新生物化學診斷試驗的性能評價第1頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五教學目標與要求掌握：臨床診斷試驗、臨床生物化學診斷試驗與金標準的概念，診斷試驗結果與患病情況的關系，參考范圍、臨界值與醫學決定水平的概念，診斷試驗的準確性、有效性和可靠性評價的常見指標，ROC曲線的概念、構建與應用。熟悉：參考范圍的建立，參考范圍概念的正確使用，臨界值的選擇，診斷試驗的評價。了解：醫學決定水平的制定，診斷試驗樣本含量的估計，ROC曲線下面積的計算。

2第2頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

臨床診斷試驗(clinicaldiagnostictest)：臨床上用于確定或排除疾病的方法或項目，又稱臨床診斷性試驗，簡稱診斷試驗。臨床生物化學診斷試驗：臨床生物化學實驗室中用于疾病診斷、篩查和監測的方法或項目。

診斷試驗3第3頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

診斷學評價（診斷試驗的診斷性能評價）：方法或項目與疾病之間的關系，評價該方法或項目對某種疾病的診斷價值。

方法學評價（技術性能的方法學評價）：方法與項目之間的關系，評價該方法對某項目測定的準確度和精密度。

診斷學評價與方法學評價的區別4第4頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五目錄

參考范圍1臨界值與醫學決定水平2診斷試驗的指標與評價3受試者工作特征曲線4小結與展望5返回總目錄5第5頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五圖3-1參考范圍的建立流程第一節參考范圍

一、參考范圍的建立6第6頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1．參考個體按預定標準選擇的正常個體。納入標準：地區、民族、性別、年齡段等；排除標準：不能有血壓不正常、器質性疾病、乙肝陽性，不能有近期的急性感染、輸血或手術、用藥、妊娠或哺乳等。2．參考總體所有參考個體的集合。原始概念

7第7頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五3．參考抽樣組參考總體的抽樣，又稱參考樣本。4．參考值每一個參考個體的檢測值。5．參考值范圍各個參考值剔除離群值并補充數據后的集合范圍。原始概念

8第8頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五6．參考值區間包含95％的參考總體的參考值范圍。

雙側正態（均數法）：±1.96s，即（－1.96s）～（＋1.96s）；雙側偏態（百分位數法）：2.5％位數（P2.5）的參考限～97.5％位數（P97.5）的參考限。

單側正態：－1.65s以下或＋1.65s以上；單側偏態：P5的參考限以下或P95的參考限以上。

原始概念

9第9頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1.樣本數一般為100例以上，若為偏態分布（非正態分布）則應在120例以上。特殊情況時也至少在30例以上。2.離群值的判斷與處理為離群值，必須剔除，再補足數據。建立參考范圍的注意事項

10第10頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五3.雙側與單側

雙側：項目偏高、偏低均屬異常；

單側：項目只偏低或只偏高屬異常。

百分位數法：偏態分布、正態分布，但常用于偏態分布。

均數法：正態分布。建立參考范圍的注意事項

11第11頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五4.國內所稱呼的參考范圍（referenceinterval）95％的正常人某指標所在范圍。等于國際所稱呼的參考值區間。5.國內所稱呼的參考值含義同參考范圍，但不提倡使用，因為參考范圍不是一個具體的值而是一個范圍。建立參考范圍的注意事項

12第12頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五6.參考范圍并非恒定同一指標，除有個體差異以外，在不同實驗室（儀器、試劑、測量程序）或者不同測量方法（原理），或者同一測量方法但是不同生產廠家（批號），等等，都會不同，故不能機械地搬用。建立參考范圍的注意事項

13第13頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

不能稱為“正常值”、“正常值范圍”、“正常范圍”等，主要原因在于：①不正常的人被納入“正常”。②是正常的人被判為“不正常”。二、參考范圍概念的正確使用返回章目錄14第14頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

臨界值（cutoffvalue）:指劃分診斷試驗結果正常與異常的界值，又稱閾值、分界值、鑒別值、指定值、診斷界值、截斷點等。

一、臨界值

第二節臨界值與醫學決定水平15第15頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

DL：醫學決定水平，D：臨界值，TN：真陰性，TP：真陽性，FN：假陰性，FP：假陽性圖3-2正常人和病人分布曲線

臨界值的選擇16第16頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

圖3-2B臨界值的選擇：當D向右移動，假陽性減少，假陰性增加，靈敏度降低，特異度增加；反之，變化相反。圖3-2正常人和病人分布曲線

臨界值的選擇17第17頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

應當注意的是，在少數情況下正常人的測定值分布高于病人的測定值分布時，如缺鐵性貧血患者的血清鐵蛋白含量明顯低于正常人，此時的臨界值制定偏高或偏低后的指標變化情況正好與圖3-2B相反。臨界值的選擇18第18頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

另外，還有一種低值某一類疾病病人、正常人、高值另一類疾病病人三條交叉分布曲線形式，有2個臨界值，應分開后按上述方式討論。臨界值的選擇19第19頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

醫學決定水平（medicaldecisionlevel，MDL，DL）：臨床上按照不同病情給予不同處理的指標閾值。DL（或用Xc表示）可以用來排除或確定某一臨床情況或預告將會出現某一生理變化現象。

二、醫學決定水平

20第20頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五A、正常人參考范圍B、無關疾病患者的參考范圍C、有關疾病患者分型、分期的測定值D、文獻資料及醫生意見醫學決定水平的制定依據

21第21頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

不同指標的DL數量、數值不同:

A低、高

B低、低、高

C低、高、高

不同實驗室的水平值也略有不同。

醫學決定水平的水平值模式22第22頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五血清指標（單位）參考范圍*

XC①*

XC②*

XC③*K+

（mmol/L）3.7～5.33.05.87.5Na+（mmol/L）138～146115135150Cl-（mmol/L）98～10990112—總Ca（mmol/L）2.25～2.651.752.753.38Urea（mmol/L）2.9～9.321018Cr（μmol/L）62A（mmol/L）0.15～0.410.120.470.63TC（mmol/L）3.90～6.502.46.5010.4TG（mmol/L）0.22～1.980.222.04.4Glu（mmol/L）3.30～5.232.486.610.0Bill（μmol/L）1.7～20.52540350Alb（g/L）35～50203552TP（g/L）60～80456080ALP（U/L）成人40～150———兒童50～35050135400ALT（U/L）5～302060300AST（U/L）8～302060300CK（U/L）10～120602001500LDH（U/L）100～320200450800AMY（U/L）110～33090225370GGT（U/L）5～301545150表3-1臨床生物化學檢驗指標的醫學決定水平（Xc）

*參考范圍、Xc

：不同實驗室的范圍、水平值略有不同

23第23頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五“低、高”模式血清氯有二個DL：90mmol/L、112mmol/L。

90mmol/L以下時，應加做其他檢查以確診或排除：①如嚴重嘔吐、腹瀉等胃腸道丟失。②長期限制氯化鈉的攝入。③代謝性堿中毒。④艾迪生病。

112mmol/L以上時，應加做其他檢查以確診或排除：①高氯血癥性代謝性酸中毒。②氯化物攝入過多。③高鈉血癥：失水大于失鹽，氯化物相對濃度增高。醫學決定水平的臨床應用舉例

24第24頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

“低、低、高”模式血清清蛋白（Alb）有三個DL：20g/L、35g/L、52g/L。

20g/L表示肝病患者的預后嚴重；

35g/L為檢查低清蛋白血癥的界值；

52g/L則稍高于參考范圍上限，可排除許多假陽性。醫學決定水平的臨床應用舉例

25第25頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

“低、高、高”模式血清總鈣有三個DL：1.75mmol/L、2.75mmol/L、3.38mmol/L。

1.75mmol/L以下時，應加做其他檢查以明確病人發生低血鈣抽搐的可能性，并采取預防措施；

2.75mmol/L作為觀察副甲狀腺（甲狀旁腺）功能是否亢進的血清鈣低限值，等于或高于該值時，應加做其他檢查以確診或排除原發性副甲亢的診斷；

3.38mmol/L以上則考慮為高血鈣昏迷，應及時做出診斷，不得延誤。醫學決定水平的臨床應用舉例

返回章目錄26第26頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五金標準（goldstandard）：當前為臨床醫學界公認的診斷某種疾病最可靠的診斷方法，可通過活檢、尸檢、外科手術、隨訪等所作出的決定性診斷，又稱確診試驗。第三節診斷試驗的指標與評價金標準

有一些疾病目前尚無金標準，由專業學術委員會或世界衛生組織（WHO）制定的診斷標準可作為參考標準。參考標準27第27頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五確立金標準后，再與診斷試驗同步盲法測量研究對象，據金標準將研究對象劃分為“有某病”、“無某病”，據診斷試驗的臨界值將其劃分為“陽性”、“陰性”結果，然后整理出相應的四格表計算準確性、有效性等評價指標。

研究程序28第28頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五診斷試驗結果金標準診斷有某病（病例組）無某病（對照組）陽性

TP（a）

FP（b）陰性

FN（c）

TN（d）診斷試驗的四格表29第29頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五①真陽性（truepositive，TP）：金標準確診為有某病且診斷試驗檢出為陽性的例數。②假陽性（falsepositive，FP）：金標準確診為無某病且診斷試驗檢出為陽性的例數。③真陰性（truenegative，TN）：金標準確診為無某病且診斷試驗檢出為陰性的例數。④假陰性（falsenegative，FN）：金標準確診為有某病且診斷試驗檢出為陰性的例數。診斷試驗的四種結果30第30頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1.

準確性評價指標又稱為真實性評價指標，包括如靈敏度、特異度和準確度等。2.

有效性評價指標包括預測值、流行率和似然比等。3.

可靠性評價指標指重復進行試驗得到相同結果的穩定程度，包括變異系數、符合率等。一、診斷試驗的指標31第31頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五診斷試驗結果金標準診斷總計指標有某病（病例組）無某病（對照組）陽性TP（a）

FP（b）

TP+FP(a+b)陽性預測值(＋PV)=

陰性FN（c）

TN（d）

FN+TN(c+d)陰性預測值(－PV)=

總計TP+FN(a+c)

FP+TN

(b+d)

TP+FP+FN+TN

(a+b+c+d)準確度（Ac）＝

指標靈敏度(Se)＝

特異度(Sp)＝

流行率（P）=

漏診率＝假陰性率＝1－靈敏度誤診率＝假陽性率＝1－特異度表3-2診斷試驗結果與常見評價指標

32第32頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1.靈敏度與漏診率2.特異度與誤診率3.準確度診斷試驗的準確性評價指標33第33頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五4．正確指數又稱尤登指數（youdenindex，YI）＝Se＋Sp－1＝1－α－β5．Kappa指數又稱為總一致性指數，公式為：

尤登指數與Kappa指數在0～1之間變動，其值愈大，診斷試驗與金標準的一致性愈好。一般在0.75以上時被認為具有高度的一致性。診斷試驗的準確性評價指標34第34頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1.預測值2.流行率3.似然比診斷試驗的有效性評價指標35第35頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

一項診斷試驗能夠確定或排除某疾病存在與否的診斷概率，稱為預測值（predictivevalue，PV），又稱預告值，也稱為試驗后診斷為患某病的可能性即驗后概率（posttestprobability）。包括陽性預測值（positivepredictivevalue，+PV）和陰性預測值（negativepredictivevalue，－PV）。預測值36第36頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

流行率（prevalence，P），又稱患病率，也稱為試驗前診斷為患某病的可能性即驗前概率(pretestprobability)。

Bayes公式：預測值與流行率、靈敏度及特異度的關系式：＋PV=－PV

＝

流行率37第37頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

可見，流行率對陽性預告值（+PV）的影響最大。臨床上很好的試驗，在流行率偏低時用作普查效果并不理想。

流行率（%）＋PV（%）靈敏度＝95靈敏度＝99特異度＝95特異度＝990.11.99.01.016.150.02.027.966.95.050.083.950.095.099.0表3-3流行率、靈敏度和特異度對某疾病＋PV的影響

流行率38第38頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五診斷試驗檢測的患某病者中陽性率、陰性率分別與未患某病者中之比稱為似然比(likelihoodratio，LR)。似然比包括陽性似然比(positivelikelihoodratio，＋LR或LR(＋))和陰性似然比(negativelidelihoodratio，－LR或LR(－))。

似然比性質穩定，不因流行率的改變而改變。似然比39第39頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

＋LR＝＝＝÷

真陽性率愈高，則＋LR愈大。－LR＝＝＝÷

真陰性率愈高，則－LR愈小。似然比40第40頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

似然比可直接判斷一個診斷試驗的好壞：＋LR＝2.0～5.0，認為該試驗不太好；超過10.0，可認為是好的試驗。－LR＝0.5～0.2，認為該試驗不太好，而小于0.1，可認為是好的試驗。似然比41第41頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

Bayes公式：預測值與流行率及似然比的關系式：似然比42第42頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

可靠性（reliability），又稱重復性（repeatability）、精密度（precision）1.變異系數或標準差2.符合率兩名操作者同時對比檢測，列四格表計算。符合率愈高，試驗的可靠性愈好

符合率＝診斷試驗的可靠性評價指標43第43頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五描述診斷試驗可靠性符合率與診斷試驗準確性評價指標總符合率的含義不同，前者是兩名操作者相互比較，而后者以金標準為依據。可靠性指標符合率的含義44第44頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1.受試者的生物學變異2.操作者的測量變異包括操作者的變異和試驗方法差異診斷試驗可靠性的影響因素45第45頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

血壓：測量結果可因時間、地點及受試者的情緒等而異，此為受試者的生物學變異。受試者的生物學變異46第46頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

1.操作者的變異操作者對測定結果判斷的不一致所致的差異，包括同一操作者內的變異（如不同時間、條件時）和不同操作者之間的變異。

2.試驗方法差異儀器、試劑以及測定條件等因素所引起的變異。因此，提高診斷試驗可靠性的方法是加強診斷試驗的標準化，如對操作者嚴格訓練等。

操作者的測量變異47第47頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

準確性與可靠性不是必定相關，二者之間的關系有4種情況：①準確性與重復性都好②準確性好但重復性差③準確性差但重復性好④準確性與重復性都差

診斷試驗可靠性與準確性的關系48第48頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1.金標準應有可靠性2.研究對象應有代表性與可比性3.樣本含量應足夠4.診斷指標與方法應標準、具體、可靠5.金標準與診斷試驗應同步盲法測量6.臨界值的選擇應合理7.診斷試驗應具有臨床實用性

二、診斷試驗的評價49第49頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1.診斷標準是不是金標準。金標準一般都是由專業學術委員會或WHO制定，包括若干條款。但在一些疾病沒有金標準時其所制定的診斷標準可作為參考標準。2.實際診斷時金標準的測試結果是不是可靠。在使用金標準時必須按其條款進行，確保測試結果的可靠性，避免產生偏倚。

金標準應有可靠性50第50頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

受試者分為病例組和對照組。均應按照按性別、年齡、身高、生理期、職業、地域等分層抽樣，并且：1.病例組應包括各型病例，如典型和不典型病例，輕、中、重型病例，早、中、晚期病例，有、無并發癥病例，經過治療與未經過治療的病例。病例組的來源：包括一般人群、特殊人群、普通門診或專科門診。2.對照組包括健康人和有其他疾病的患者，特別是要有容易被混淆而需要鑒別的其他疾病病例。

研究對象應有代表性與可比性51第51頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

樣本含量n的計算公式：其中，總體率的估計值P為靈敏度或特異度。當P為靈敏度時，n為病例組例數；當P為特異度時，n為對照組例數。δ為允許誤差（＝樣本率－總體率），常取總體率可信區間間距的一半；α為第一類錯誤（應該接受但被拒絕因而誤診或“棄真”）的概率，是對應可信度為1－α的正態離差（正態分布的面積），查u值表，有單側與雙側之分，一般α取值0.05，單側＝1.64，雙側＝1.96。樣本含量應足夠

52第52頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

例3.1測定血清肌酸激酶（CK）的陽性結果（≥200U/L）診斷急性心肌梗死（AMI），據初步試驗資料，其靈敏度為0.9，特異度為0.85，設定α為0.05，δ為0.08，試估計所需樣本含量。已知P1=0.9，P2=0.85，雙側＝1.96，δ＝0.08，按樣本含量計算公式：因此，該診斷試驗需要AMI病人54例，無AMI的對照組77例。樣本含量舉例53第53頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1.三類診斷指標要標準、具體①主觀指標：如研究對象的主訴；②半主觀指標（或半客觀指標）：如觀察者看到的體征；③客觀指標：如用儀器測量的數據。2.診斷方法應標準、可靠如方法與材料的詳細描述，受試者是否需要限制飲食、禁用某藥、試驗前后的注意事項、有無副反應等，都要有具體的標準。同一操作者、其他醫療單位在相同條件下進行重復試驗時結果都應相同，使診斷試驗具有可靠性。診斷指標與方法應標準、具體、可靠

54第54頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

金標準與待評價診斷方法進行同步盲法測量比較。

盲法：①試驗操作者不知道誰有某病，誰無某病；②醫生也不知道誰的結果陽性，誰的結果陰性。

同步：同時間、同地區、同人群。

金標準與診斷試驗應同步盲法測量

55第55頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

按受試者工作特征曲線（ROC曲線，后述）的構建程序，一般先取多個臨界值，計算評價指標如靈敏度或特異度等，再進行比較，選取假陰性和假陽性最少時的值確定為合理的臨界值。臨界值的選擇應合理

56第56頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五實用性：該試驗需用何種儀器、試劑，是否安全、方便、費用低廉，病人能否接受，對病人有無損害、有無毒副作用等。診斷試驗應具有臨床實用性

57第57頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五1.選擇高患病率的人群來提高陽性預告值

Bayes公式：當診斷方法的敏感度與特異度不變時，陽性預告值隨患病率（患病率、驗前概率）的升高而變大。2.利用聯合試驗來提高診斷靈敏度或特異度聯合試驗：平行試驗可提高診斷靈敏度，但降低了特異度；系列試驗可提高診斷特異度，但降低了靈敏度。三、提高臨床診斷效率的方法58第58頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五表3-4平行試驗與系列試驗的區別

診斷試驗試驗A試驗B平行試驗系列試驗模式1＋＋＋＋模式2＋－＋－模式3－＋＋－模式4－－－－返回章目錄59第59頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五第四節受試者工作特征曲線一、受試者工作特征曲線的基本概念以靈敏度為縱坐標、（1－特異度）為橫坐標，將相對應的各臨界值連接起來的折線圖，稱為受試者工作特征曲線(receiveroperatingcharacteristiccurve，ROC曲線)，簡稱受試者工作曲線。

ROC曲線最早用于描述雷達信號和噪聲之間的關系，以評價雷達性能，又稱為接收者操作特性曲線，或稱為相對工作特征曲線、相對工作曲線（relativeoperatingcharacteristiccurve）。60第60頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五ROC曲線

61第61頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五方法臨界值結果指標與應用傳統的診斷試驗1個陽性和陰性靈敏度、特異度、預測值、流行率等ROC曲線多個

5個有序分類：正常、大致正常、可疑、大致異常和異常或多個分段計量結果①含各臨界值點的真陽性率、假陽性率的1條曲線，最靠近曲線左上角的點其假陽性和假陰性最小，選擇為合適臨界值；②能比較兩種以上診斷試驗的效果：曲線下面積（AUC）越大越好。傳統的診斷試驗與ROC曲線方法比較

62第62頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

二、受試者工作特征曲線的構建與曲線下面積的計算

根據金標準診斷結果將診斷試驗數據分段、設定各臨界值、劃分四格表，再計算各臨界值下的真陽性率、假陽性率，最后繪制ROC曲線，計算曲線下面積（areaunderthecurve，AUC）。63第63頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

例3.2果糖胺（FTA）診斷糖尿病（DM）。收集無糖尿病血清55例、有糖尿病血清74例，測定FTA含量。現選取4個截斷點（1.30、1.50、1.70、1.90mmol/L將FTA檢測值分成5個部分：Ⅰ正常（＜1.30）、Ⅱ大致正常［1.30，1.50）、Ⅲ可疑［1.50，1.70）、Ⅳ大致異常［1.70，1.90）和Ⅴ異常（≥1.90），評估患糖尿病的可能性（表3-5）。試做ROC曲線，計算AUC與標準誤（SE）。ROC曲線舉例64第64頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五表3-5

129例中老年人果糖胺檢測結果

FTA結果ⅠⅡⅢⅣⅤ合計有糖尿病（人）1211164474無糖尿病（人）27189105565第65頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

診斷試驗結果：①連續性資料（定量試驗資料）；②有序分類資料（定性試驗資料）。本例FTA檢測值為連續性資料，為簡化計算，轉化成了5種有序分類資料的形式。取4個臨界值1.30、1.50、1.70、1.90mmol/L，整理出相應的四格表及計算評價指標（表3-6）。整理資料成為四格表66第66頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五表3-6果糖胺在4個臨界值時的分類評價指標

FTA結果（mmol/L）≥1.30≥1.50≥1.70≥1.90糖尿病無糖尿病糖尿病無糖尿病糖尿病無糖尿病糖尿病無糖尿病陽性73287110601440陰性12734514543055靈敏度＝TP/(TP+FN)特異度＝TN/(FP+TN)1―特異度0.98650.49090.5091(71/74)=0.9595(45/55)=0.81820.18180.81080.98180.01820.59461067第67頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

以真陽性率（靈敏度）為縱坐標、假陽性率（1－特異度）為橫坐標，將相對應的各臨界值（截斷點）連接起來得到ROC曲線（圖3-3）。為計算AUC及便于觀察，將圖中的原點、右上角與相鄰臨界值點相連接。ROC曲線的繪制

68第68頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五表3-7計算ROC曲線下面積與標準誤的中間結果

金標準診斷試驗分類合計ⅠⅡⅢⅣⅤ1.病例組（xa）1211164474（=na）2.對照組（xn）271891055（=nn）3.病例組較大（ya）7371*604404.對照組較大（yn）027**4554555.xn

ya+xnxa/21984.51296589.552039226.14586393318387032725.3330280609.37.24326462702747525.33133100210541.3*71＝74－1－2，余類推**27＝55－0－1－9－18，余類推69第69頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五AUC與標準誤（SE）的計算70第70頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五AUC的判斷判斷標準：AUC在0.9以上時有較高準確性。本例AUC95％的置信區間為：AUC±1.96×SE＝0.9636±1.96×0.0147＝［0.9348，0.9924］該區間大于0.9，表明果糖胺對糖尿病的診斷價值較高。71第71頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

500名收入冠心病監護室的病人，在入院當天抽血作CK檢查，CK結果分布見下表。醫生在不知道CK結果的情況下，根據心電圖結果和臨床報告，確診300名病人患心肌梗死，其它200名無心肌梗死。

CK活性（U/L）10～179180～359360～539540～719720～899≥900有心梗（人）419851005735無心梗（人）1443415520CK結果分布表

ROC曲線舉例72第72頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五

試問：①從定性上觀察，CK活性與心肌梗死有何關系？②從表中可以選定6個閾值：10U/L、180U/L、360U/L、540U/L、720U/L、900U/L，試列表計算前4個閾值的診斷敏感度、特異度及試驗后診斷的可能性（＋PV、－PV）；③采用哪個閾值時診斷效果最好？ROC曲線舉例73第73頁，共82頁，2023年，2月20日，星期五①CK越大，患心肌梗死的概率就越大。②各個閾值下的計算結果見下表：

各閾值下的敏感度、特異度及預