PAGEPAGE7實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作指南（征求意見(jiàn)稿） 廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證監(jiān)管處前言2021年2月26日，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第86號(hào)）。為了貫徹落實(shí)“管理辦法”，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委于2021為了規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作、保證資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作能有效開展、確保評(píng)審結(jié)果的公正準(zhǔn)確，依據(jù)總局“第86號(hào)令”和評(píng)審準(zhǔn)則的要求，我們綜合各行業(yè)資深評(píng)審專家們多年的評(píng)審經(jīng)驗(yàn)，編制了一套較為詳細(xì)的評(píng)審工作指南，并對(duì)評(píng)審用表格進(jìn)行一次系統(tǒng)的修訂。評(píng)審工作指南對(duì)各類評(píng)審的操作過(guò)程和需重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行了充分的描述，明確了各類評(píng)審工作需填報(bào)的表格。我們力圖通過(guò)本指南達(dá)到評(píng)審過(guò)程、評(píng)審要求和評(píng)審方法一致，盡量減少各環(huán)節(jié)操作和各要素理解的歧義，使廣東省的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作成為標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的目的。本評(píng)審工作指南初稿完成后，廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證監(jiān)管處組織建工、交通、地礦、機(jī)動(dòng)車輛、藥檢、疾控、環(huán)保、特種設(shè)備、能源、產(chǎn)品質(zhì)量、計(jì)量、防雷、供水、電子等各行業(yè)共20多位資深評(píng)審專家們對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行了充分的討論。參加討論會(huì)的有：劉潯華、劉仰韶、袁慶華、徐天平、任俊、洪栩、劉越琪、于善虎、王虹、劉禮平、王宇駿、許春才、謝常歡、梁麗君、吳玉鑾、龍紅、謝碧棟、魏艷、王韜、朱艾路、楊哲、楊力。編者根據(jù)各行業(yè)資深評(píng)審專家們的意見(jiàn)對(duì)初稿進(jìn)行了修編完善。本評(píng)審工作指南由劉仰韶主編，楊力、任俊參編。全書由廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證監(jiān)管處主審。本評(píng)審工作指南由廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)具體解釋，希望各評(píng)審員在使用中注意總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)將意見(jiàn)反饋給廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證監(jiān)管處，以便修訂時(shí)用。編者二0二一年七月目錄前言…………………1目錄…………………2第一章概述1目的………………72適用范圍…………73職責(zé)………………73.1評(píng)審組長(zhǎng)………………………73.2評(píng)審員…………73.3技術(shù)專家……………………83.4實(shí)習(xí)評(píng)審員…………………8第二章首次評(píng)審1適用范圍…………92工作過(guò)程……………92.1文件資料審查……………………92.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃…………………102.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審預(yù)備會(huì)………………112.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審………………………122.4.1首次會(huì)議……………………122.4.2現(xiàn)場(chǎng)觀察……………………132.4.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃確認(rèn)……………132.4.4現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)……………………132.4.5查閱記錄……………………142.4.6現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)…………………2.4.7授權(quán)簽字人考核……………142.4.8現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)……………………152.4.9現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)評(píng)價(jià)………………152.4.10檢測(cè)能力確定……………162.4.11評(píng)審組內(nèi)部會(huì)………………162.4.12總體評(píng)價(jià)……………………162.4.13與監(jiān)督員交流意見(jiàn)…………162.4.14評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室交流會(huì)……………………162.4.15末次會(huì)議……………………172.4.16后續(xù)工作……………………172.5跟蹤驗(yàn)證………………………172.6填寫評(píng)審報(bào)告的要求……………182.7對(duì)評(píng)審員的評(píng)價(jià)………………212.8評(píng)審材料的上報(bào)………………213需用表格…………224例……………23第三章擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審1適用范圍………………………272工作過(guò)程………………………272.1文件資料審查…………………272.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審………………………272.3整改期限………………………282.4評(píng)審材料的上報(bào)………………283需用表格…………28第四章監(jiān)督評(píng)審1適用范圍…………292工作過(guò)程…………292.1評(píng)審任務(wù)接收…………………292.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃…………………292.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審………………………302.4評(píng)審材料的上報(bào)………………313需用表格…………32第五章復(fù)評(píng)審1適用范圍…………332工作過(guò)程………………………333需用表格…………33第六章標(biāo)準(zhǔn)變更1適用范圍…………342工作過(guò)程………………………342.1文件資料的審查………………342.2標(biāo)準(zhǔn)變更審查或評(píng)審…………343需用表格…………35第七章授權(quán)簽字人變更1適用范圍…………372工作過(guò)程………………………372.1文件資料的審查………………372.2授權(quán)簽字人考核………………373需用表格…………38第八章實(shí)驗(yàn)室地址變更1適用范圍…………392工作過(guò)程………………………392.1文件資料的審查………………392.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審…………392.3評(píng)審報(bào)告的填寫………………402.4審查資料上報(bào)……………………403需用表格…………40第九章與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可二合一評(píng)審1適用范圍…………412工作過(guò)程………………………412.1二合一的評(píng)審原則…………412.2評(píng)審策劃………………………412.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審………………………412.4評(píng)審報(bào)告的填寫和評(píng)審資料的提交………………413需用表格…………42第十章現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)常遇見(jiàn)問(wèn)題的處理1現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果異常的處理…………432對(duì)申請(qǐng)參數(shù)的檢測(cè)經(jīng)歷要求………433對(duì)申請(qǐng)參數(shù)設(shè)備配置的要求………434對(duì)試驗(yàn)方法的要求…………………435對(duì)能力驗(yàn)證的要求…………………436對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估測(cè)量不確定度的要求………………447對(duì)量值溯源有效性的要求…………448關(guān)于租用設(shè)備………………………459關(guān)于分包……………4510關(guān)于對(duì)儀器設(shè)備的期間核查要求……………………4511關(guān)于對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的要求………………4512關(guān)于對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證要求……………………4513關(guān)于帶自校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審……………………4614關(guān)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問(wèn)題……………………4715管理體系運(yùn)行記錄審查的起始時(shí)間……………4716現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)實(shí)驗(yàn)室提出擴(kuò)大范圍的處理………4717關(guān)于實(shí)驗(yàn)室自身確認(rèn)新項(xiàng)目的要求…………………4718現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)標(biāo)準(zhǔn)變更的處理……………………4819現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)增加授權(quán)簽字人的處理……………4820已獲認(rèn)定能力范圍有變化的處理………………4821關(guān)于對(duì)內(nèi)審員的要求……………4822關(guān)于對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的要求………4823關(guān)于對(duì)不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)和缺此項(xiàng)的判別………………4924現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審人日數(shù)需要調(diào)整……………4925評(píng)審員不能按計(jì)劃參加評(píng)審…………………4926關(guān)于實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求………5027評(píng)審報(bào)告附表之間及附表與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表之間一致性的問(wèn)題…………5028中止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審……………………50附件：表格匯編附件1:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》附件2:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》附件3:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》附件4:《實(shí)驗(yàn)室各類變更用表》附件5:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》

第一章概述1目的為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作，保證評(píng)審結(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確，評(píng)審過(guò)程、評(píng)審要求和評(píng)審方法一致，編制本指南。2適用范圍本指南內(nèi)容包括首次評(píng)審、復(fù)評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、與認(rèn)可二合一評(píng)審及標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、主要人員變更、實(shí)驗(yàn)室名稱變更、地址變更等各類評(píng)審和變更的評(píng)審或核查過(guò)程和要求。用于指導(dǎo)評(píng)審組在接受任務(wù)后進(jìn)行實(shí)施文件評(píng)審、評(píng)審策劃、現(xiàn)場(chǎng)核查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證和結(jié)果報(bào)告的全過(guò)程。3職責(zé)3.1評(píng)審組長(zhǎng)3.1.13.1.23.1.33.1.43.1.53.1.63.2評(píng)審員3.3.3技術(shù)專家3.3.4實(shí)習(xí)評(píng)審員3.

第二章首次評(píng)審1適用范圍適用于目前沒(méi)有取得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后的評(píng)審。申請(qǐng)首次評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室是新成立的第一次接受評(píng)審的、或機(jī)構(gòu)體制經(jīng)過(guò)大的改革整合后的、或原來(lái)已獲得資質(zhì)證書因違規(guī)或其他原因被吊銷資質(zhì)過(guò)了處罰期重新申請(qǐng)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。2工作過(guò)程2.1文件資料審查2.1.12.1.2評(píng)審組應(yīng)在一周內(nèi)完成認(rèn)證監(jiān)管處轉(zhuǎn)來(lái)的申請(qǐng)文件資料的審查(如有特殊情況不能按時(shí)完成的應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)監(jiān)處說(shuō)明)，并將審查情況填寫在評(píng)審工作用表中表1《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)資料書面審查意見(jiàn)表》上，將表反饋2.1.32.1.42.1a.通過(guò)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類型、工作范圍、檢測(cè)資源的配置、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍、申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行了解，申請(qǐng)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)(暫定為副省級(jí))、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（限特定委托方）及醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)藥典的現(xiàn)行有效版本。b.檢查《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力一覽表》中申請(qǐng)的檢測(cè)能力是否按檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱、檢測(cè)參數(shù)名稱的順序清晰、準(zhǔn)確填寫(具體要求同評(píng)審報(bào)告中“評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力”表的填寫)。c.檢查申請(qǐng)書中《儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置一覽表》的設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否與《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力一覽表》中的檢測(cè)項(xiàng)目相匹配。2.1a.實(shí)驗(yàn)室是否依法設(shè)立；是否能保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；實(shí)驗(yàn)室名稱的法律地位證明文件、實(shí)驗(yàn)室最高管理者的任命文件是否齊全。b.實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》中的條款與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的對(duì)應(yīng)性如何、質(zhì)量方針是否明確、質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量、質(zhì)量職能是否明確、管理體系描述是否清楚。c.實(shí)驗(yàn)室的《程序文件》是否結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)編寫、是否具有可操作性、文件之間的接口是否清晰。d.實(shí)驗(yàn)室提供的典型報(bào)告是否能滿足評(píng)審準(zhǔn)則的要求，是否覆蓋主要檢測(cè)能力范圍，是否能體現(xiàn)申請(qǐng)范圍的典型的檢測(cè)能力。e.對(duì)多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室（可以自行接收樣品和配有授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告的場(chǎng)所），體系文件是否覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口是否描述清晰，溝通渠道是否通暢，各場(chǎng)所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)及人員職責(zé)是否明確。2.12.12.2.12.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃2.2.12.2.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)2.a.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的日程安排（現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需時(shí)間視實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模，首次評(píng)審一般為2-3天）。b.評(píng)審員的分工及要求。c.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目及考核的方式、試驗(yàn)人員要求。d.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。e.對(duì)申請(qǐng)的項(xiàng)目計(jì)劃采用的確認(rèn)方式。f.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審用的文件和表格。2.22.2a.能覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)定的主要檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備及其主要的試驗(yàn)人員。b.依靠檢測(cè)人員主觀判斷較多的試驗(yàn)。c.難度較大、操作復(fù)雜的試驗(yàn)。d.被考核的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)人員應(yīng)具有代表性。e.能力驗(yàn)證結(jié)果為有問(wèn)題或不滿意的參數(shù)。f.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的參數(shù)必須大于申請(qǐng)的技術(shù)能力所包含參數(shù)的百分之三十；有條件時(shí)，以人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的頻率應(yīng)達(dá)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)參數(shù)的百分之十五。2.評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需用的相關(guān)文件和表格有：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)文件、評(píng)審準(zhǔn)則、評(píng)審報(bào)告、計(jì)量認(rèn)證證書附表、評(píng)審工作用表。2.2.2.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審預(yù)備會(huì)2.2.2.3a.介紹資料審查情況，了解實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備工作狀況。b.明確評(píng)審任務(wù)，說(shuō)明評(píng)審的目的、依據(jù)和范圍。c.宣布評(píng)審紀(jì)律和評(píng)審員的行為準(zhǔn)則，重申公正性和保密性要求，強(qiáng)調(diào)評(píng)審員要掛牌上崗。d.介紹評(píng)審的策劃、評(píng)審的日程安排，明確評(píng)審組成員的分工及評(píng)審工作要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則。e.討論現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)計(jì)劃及能力確認(rèn)方式。f.發(fā)放評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需的文件資料及評(píng)審表格。g.聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的問(wèn)題。h.簽署評(píng)審工作用表中表2《評(píng)審組公正性申明》。i.對(duì)新參加評(píng)審工作的成員進(jìn)行簡(jiǎn)短培訓(xùn)。2.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審2.4首次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的開始，由評(píng)審組長(zhǎng)主持，時(shí)間控制在30分鐘內(nèi)。參加人員為評(píng)審組全體成員、監(jiān)督員和被評(píng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員，參加會(huì)議的人員應(yīng)簽到。首次會(huì)議的主要內(nèi)容及程序?yàn)椋篴.評(píng)審組長(zhǎng)：宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?，介紹評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍，評(píng)審組的成員構(gòu)成。b.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室的與會(huì)人員。c.評(píng)審組長(zhǎng)：宣讀評(píng)審組的公正性聲明。d.實(shí)驗(yàn)室：宣讀實(shí)驗(yàn)室聲明；介紹實(shí)驗(yàn)室概況和體系運(yùn)行情況和評(píng)審準(zhǔn)備工作情況。e.評(píng)審組長(zhǎng)：■介紹評(píng)審日程安排（需要時(shí)應(yīng)特別說(shuō)明評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)不接受申請(qǐng)書范圍之外的評(píng)審申請(qǐng)），明確提交現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間；■介紹評(píng)審組成員分工（應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室為評(píng)審組配備聯(lián)絡(luò)員），確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及所需資源；■介紹評(píng)審的方法和程序要求，說(shuō)明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)性，表明評(píng)審組會(huì)盡量使這種抽樣具備代表性，使評(píng)審組意見(jiàn)公正和科學(xué)；■向?qū)嶒?yàn)室做出保密的承諾。f.監(jiān)督員宣布評(píng)審的監(jiān)督要求。g.評(píng)審組長(zhǎng)宣布首次會(huì)議結(jié)束，進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)察看階段。2.4現(xiàn)場(chǎng)觀察的目的是增加評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的直觀認(rèn)識(shí)，初步查看實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境和設(shè)施，并結(jié)合文件資料審查的情況進(jìn)行綜合分析，為下一步確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃做準(zhǔn)備。a.首次會(huì)議結(jié)束后，由實(shí)驗(yàn)室主要人員帶領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察。b.現(xiàn)場(chǎng)觀察可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模采用不同形式，對(duì)小型的、專業(yè)單一的實(shí)驗(yàn)室可統(tǒng)一進(jìn)行，對(duì)大型的、綜合類實(shí)驗(yàn)室可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行。c.評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)控制現(xiàn)場(chǎng)觀察的時(shí)間。d.對(duì)于有多場(chǎng)所或分支機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室，在可能的情況下，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)盡量到各現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行觀察。e.評(píng)審員應(yīng)注意觀察環(huán)境條件、設(shè)施配備與布局、設(shè)備狀態(tài)、安全防范設(shè)施的適應(yīng)性和合理性等，觀察中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)做好記錄。2.4a.現(xiàn)場(chǎng)觀察后，如不需要調(diào)整現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，則評(píng)審組應(yīng)按《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表》的計(jì)劃進(jìn)行。b.現(xiàn)場(chǎng)觀察后，如需要調(diào)整部分技術(shù)能力考核項(xiàng)目和方式，則評(píng)審組對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。c.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃確定后，評(píng)審組辦理現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操項(xiàng)目委托手續(xù)，并按分工進(jìn)行評(píng)審。d.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，評(píng)審組根據(jù)評(píng)審過(guò)程出現(xiàn)的情況需要仍可適當(dāng)調(diào)整評(píng)審計(jì)劃。2.4.4現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的一部分，是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作人員是否經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。a.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、實(shí)操考核、查閱體系運(yùn)行記錄、現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)等活動(dòng)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行。b.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容可以是管理和技術(shù)方面的問(wèn)題：如法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、體系運(yùn)作、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)及現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等。2.4.5查閱記錄管理體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的管理記錄以及檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程的有力證據(jù)。通過(guò)查閱記錄可評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性和技術(shù)操作的正確性。查閱記錄應(yīng)注重：a.記錄是否表明文件資料的控制、檔案資料的程序適用、有效，符合受控的要求。b.實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、真實(shí)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況。c.原始記錄、報(bào)告格式內(nèi)容是否合理并包含足夠的信息。d.記錄是否清晰、準(zhǔn)確。e.記錄的形成、修改、保管是否符合體系文件的要求。2.4.6現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)座談會(huì)是考核實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)體系文件的理解、澄清現(xiàn)場(chǎng)觀察發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的重要方式方法，評(píng)審組應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況決定是否召開座談會(huì)。a.座談會(huì)應(yīng)就對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則的理解、對(duì)體系文件的理解、對(duì)崗位職責(zé)的理解、體系文件的實(shí)際運(yùn)作情況、各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)、評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等進(jìn)行提問(wèn)和討論。b.座談會(huì)由評(píng)審組長(zhǎng)主持，時(shí)間應(yīng)控制在一個(gè)小時(shí)之內(nèi)，參加會(huì)議的人員應(yīng)簽到。2.4.7授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人是指由實(shí)驗(yàn)室提名申請(qǐng)，經(jīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的責(zé)任人員。a.授權(quán)簽字人應(yīng)具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷、具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利、熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)要求、熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法、熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)報(bào)告的簽發(fā)程序、具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)判斷和評(píng)價(jià)的能力、熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則以及相關(guān)的法律法規(guī)要求。b.授權(quán)簽字人應(yīng)由取得工程師資格證書、從事過(guò)相關(guān)的試驗(yàn)檢測(cè)工作、熟悉技術(shù)、具有檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任，授權(quán)/驗(yàn)收檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人同時(shí)應(yīng)具有三年以上本專業(yè)工作經(jīng)歷。c.對(duì)每一個(gè)授權(quán)簽字人的考核都應(yīng)填寫一張《實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》。d.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)檢查授權(quán)簽字人的學(xué)歷證書、技術(shù)職稱證書、相關(guān)培訓(xùn)證書原件。2.4.8現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有的檢測(cè)（含抽樣、樣品接受、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告等檢測(cè)的全過(guò)程）以及人員的操作能力、環(huán)境和設(shè)備的保障能力一般通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)來(lái)考核。a.對(duì)耗時(shí)較長(zhǎng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，評(píng)審員可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)的操作、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和現(xiàn)場(chǎng)演示的方式進(jìn)行確認(rèn)。例如某項(xiàng)試驗(yàn)樣品前處理過(guò)程難度較大，操作復(fù)雜，樣品處理完成后進(jìn)行常規(guī)儀器測(cè)試，則評(píng)審員應(yīng)主要見(jiàn)證其樣品前處理過(guò)程。b.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測(cè)活動(dòng)，也可以采用實(shí)驗(yàn)室留樣進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。c.當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)的操作人員實(shí)驗(yàn)室可提供多人選擇時(shí)，應(yīng)考慮采用人員比對(duì)的方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。d.當(dāng)某項(xiàng)試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室可采用多臺(tái)同類同型號(hào)的儀器設(shè)備進(jìn)行時(shí)，應(yīng)考慮采用設(shè)備比對(duì)的方式進(jìn)行考核。e.檢測(cè)方法相同或相似的不同項(xiàng)目，可以選擇代表性的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，其他類似的項(xiàng)目試驗(yàn)可以簡(jiǎn)化為演示。f.評(píng)審員應(yīng)注意核查實(shí)驗(yàn)室操作人員身份的真實(shí)性。g.評(píng)審組不必要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)都出具試驗(yàn)報(bào)告，評(píng)審員可根據(jù)情況，要求對(duì)部分現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)出具報(bào)告，但應(yīng)保留全部試驗(yàn)記錄備查。2.4.9現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)：采用的方法是否正確、檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、檢測(cè)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)、檢測(cè)操作是否熟練、環(huán)境設(shè)施是否符合要求、樣品的接受處置是否規(guī)范、檢測(cè)記錄是否規(guī)范等。2.4.10檢測(cè)能力確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，所有參數(shù)都必須逐項(xiàng)確認(rèn)。確認(rèn)的方式包括現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、利用能力驗(yàn)證結(jié)果、測(cè)量審核、利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)演示、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查閱記錄/報(bào)告、核查儀器設(shè)備配置等。檢測(cè)能力的確認(rèn)必須符合以下條件：a.檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效。b.檢測(cè)活動(dòng)的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、環(huán)境條件必須滿足檢測(cè)要求。c.檢測(cè)全過(guò)程所需的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求。d.所有的測(cè)量值均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。e.所考核的檢測(cè)、抽樣人員均能正確完成檢測(cè)、抽樣工作。f.授權(quán)簽字人掌握相應(yīng)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，具備對(duì)結(jié)果的評(píng)判能力。2.4a.在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在每天評(píng)審工作結(jié)束之前安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審進(jìn)程，必要時(shí)調(diào)整評(píng)審計(jì)劃，對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。b.最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)匯總評(píng)審情況、確定評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的檢測(cè)能力、提出不符合項(xiàng)及整改要求、形成評(píng)審組意見(jiàn)(總體評(píng)價(jià))。2.4評(píng)審組應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的情況對(duì)試驗(yàn)室做出綜合性的總體評(píng)價(jià)(即評(píng)審組意見(jiàn))，格式和內(nèi)容要求見(jiàn)后2.6.3所述。2.4在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中過(guò)程中，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)保持與監(jiān)督員的良好溝通，特別是在評(píng)審中遇到異常情況或發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室有涉及檢測(cè)公正性、真實(shí)性等嚴(yán)重不符合項(xiàng)時(shí)應(yīng)及時(shí)通告監(jiān)督員。2.4a.評(píng)審組每天應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)要溝通當(dāng)天的評(píng)審情況。b.在最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室管理層進(jìn)行充分溝通，總結(jié)評(píng)審情況，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題加以說(shuō)明，聽取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見(jiàn)，確認(rèn)不符合項(xiàng)，提出整改要求及具體的整改驗(yàn)證日期，確定評(píng)審組的總體評(píng)價(jià)意見(jiàn)，解答被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室關(guān)心的問(wèn)題，消除雙方觀點(diǎn)的差異。c.對(duì)于多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室，在各分場(chǎng)所，評(píng)審組均應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室交換意見(jiàn)，通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，強(qiáng)調(diào)待各場(chǎng)所評(píng)審情況匯總后，統(tǒng)一開不符合項(xiàng)報(bào)告。d.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改期限最長(zhǎng)為一個(gè)月。2.4末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持，參加會(huì)議的人員同首次會(huì)議的要求，參加會(huì)議的人員應(yīng)簽到。末次會(huì)議的主要內(nèi)容和程序?yàn)椋篴.評(píng)審組長(zhǎng)向?qū)嶒?yàn)室介紹評(píng)審情況及評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)。b.評(píng)審組長(zhǎng)宣讀評(píng)審組意見(jiàn)，提出對(duì)不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng)整改的要求及具體的整改驗(yàn)證日期，對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證的方式；必須注意的是：評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不做出評(píng)審結(jié)論，要在實(shí)驗(yàn)室整改工作完成提交整改報(bào)告后再做出評(píng)審結(jié)論。c.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)評(píng)審組意見(jiàn)和要求發(fā)表看法、表明態(tài)度。d.監(jiān)督員發(fā)表意見(jiàn)和要求。e.評(píng)審組長(zhǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作結(jié)束。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，各分地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審結(jié)束后，最終在總部召開末次會(huì)議；評(píng)審組全體成員應(yīng)盡量參加，至少各分組組長(zhǎng)應(yīng)參加；對(duì)于實(shí)驗(yàn)室方面至少應(yīng)要求各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室主任參加最終的末次會(huì)議。2.4a.評(píng)審組撤離現(xiàn)場(chǎng)前，應(yīng)封好現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的報(bào)告、原始記錄和不符合項(xiàng)/基本符合項(xiàng)記錄表的復(fù)印件留存實(shí)驗(yàn)室，告知實(shí)驗(yàn)室并在封面上注明“保存至下次評(píng)審”。b.評(píng)審組成員和實(shí)驗(yàn)室管理者、授權(quán)簽字人應(yīng)在評(píng)審報(bào)告及評(píng)審工作用表相關(guān)處簽字確認(rèn)。2.5跟蹤驗(yàn)證2.52.5a.實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合項(xiàng)是否進(jìn)行了原因分析。b.實(shí)驗(yàn)室制訂的糾正措施是否具有針對(duì)性。c.不符合項(xiàng)是否已得到糾正。d.糾正措施是否有效，能否保證類似問(wèn)題不再發(fā)生。e.對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正的證據(jù)復(fù)印件、照片等資料。2.5a.涉及影響檢測(cè)結(jié)果有效性和實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度的。b.涉及較嚴(yán)重的環(huán)境設(shè)施不符合要求的。c.涉及儀器設(shè)備操作的。d.對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。2.52.52.5.62.6填寫評(píng)審報(bào)告的要求2.6.1a.不允許改動(dòng)評(píng)審報(bào)告的結(jié)構(gòu)。b.可以根據(jù)需要取舍對(duì)部分欄目的填寫。c.評(píng)審報(bào)告中確認(rèn)的檢測(cè)能力范圍、授權(quán)簽字人、分場(chǎng)所等內(nèi)容不得超過(guò)申請(qǐng)書中申報(bào)的內(nèi)容。2.6.2評(píng)審報(bào)告封面“評(píng)審機(jī)構(gòu)”一律填寫“廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局”。2.6.3評(píng)審報(bào)告中的“評(píng)審組意見(jiàn)”的填寫：評(píng)審組意見(jiàn)應(yīng)包括：依據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ奶?hào)、評(píng)審組人數(shù)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、評(píng)審過(guò)程、對(duì)實(shí)驗(yàn)室法律地位的描述以及承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)、對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性、人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和檢測(cè)報(bào)告等方面的評(píng)價(jià)（包括評(píng)審組長(zhǎng)在資料審查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的疑點(diǎn)問(wèn)題的處理結(jié)果）；建議批準(zhǔn)的認(rèn)證/授權(quán)（驗(yàn)收）項(xiàng)目的數(shù)量；考核及建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人情況；不符合項(xiàng)及整改要求等。2.6.4評(píng)審報(bào)告中“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的檢測(cè)能力范圍”表的填寫：按“先類別后項(xiàng)目/產(chǎn)品再參數(shù)”的順序填寫。a.計(jì)量認(rèn)證類的實(shí)驗(yàn)室：先在“序號(hào)”欄下用“一、二．．．．”填寫檢測(cè)類別的序號(hào)，在“檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱”欄下填寫檢測(cè)類別名稱；再在下一行的“序號(hào)”欄下用阿拉伯?dāng)?shù)字“1、2、．．．．”填寫項(xiàng)目的序號(hào)，在“檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱”欄下填寫檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱；在“檢測(cè)參數(shù)”欄內(nèi)的‘序號(hào)’欄下用‘檢測(cè)項(xiàng)目序號(hào)+小數(shù)點(diǎn)+用按順序排列的阿拉伯?dāng)?shù)字’填寫參數(shù)序號(hào)；在“檢測(cè)參數(shù)”欄內(nèi)的‘名稱’欄內(nèi)填寫該檢測(cè)項(xiàng)目下能檢的參數(shù)名稱。不在“限制范圍或說(shuō)明”欄中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱；檢測(cè)項(xiàng)目之間的序號(hào)應(yīng)相連，但不同檢測(cè)項(xiàng)目的參數(shù)序號(hào)不能相連；具體見(jiàn)例表4.1。b.授權(quán)/驗(yàn)收類的實(shí)驗(yàn)室：先在“序號(hào)”欄下用“一、二．．．．”填寫檢測(cè)類別的序號(hào)，在“檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱”欄下填寫檢測(cè)類別名稱；再在“序號(hào)”欄下用阿拉伯?dāng)?shù)字填寫序號(hào)；在“檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱”欄下填寫產(chǎn)品名稱；在“檢測(cè)參數(shù)”欄內(nèi)的‘序號(hào)’欄下用‘產(chǎn)品名稱的序號(hào)+小數(shù)點(diǎn)+用順序表示的阿拉伯?dāng)?shù)字’填寫參數(shù)序號(hào)；在“檢測(cè)參數(shù)”欄內(nèi)的‘名稱’欄內(nèi)填寫該產(chǎn)品能檢的參數(shù)名稱。也可在“檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱”欄下填寫產(chǎn)品名稱后同時(shí)在“限制范圍或說(shuō)明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱。具體見(jiàn)例表4.2。c.在“依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”欄中填寫申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力采用的標(biāo)準(zhǔn)或方法，采用的標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)是國(guó)家、行業(yè)、地方（限副省級(jí)以上）的標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）或方法（檢測(cè)方法）。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的名稱、代號(hào)和年號(hào)應(yīng)填寫齊全。d.“限制范圍或說(shuō)明”指對(duì)采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法、量程、參數(shù)等的限制，如采用國(guó)際方法標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)室自行制定方法標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄中注明“僅限+特定的委托方名稱”字樣。需要利用外部設(shè)備設(shè)施或租用設(shè)備的參數(shù)也應(yīng)在此處說(shuō)明。e.評(píng)審組全體成員應(yīng)在“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的檢測(cè)能力范圍”表的首末頁(yè)簽名。f.多場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按地點(diǎn)分別填寫本表。2.6.5評(píng)審報(bào)告中的“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人”表的填寫：對(duì)授權(quán)簽字范圍并非全部批準(zhǔn)范圍的應(yīng)填寫清楚檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品的類別。2.6.6評(píng)審報(bào)告中的“評(píng)審組對(duì)整改完成情況的確認(rèn)意見(jiàn)”表的填寫：評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行確認(rèn)后再進(jìn)行總體的確認(rèn)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室整改情況不是一次性驗(yàn)收合格的，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在此表中對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整改材料的驗(yàn)收過(guò)程進(jìn)行說(shuō)明。如說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室每次遞交整改材料的時(shí)間和評(píng)審組長(zhǎng)退回實(shí)驗(yàn)室重新提交材料的原因。2.6.7評(píng)審報(bào)告中附表7-1“CMA/CAL計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收評(píng)審表”a.評(píng)審意見(jiàn)分符合、基本符合、不符合、缺此項(xiàng)、不適用5種，評(píng)審員應(yīng)在評(píng)審意見(jiàn)相應(yīng)欄內(nèi)劃“P”。b.不符合、基本符合和缺此項(xiàng)者為整改項(xiàng)，應(yīng)在說(shuō)明欄內(nèi)作相應(yīng)的說(shuō)明。當(dāng)評(píng)審意見(jiàn)欄為不適用時(shí)，也應(yīng)在說(shuō)明欄內(nèi)作相應(yīng)的簡(jiǎn)要說(shuō)明。c.首次評(píng)審應(yīng)審核全部要素和條款。d.對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，除各分場(chǎng)所評(píng)審報(bào)告之附表1及電子版本外，還應(yīng)提交匯總后的版本。e.每個(gè)評(píng)審員都應(yīng)按評(píng)審組長(zhǎng)的分工，完成各自的評(píng)審報(bào)告之附表1，交評(píng)審組長(zhǎng)匯總。2.6.8評(píng)審報(bào)告中附表7-2“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表”a.首次評(píng)審必須在此表中對(duì)所有檢測(cè)參數(shù)進(jìn)行是否已具備能力的確認(rèn)。b.評(píng)審員可單獨(dú)采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、利用測(cè)量審核結(jié)果、利用能力驗(yàn)證結(jié)果這三種方式中的任一種方式確認(rèn)檢測(cè)參數(shù)，但測(cè)量審核、能力驗(yàn)證的結(jié)果必須是三年內(nèi)的且相關(guān)的檢測(cè)人員沒(méi)有變化的。c.評(píng)審員采用其它確認(rèn)方式時(shí)，必須采用二種或二種以上的方式結(jié)合來(lái)確認(rèn)，以盡量減小風(fēng)險(xiǎn)。d.在“依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”欄下只填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)時(shí)主要采用的標(biāo)準(zhǔn)/方法。e.當(dāng)確認(rèn)欄為“N”時(shí)，應(yīng)在“備注”欄簡(jiǎn)要說(shuō)明原因。f.評(píng)審員只能在自己確認(rèn)的檢測(cè)項(xiàng)目頁(yè)簽字并注明所確認(rèn)檢測(cè)項(xiàng)目的序號(hào)。2.6.9評(píng)審報(bào)告中附表7-3《實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)記錄表a.在“序號(hào)”欄下用阿拉伯?dāng)?shù)字填寫序號(hào)；b.在“檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱”欄下填寫檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱；c.在“檢測(cè)參數(shù)”欄內(nèi)的‘序號(hào)’欄下用阿拉伯?dāng)?shù)字填寫序號(hào)，但此時(shí)在該阿拉伯?dāng)?shù)字下還要用括號(hào)注明原申請(qǐng)參數(shù)的序號(hào)，如原申請(qǐng)參數(shù)“膠砂強(qiáng)度”的序號(hào)為（1.5）；d.在“檢測(cè)參數(shù)”欄內(nèi)的‘名稱’欄內(nèi)填寫現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的參數(shù)，不同檢測(cè)項(xiàng)目之間的參數(shù)序號(hào)不能相連。e.在“依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”欄下只填寫現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)采用的標(biāo)準(zhǔn)/方法。f.在“試驗(yàn)要求”欄應(yīng)填寫“人員比對(duì)”、“設(shè)備比對(duì)”、“留樣再測(cè)”、“常規(guī)試驗(yàn)”等內(nèi)容。g.在“試驗(yàn)觀察結(jié)論”欄應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)是否符合測(cè)試方法要求做出評(píng)價(jià)：Y表示符合；N表示不符合，不符合時(shí)須注明不符合的事實(shí)。2.6.10評(píng)審報(bào)告中附表7-4《2.6.11評(píng)審報(bào)告中附表7-5《a.對(duì)體系運(yùn)行情況判定的依據(jù)是管理體系文件；對(duì)管理體系文件符合性的判定依據(jù)是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。b.對(duì)不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng)的事實(shí)描述要清晰。2.6.12評(píng)審報(bào)告中附表7-6《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)表2.7對(duì)評(píng)審員的評(píng)價(jià)2.7.1評(píng)審組長(zhǎng)在每次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作完成后應(yīng)對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行評(píng)價(jià)，并驗(yàn)證其專業(yè)判斷能力的水平，填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表之《評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審組成員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)評(píng)價(jià)表2.7.22.7.32.7.42.7.5現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表之2.8評(píng)審材料的上報(bào)2.8.12.8.2a.從認(rèn)監(jiān)處接收的實(shí)驗(yàn)室所有的申報(bào)資料b.評(píng)審組完成的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》c.評(píng)審組完成的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》d.評(píng)審組完成的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》e.實(shí)驗(yàn)室完成的整改報(bào)告f.電子文檔（含計(jì)量認(rèn)證證書附表、授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字領(lǐng)域表）。2.83需用表格3.1《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》3.2《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》3.3《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》4.例4.1評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的檢測(cè)能力范圍(計(jì)量認(rèn)證類實(shí)驗(yàn)室)：地址（多場(chǎng)所的分別填寫）:第1頁(yè)共1頁(yè)序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱檢測(cè)參數(shù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(名稱、代號(hào)、年號(hào))限制范圍或說(shuō)明序號(hào)名稱一水泥1水泥物理性能1.1細(xì)度公路工程水泥及水泥混凝土試驗(yàn)規(guī)程JTGE30-20211.2密度1.3比表面積1.4膠砂流動(dòng)度1.5膠砂強(qiáng)度2水泥化學(xué)性能2.1燒失量水泥化學(xué)分析方法GB/T176-20212.2三氧化硫含量2.3不溶物含量2.4氧化鈣含量2.5氧化鎂含量二公路路基路面3路基3.1壓實(shí)度公路路基路面現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試規(guī)程JTGE60-2021限：灌砂法3.2平整度限：三米直尺法3.3土基回彈模量限：承載板法評(píng)審組長(zhǎng)簽名：評(píng)審員/技術(shù)專家簽名：

4.2評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的檢測(cè)能力范圍(授權(quán)/驗(yàn)收類實(shí)驗(yàn)室)：地址（多場(chǎng)所的分別填寫）:第1頁(yè)共1頁(yè)序號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目或產(chǎn)品名稱檢測(cè)參數(shù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(名稱、代號(hào)、年號(hào))限制范圍或說(shuō)明序號(hào)名稱一電池1鋰電池1.1部分項(xiàng)目GB/T18287-2021不檢低溫性能、振動(dòng)、碰撞、過(guò)放電保護(hù)二手表2指針式石英手表2.1平均瞬時(shí)日差GB/T6044－2021指針式石英手表2.2使用可靠性2.3止秒功能2.4時(shí)、分針協(xié)調(diào)差2.5防水性能2.6外觀3XXXX手表3.13.23.33.4評(píng)審組長(zhǎng)簽名：評(píng)審員/技術(shù)專家簽名：4.3評(píng)審組意見(jiàn)：根據(jù)廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局“粵量認(rèn)證評(píng)審〔xxxx〕xxx”號(hào)文的通知，由xxx、xxx、xxx、xxx共四位評(píng)審員組成的計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組于xxxx年xx月xx日至xx日對(duì)xxxx檢測(cè)中心進(jìn)行了為期xX天的XXXX評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?！惨罁?jù)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ奶?hào)、評(píng)審組人數(shù)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、被評(píng)審單位名稱、評(píng)審類別〕評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)采用“聽、看、查、考、問(wèn)”的方式展開現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，經(jīng)過(guò)審查，評(píng)審組認(rèn)為：〔評(píng)審過(guò)程、方式〕（1）、該檢測(cè)中心建于年，已依法注冊(cè)，具有獨(dú)立法人的地位?，F(xiàn)有工作人員名，其中管理人員名，檢測(cè)/校準(zhǔn)人員名。主要儀器設(shè)備臺(tái)（套），占地面積平方米，其中試驗(yàn)場(chǎng)地平方米。檢測(cè)中心的組織架構(gòu)及質(zhì)量體系的設(shè)置基本滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，能夠獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢測(cè)?！矊?duì)實(shí)驗(yàn)室基本情況、法律地位的描述及能否承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)〕（2）、該檢測(cè)中心的質(zhì)量手冊(cè)要素設(shè)置適宜，覆蓋了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的全部要求，描述基本充分，組織機(jī)構(gòu)清晰，內(nèi)部職責(zé)基本明確，能夠服務(wù)于中心的質(zhì)量方針、目標(biāo)，基本與中心目前所從事的檢測(cè)活動(dòng)類型、范圍和工作量相適應(yīng)。程序文件具有一定的協(xié)調(diào)性，基本能滿足和指導(dǎo)目前中心開展的管理和檢測(cè)工作。中心的管理體系文件具有一定的系統(tǒng)性、完整性和協(xié)調(diào)性。但在質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)專業(yè)部門的工作范圍等尚需作進(jìn)一步的明確；個(gè)別程序文件還應(yīng)細(xì)化，如文件控制發(fā)放范圍的清單等，提高管理和操作的有效性?！矊?duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量文件符合性的評(píng)價(jià)〕（3）、該檢測(cè)中心在管理體系建立之后，能夠按規(guī)定開展諸如量值溯源、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審和管理評(píng)審等質(zhì)量活動(dòng)：〔a~f點(diǎn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行符合性的評(píng)價(jià)〕a、檢測(cè)中心2021年的內(nèi)審覆蓋了全部要素，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)能在原因分析的基礎(chǔ)上制定糾正措施并進(jìn)行整改；管理評(píng)審的輸入充分，能對(duì)中心的管理體系的適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審管理體系得以了一定的改進(jìn)和完善。b、檢測(cè)中心的儀器標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置基本滿足所開展項(xiàng)目的要求，但尚有部分儀器未配置齊全，部分儀器未進(jìn)行校準(zhǔn)，如：結(jié)構(gòu)試驗(yàn)未配置靜態(tài)應(yīng)變儀、基樁內(nèi)力測(cè)試的滑動(dòng)測(cè)微儀未校準(zhǔn)。儀器的狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理也尚存不足，如：現(xiàn)場(chǎng)基樁靜載試驗(yàn)所用的壓力表，沒(méi)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)。〔儀器設(shè)備〕c、該檢測(cè)中心的設(shè)施及環(huán)境基本滿足檢測(cè)方法的要求，采用的檢測(cè)方法均現(xiàn)行有效?！箔h(huán)境條件、檢測(cè)方法〕d、該檢測(cè)中心的樣品接收、保管和流轉(zhuǎn)等過(guò)程基本受控，但存在部分工作不按程序要求操作的現(xiàn)象（如樣品不按要求上架存放）?！矘悠饭芾怼砮、該檢測(cè)中心的技術(shù)記錄基本有效控制，適合自身具體情況并符合質(zhì)量體系的要求，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)時(shí)能及時(shí)予以記錄，記錄的信息較為齊全?！灿涗洝砯、該檢測(cè)中心的檢測(cè)報(bào)告能按照標(biāo)準(zhǔn)要求正確出具檢測(cè)結(jié)果，結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)，信息量比較全面。報(bào)告使用了法定計(jì)量單位?！矆?bào)告〕注意：對(duì)監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審，還應(yīng)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況與能力驗(yàn)證結(jié)果的利用情況；實(shí)驗(yàn)室的重要儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、主要人員等的變化情況；實(shí)驗(yàn)室上次評(píng)審不符合項(xiàng)糾正措施有效性的評(píng)價(jià)；實(shí)驗(yàn)室維持遵守認(rèn)可規(guī)定的情況。（4）、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，進(jìn)行的實(shí)操考核有個(gè)項(xiàng)目共個(gè)參數(shù)，占申請(qǐng)項(xiàng)目參數(shù)的%，分別采用人員比對(duì)、見(jiàn)證試驗(yàn)等方式。實(shí)操考核表明，該單位檢測(cè)人員能持證上崗且熟悉相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)方法，操作較熟練。〔現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操考核情況〕（5）、本次評(píng)審共對(duì)個(gè)申請(qǐng)授權(quán)簽字人進(jìn)行了考核，同意推薦個(gè)授權(quán)簽字人，但個(gè)別授權(quán)簽字人的授權(quán)領(lǐng)域有所調(diào)整。具體詳見(jiàn)評(píng)審報(bào)告之5“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人”?！彩跈?quán)簽字人考核情況〕（6）、本次評(píng)審共發(fā)現(xiàn)個(gè)不符合項(xiàng)和個(gè)基本符合項(xiàng)。分布于下列條款。〔不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)情況〕（7）、檢測(cè)中心提出申請(qǐng)的有個(gè)類別共個(gè)項(xiàng)目個(gè)參數(shù)，評(píng)審組建議批準(zhǔn)的認(rèn)證項(xiàng)目有個(gè)類別共個(gè)項(xiàng)目個(gè)參數(shù)。具體詳見(jiàn)評(píng)審報(bào)告之4“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的檢測(cè)能力范圍”?！矙z測(cè)參數(shù)通過(guò)考核情況〕評(píng)審組認(rèn)為：該檢測(cè)中心的質(zhì)量體系能夠按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求建立，各種質(zhì)量活動(dòng)均能按準(zhǔn)則的要求開展并基本受控，體系的運(yùn)行基本有效。但由于中心管理體系運(yùn)行時(shí)間較短，實(shí)驗(yàn)室全體工作人員需加強(qiáng)對(duì)體系文件的學(xué)習(xí)和理解，方方面面的工作如：文件控制、設(shè)備管理、樣品管理等有待于進(jìn)一步做到位。檢測(cè)中心應(yīng)盡可能多參加能力驗(yàn)證活動(dòng)。體系文件的合理性和可操作性也有待于進(jìn)一步完善。第三章擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審1適用范圍適用于對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)增加檢測(cè)能力的評(píng)審。擴(kuò)項(xiàng)包括實(shí)驗(yàn)室新增加的能力和對(duì)原能力范圍的擴(kuò)展。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審工作的程序與要求同首次評(píng)審，但內(nèi)容有些差別。2工作過(guò)程2.1文件資料審查2.1.1了解清楚實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)的類型，一般有以下二種：a.新增加的檢測(cè)能力，即在原確認(rèn)范圍之外新提出的檢測(cè)項(xiàng)目及其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；b.對(duì)原能力范圍的擴(kuò)展，即原已確認(rèn)的能力中，由于檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程發(fā)生了變更，增加了檢測(cè)項(xiàng)目或改變了檢測(cè)方法，實(shí)驗(yàn)室需要增加儀器設(shè)備、改變方法、改變環(huán)境條件、操作人員需要進(jìn)行培訓(xùn)等方能滿足新的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的要求。2.1.2檢查實(shí)驗(yàn)室為擴(kuò)項(xiàng)所進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備、文件控制、人員培訓(xùn)(含授權(quán)簽字人)、設(shè)備、設(shè)施與環(huán)境條件、量值溯源、內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量控制等要求是否被滿足。2.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審2.2.1擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作流程與首次評(píng)審相同，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需時(shí)間視擴(kuò)項(xiàng)的規(guī)模而定，一般為1-2天。2.2.2現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)，一般只觀察與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測(cè)和管理場(chǎng)所。2.2.3現(xiàn)場(chǎng)體系運(yùn)行考核、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、提問(wèn)、授權(quán)簽字人考核、查閱記錄等一般也只涉及擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目和與擴(kuò)項(xiàng)相關(guān)的要素。2.2.4應(yīng)注意檢查其擴(kuò)項(xiàng)流程記錄，以便證實(shí)實(shí)驗(yàn)室是否按照新項(xiàng)目開展的控制程序建立了擴(kuò)項(xiàng)流程并執(zhí)行之。2.2.5應(yīng)注意檢查其為擴(kuò)項(xiàng)所進(jìn)行過(guò)的檢測(cè)記錄與檢測(cè)報(bào)告，以便證實(shí)其有擴(kuò)項(xiàng)檢測(cè)經(jīng)歷。2.2.6評(píng)審報(bào)告的填寫要求a.評(píng)審報(bào)告中第4項(xiàng)“評(píng)審組確認(rèn)的檢測(cè)能力表”和“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表”中只列出擴(kuò)項(xiàng)的內(nèi)容，但檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)的序號(hào)應(yīng)延續(xù)原證書附表的序號(hào)。如：水泥項(xiàng)目的物理性能擴(kuò)項(xiàng)新增加了“水泥膠砂耐磨性”和“水泥膠砂干縮率”2個(gè)參數(shù)，而原證書水泥項(xiàng)目最后一個(gè)參數(shù)的序號(hào)為“1.5”，則此次評(píng)審確認(rèn)的水泥膠砂耐磨性參數(shù)的序號(hào)為“1.6”，水泥膠砂干縮率參數(shù)的序號(hào)為“b.評(píng)審報(bào)告中授權(quán)簽字人和授權(quán)簽字領(lǐng)域表中則需匯總列出原證書中的和擴(kuò)項(xiàng)新增的內(nèi)容，但需在備注中注明新增的內(nèi)容。如XX是新增加的授權(quán)簽字人，則注明“新增人員”；而YY是原證書中已有的授權(quán)簽字人，但新增加確認(rèn)了材料試驗(yàn)類的授權(quán)簽字范圍，則注明“新增加材料試驗(yàn)類”。c.評(píng)審報(bào)告中附表1只填寫涉及擴(kuò)項(xiàng)的要素和條款，包括但不限于：“4.5、4.9、4.10、4.11、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8”2.3整改期限對(duì)于擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)完成整改。2.4評(píng)審材料的上報(bào)2.4.1評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在做出評(píng)審結(jié)論之后將有關(guān)的評(píng)審材料匯總并及時(shí)上報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處。2.4.2上報(bào)的評(píng)審材料應(yīng)包括a.從認(rèn)監(jiān)處接收的實(shí)驗(yàn)室所有的申報(bào)資料b.評(píng)審組完成的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》c.評(píng)審組完成的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》c.評(píng)審組完成的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》d.實(shí)驗(yàn)室完成的整改報(bào)告e.電子文檔（含計(jì)量認(rèn)證證書附表、授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字領(lǐng)域表）。2.4.3上報(bào)的評(píng)審材料應(yīng)裝訂成冊(cè)。3需用表格3.1《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》3.2《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》3.3《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》第四章監(jiān)督評(píng)審1適用范圍適用于對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，在證書頒發(fā)日期后15至21個(gè)月內(nèi)，按發(fā)證機(jī)關(guān)規(guī)定的計(jì)劃和指定的內(nèi)容，對(duì)其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評(píng)審。2工作過(guò)程2.1評(píng)審任務(wù)接收廣東省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證監(jiān)管處向評(píng)審組長(zhǎng)下達(dá)監(jiān)督評(píng)審任務(wù)。2.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃2.2.1評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)全面策劃監(jiān)督的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。2.2.2評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證監(jiān)管處提供的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的資料情況來(lái)策劃本次監(jiān)督評(píng)審。如需要，可直接向被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室要求提供策劃評(píng)審所需的相關(guān)資料。2.2.3監(jiān)督評(píng)審應(yīng)涉及評(píng)審準(zhǔn)則的全部要素和部分技術(shù)能力，其中必須重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容有：a.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力（主要人員、主要試驗(yàn)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)變更）的變化情況。b.參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況，特別是對(duì)不滿意及可疑結(jié)果的整改情況。c.內(nèi)審及管理評(píng)審的情況。d.投訴情況。e.糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施情況。f.質(zhì)量保證措施實(shí)施情況。g.實(shí)驗(yàn)室有無(wú)違反實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)規(guī)定的情況。h.上次評(píng)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況。2.2.4a.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的日程安排（現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需時(shí)間視實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模，監(jiān)督評(píng)審一般1-2天）。b.評(píng)審員的分工及要求。c.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審側(cè)重的管理及技術(shù)要素。d.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目、參數(shù)及考核的方式、試驗(yàn)人員。e.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)要重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題；f.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審用的文件和表格，如實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定文件、評(píng)審準(zhǔn)則、評(píng)審報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表等。2.2.2.2.62.2.7A.上次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審未覆蓋的參數(shù)。b.依靠檢測(cè)人員主觀判斷較多的參數(shù)。c.很少開展檢測(cè)的參數(shù)。d.能力驗(yàn)證結(jié)果為有可疑或不滿意的參數(shù)。e.新上崗人員進(jìn)行操作的參數(shù)。f.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的參數(shù)。g.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)抽取15~50%的檢測(cè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目約抽取30%的參數(shù)；有條件時(shí)，以人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的頻率應(yīng)達(dá)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)參數(shù)的15%。2.2.2.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的程序及要求參照首次評(píng)審。但內(nèi)容有以下區(qū)別：2.3.1填寫評(píng)審報(bào)告的要求a.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》中的“評(píng)審組意見(jiàn)”應(yīng)重點(diǎn)對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期內(nèi)體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)：內(nèi)容包括但不限于上次評(píng)審要求整改內(nèi)容的落實(shí)情況、參加能力驗(yàn)證及其結(jié)果情況、實(shí)驗(yàn)室的主要人員、儀器、標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人等技術(shù)能力的變化情況、投訴情況、是否正確使用“CMA”印章等。建議批準(zhǔn)維持的認(rèn)證/授權(quán)（驗(yàn)收）項(xiàng)目數(shù)量，建議取消的認(rèn)證/授權(quán)（驗(yàn)收）項(xiàng)目（如果有），建議取消或限制的授權(quán)簽字人或領(lǐng)域的情況（如果有）。b.如果評(píng)審結(jié)果對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力范圍或授權(quán)簽字人沒(méi)有任何變更，則《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》中相應(yīng)的表格和內(nèi)容無(wú)需填寫。c.評(píng)審報(bào)告附表7-1“CMA/CAL計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收評(píng)審表”應(yīng)填寫全部要素和條款，重點(diǎn)描述：公正性要求、內(nèi)審、管理評(píng)審、不符合項(xiàng)控制、樣品管理、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制等重點(diǎn)關(guān)注的要素。d.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》中附表7-2“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表”只填寫監(jiān)督評(píng)審時(shí)抽查到的檢測(cè)項(xiàng)目。2.3.2整改期限對(duì)于監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)完成整改。2.3.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更的處理a.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法超過(guò)有效期兩個(gè)月的情況時(shí)，應(yīng)開具不符合項(xiàng)。b.標(biāo)準(zhǔn)變更的內(nèi)容在評(píng)審組專業(yè)能力范圍之內(nèi)且不涉及擴(kuò)項(xiàng)的應(yīng)于現(xiàn)場(chǎng)予以評(píng)審并填寫評(píng)審報(bào)告中的附表7-6《實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)表》。c.標(biāo)準(zhǔn)變更的內(nèi)容在評(píng)審組專業(yè)能力范圍之外應(yīng)告知實(shí)驗(yàn)室向發(fā)證機(jī)關(guān)申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)變更，另行受理和評(píng)審。2.3.4現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)如同時(shí)進(jìn)行了擴(kuò)項(xiàng)/標(biāo)準(zhǔn)變更的評(píng)審，評(píng)審組應(yīng)對(duì)原《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》重新進(jìn)行系統(tǒng)的整理和上報(bào)，并在表中相應(yīng)的說(shuō)明欄中注明“標(biāo)準(zhǔn)變更”/“擴(kuò)項(xiàng)”。2.4評(píng)審材料的上報(bào)2.4.1評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在做出評(píng)審結(jié)論之后將有關(guān)的評(píng)審材料匯及時(shí)上報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處。2.4.2上報(bào)的評(píng)審材料應(yīng)包括：a.從認(rèn)監(jiān)處接收的實(shí)驗(yàn)室所有的申報(bào)資料（如果有）b.評(píng)審組完成的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》c.評(píng)審組完成的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》c.評(píng)審組完成的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》（實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力發(fā)生變化時(shí)）d.實(shí)驗(yàn)室完成的整改報(bào)告e.電子文檔（含計(jì)量認(rèn)證證書附表、授權(quán)簽字人及其授權(quán)簽字領(lǐng)域表；如果檢測(cè)能力范圍和授權(quán)簽字人及簽字領(lǐng)域沒(méi)有任何變化則無(wú)需上報(bào)電子文檔）。2.4.3上報(bào)的評(píng)審材料應(yīng)裝訂成冊(cè)。3需用表格3.1《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》3.2《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》3.3《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》第五章復(fù)評(píng)審1適用范圍適用于對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期前6個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查換證的評(píng)審。2工作過(guò)程復(fù)評(píng)審實(shí)施的程序和要求參照首次評(píng)審的，但有所區(qū)別：2.1在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)參數(shù)的選擇時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮：a.新上崗人員進(jìn)行檢測(cè)操作的參數(shù)。b.上次評(píng)審不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證涉及的檢測(cè)參數(shù)。c.能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或不滿意、申投訴、發(fā)生了變更及其他有疑義的技術(shù)能力。d.同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)盡量選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人員進(jìn)行操作。2.2現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)參數(shù)的比例原則上仍同首次評(píng)審，即占所申報(bào)檢測(cè)參數(shù)的30%左右。應(yīng)優(yōu)先選擇上次評(píng)審未進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)連續(xù)兩個(gè)評(píng)審周期考核過(guò)的項(xiàng)目可以不再安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。2.3在技術(shù)能力確認(rèn)方式上可以有所簡(jiǎn)化在對(duì)已獲認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評(píng)審時(shí)，對(duì)技術(shù)能力的考核應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室獲得證書期間維持情況及參加能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)行，如在整個(gè)證書有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力也未發(fā)生變化，則可采用較簡(jiǎn)便的考核方式進(jìn)行確認(rèn)，如：降低現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的考核頻率等，但評(píng)審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。2.4復(fù)評(píng)審?fù)鶗?huì)同時(shí)進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審、授權(quán)簽字人變更評(píng)審，此時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)各方情況進(jìn)行統(tǒng)籌策劃。2.5復(fù)評(píng)審應(yīng)審查實(shí)驗(yàn)室正確使用CMA印章的情況。2.6復(fù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的需整改的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)完成整改。3需用表格3.1《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》3.2《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》3.3《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》第六章標(biāo)準(zhǔn)變更1適用范圍適用于已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)的評(píng)審。2工作過(guò)程21文件資料審查2.1.1評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)申請(qǐng)資料的審查。2.1.2評(píng)審組長(zhǎng)收到廣東省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)證監(jiān)管處轉(zhuǎn)來(lái)的申請(qǐng)文件資料后，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)文件材料的審查(如有特殊情況不能按時(shí)完成的應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)監(jiān)處說(shuō)明)，并將審查情況填寫在實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表5《廣東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定2.1.32.2標(biāo)準(zhǔn)變更審查或評(píng)審2.2.1標(biāo)準(zhǔn)變更的類別評(píng)審組長(zhǎng)在進(jìn)行資料審查時(shí)首先弄清楚實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)變更的標(biāo)準(zhǔn)是屬于以下三種情況的哪一種：a.標(biāo)準(zhǔn)變更后，新標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)相比并沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的不同，僅僅是標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、版本號(hào)或參數(shù)名稱等發(fā)生變化而不涉及新的技術(shù)和方法。b.標(biāo)準(zhǔn)變更后，新標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)相比有部分變化。這種變化主要體現(xiàn)在由于檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程發(fā)生了變更，實(shí)驗(yàn)室需要增加或改變部分儀器設(shè)備的配置、改善環(huán)境條件，由于檢測(cè)操作過(guò)程或數(shù)據(jù)處理略有改變從而需人員進(jìn)行較簡(jiǎn)單的培訓(xùn)等方能滿足新的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程的要求，此類標(biāo)準(zhǔn)變更視為對(duì)原能力范圍擴(kuò)展。c.標(biāo)準(zhǔn)變更后，新標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)相比實(shí)質(zhì)性完全不同。2.2.2資料審查或評(píng)審要求a.對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)相比并沒(méi)有實(shí)質(zhì)性不同的，不需要安排現(xiàn)場(chǎng)核查或評(píng)審，評(píng)審組通過(guò)資料審查的方式直接予以確認(rèn)。評(píng)審員應(yīng)將審查情況填寫在實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表5《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)/審查表》和表6《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更審批表》中。b.對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)相比有部分情況發(fā)生變化的，評(píng)審組應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，但不需要安排試驗(yàn)考核?，F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間一般安排半天或一天。主要從設(shè)備的配置、環(huán)境的改善、人員的培訓(xùn)、檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書或操作細(xì)則的修訂等方面進(jìn)行核查，并據(jù)此做出同意或不同意變更的意見(jiàn)。如果核查意見(jiàn)為“不同意”，則需詳細(xì)說(shuō)明原因。評(píng)審組將核查情況填寫在實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表5《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)/審查表》和表6《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更審批表》中。c.對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)相比實(shí)質(zhì)已完全不同的，應(yīng)按擴(kuò)項(xiàng)的處理。評(píng)審員應(yīng)將審查情況及要求填寫實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表5《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)/審查表》上，將表反饋給認(rèn)監(jiān)處，并告訴被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室按擴(kuò)項(xiàng)要求向認(rèn)監(jiān)處提交申請(qǐng)書和相關(guān)申請(qǐng)資料。2.2.3評(píng)審資料的上報(bào)a.對(duì)資料審查確認(rèn)的，應(yīng)上報(bào)：認(rèn)監(jiān)處提供給評(píng)審組的所有相關(guān)資料、實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表5《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)/審查表》、表6《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更審批表》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》涉及標(biāo)準(zhǔn)變更的內(nèi)容及其電子版。b.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查確認(rèn)的，應(yīng)上報(bào)：認(rèn)監(jiān)處提供給評(píng)審組的所有相關(guān)資料、實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表5《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)/審查表》、表6《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更審批表》、評(píng)審報(bào)告附表7-1“CMA/CAL計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收評(píng)審表”（只填寫涉及標(biāo)準(zhǔn)變更的內(nèi)容）、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》涉及標(biāo)準(zhǔn)變更的內(nèi)容及其電子版、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表之表5《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》（選定座談會(huì)欄目）。c.對(duì)需擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的，應(yīng)上報(bào)：認(rèn)監(jiān)處提供給評(píng)審組的所有相關(guān)資料、實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表5《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)/審查表》、表6《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更審批表》。3需用表格3.1實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表5《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)/審查表》；3.2實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表6《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更審批表》；3.3實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表之表5《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》（選座談會(huì)欄目）；3.4《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書附表》（涉及標(biāo)準(zhǔn)變更相關(guān)的內(nèi)容）；3.5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告附表7-1《CMA/CAL計(jì)量認(rèn)證/授權(quán)/驗(yàn)收評(píng)審表》（只填寫涉及標(biāo)準(zhǔn)變更的內(nèi)容）

第七章授權(quán)簽字人變更1適用范圍適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的新增授權(quán)簽字人、擴(kuò)大原授權(quán)簽字人的簽字范圍的評(píng)審。2工作過(guò)程2.1文件資料審查2.1.1授權(quán)簽字人的任職條件：a.授權(quán)簽字人應(yīng)具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷、具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利、熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)要求、熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法、熟悉實(shí)驗(yàn)室管理和檢測(cè)報(bào)告的簽發(fā)程序、具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)的判斷和評(píng)價(jià)能力、熟悉實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則以及相關(guān)的法律法規(guī)要求。b.授權(quán)簽字人應(yīng)取得工程師資格證書，并從事過(guò)相關(guān)試驗(yàn)檢測(cè)工作、熟悉技術(shù)、具有檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；法定機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)從事相關(guān)試驗(yàn)檢測(cè)工作三年以上。2.1.2評(píng)審員收到認(rèn)證監(jiān)管處轉(zhuǎn)來(lái)的申請(qǐng)資料后，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料的審查(如有特殊情況不能按時(shí)完成的應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)監(jiān)處說(shuō)明)。申請(qǐng)資料包括實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表4《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)簽字人變更受理表》、申請(qǐng)書附表2.1《授權(quán)簽字人申請(qǐng)一欄表》、授權(quán)簽字人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證書、技術(shù)職稱證書、相關(guān)培訓(xùn)證書的復(fù)印件。2.2授權(quán)簽字人考核2.2.1對(duì)新增的和擴(kuò)大簽字領(lǐng)域的授權(quán)簽字人，評(píng)審員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行考核?？己丝梢哉?qǐng)授權(quán)簽字人來(lái)面談或評(píng)審員到實(shí)驗(yàn)室對(duì)授權(quán)簽字人面試的方式進(jìn)行。2.2.2評(píng)審員對(duì)每一個(gè)授權(quán)簽字人的考核都應(yīng)填寫一張?jiān)u審報(bào)告中附表7-4《實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》。對(duì)原授權(quán)簽字人申請(qǐng)擴(kuò)大授權(quán)簽字范圍的，評(píng)審員著重考核授權(quán)簽字人是否熟悉和掌握擴(kuò)大范圍的相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法。2.2.3考核完成后，評(píng)審員需向認(rèn)監(jiān)處提交的材料包括：評(píng)審報(bào)告附表7-4《實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》、評(píng)審報(bào)告中第5項(xiàng)“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人”表（含電子版）、申請(qǐng)書附表2.1《授權(quán)簽字人申請(qǐng)一欄表》、實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表4《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)簽字人變更受理表》、認(rèn)監(jiān)處提供給評(píng)審組的所有相關(guān)資料。3需用表格3.1申請(qǐng)書附表2.1《授權(quán)簽字人申請(qǐng)一欄表》3.2實(shí)驗(yàn)室各類變更用表之表4《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)簽字人變更受理表》3.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表之《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簽到表》（選座談會(huì)欄目）3.4評(píng)審報(bào)告附表7-4《實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》3.5評(píng)審報(bào)告中第5項(xiàng)“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人”表

第八章實(shí)驗(yàn)室地址變更1適用范圍適用于對(duì)已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)檢測(cè)能力無(wú)變化，只有實(shí)驗(yàn)室地址變更的評(píng)審。地址變更又包括注冊(cè)地址變更、檢驗(yàn)地址變更和增加檢驗(yàn)場(chǎng)所三種情況。僅僅是注冊(cè)地址變更且試驗(yàn)檢測(cè)和業(yè)務(wù)活動(dòng)場(chǎng)所完全沒(méi)有變化的由認(rèn)監(jiān)處審查確認(rèn)備案，無(wú)需由評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審。增加分場(chǎng)所的視同擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，按照擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的程序和要求進(jìn)行評(píng)審。本章重點(diǎn)闡述試驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所地址變更情況的評(píng)審作業(yè)。2工作過(guò)程21文件資料審查評(píng)審員收到認(rèn)證監(jiān)管處轉(zhuǎn)來(lái)的申請(qǐng)資料后，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料的審查(如有特殊情況不能按時(shí)完成的應(yīng)向省質(zhì)監(jiān)局認(rèn)監(jiān)處說(shuō)明)：a.應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室地址變更的原因進(jìn)行了解。b.應(yīng)從申請(qǐng)材料上對(duì)實(shí)驗(yàn)室搬遷新地址后的環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施等是否符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求進(jìn)行審查。c.應(yīng)從申請(qǐng)材料核查實(shí)驗(yàn)室搬遷后對(duì)新場(chǎng)所是否擁有所有權(quán)或使用權(quán)；若只是租賃，是否有合法的租賃合同或協(xié)議，并覆蓋了資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期。d.應(yīng)核查實(shí)驗(yàn)室搬遷后是否進(jìn)行了內(nèi)審。2.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審員在資料審查的基礎(chǔ)上應(yīng)到實(shí)驗(yàn)室新地址現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)審，程序同復(fù)評(píng)審，但內(nèi)容有所區(qū)別，如下：a.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、場(chǎng)所的集中度及場(chǎng)所變更對(duì)檢測(cè)能力的影響程度確定評(píng)審時(shí)間，一般為1~2天。b.重點(diǎn)審查環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施、環(huán)保等是否符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求。c.重點(diǎn)審查離開原固定安裝位置后量值輸出受影響的設(shè)備是否重新正確安裝并重新進(jìn)行了量值溯源。d.單純地址變更的實(shí)驗(yàn)室核查一般不需要進(jìn)行實(shí)操考核，除非是檢測(cè)方法及結(jié)果與場(chǎng)地布置緊密相關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目。2.3評(píng)審報(bào)告的填寫如果地址變更后環(huán)境條件、設(shè)備安裝等未引起檢測(cè)能力發(fā)生變化，采用標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人等均無(wú)變化，則評(píng)審報(bào)告中第4項(xiàng)“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的檢測(cè)能力范圍”、第5項(xiàng)“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人”及附表7-2、附表7-3、附表7-4、附表7-6也無(wú)需填寫，但應(yīng)在評(píng)審意見(jiàn)中予以說(shuō)明；附表7-1只填寫地址變更所涉及相關(guān)的內(nèi)容。2.4審查資料上報(bào)評(píng)審員應(yīng)及時(shí)將資料審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的情況及時(shí)上報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處：a.提交《實(shí)驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》，其中第5項(xiàng)“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人”無(wú)需填寫；如果地址變更后環(huán)境條件、設(shè)備安裝等未引起檢測(cè)能力發(fā)生變化，采用標(biāo)準(zhǔn)也無(wú)變化，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審也未安排考核試驗(yàn)的則第4項(xiàng)“評(píng)審組推薦批準(zhǔn)的檢測(cè)能力范圍”及附表7-2、附表7-3、附表7-4、附表7-6也無(wú)需填寫，但應(yīng)在評(píng)審意見(jiàn)中予以說(shuō)明；附表1只填寫與地址變更有關(guān)的內(nèi)容，包括但不限于4.1、4.2、4.10、5.2、5.4、5.5、5.6。b.提交《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》；c.提交實(shí)驗(yàn)室新地址的所有權(quán)或使用權(quán)證明文件、新地址的工商登記注冊(cè)文件、原資質(zhì)證書及附表等資料復(fù)印件及其他由認(rèn)監(jiān)處提供給評(píng)審組的資料。3需用表格3.1《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》3.2《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作用表》

第九章實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的二合一評(píng)審1適用范圍二合一評(píng)審是由廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)監(jiān)處與中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)協(xié)調(diào)后分別委派各自的評(píng)審組于同一時(shí)間對(duì)同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行同一類型的評(píng)審。2工作過(guò)程2.1二合一評(píng)審原則在二合一評(píng)審，兩個(gè)評(píng)審組在保持各自評(píng)審工作的獨(dú)立性和完整性的基礎(chǔ)上，兩個(gè)評(píng)審組之間應(yīng)同步、協(xié)調(diào)開展評(píng)審工作，以保證評(píng)審結(jié)果的公正、客觀，同時(shí)盡量減少重復(fù)工作及被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的負(fù)擔(dān)和壓力。兩個(gè)評(píng)審在某些非關(guān)鍵的操作考核、資料審查方面可以相互采用對(duì)方的審查結(jié)果。2.2評(píng)審策劃各種類型的評(píng)審策劃的程序和要求同本作業(yè)指南前面所述。但要注意資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審組長(zhǎng)需提前與認(rèn)可評(píng)審的組長(zhǎng)取得聯(lián)系，通過(guò)、網(wǎng)絡(luò)等方式提前溝通，在評(píng)審日程方面達(dá)成一致，在現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、需重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題等方面盡量做到協(xié)調(diào)。評(píng)審組長(zhǎng)在建議評(píng)審組成員時(shí)可適當(dāng)減少評(píng)審員數(shù)量，但最少不得少于2人。2.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審2.3.1現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)按照計(jì)劃的日程安排與認(rèn)可評(píng)審?fù)竭M(jìn)行預(yù)備會(huì)、首末次會(huì)議、座談會(huì)、現(xiàn)場(chǎng)觀察、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、授權(quán)簽字人考核、資料審查等工作。2.3.2資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審在對(duì)管理體系各要素進(jìn)行審查時(shí)，大部分要素審查的結(jié)果可直接采用認(rèn)可評(píng)審的結(jié)果。但資質(zhì)認(rèn)定以下要素需單獨(dú)評(píng)審：4.1、4.4、4.9、5.1.1、5.1.6、5.1.7、5.2.1、5.2.3、5.2.4、5.3.1、5.3.4、5.3.5、5.3.6、5.4.3、5.4.6、5.4.10、5.5.1、5.8.1。2.4評(píng)審報(bào)告的填寫和評(píng)審資料的提交評(píng)審報(bào)告的填寫要求同本作業(yè)指南前述各類單獨(dú)評(píng)審的要求。在評(píng)審意見(jiàn)欄目中應(yīng)說(shuō)明清楚哪些要素、哪些考核試驗(yàn)結(jié)果及哪些能力確認(rèn)項(xiàng)目類別是直接采用認(rèn)可評(píng)審的結(jié)果。評(píng)審資料的提交要求同本作業(yè)指南前述各類單獨(dú)評(píng)審的要求。3需用表格需用表格同本作業(yè)指南前述各類單獨(dú)評(píng)審的要求。

第十章現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)常遇問(wèn)題的處理1現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果異常的處理現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗(yàn)；否則不予確認(rèn)。2對(duì)申請(qǐng)參數(shù)的檢測(cè)經(jīng)歷要求評(píng)審組必須對(duì)所申請(qǐng)的參數(shù)逐個(gè)評(píng)審，沒(méi)有檢測(cè)經(jīng)歷的參數(shù)或沒(méi)有對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)、確認(rèn)，或沒(méi)有實(shí)施質(zhì)量控制的參數(shù)一律不予確認(rèn)。3對(duì)申請(qǐng)參數(shù)設(shè)備配置的要求評(píng)審組必須對(duì)申請(qǐng)參數(shù)所配置的儀器設(shè)備逐個(gè)核查，沒(méi)有配置主要設(shè)備的參數(shù)一律不予確認(rèn)(具體核查方法可按照申請(qǐng)書附表5逐一清點(diǎn),并簽名確認(rèn))。絕不能以許諾和推測(cè)為依據(jù)而加以確認(rèn)，分包和臨時(shí)借用儀器設(shè)備進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目不能予以確認(rèn)。4對(duì)試驗(yàn)方法的要求a.實(shí)驗(yàn)室可直接選用國(guó)家、行業(yè)和地方（限副省級(jí)以上）制定的標(biāo)準(zhǔn)方法。b.除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過(guò)確認(rèn)后才能采用，且僅限特定委托方的檢測(cè)。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審組應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行核查，核查其真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性，對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否具備按該方法進(jìn)行檢測(cè)的能力及是否僅用于特定委托方的檢測(cè)進(jìn)行評(píng)審，最后作出是否予以確認(rèn)的結(jié)論。5對(duì)能力驗(yàn)證的要求a.認(rèn)證監(jiān)管處承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)有：由認(rèn)證監(jiān)管處或CNAS組織實(shí)施的能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核、省級(jí)及其以上行業(yè)組織的有效的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。b.參加了認(rèn)證監(jiān)管處承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若其試驗(yàn)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、方法沒(méi)有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)的，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)可引用能力驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果對(duì)相關(guān)的技術(shù)能力直接確認(rèn)。c.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目評(píng)審組應(yīng)：核查整改報(bào)告及采取的糾正措施，特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審，在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問(wèn)題的項(xiàng)目的整改情況應(yīng)進(jìn)行說(shuō)明。6對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估測(cè)量不確定度的要求a.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施測(cè)量不確定度評(píng)估程序，規(guī)定計(jì)算測(cè)量不確定度的方法。b.對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)檢測(cè)產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果，或者報(bào)告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎(chǔ)之上，則需要評(píng)估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對(duì)每個(gè)適用的典型試驗(yàn)均應(yīng)進(jìn)行不確定度評(píng)估。因檢測(cè)方法的原因無(wú)法用計(jì)量學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)估時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嘗試對(duì)典型試驗(yàn)識(shí)別不確定度分量，并作出合理評(píng)估。c.若檢測(cè)結(jié)果不是用數(shù)值表示的或者不建立在數(shù)值數(shù)據(jù)基礎(chǔ)之上的（如合格/不合格，陰性/陽(yáng)性，或基于視覺(jué)或觸覺(jué)以及其他定性檢測(cè)），則不需要對(duì)不確定度進(jìn)行評(píng)定。d.評(píng)審組可通過(guò)抽查典型試驗(yàn)不確定度評(píng)估報(bào)告、詢問(wèn)相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。不確定度的評(píng)估過(guò)程有缺陷或相關(guān)人員對(duì)評(píng)估過(guò)程解釋不清或不了解時(shí)，應(yīng)開不符合項(xiàng)。e.評(píng)審測(cè)量不確定度時(shí)，評(píng)審員可參考JJF1059、ISO5725、EA4/02、CNAS-RL文件、APLACTC005。7對(duì)量值溯源有效性的要求a.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定承認(rèn)的量值溯源機(jī)構(gòu)為中國(guó)法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)和經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。b.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方提供的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定證書應(yīng)包含滿足實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)量值溯源要求的信息，如：相關(guān)數(shù)據(jù)信息、不確定度信息、量值溯源信息。c.實(shí)驗(yàn)室提供的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)可做為量值溯源的證據(jù)。d.當(dāng)無(wú)法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來(lái)提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：選擇的實(shí)驗(yàn)室至少三家以上，且應(yīng)是獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。e.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定采用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國(guó)際、國(guó)內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。f.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。8關(guān)于租用設(shè)備實(shí)驗(yàn)室租用的設(shè)備滿足如下三個(gè)條件的，可作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以確認(rèn)：a.實(shí)驗(yàn)室租用的設(shè)備是使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備。b.租用的設(shè)備由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作，被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。c.被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存能進(jìn)行控制的（不允許實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)人員帶著樣品到出租方的場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)）。9關(guān)于分包a.實(shí)驗(yàn)室的分包僅限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目，且分包的項(xiàng)目不能作為實(shí)驗(yàn)室的能力予以確認(rèn)。b.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查確認(rèn)承擔(dān)分包任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)和能力。c.分包應(yīng)有委托方同意分包的書面證據(jù)。d.實(shí)驗(yàn)室在出具的報(bào)告中應(yīng)注明分包的結(jié)果，相關(guān)記錄應(yīng)存檔。10關(guān)于對(duì)儀器設(shè)備的期間核查要求a.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有管理期間核查工作的程序和具體對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的方法；期間核查的方法應(yīng)包括核查方式、核查環(huán)境、核查標(biāo)準(zhǔn)、核查的控制限、計(jì)算及評(píng)定方法等內(nèi)容。b.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有期間核查的工作計(jì)劃和需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備清單。c.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有期間核查工作的記錄，內(nèi)容應(yīng)包含測(cè)試數(shù)據(jù)、核查人、實(shí)際核查日期、批準(zhǔn)人及其評(píng)價(jià)意見(jiàn)等。11關(guān)于對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的要求a.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有管理質(zhì)量監(jiān)督的工作程序。b.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確需進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的人員、項(xiàng)目和計(jì)劃。c.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存質(zhì)量監(jiān)督人員的實(shí)時(shí)監(jiān)督報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)包含監(jiān)督的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、項(xiàng)目、采用的標(biāo)準(zhǔn)；儀器及其性能、試驗(yàn)環(huán)境、樣品的處理、試驗(yàn)的操作、數(shù)據(jù)及報(bào)告等是否滿足要求的評(píng)價(jià)。12