料和生產車間,對于風險管理的資源投入較少。這反而導致了因為缺少風險管理而產生的相關問題,最終導致利益減少。而風險管理需要配備相應充足的設備，設施以及人員,在這些基本資源上企業需要重視。另外，對于相關的質量風險檢測人員也要給予嚴格的培訓,讓其以專業的知識對藥品風險進行分析理解,而這些恰巧是如今很多企業所不能滿足的，這就導致了相應的風險出現。2.3沒有合理的風險管理方案在藥品質量風險管理中，需要進行各方面的嚴格把控。而現如今企業依然還保存著原有的傳統方案,例如依靠相關人員的藥品安全經驗進行風險評估,這樣的結果往往是不科學的,而一旦因為風險管理發生問題，那么企業將會承受巨大的風險壓力。3藥品質量風險管理的方向3.1完善相應基礎設施建設藥品行業利潤較大，與人們的日常生活也息息相關。而更因如此，企業應該更好的完成相應的質量風險管理建設,對于相關基礎設施的投入需要不斷完善,在環境以及生產車間安全性方面給予資源分配按照國家相應要求進行藥品開發,避免因為外部因素而導致藥品的質量風險。3.2加強風險意識,做好風險預測評估風險管理在藥品生產管理中應該貫穿始終。他作為一項系統性的工作，應該以科學的方法對藥品安全質量進行嚴格把控,對相關的風險數據做總結。同時企業還需由上到下對產品工作質量風險做意識提醒,將藥品質量安全工作放在首位,切實保證藥品安全,對可能出現的風險進行規避,從而促進企業的良好發展,保證患者的身體健康。3.3構建合理風險管理機構在進行具體的藥品質量風險管理時，企業可以構建相對獨立的質量管理部門。以嚴格的要求對質量安全問題進行控制，保證在具體實施中，需要管理部門對各個環節進行職責分配。在出現風險問題時，要追根溯源找到問題所在。例如，在藥品生產部門將藥品的生產流程細分到每個小組或某個人,以明確的管理職責避免因為人員安全意識而導致的藥品風險,藥品的生產質量管理部門應交由專業的人員進行管理，讓其以重視的態度對藥品質量生產進行監督,保證企業的質量管理目標實現。在進行管理時還需要制定合理的計劃保障管理部門的責任,讓其以專業化的知識水平進行藥品安全管理,更好的保證藥品質量。結束語：在實際的藥品生產管理中，因為企業對質量風險意識薄弱,所以在制藥過程中需要利用質量安全風險管理對各個環節的藥品質量進行嚴格的監督,處理培養企業員工的藥品質量風險意識，以科學的方法對相關風險進行總結，保證藥品質量的生產同時企業還應對生產過程中可能出現的風險進行預測分析。避免相應問題的出現。以規范化的生產水平降低風險的現概率,將企業整體的藥品質量安全提高,減少因為藥品風險可能會對患者出現的危害,為社會保障護航，維持其和諧穩定發展。Reference：[1]鄒玉梅.質量風險管理在藥品全生命周期質量管理中的運用探討[J].現代商貿工業,2021,42(17):33-34.DOI:10.19311/ki.1672-3198.2021.17.015.[2]王蘇.質量風險管理在藥品生產企業中的作用[J].化工設計通訊,2020,46(02):192-193.[3]蔡行行.風險管理在藥品批發企業冷鏈藥品質量管理中的實踐[J].中西醫結合心血管病電子雜志,2019,7(28):17.DOI:10.16282/11-9336/r.2019.28.010.[4]魏菊.藥品質量風險管理在醫院藥房管理中的應用效果分析[J].