制定的背景CSSD標準的需要：主要問題消毒工作進展的需要《醫療機構消毒技術規范》的特點體現了消毒領域的新進展、理念：先清洗、后消毒，能新的化學消毒劑鄰苯二甲醛等。與新標準如手衛生、隔離、CSSD有關標準一致；《醫療機構消毒技術規范》的特點技術的內容，突出重點。對醫療機構提出了消毒管理方面的要求。刪除了以下內容：二溴海因內鏡的消毒滅菌醫務人員手消毒醫院室內空氣的消毒檢驗相關物品的消毒口腔診療器具的消毒織物的消毒污水的處理尸體及相關環境的消毒增加了以下內容管理要求清洗與清潔方法高度危險物品的滅菌中度危險物品的消毒低度危險物品的消毒物品和環境的消毒方法。增加了以下內容過氧化氫低溫等離子體滅菌鄰苯二甲醛碘酊煮沸消毒流動蒸汽消毒過濾除菌主要內容1 范圍2 規范性引用文件3術語和定義4管理要求5消毒、滅菌基本原則6清洗與清潔7 常用消毒與滅菌方法8 高度危險性物品的滅菌9中度危險性物品的消毒10 低度危險性物品的消毒11 污染物品和環境的消毒12皮膚與黏膜消毒13地面和物體表面的清潔與消毒14清潔用品的消毒A清潔、消毒與滅菌的效果監測附錄B消毒試驗用試劑和培養基配方附錄C醫療機構消毒技術規范范圍基本原則；清洗與清潔；消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監測等。本標準適用于各級各類醫療機構。清潔程。清洗程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。消毒劑的制劑。術語和定義高效消毒劑 能殺滅一切細菌繁殖體（所括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢也有一定滅作用的消毒制劑。中效消毒劑 能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物的消毒制劑。低效消毒劑 能殺滅細菌繁殖體和親脂病毒的消制劑。術語和定義高度危險性物品 進入人體無菌組織器官脈管系統或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚破損黏膜的物品一旦被微生物污染具有極高感染風險如手術器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導管、植入物等。中度危險性物品導管等。低度危險性物品與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸及床頭柜、被褥瘡；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。高水平消毒殺滅一切細菌繁殖體包括分枝桿菌、病中水平消毒殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物低水平消毒（分枝桿菌除外和親、雙胍類消毒劑（氯已定）效的作用時間進行消毒的方法。管理要求1、應根據本規范的要求，結合本單位實際情況，制定體落實。2、應加強對醫務人員及消毒、滅菌工作人員的培訓3產品的相關證明進行審核，存檔備案。4、使用的診療器械、器具與物品，應符合相關要求。5、醫療機構應保持診療環境表面的清潔與干燥，遇污進行消毒。6、醫療機構應結合本單位消毒工作實際，為從事診療應的防護用品，保障醫務人員的職業安全。7、醫療機構應定期對消毒工作進行檢查與監測，及時總結分析與反饋，如發現問題應及時糾正。使用的診療器械、器具與物品，應符合的要求破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌；行消毒。消毒、滅菌基本原則—基本要求1.再進行消毒滅菌。2.被阮病毒、氣性壞疽及突發不明原因的傳染病原體污11規定。3.耐熱、耐濕的手術器械，應首選壓力蒸汽滅菌，不應采用化學消毒劑浸泡滅菌。4.環境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當受與消毒。5.醫療機構消毒工作中使用的消毒產品應經衛生行政的范圍、方法和注意事項。消毒、滅菌基本原則—選擇原則（1）或滅菌的方法：高度危險性物品，應采用滅菌方法處理；法；種類選擇有效的消毒方法。消毒、滅菌基本原則—選擇原則（2）擇消毒或滅菌方法：原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等污染的物品,應采用高水平消毒或滅菌。對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應采用中水平以上的消毒方法。對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品，應采用達到中水平或低水平的消毒方法。劑量和（或）延長消毒時間。消毒物品上微生物污染特別嚴重時,的使用劑量和（或）延長消毒時間。消毒、滅菌基本原則—選擇原則（3根據消毒物品的性質選擇消毒或滅菌方法：耐熱的油劑類和干粉類等應采用干熱滅菌。菌等。面宜采用浸泡或噴霧消毒法。消毒滅菌基本原則—職業防護應根據不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業防護措施預防發生醫務人員職業暴露。少利器傷的發生。不同消毒、滅菌方法的防護如下：熱力消毒、滅菌:操作人員接觸高溫物品和設備時應使汽泄露故障時應進行防護，防止皮膚的灼傷。鏡和穿防護服進行保護。定的要求。傷。清洗與清潔適用范圍適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；方法清洗心（CSSD）及時回收后，進行分類、清洗、干燥和檢WS310.2的要求。清潔 治療車、診療工作臺、儀器設備臺面、床頭柜、清洗和清潔的注意事項WS310.1的規定。內鏡、口腔器械的清洗應遵循國家的有關規定。用于清潔物體表面的布巾應每次使用后進行清洗消毒，干燥備用。常用消毒與滅菌方法高度危險性物品的滅菌—手術器械、器具和物品的滅菌滅菌前準備—WS310.2滅菌方法1.耐熱、耐濕手術器械應首選壓力蒸汽滅菌。2.不耐熱、不耐濕手術器械 應采用低溫滅菌方法。3.不耐熱，耐濕手術器械 應首選低溫滅菌方法，條件的醫療機構可采用滅菌劑浸泡滅菌。滅菌方法4.耐熱、不耐濕手術器械可采用干熱滅菌方法。5.外來醫療器械6.植入物醫療機構應要求器械公司提供植入物的材WS310.3的要求。7.動力工具分氣動式和電動式，一般由鉆頭、鋸片、求對各種部件進行清洗、包裝、滅菌。高度危險性物品的滅菌—手術敷料的滅菌滅菌前準備手術敷料滅菌前應存放于溫度18℃～22℃，相對濕度35﹪～70﹪的環境。棉布類敷料可采用符合YY∕T0698.2要求的棉布包裝；棉紗類敷料可選用符合YY∕T0698.2、YY∕T0698.4YY∕T0698.5紋紙或復合包裝袋，采用小包裝或單包裝。滅菌方法棉布類敷料和棉紗類敷料應首選壓力蒸汽滅菌。YY∕T0506.1選擇相應的滅菌方法。高度危險性物品的滅菌—手術縫線的滅菌手術縫線分類分為可吸收縫線和非吸收縫線。可吸收龍線、金屬線等。滅菌方法根據不同材質選擇相應的滅菌方法。注意事項所有縫線不應重復滅菌使用中度危險性物品的消毒—消毒方法菌，不耐熱的物品如體溫計（肛表或口表麻醉面罩應采用高水平消毒或中水平消毒。通過管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應首選濕熱消毒；劑等以上的消毒劑浸泡消毒；呼吸機和麻醉機的螺紋管及配件宜采用清洗消毒機進行清洗與消毒；高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒。中度危險性物品的消毒—注意事項待消毒物品在消毒滅菌前應充分清洗干凈。洗劑浸泡清洗。清洗后的物品應及時進行消毒。使用中的消毒劑應監測其濃度，在有效期內使用。低度危險性物品的消毒診療用品的清潔與消毒患者生活衛生用品的清洗與消毒患者生活衛生用品如毛巾、面盆、痰盂（杯、便器、低度危險性物品的消毒—患者床單元的清洗與消毒應保持床單元的清潔應對床單元（含床欄、床頭柜等）和（或）的消毒劑合的床單元消毒器進行清洗和（或）消毒，消毒劑或消毒器使用方法與注意事項等應遵循產品的使用說明。直接接觸患者的床上用品如床單、被套、枕套等，應一每周、有效。應定期清洗與消毒；遇污染應及時更換、清洗與消毒。朊病毒、氣性壞疽和突發不明原因傳染病的病原體污染物品和環境的消毒CSSD規范與標準中的內容一致。法。皮膚與黏膜消毒皮膚消毒穿刺部位的皮膚消毒消毒方法2遍，作用時間遵循產品的使用說明。使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面2遍以上，作用時間1min~3min70%~80%乙醇（體積分數脫碘。70%~80%（體積分數）2遍，作用3min。消毒范圍2次，消毒皮膚面積應≥5cm×5cm.中心靜脈導管如短期中心靜脈導管、PICC、植入式血管通路的消毒范圍直徑應﹥15cm，至少應大于敷料面積（10cm×１２ｃｍ）手術切口部位的皮膚消毒清潔皮膚度免疫抑制狀態的患者，術前可用抗菌或抑菌皂液或20000mg/L葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。消毒方法局部擦拭２遍，作用≥2min。使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面，等稍干后再用70%~80%乙醇（體積分數）脫碘。使用有效含量≥２ｇ／L氯己定－乙醇（70%數溶液局部擦拭２～３其他合法用說明書操作。消毒范圍應在手術野及其外擴展≥15cm病原微生物污染皮膚的消毒徹底沖洗。消毒采用碘伏原液擦拭作用３min～５min，或用乙３min～５min黏膜、傷口創面消毒擦拭法1000ｍｇ／L～2000mg/L作用到規定時間。使用有效含量≥２g/L）溶液局部擦拭２～３明。1000mg/L～2000mg/L季銨鹽，作用到規定時間。沖洗法使用有效含量≥２g/L洗液或漱洗液變清為止。采用３%（３０g/L）過氧化氫沖洗傷口、口腔含漱，作用到規定時間。500mg/L間。注意事項使用說明書進行操作。陰部及陰道手術部位的消毒。地面和物體表面的清潔與消毒地面的清潔與消毒地面無明顯污染時，采用濕式清濕材料去除可見的污染物，再清潔和消毒。清潔和消毒。感染高風險的部門地面和物體表面的清潔與消毒 感染高風險的部門如手術部（室、產房、導管室、潔凈污與消毒，地面消毒采用400mg/L~700mg/L有效氯的30min，物體表面消毒方法同地1000mg/L~2000mg/L季銨鹽類消毒液擦拭注意事項時進行消毒處理，所用消毒劑應符合國家相關要求。清潔用品的消毒：手工清洗與消毒擦拭布巾250mg/L有效氯消毒劑（或其他有效消毒劑）30min用。地巾清洗干凈，在500mg/L有效氯消毒劑中浸泡30min，沖凈消毒液，干燥備用。自動清洗與消毒：滌劑洗、清洗、消毒、烘干，取出備用。注意事項：布巾、地巾應分區使用清潔、消毒與滅菌的效果監測清洗與清潔效果監測診療器械、器具和物品清洗的效果監測日常監測在檢查包裝時進行，應目測和（或）借助帶應光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。定期抽查3個待滅菌的包內全部錄監測結果。ATP生物熒光測定等監測清洗與清洗消毒器及其效果監測日常監測錄。定期監測對清洗消毒品的清洗效果可每年采用清洗效果測試指,可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監測。示物應符合有關標準的要求。清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方毒器方可使用。滅菌效果的監測壓力蒸汽滅菌效果的監測和B-DWS310.3的要求。標準生物測試包的制作(略)56℃±1自含式生物批示物按產品說明，觀察培養結果；小型壓力蒸汽滅菌器采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌規定條件下培養，觀察結果；行生物監測；注意事項生許可證批件，并在有效期內使用；1d號，則只設一次陽性對照即可。B-D測試方法如下：測試包的制作方法 B-D測試包由100%脫脂棉布或100%全棉手術巾折疊成長30±2cm、寬25±2cm高25cm～28cm大小的布包將專用B-D測試紙放入上述布包的中間；制成的B-D測試包的重量要求為4kg±0.2kg，或采用一次性使用或反復使用的B-D測試包。B-D測試包1343.5minB-D測試紙顏色變化。B-DB-D試驗B-DB-D測試，合格，滅菌器可以使用；不B-DB-D測試通過后該滅菌器方能使用。紫外線消毒的效果監測紫外線燈輻照度值的測定監測方法紫外線燈輻照計測定法紫外線強度照射指示卡監測法5min后，蔣指示卡置于紫外線燈下垂直1m出照射強度。結果判定30w直管型紫外線燈，新燈管的輻照強度應符合GB1925870μW/cm230W高強度紫外線燈的輻射強度≥180W/cm2為合格。注意事項220V±5V20℃~2560%，紫外線輻照計應在計量部門檢定的有效期內使在有效期內使用。生物監測法按空氣消毒效果監測的要求執行。注意事項產品衛生安全評價。（平板中不加中和劑。手的消毒效果監測采樣方法被檢者五指并攏，用浸有含相應中和劑的無菌洗脫液浸濕的棉拭子在雙手指曲面從指端到指端往210ml含相應中和劑的無菌洗脫液試管內，及時送檢。皮膚的消毒效果監測采樣時間時采樣。采樣方法5cmx5cm的滅菌規格板，放在被檢皮膚處，用浸有1510ML含相應中和劑的無菌結果判定WS/T313衛生標準注意事項采樣皮膚表面不足5cmx5cm樣。物體表面的消毒效果監測采樣時間在消毒處理后或懷疑與醫院感染暴發有關時進行采樣。采樣方法5cmx5cm滅菌規格板放在被檢物體表面，用浸有無0.03mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）或生理鹽水采樣液154，取100cm210ml無菌檢驗用物體表面的消毒效果監測—結果判定潔凈手術部、其他潔凈場所，非潔凈手術部（室、非體表面細菌菌落總數≤5cfu/cm2。注射室、換藥室、輸血科、消毒供應室、血液透析中心（室、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科cfu/空氣消毒效果監測采樣時間采用潔凈技術凈化空氣的房間在潔凈系統自凈后與從事醫療活動前采樣；未采用潔凈技術凈化空氣的房間在消毒或規定的通風換氣后與從事醫療活動前采樣；或懷疑與醫院感染暴發有關時采樣。≤30m2，設內、中、外對角線三點，內、外點應距墻1m處；室內面積＞30m2，設四角及中央五點，四1m（Φ0.8m～1.5m；36℃±148h,計數菌落數，測。結果判定潔凈手術部（室）GB50333．非潔凈手術部（室、非潔凈骨髓移植病房、產房、導管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監病房、血液病病區空氣中的細菌菌落總數 ≤４cfu/（15min·9cm平皿。注射室、換藥室、輸血科、消毒供應中心、血液透析中心（室、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房空氣中的細菌菌落總≤4cfu/(5min·直9cm平皿)。注意事項10min后采樣。消毒液的監測常用消毒液有效成分含量測定庫存消毒劑的有效成分含量依照產品企業標準進行檢（卡行監測。使用中消毒液染菌量測定1.0mL9mL中和劑中混勻。監測方法：結果判斷液染菌量：≤10cfu/mL，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/mL。注意事項4h內檢測。清采樣時間 消毒后、使用前進行采樣。采樣方法 布巾、地巾等物品可用無菌的方法剪取1cm×3cm，直接投入5ml含相應中和劑的無菌生理水中，及時送檢。檢測方法 將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，取采樣液檢測致病菌。結果判定 未檢出致病菌為消毒合格致病菌的檢測：檢測。檢測方法參考相關標準。常用消毒與滅菌方法：壓力蒸汽滅菌適用范圍分類滅菌方法下排氣壓力蒸汽滅菌（略）預排氣壓力蒸汽滅菌滅菌器的滅菌程序一般包括3次以上的預真空和充氣132℃～134205.8Kpa，滅菌4min。快速壓力蒸汽滅菌菌物品材料性質（帶孔和不帶孔、是否裸露而定，見C.1。具體操作方法遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。注意事項紫外線消毒適用范圍適用于室內空氣和物體表面的消毒。紫外線消毒燈要求220V60%20253.7nm紫外線強度（使用中的強度）70μW/cm2。求值以下時，應及時更換。紫外線消毒燈的使用壽命，即由新燈的強度降低到70μW/cm2的時間（30W的70%（功率＜30W）的時間，應不低于1000h。紫外線燈生產單位應提供實際使用壽命。使用方法1.8m～2.2m。安裝紫外線燈的數量為平均≥1.5W/30min方法及注意事項應遵循生產廠家的使用說明。消毒時對環境的要求20℃～4080%。注意事項應保持紫外線燈表面清潔，每周發現燈管表面有灰塵、油污等時，應隨時擦拭。204060%適當延長照射時間。露于紫外線。照射時間，且兩面均應受到照射。采用紫外線殺滅被有機物保護的微生物及空氣中懸浮粒子多時，應加大照射劑量。不應使紫外線光源直接照射到人。不應在易燃、易爆的場所使用。含氯消毒劑適用范圍適用于物品、物體表面、分泌物、排泄物等的消毒。使用方法消毒液配制消毒方法浸泡法將待消毒的物品浸沒于裝有含氯消毒劑溶液的500mg/L的消毒液浸泡＞10min，對經血傳播病原2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。消毒，消毒所用的濃度和作用時間同浸泡法。噴灑法對一般污染的物品表面，用含有效氯 400mg/L~700mg/L10min~30min；2000mg/L的消毒液均勻噴灑，作用＞60min。噴灑后有強烈的刺激性氣味，人員應離開現場。干粉消毒法對分泌物、排泄物的消毒，用含氯消毒劑干粉加入分泌物、排泄物中，使有效氯含量達到10000mg/L，攪拌后作用＞2h；對醫院污水的消毒，用50mg/L用量加入污水中，并攪拌均勻，2h后排放。注意事項粉劑應于陰涼處避光、防潮、密封保存；水劑應于陰涼24h配置漂白粉等粉劑溶液時，應戴口罩、手套。器械的消毒。加防繡劑的含氯消毒劑對金屬器械消毒后，應用無菌蒸餾水沖洗干凈，干燥后使用。對織物有腐蝕和漂白作用，不應做有色織物的消毒。醇類消毒劑（含乙醇、異丙醇、正丙醇、或兩種成分的復方制劑）適用范圍適用于手、皮膚、物體表面及診療器械的消毒。使用方法WS/T313的要求。皮膚消毒使用70%~80%（體積比）乙醇溶液擦拭皮23min。70%~80%（體積比）23min。診療器具的消毒 將待消毒的物品浸沒于裝有體積比或進行表面擦拭消毒。注意事項乙醇易燃，不應有明火。不應用于被血、膿、糞便等有機物污染表面的消毒。含