2023年執業藥師之藥事管理與法規通關題庫(附答案)單選題（共60題）1、《藥品注冊管理辦法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】D2、應當印刷在藥品標簽的邊角A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標D.生物制品【答案】C3、根據《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，錯誤的是A.每張處方一般不得超過7日常用量B.急診處方一般不得超過3日常用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張處方不得超過7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張處方不得超過3日常用量【答案】C4、（2016年真題）藥品調劑人員在調配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取的措施是A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規定報告B.告知處方醫師，并請其確認和簽字后，方可調劑C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后，方可調劑D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑【答案】B5、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B6、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容【答案】C7、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心【答案】B8、根據《藥品廣告審查辦法》發布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】C9、中國香港、澳門和臺灣地區的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發給A.《國產藥品注冊證》?B.《新藥證書》?C.《進口藥品注冊證》?D.《醫藥產品注冊證》?【答案】D10、為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的應為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫療機構D.定點零售藥店【答案】D11、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業擁有該產品生產批文，人福醫藥占據約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進入新版基藥目錄。人福醫藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報OTC，爭取將該品種實現雙跨，在藥店和醫院雙向、布局。A.兩種標簽B.兩種說明書C.都必須印有“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語D.兩種包裝顏色有明顯區別【答案】C12、（2021年真題）法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規、部門門規章、規范性文件等。下列依次為法律、行政法規、部門規章的是A.《藥品管理法》《中藥品種保護條例》《疫苗儲存和運輸管理規范》B.《中醫藥法》《反興奮劑條例》《醫療機構處方審核規范》C.《禁毒法》《化妝品監督管理條例》《醫療用毒性藥品管理辦法D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產質量管理規范》【答案】D13、下列藥品廣告發布行為，符合規定的是A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產的“冠脈通片”，發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告【答案】B14、有關行政機關對公民可以當場作出行政處罰決定的是A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款【答案】A15、根據《藥品管理法實施條例》，經省藥品監督管理部門批準的事項A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫院制劑的直接藥品的容器E.中藥飲片的包裝容器【答案】D16、《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D17、《藥品經營許可證》正本和副本有效期為A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B18、（2015年真題）國家基本藥物遴選的主要原則是（）A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D19、承擔藥品、醫療器械的注冊審批檢驗的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門中藥品種保護審評委員會C.國家藥品監督管理部門藥品審評中心D.國家藥品監督管理部門評價中心【答案】A20、下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應的調查與評價C.藥品臨床應用管理D.藥品召回【答案】C21、負責擬定和實施生物醫藥產業規劃的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家衛生部門C.國家工業和信息化管理部門D.國家商務部門【答案】C22、負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫療器械不良事件原因的實驗研究機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】A23、（2016年真題）根據《中藥品種保護條例》可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是A.從天然藥物中提取的B.醫療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】A24、醫療機構從無證企業購進藥品的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證書C.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】B25、藥品經營許可證核發、換發、變更、補發、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統更新的行政程序為A.藥品監督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統中更新，并予以公開B.藥品監督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內在信息系統中更新，并予以公開C.藥品監督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統中更新，并予以公開D.藥品監督管理部門信息系統更新與社會公開選擇其一即可【答案】A26、甲藥品零售企業出售不符合國家藥品標準的維生素C片，此行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.獲得賠償權【答案】A27、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形【答案】A28、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的作用，醫生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發，有的可能會成為一種自主創新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫藥的發展提供更多的扶持，中醫中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。A.醫院應配備與醫院級別相適應的中藥學技術人員B.醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產經營企業的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需要具備通風條件D.醫院開展中藥飲片煎煮服務【答案】C29、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，已經超過藥品有效期的應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】C30、（2017年真題）某藥品零售企業陳列商品的做法，錯誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區【答案】A31、甲藥店經營有藥品和醫療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫療器械生產企業，境內體溫計采購自境內丙醫療器械生產企業，進口體溫計采購自境外丁醫療器械生產企業，香港體溫計采購自香港戊醫療器械生產企業。假設這些生產企業只生產這一種醫療器械。A.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件。全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房B.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統C.具有與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力D.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度【答案】B32、可做廣告的藥品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑侖片【答案】C33、處方藥不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發布廣告C.發布廣告D.在醫學、藥學專業刊物上介紹【答案】B34、負責組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.中醫藥管理部門【答案】A35、外包裝及封簽完整的原料藥A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】B36、根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對生產企業有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D37、（2017年真題）在執業藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監督管理部門組織實施的是（）A.執業藥師考前培訓B.執業藥師資格考試考務工作C.執業藥師繼續教育D.執業藥師執業注冊許可【答案】D38、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B39、A市人民醫院，國家三級甲等醫院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫院的執業醫師為患者開具處方。執業醫師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執業醫師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.輕度感染B.局部感染C.嚴重感染D.預防感染【答案】C40、甲醫療器械批發企業經營的高頻電刀采購自境內乙醫療器械生產企業。后醫療器械不良事件監測、評估結果表明使用該高頻電刀可能或已經引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監督管理部門決定責令召回。A.一級召回，1日內B.二級召回，3日內C.三級召回，7日內D.四級召回，15日內【答案】B41、關于興奮劑管理的說法，錯誤的是A.普通患者按藥品說明書和醫囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的B.運動員使用興奮劑破壞公平競賽精神，并且濫用對人體健康危害比較大，需要加強管理C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑D.興奮劑是興奮劑目錄所列運動員禁用物質，含興奮劑的藥品運動員慎用【答案】C42、根據《藥品管理法》，關于藥品抽查檢驗的說法，錯誤的是A.藥品監督管理部門根據監督管理的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗B.抽查檢驗應當按照規定抽樣，可收取檢驗費用，但是不得收取其他費用，并應購買樣品C.對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定D.對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定【答案】B43、能有目的地調節人的生理機能體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A44、醫療機構有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配B.每張處方不得超過7日用量C.連續使用不得超過7D.處方保存3年備查【答案】B45、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】D46、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】B47、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.乙藥品生產企業需要由藥品監督管理部門指定，取得毒性藥品生產許可B.洋地黃毒苷原料藥年度生產、供應計劃，由省級藥品監督管理部門根據醫療需要制定C.洋地黃毒苷原料藥的生產記錄保存3年備查D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標志【答案】C48、欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語【答案】C49、可以取得廣告批準文號，但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.醫療機構制劑【答案】A50、只能憑專用處方在本醫療機構使用的是A.醫療機構配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】D51、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用A.分區陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】C52、使用醫療器械的目的不包括A.生命的支持或維持B.妊娠控制C.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息D.一定用法用量下通過藥理作用治療或者緩解疾病【答案】D53、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品B.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的C.更改或不注明生產批號的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品【答案】B54、《精神藥品管理辦法》規定，精神藥品分為第一類和第二類的依據是A.對中樞神經系統興奮或抑制的程度B.用藥劑量的大小程度C.對人體的危害程度D.使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度【答案】D55、下列經國家藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是A.特殊管理類藥品B.首次在中國銷售的藥品C.未實施批準文號的中藥材D.已有國家標準的藥品【答案】B56、可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是A.從天然藥物中提取的有效物質及制劑B.醫療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材根據《中藥品種保護條例》【答案】A57、毒性藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B58、強化指導，提升藥品廣告內容的藝術格調的部門是A.市場監管部門B.工業和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】D59、每一單位產品都具有相同的品質體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】B60、境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為A.ZC+4位年號+4位順序號B.SC+4位年號+4位順序號C.BH+4位年號+4位順序號D.國藥準字J+4位年號+4位順序號【答案】C多選題（共40題）1、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品經營企業作為藥品廣告批準文號申請人的，必須征得藥品生產企業的同意B.“網”“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號C.處方藥在指定的醫學、藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱的需要審查D.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無須審查【答案】AD2、（2020年真題）關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音D.藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的，內標簽至少應當標明通用名稱、規格、產品批號和有效期【答案】CD3、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時D.疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收【答案】ACD4、根據刑法相關規定，下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發票的B.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD5、某省兩名糖尿病患者服用標識為"甲制藥廠"的"糖脂寧膠囊"（批號為081101）后死亡，經藥品監管部門核查，甲制藥廠未生產過批號為081101的"糖脂寧膠囊"，致人死亡的藥品系乙非法生產，經藥品檢驗所檢驗，該藥品中非法添加了化學物質"格列本脲"。對本事件的處理，正確的有A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥B.對乙按照生產、銷售假藥行為追究其刑事責任C.對甲和乙同時按照生產、銷售劣藥行為追究其法律責任D.甲制藥廠應對涉案的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）實施召回【答案】AB6、2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內容的是A.明確將“保護和促進公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則，即風險管理、全程管控、社會共治，并與之相適應，建立了一系列的監管制度、監管機制、監管方式等，著力推進藥品監管的現代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優先審批制度等一系列制度D.嚴格藥品研制管理，強化上市后監管，加強藥品供應保障【答案】ABCD7、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有（）。A.麥角新堿B.盈利濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD8、根據執業藥師注冊管理相關規定,關于執業藥師注冊許可的說法,正確的有()A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業B.《執業藥師注冊證》有效期為三年C.執業藥師注冊后,執業時應懸掛《執業藥師注冊證》明示D.執業藥師申請再次注冊,必按規定完成繼續教育【答案】BCD9、有關上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區域內具備資質的藥品生產企業生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業生產時，需要進行藥品技術審評、生產企業現場工藝核查和產品檢驗【答案】AB10、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C.相應的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD11、醫療機構購進藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產.經營資格的企業購進藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應當按照規定由專門部門統一采購D.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC12、某企業擬在H省開辦藥品零售企業。具有藥品零售企業開辦審批職權的藥品監督管理部門包括ABA.H省省管P縣負責藥品監督管理的部門B.H省Z設區的市負責藥品監督管理的部門C.H省S設區的市A縣負責藥品監督管理的部門D.H省省會L市B區負責藥品監督管理的部門【答案】AB13、藥學工作人員在直接面對服務對象時，應當遵守的職業道德規范包括A.仁愛救人，文明服務B.濟世為懷，清廉正派C.嚴謹治學，理明術精D.謙讓謹慎，獨立創新【答案】ABC14、《中藥品種保護條例》適用于中國境內A.生產制造的中成藥B.生產加工的中藥飲片C.生產制造的中藥人工制成品D.生產制造的天然藥物的提取物及其制劑【答案】ACD15、藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是A.加強藥品監督管理B.處理醫療糾紛的依據C.處理藥品質量事故的依據D.指導合理用藥【答案】AD16、藥品經營企業、使用單位A.應當協助藥品生產企業履行召回義務B.應當控制和收回存在安全隱患的藥品C.應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應立即銷毀【答案】ABC17、納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的要求A.標明“免費”字樣B.衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識C.疫苗生產企業的質量服務電話D.疫苗批發企業的質量服務電話【答案】AB18、國家藥品標準不包括A.國外政府部門頒布的藥品標準B.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范C.藥品注冊標準D.國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準【答案】AB19、改革完善藥品生產流通使用政策，推進實施藥品生產流通使用全流程改革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰略重點任務之一，是深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設的重要內容。現階段建立規范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括A.實施藥品生產、流通、使用全流程改革，建立工作協調機制B.建設符合國情的國家藥物政策體系，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品的安全、有效、可及C.國家加強中藥的保護與發展，充分體現中藥的特色和優勢，發揮其在預防、保健、醫療、康復中的作用D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用【答案】ABC20、全國性批發企業A.應當從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以向區域性批發企業銷售第二類精神藥品C.可以向區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以向藥品零售企業供應麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC21、屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》B.藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C.藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《購用證明》的單位D.藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業、藥品經營企業和外貿出口企業【答案】ABCD22、（2015年真題）國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價B.國家基本藥物的應用情況監測和評估C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD23、下列有關法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定B.下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定【答案】ABC24、推進健康中國建設，主要遵循以下原則A.健康優先B.改革創新C.科學發展D.公平公正【答案】ABCD25、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明B.運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C.第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設置專區儲存第二類精神藥品D.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售【答案】ABD26、在藥店從事執業活動的執業藥師，應遵循的職業道德包括A.為患者提供療效確切的藥品B.客觀告知患者使用藥品可能出現的不良反應C.根據患者地位提供藥學服務D.自覺抵制誤導性宣傳【答案】ABD27、（2015年真題）關于GAP說法，正確的有A.從事中藥材生產的企業必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現代化D.GAP是中藥材生產質量管理規范【答案】BCD28、關于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定B.行政法規之間對同一事項，新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C.同一機關制定的法規，新的規定與舊的規定不一致的，適用新的規定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD29、應建立出庫雙人核對制度的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品【答案】AB30、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得醫療機構制劑批準文號的，可以給予的處罰有A.處1萬元以上3萬元以下罰款B.處2萬元以上5萬元以下罰款C.撤銷其批