醫療器械行業發展分析與投資前景分析報告匯報人：匯報時間2023目錄CONTENTS010302040506醫療器械發展環境醫療器械發展趨勢醫療器械投資分析醫療器械競爭格局醫療器械現狀分析醫療器械行業綜述行業定義行業產業鏈發展歷程醫療器械行業概述01&&&醫療器械行業定義醫療器械指單獨或組合應用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，通過直接或者間接性地配合其他醫藥產品，對人體體表及體內產生藥理學、免疫學或者代謝作用，主要用于醫療診斷、監護和治療。醫療器械產品種類繁多，功能差異性大，根據終端客戶和使用場景不同，分為醫用醫療器械和家用醫療器械兩類。家用醫療器械主要指在醫院外使用，以檢測、治療、保健及康復為目的的醫療器械，是結合醫學、計算機、物理等多門學科的高科技產物，相較醫療機構用醫療器械，具有安全可靠、操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點。常用的家用醫療器械包括:電子血糖儀、電子血壓計、家用呼吸器、家用制氧機、家用霧化器及各種理療、康復儀器設備等。行業定義行業發展歷程010203041992年至1997年起步階段起步發展主要集中在全國四大城市北京、上海、重慶和廣州，并以傳統的批發制和集中供應制進行，發展較為緩慢部分家用醫療器械企業得到飛速發展，如周林頻譜儀，面世5年內銷售額突破2億元人民幣多數產品的功能尚未明確，家用醫療器械行業亂象嚴重。1998年至2007年規模發展階段家用醫療器械行業開始規模化運作，企業產品研發、生產、營銷流程開始趨于成熟單—功能市場逐漸開始飽和，不少企業開始對傳統家用醫療器械進行設備改造多家優秀企業涌現:魚躍醫療、邁瑞醫療、九安醫療。2008年至今資本擴張階段通過融資上市壯大規模，兼并收購整合資源成為行業新現象紛紛通過資本運行方式，開發新技術，開拓新渠道，謀求進一步的發展壯大。行業政策1規定了醫療器械的生產許可與備案管理、委托生產管理生產質量管理、管理監香及法律責在等，從生產流程確保了家用醫療器械的質量。通過市場倒逼和產業政策引導,推動企業提高創新和研發能力,提高產業集中度,實現藥品醫療器械質量達到或接近國際先進水平。提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫療機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材,可穿戴和遠程診療等移動醫療產品。完善藥品醫療器械審批審評制度的體系和幫助創新型醫療器械企業精簡審批審評程序，鼓勵企業自主創新研發新型醫療器械。《醫療器械生產籃督管理辦法》《中國制造2025》《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》十三五“深化醫藥衛生體制改革規劃”行業市場分析5868億營收10.5%年復合增長率21462億2020資產總額567.6億凈利潤在全球范圍內，歐美日等發達國家和地區的家用醫療器械行業起步時間早，產品技術水平和質量較高，市場規模大，增長穩定。中國家用醫療器械行業緊隨發達國家步伐，在國民健康保健意識提升，健康消費需求持續增長等因素的促進下，市場規模呈穩步增長之勢。2014年，中國家用醫療器械市場規模為337.4億元人民幣，到2018年，中國家用醫療市場規模已達到720億元人民幣，年復合增長率高達21％。未來五年，由于中國家用醫療器械行業處于發展初期，仍有較大發展空間，市場規模將保持高速增長，但增速逐漸放緩，2023年市場規模將達到1,322億元人民幣。2）本土醫療器械企業的研發技術不斷提高，逐漸發展擴大，豐富了醫療器械行業產品的種類，擴大了市場規模；行業得以保持快速增長，主要因為受到以下三個因素的影響：1）醫療器械行業的發展需要大量科學實驗的支持，拉動產品的需求提升；3）相關政策的逐漸完善，使得醫療器械的監管愈加完善，生產、消費、使用流程得到安全保障，促進了行業的發展。7驅動因素15頁驅動因素標題115頁驅動因素標題215頁驅動因素標題415頁驅動因素標題3其中高端醫療裝備作為“中國制造2025”重點推進的十大重點領域之一。2017年，科技部、衛計委等《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》提出加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本。2018年，國務院文件中明確提出要“推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣”。在醫療器械采購方面，國家衛健委提出要嚴格執行政府采購法，確保財政資金優先采購國產醫療設備。政策支持、中國居民醫療保健意識不斷增強、老齡人口占比提升、中國國民的慢性病發病人數增長等是行業主要驅動因素越來越多居民主動進行疾病的檢測和防治，是家用醫療器械需求增長的主要原因之一。中國衛生信息與醫療健康大數據協會2018年發布的《中國家庭健康大數據報告》指出，約93%被訪者認為，每個人都是家庭的一部分，每個家庭成員的自我健康行為和意識會相互影響，因此以家庭為單位進行健康管理更為重要；同時，約93%被訪者認可“積極的健康管理方案”，愿意主動進行疾病的預防與檢測。家庭健康管理意識的提升，積極預防的健康管理理念深入人心，拉動了中國居民對家用醫療器械的需求，成為家用醫療器械行業發展的主要推動力。截至2020年底，全國65歲以上老年人口已達到16,658萬人，占總人口的19%，2018年末，中國65周歲及以上人口僅有13,755萬人，占總人口的10.1%。中國人口老齡化持續加深，在市場上形成兩方面的剛性需求:①老年人的日常養老護理需求；②老年患病人口在常規醫院治療后的持續性康復治療需求。家用醫療器械以保健、調理、康復為主要功能，廣受消費者青睞，由此迎來行業發展契機。城市慢性病死亡案例占總死亡數的比例高達85.3%。在慢性病預防領域，家用醫療器械，如血糖儀、電子血壓計等儀器，能通過實時監測，及時發現身體病變并采取有效治療，起到關鍵作用；慢性病的治療，則需要在醫院治療前后，通過家用醫療器械如呼吸機、家用霧化器等，進行持續性的康復治療。慢性病患病率的增長為家用醫療器械的發展帶來剛性需求，推動家用醫療器械行業的發展。經濟環境社會環境02醫療器械發展環境02政策環境行業經濟環境我國高端醫療影像設備基本被外資壟斷，美國通用電氣、德國西門子和荷蘭飛利浦占據前三位，這三家公司也被稱為GPS。GPS在我國CT設備市場份額超過80%，MRI設備超過85%，血管造影機DSA超過90%，超聲影像超過70%，核醫學超過94%，具有明顯優勢。但近些年，我國在影像的中低端市場，已經逐漸沖破壟斷。在高端市場，隨著關鍵技術的不斷突破，涌現出聯影、邁瑞等優秀的本土影像企業。10社會環境1社會環境2行業社會環境從上市企業營收區域分布情況來看，2018年，58家醫療器械上市企業（包括A股和港股）實現營收1136.8億元，其中廣東省17家上市企業實現營收3485億元，占30.3%，山東省4家上市企業實現營收236.39億元，占比為20.8%。根據藥智網統計口徑，國內醫療器械企業主要集中在珠三角、長三角以及環渤海三個地區，截至2019年4月，全國共有醫療器械類企業約88萬家，其中企業數量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫療器械企業數量分別為3743家、2558家和1852家。11行業社會環境中國國民可支配收入不斷增加，健康消費支出也穩定提升，家用醫療器械的消費作為健康消費的一部分，迎來增長契機。數據顯示，中國城鎮居民人均醫療保健支出近五年持續穩定提升，由2014年1,306億元人民幣增長至2018年的2,046億元人民幣；中國農村居民人均醫療保健支出同樣穩定增長，從2014年754億元人民幣增長至2018年的1,194億元人民幣。中國國民醫療保健支付水平的不斷提高，為家用醫療器械的銷量增長鋪墊經濟基礎，未來家用醫療器械銷量增長潛力巨大。政策環境家藥品監香管理局國務院國家藥品監督管理局《醫療器械網絡營銷監督管理辦法》提出加快醫療器械轉型升級、提升我國醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業扶持健康發展提出加快醫療器械轉型升級、提升我國醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業扶持健康發展、明確從事網絡銷售的醫療器械生產經營企業和上市許可持有人,其銷售條件當符合《醫療器核監督管理條例》和該辦法的要求;同時規定,網絡交易服務第蘭方平合提供者應當審核確認在其平臺入駐的企業具備線下實體店《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》《創新醫療器械特別審查程序》行業市場規模行業現狀03醫療器械現狀分析03行業現狀2015-2020年，中國醫療器械行業投資案例數先增長后下降。2019年是中國醫療器械行業投資大爆發的一年，投資案例數、投資金額雙雙達到歷年峰值，披露投資案例361起，同比增長375%；2018年，隨著投資市場逐漸趨于理性，投資案例數稍有下降，為359起；受整體經濟環境的影響，2021年中國醫療器械行業投資大幅度下滑，披露投資案例數僅有167起，同比下降548%。15行業市場規模在全球范圍內，歐美日等發達國家和地區的家用醫療器械行業起步時間早，產品技術水平和質量較高，市場規模大，增長穩定。中國家用醫療器械行業緊隨發達國家步伐，在國民健康保健意識提升，健康消費需求持續增長等因素的促進下，市場規模呈穩步增長之勢。2014年，中國家用醫療器械市場規模為337.4億元人民幣，到2018年，中國家用醫療市場規模已達到720億元人民幣，年復合增長率高達21％。未來五年，由于中國家用醫療器械行業處于發展初期，仍有較大發展空間，市場規模將保持高速增長，但增速逐漸放緩，2023年市場規模將達到1,322億元人民幣。16行業市場規模與發達國家相比，中國醫療器械產業起步較晚，但受益于龐大的國內需求，多年來始終呈現高位增長。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫療需求增加、以及醫保覆蓋范圍及深度的提升，我國對醫療器械需求持續增加，目前是全球第二大醫療器械市場，市場增速高于全球市場規模增速。我國藥品和醫療器械人均消費額的比例僅為1:0.35，遠低于1:0.7的全球平均水平，更低于發達國家1:0.98的水平，相比全球平均水平也還有一倍的差距，我國醫療器械市場發展空間極為廣闊。17行業現狀IVD領域為全球銷售額最高的細分行業從醫療器械行業各細分市場來看，IVD是醫療器械行業銷售額最高的細分行業，2017年該領域實現銷售額526億美元；其次為心血管行業，實現銷售額469億美元；影像類器械實現銷售額395億美元，排名第三位。18我國醫療器械龍頭企業初具規模，但相比國際龍頭發展空間巨大我國醫療器械上市TOP10企業2018年共計營收46行業發展趨勢04醫療器械發展趨勢04行業制約因素行業發展策略行業制約因素存在多頭監管問題高端市場被跨國公司占據企業普遍規模小我國醫療器械行業起步相對較晚，與國際醫療器械巨頭仍有一定的差距，特別是大型設備及高端醫療設備，國內醫療機構仍傾向于使用進口設備，進口醫療器械高昂的費用也是醫療費用居高不下的原因之一。國內醫療器械制造企業主要集中在中低端、具有價格優勢的常規產品，包括中小型器械及耗材類產品，僅有部分產品具備了和進口醫療器械分庭抗禮的實力，例如監護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。從醫療器械行業整體來看，涉足行業管理的部委較多，發改委、衛計委、食藥監總局、商務部、工信部、質檢總局、科技部等多部委都在頒布與行業相關的政策法規，政府部門對醫療器械行業交叉管理的現象時有發生。其中行業政策的制定涉及食藥監總局、發改委和國務院法制辦;安全監管涉及衛計委和食藥監總局;生產發展方面涉及食藥監總局、工信部;流通渠道則涉及食藥監總局、商務部。我國醫療器械行業集中度低，生產企業上萬家，規模普遍較小。國內最大的醫療器械生產商--邁瑞醫療，2017年銷售額超過110億元，與行業國際巨頭相比仍有較大成長空間。我國醫療器械企業規模小，研發投入不足，嚴重制約了企業自主創新，導致企業在市場上競爭力較弱。流通環節有待完善醫療器械產品種類繁多，消費數量較大，質量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導致醫療器械行業目前在流通領域還面臨許多問題。（1）在產品的流通中，許多環節缺少安全的冷鏈和冷庫設施供應。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸的情況下，醫療器械行業生產企業普遍采用運輸箱內置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸的情況下無法確保運輸溫度的穩定，影響試劑的安全性。（2）監管人員技術水平有待提高。醫療器械產品是一種高技術含量的產品，產品研發涉及生物學、信息技術、電子技術、工程學等多項學科，而目前從事醫療器械行業的人員50%以上是工商、質檢管理等專業背景的人員，缺少必要的專業技術知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發，醫療器械行業整體監管水平有待提高。（3）中間環節加價嚴重。出于安全的考慮，國家對醫療器械行業進出口標準與流程嚴格把控，環節復雜，中間環節加價嚴重，代理公司的介入可能使產品出廠價格上漲至少一倍以上，導致產品市場競爭力下降，阻礙本土醫療器械行業企業的國際化進程。流通環節問題中間環節加價嚴重供應鏈質量監管質量提升在資本的加持下，醫療器械的跑馬圈地仍在持續，預計2021年將會更加殘酷和激烈。同時，在線教育也面臨著更嚴格的監管，合規成本提升。醫療器械行業產品品種多、批量小、附加值高，產品質量要求也較為嚴格。醫療器械行業市場產品質量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴重阻礙醫療器械行業發展進步。未來，提升醫療器械行業產品質量是發展醫療器械行業的核心任務，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應當制定行業生產標準，規范醫療器械行業生產流程，并成立相關部門，對科研用醫療器械行業的研發、生產、銷售等各個環節進行監督，形成統一的監督管理體系，完善試劑流通環節的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環節的基礎設施升級，保證醫療器械行業產品的質量，促進行業長期穩定的發展；（2）生產企業方面：醫療器械行業生產企業應嚴格遵守行業生產規范，保證產品質量的穩定性。目前市場上已有多個本土醫療器械行業企業加強生產質量的把控，對標優質、高端的進口產品，并憑借價格優勢逐步替代進口。此外，醫療器械行業企業緊跟行業研發潮流，加大創新研發力度，不斷推出新產品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業發展的重要趨勢提升產品質量生產企業方面政府方面22行業發展建議推廣渠道單一家用醫療器械主要依靠線下第三方推廣，由于該推廣方式渠道單一、形式落后，成為制約家用醫療器械發展的主要因素。政府監管不力，行業亂象叢生政府對家用醫療器械行業缺乏有力監管，行業亂象叢生，產品質量不穩定，導致整體行業口碑不佳。家用醫療器械行業的監管主要由國家藥品監督管理局負責執行，然而，根據對行業內有八年以上家用醫療器械銷售經驗的專家訪談得知，由于目前家用醫療器械行業覆蓋范圍廣闊，業態較為冗雜，管理難度較大，國家藥品監督管理局對市場仍然缺乏有力監管。遴選優秀國產醫療器械，扶持和淘汰并進優秀國產醫療設備遴選為我國醫療器械行業注入了新動力，不僅能夠促進國產設備質量的提升，緩解“看病貴、看病難”問題，還有望打破跨國公司壟斷高端器械市場的格局，為基層醫療奠定必要的條件以及指明方向，從而加速推動國產醫械在基層醫療市場的發展。行業趨勢開拓非醫療營銷渠道中國家用醫療器械行業發展至今，其銷售渠道仍以傳統層級結構組織及單一醫療銷售渠道為主，限制家用醫療器械行業發展。未來，家用醫療器械企業優化營銷渠道及營銷策略將成為行業發展的必經之路。“人工智能+”協助遠程診斷:人工智能算法系統在遠程診斷中起到至關重要的作用，在國家政策支持與資本云集的背景下，人工智能賦能家用醫療器械，建立遠程醫療服務平臺，成為未來家用醫療器械發展的重要趨勢。“人工智能＋”家用醫療器械成為主流行業趨勢我國醫療器械市場突破5000億元，增速遠超全球水平隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫療需求增加、以及醫保覆蓋范圍及深度的提升，我國對醫療器械需求將持續增加。同時，在政策端，鼓勵醫療器械創新和技術升級，為國產創新醫療器械開辟了綠色通道，推動進口替代，有望在多個領域打破國外產品的壟斷局面。總體來說，需求端和政策端共同推動國內醫療器械市場快速發展。家用醫療器械是立足于家庭使用場景，圍繞個體用戶需求所開發的功能系統，因此，家用醫療器械企業不僅需要在產品質量及功能方面不斷升級，還需要對用戶體驗進行持續優化。目前，市場上多數家用醫療器械產品功能較為單一，例如電子血糖儀，電子血壓計等產品，僅具備單一功能，無法同時間滿足消費者的多重需要。提高產品集成度，優化用戶體驗行業典型企業05醫療器械競爭格局05行業競爭格局同質化競爭激烈價格戰授信加大行業并購新進企業（1）價格戰引發收益率報價逐年下降：部分醫療器械行業公司為抓住優質客戶資源，依靠價格戰取得競爭優勢，導致行業毛利率下降，選擇合作企業時“唯價格論”，不利于行業良性發展；（2）過高授信加大財務風險：醫療器械行業公司對各家醫院的總體授信額度偏高，甚至超過醫院的償還能力，為自身帶來較大財務風險，不利于企業的長期發展。未來，醫療器械行業行業要想獲得突破，首先需要企業間形成差異化競爭優勢。27醫療器械行業受經濟周期影響較弱，于醫療器械企業而言具有“低風險、高收益”的特點，吸引眾多新興市場參與者加入其中。目前中國醫療器械行業市場企業數量眾多，同質化競爭現象日趨嚴重，成為制約中國醫療器械行業行業發展的主要原因。中國醫療器械行業公司數量眾多，但大多以簡單融資租賃為主要業務方式，服務模式單一，同質化現象嚴重，為中國醫療器械行業行業的發展帶來以下不良影響：競爭趨勢

隨著科技不斷發展，醫療器械企業對醫療器械行業產品的研發投入不斷加大，企業形成自己的技術堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術競爭也是未來行業競爭的重要方向之一。醫療器械行業的競爭促進了產品質量與服務的持續優化與創新，在滿足客戶需求的同時也給行業服務帶來不斷的新體驗。優質的服務是醫療器械行業競爭的重要焦點與未來趨勢。客戶是上帝，滿足客戶的需求是醫療器械行業企業的價值實現，醫療器械行業競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握。小眾運動場景日益崛起，帶動了新的醫療器械行業產品需求。隨著行業的競爭不斷加劇，企業競爭的本質是人才的競爭，醫療器械行業企業都在不斷提升專業員工的技術水平。通過專項培訓、高薪招聘吸引高端優質人才加入。人才競爭是未來醫療器械行業競爭的核心點之一。

服務技術需求人才28隨著科技不斷發展，醫療器械企業對醫療器械行業產品的研發投入不斷加大，企業形成自己的技術堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術競爭也是未來行業競爭的重要方向之一。醫療器械行業的競爭促進了產品質量與服務的持續優化與創新，在滿足客戶需求的同時也給行業服務帶來不斷的新體驗。優質的服務是醫療器械行業競爭的重要焦點與未來趨勢。客戶是上帝，滿足客戶的需求是醫療器械行業企業的價值實現，醫療器械行業競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握。小眾運動場景日益崛起，帶動了新的醫療器械行業產品需求。&&&行業競爭格局中國家用醫療器械行業的市場參與者主要由三部分組成:外資大型企業、本土大型企業、和初創科技企業外資大型企業:以歐姆龍、松下、羅氏、強生和飛利浦為代表，這類公司在進入中國市場后，以其在世界范圍內積累豐富的產品生產和營銷經驗，率先占領市場，目前多數產品在本土大型企業:以魚躍醫療、九安醫療和三諾生物等公司為代表，這類公司擁有口碑產品，銷售自主產品，擁有自己的銷售團隊，銷售渠道以直銷和分銷為主，產品覆蓋全國，擁中國市場上仍占據重要地位。有多年的產品生產和銷售經驗。目前，這類公司已有多個品牌產品在市場上的表現優于外資企業，新產品的研發實力也在不斷提升。初創科技企業:該類企業成立時間較晚，但團隊成員一般擁有豐富經驗，其產品與人工智能、大數據、物聯網等新興技術高度結合，并在家用場景上實現產品落地，成為家用醫療器械行業內不可小覷的力量。行業競爭格局近幾年隨著醫療器械細分市場天花板效應顯現，跨界并購成為實現企業業務收購增長的主要方式。近年來國內醫療器械行業并購進程明顯加快，行業并購規模從2014年的28.2億美元、125項上升至2018年的108.93億美元、205項。此外，中國境外并購標的也顯著增加。根據湯森路透數據，2018年中國海外并購規模出現大幅增長，2018年中國大陸企業海外并購事件27起，同比增長35%，并購金額達到766億美元，同比增長464%行業代表企業1上海常仁信息科技有限公司（以下簡稱“常仁科技”），2016年于上海成立，是一家致力于為個人及機構提供全方位健康管理的互聯網企業，公司以其家用智能健康機器人等產品為支點，建立生命周期動態生理大數據，通過篩查、療養、養生、預防等方式協助使用者進行健康管理。公司于2016年11月入股哈工大機器人集團；2017年9月對外投資中哈健康科技（北京）有限公司，負責產品的全國營銷；2018年4月，公司受中國煙草公司控股，并和上海交通大學人工智能研究院建立深度合