/河南省博濟光明醫藥有限公司員工健康檔案編號:建檔時間:年月姓名：性別：年齡：崗位：學歷:職稱、資格:檔案號：體檢時間體檢機構檢查結果備注HＢsAｇGPT皮膚病胸透員工培訓檔案姓名:職務或職稱:入職時間：培訓日期培訓內容授課者授課時間是否考試考試結果備注員工培訓考核記錄姓名:2０11年度考核時間考核內容考核成績（或培訓效果)考核人備注首營企業審批表編號:填表日期:年月日企業名稱注冊地址法定代表人聯系人聯系電話許可證許可證名稱許可范圍許可證號發證機關有效期限營業執照法定代表人注冊資金注冊號經營范圍經濟性質發照機關經營方式主要產品質量保證情況采購部審核意見簽字:年月日質管部審核意見簽字：年月日經理審批意見簽字:年月日考核方式:資料審核:□實地考察□仁濟醫藥股份有限公司有限公司首營品種審批表編號：填表日期：年月日品名規格型號生產企業適用范圍質量標準有效期裝箱規格儲存條件采購員申請原因簽字：日期：年月日業務部主管意見簽字:日期：年月日質管部主管意見簽字：日期：年月日經理審批意見簽字:日期:年月日試劑質量信息匯總表日期接收部門信息來源信息類型信息內容經辦人河南省博濟光明醫藥有限公司自查部門檢查日期檢查人員制度名稱考核內容滿分得分得分率存在問題與改進措施落實情況負責人驗證人質量制度執行情況自查表河南省博濟光明醫藥有限公司自查部門檢查日期檢查人員制度名稱考核內容滿分得分得分率存在問題與改進措施落實情況負責人驗證人評定結果:獎罰情況：質量制度執行情況自查表河南省博濟光明醫藥有限公司考核部門檢查日期檢查人員制度名稱考核內容滿分得分得分率存在問題與改進措施落實情況負責人驗證人質量制度執行情況考核表河南省博濟光明醫藥有限公司考核部門檢查日期檢查人員制度名稱考核內容滿分得分得分率存在問題與改進措施落實情況負責人驗證人評定結果：獎罰情況：質量制度執行情況考核表培訓簽到表部門：時間:年月日姓名姓名姓名姓名供貨方檔案表企業名稱地址法定代表人電話郵政編碼許可證編號營業執照號生產經營范圍經營方式企業概況年產值獲得主要榮譽技術人員數主要產品質量保證質量機構名稱質量認證情況質量管理與制度情況質量負責人姓名文化程度技術職稱聯系電話綜合評價質量負責人：年月日編號:建檔日期：客戶資質審核表客戶名稱客戶檔案編號類別□藥品批發企業□藥品零售連鎖企業□藥品零售企業□醫療機構□部隊醫療機構□其他機構注冊地址負責人聯系人聯系電話郵政編碼E-ｍail傳真許可證許可證名稱許可范圍許可證號發證機關有效期限營業執照法定代表人注冊號經營范圍注冊資金發照機關經營方式業務部門審核意見簽字：年月日質管部審核意見簽字：年月日財務部審核意見簽字：年月日經理審批意見簽字:年月日倉庫溫濕度記錄適宜溫度范圍：～℃適宜相對濕度范圍：45%～７5%日期上午9:30～10：30下午2:３０～3：3０溫度℃相對濕度％如超標：～：采取何種措施采取措施后記錄員溫度℃相對濕度％如超標:~：采取何種措施采取措施后記錄員溫度℃相對濕度％溫度℃相對濕度％1234567８91０11１2１31415１61718192０2122232425２6２728２９303１養護設備使用記錄

年度：年設備名稱：

規格/型號：

設備編號:日期運行時間運行狀況操作人備注月日開啟時間關閉時間

養護設備檢修維護記錄填表日期：設備名稱規格型號設備編號責任部門故障現象維護內容更換材料維修保養后效果養護（維修)人:設備檔案

編號：建檔日期：建檔人:設備名稱規格型號

出廠日期

生產廠家

啟用日期配置地點日期檢查情況保養情況維修情況備注

試劑養護檔案名稱生產企業規格型號質量標準供貨單位檢查項目外觀性狀外包裝情況儲藏條件貨位質量問題摘要日期產品批號質量問題養護員報損試劑銷毀記錄編號名稱規格型號生產廠家產品批號數量單位報廢原因金額合計上述待銷毀試劑共個品種，個批號，公斤,原價值元.銷毀日期銷毀方式銷毀地點參加銷毀人員（簽字）企業領導質管部倉儲部財務部藥監局監銷人不合格試劑報損審批表時間:年月日名稱規格型號批號生產企業生產日期供貨企業購進日期進貨數量驗收人員驗收日期不合格數量不合格情況發現地點不合格情況發現日期不合格原因報告人:年月日不合格情況復查質量員:年月日質量部門意見負責人：年月日質管負責人審批意見負責人：年月日備注試劑運輸記錄表試劑運輸工具：⑴冷藏車⑵試劑運輸車⑶其它＿___________＿_＿____試劑冷藏方式：⑴冷藏車⑵車載冷藏箱⑶其它_＿_______________＿_運輸試劑情況：品名生產企業規格型號批號有效期數量(支或粒)運輸溫度記錄：日期／時間試劑儲存溫度冰排狀態環境溫度啟運年月日時分℃℃途中年月日時分年月日時分年月日時分年月日時分℃℃℃℃℃℃℃℃到達年月日時分℃℃啟運至返回時行駛公里數:__＿_______＿____＿＿_________＿_送貨單位：________＿_________＿__________送貨人簽名：_____＿__＿_＿__＿________收貨單位:____＿____________＿＿__＿_＿_＿__＿收貨人簽名：__＿＿＿_______＿__＿__＿___填寫說明:本表供購進/銷售試劑運輸時填寫；運輸超過6小時需記錄途中溫度,每天記錄２次，間隔不少于6小時;使用無自動溫度顯示的冰排保冷設備時，只在啟運和到達時填寫冰排狀態（凍結、冰水混合物、完全融化）。產品追回記錄年月日追回產品名稱規格型號批號生產企業應追回數量回收時限回收原因：退回單位名稱數量地址聯系人電話回收方式回收時間回收結果：回收負責人簽名:日期：試劑質量、質量管理征詢意見表調查日期:年月日編號：客戶名稱地址電話客戶類別□藥品批發企業□藥品零售連鎖企業□藥品零售企業□醫療機構□部隊醫療機構□其他機構客戶意見商品質量方面:質量管理方面：工作服務態度方面:其它方面：建議簽字:日期:調查人：文件簽收單收文部門：文件編碼文件名稱分發時間分發份數分發人收文人回收時間回收份數回收人文件借(查)閱登記表文件名稱文件編碼借閱人借閱原因批準人借閱時間歸還時間經手人文件銷毀單文件名稱文件編碼銷毀原因申請人日期批準人日期銷毀人銷毀方式銷毀地點銷毀日期監銷人日期文件修訂審批單申請修訂文件名稱編碼修訂理由和內容:申請部門：日期：質量領導組意見：質量負責人簽名:日期:拒收報告單編號：產品名稱供貨企業生產企業數量規格型號產品批號有效期至拒收原因拒收人：日期:業務部門意見負責人:日期：質管部意見質管員:日期：質量復檢通知單編號：產品名稱規格型號批準文號生產批號儲存地點生產企業購進日期供貨單位數量復檢原因:報告人：年月日質量復檢報告單編號:產品名稱規格型號批準文號生產批號儲存地點生產企業購進日期供貨單位數量復檢原因：復查情況：復查人：年月日質量復查結論及處理意見:質管部負責人：年月日試劑停售通知單年第號各有關部門:以下試劑因質量問題決定停售,請按規定采取有效措施停止出售，等待處理。試劑名稱:規格型號:產品批號：有效期:生產日期：生產企業:質管部年月日解除停售通知單年第號各有關部門：以下試劑經質量復查結果合格，撤銷年第號“試劑停售通知單"，請恢復正常出庫發貨及銷售，特此告知.試劑名稱：規格型號：產品批號:有效期:生產日期:生產企業：質管部年月日不合格試劑通知單年第號各有關部門:以下試劑