執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案課件資料_第1頁
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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案課件資料理備考資料供您學(xué)習(xí)使用]每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。61、A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理分局E、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)1、屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是2、屬于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直屬機(jī)構(gòu)的是3、屬于上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)派出機(jī)構(gòu)的是62、A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP1、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,屬于非臨床研究必須遵守的規(guī)范2、《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,屬于臨床研究必須遵守的規(guī)范3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品生產(chǎn)過程實(shí)施質(zhì)量管理,保證質(zhì)量,生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準(zhǔn)則4、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,為中藥材生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理規(guī)范5、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,是藥品流通領(lǐng)域要遵守的規(guī)范63、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,按照《藥品召回管理辦法》可以分別采A、一級(jí)召回B、二級(jí)召回C召回D、責(zé)令召回E動(dòng)召回1、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的2、使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的3、使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的64、A、本廣告僅供患者閱讀和使用B、請(qǐng)?jiān)谒帋熤笇?dǎo)下購買和使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用E、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下購買和使用1、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定處方藥廣告的忠告語是2、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定非處方藥廣告的忠告語是1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期3、

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