（醫療藥品管理）藥品零售企業企業負責人崗位人員測試試題答案(二)

藥品零售企業企業負責人崗位人員測試試題（568）答案壹、單選題（60分，每題1分）1.藥品使用說明書中未收載的不良反應屬于（C）A：A類藥品不良反應B：B類藥品不良反應C：新的藥品不良反應D：所有可疑不良反應E：藥物相互作用引起的不良反應2.中藥飲片保管、養護人員于熟悉中藥飲片性質的同時應掌握（D）A：確保質量合格B：正確判斷和處理C：有權拒收（發）D：保管方法和養護手段E：進、存、銷各環節質量管理和監督3.從事銷售假藥企業的直接負責的主管人員和其他直接責任人不得從事藥品生產和運營活動期限是（C）A：4年B：6年C：10年D：8年4.以下按劣藥處理的情況是（B）A：無批準文號的藥品B：無批號的藥品C：被污染的藥品D：國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的5.藥物和醫療器械區別的界定是（D）A：產品的預期目的B：產品主要的預期作用和方法C：物理和化學作用D：產品的預期目的和主要的預期作用和方法6.中藥飲片裝斗前應做（D）A：質量檢查B：衛生檢查C：數量復核D：質量復核7.批準開辦藥品批發企業且發給《藥品運營許可證》的部門是（D）A：國務院藥品監督管理部門B：國務院衛生行政部門C：國務院勞動和社會保障部門D：省級人民政府藥品監督管理部門E：省級人民政府衛生行政部門8.《藥品流通監督管理辦法(暫行)》規定，銷售人員兼職于其它企業進行藥品購銷活動的應按（B）A：運營假藥處理B：無證運營處理C：偽造出借許可證處理D：違反《藥品流通監督管理辦法(暫行)》規定，處以警告或且處罰款E：不正當競爭問題處理9.藥品運營企業、醫療機構有證據證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的，應當（B）A：按照銷售假劣藥的規定給予行政處罰B：應當沒收其銷售或者使用的假劣藥和違法所得；可是，能夠免除其他行政處罰C：能夠不予行政處罰D：給予警告E：按照銷售假劣藥的規定從輕處罰10.從無《藥品運營許可證》企業購進藥品，應受到處罰（D）A：責令改正、沒收違法所得B：責令改正、且處違法所得二倍之上五倍以下的罰款C：責令改正、沒收違法購進藥品和違法所得，且處違法購進藥品金額二倍之上五倍以下的罰款D：責令改正、沒收違法購進藥品和違法所得，且處違法購進藥品貨值金額二倍之上五倍以下的罰款11.藥品儲存的基本原則（D）A：按劑型儲存B：按批號儲存C：按生產區域儲存D：分類儲存12.藥品入庫時，質量驗收人員應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品質量進行（D）A：抽樣驗收B：對照驗收C：按照合同驗收D：逐批驗收13.藥品的生產企業、運營企業、醫療機構違反《藥品管理法》規定，給藥品使用者造成損害的（A）A：依法承擔賠償責任B：依法給予行政處罰C：依法給予行政處分D：依法追究刑事責任E：不予行政處罰14.化學藥品的批準文號的格式是（C）A：國藥準字X00000000（8位數字）B：國藥準字Z00000000（9位數字）C：國藥準字H00000000（10位數字）D：國藥準字S00000000（11位數字）15.處方由各醫療機構按規定的格式統壹印制，其中麻醉藥品處方的印刷用紙應為（A）A：淡紅色B：淡黃色C：淡綠色D：黑色16.藥品生產和運營企業必須實施的質量管理規范是（C）A：GMP和GUPB：GSP和GAPC：GMP和GSPD：GUP和GAP17.下列那些采購活動是合法的（B）A：向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍運營的藥品B：生產企業向有合法證照的生產、批發企業采購的藥品C：鄉鎮個體行醫人員和診所為節省費用，直接向有《藥品生產企業許可證》的藥品生產企業采購藥品D：鄉鎮衛生院向有《藥品生產企業許可證》的藥品生產企業采購藥品18.退貨庫（區）色標為（B）A：綠色B：黃色C：紅色D：藍色19.開辦藥品運營企業的合法程序是（A）A：先申領《藥品運營許可證》，再辦理工商注冊登記B：先申請工商營業執照，再辦理藥品運營許可證，后變更營業執照C：藥品運營許可證和工商營業執照同時辦理D：申請人自行選擇先辦理藥品運營許可證或先辦理工商注冊登記20.藥品零售企業運營必須按醫生處方銷售的藥品時,不正確的做法是（D）A：由藥師對醫生處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品B：對處方必須留存2年之上備查C：對處方不得擅自更改或代用D：為方便群眾選購，能夠開架銷售21.下列于藥品外包裝標簽不能全部注明，但應標出主要內容且注明“詳見說明書”的是（B）A：藥品的成份、性狀B：藥品的用法用量C：藥品的規格D：藥品的貯藏22.藥品運營企業購銷藥品，必須有（A）A：真實完整的購銷記錄B：票、帳貨相符的購銷記錄C：有效的購銷記錄D：合法的購銷記錄23.執業藥師職責的基本準則是（A）A：對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效B：帶頭執行醫藥法規C：不斷更新知識，保持較高專業水平D：對藥品療效進行評價E：對違反《藥品管理法》的行為提出處理意見24.藥品運營企業（A）A：不得向任何單位或個人提供運營柜臺和攤位B：能夠向有《藥品運營許可證》的單位或個人提供運營柜臺和攤位C：能夠向有《醫療制劑許可證》的單位或個人提供運營柜臺和攤位D：能夠向有《藥品生產許可證》的單位或個人提供運營柜臺和攤位25.具有《藥品運營企業許可證》，但不得直接向病患者推薦銷售處方藥的企業是（B）A：藥品生產企業B：藥品批發企業C：藥品零售企業D：普通商業企業E：醫療機構藥房26.GSP認證不合格，重新申請認證的時間是（D）A：3個月B：4個月C：5個月D：6個月27.按《中國藥典》2005年版規定，藥品貯藏標示為陰涼處的指（B）A：不超過20B：避光且不超過20C：2～10D：10～3028.藥品運營企業從無《無藥品生產許可證》、《藥品運營許可證》企業購進藥品的應沒收違法購進藥品且處違法購進藥品的罰款是（A）A：貨值金額的二倍之上五倍以下罰款B：貨值金額的壹倍之上三倍以下罰款C：貨值金額的百分之五十之上三倍以下罰款D：壹萬元之上三萬元以下罰款29.根據《藥品運營許可證管理辦法》，運營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，質量負責人應有幾年之上藥品運營質量管理工作經驗（A）A：1年B：2年C：3年D：4年30.第壹類精神藥品（E）A：只限于醫療、教學和科研需要B：可供醫療單位配方使用C：可供各醫療單位使用D：國營藥店供應和調配E：只限供應縣之上衛生行政部門指定的醫療單位使用，不得于藥店零售31.藥店負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督的是（A）A：質量管理員B：質量負責人C：法定代表人D：企業主要負責人32.藥品廣告內容必須（C）A：真實、合法、和藥品說明書壹致B：科學、合法、符合審批要求C：真實、合法、以SFDA批準的說明書為準D：真實、可靠、符合《廣告法》要求33.藥品批發企業從事質量管理的人員應具有（A）A：藥學或關聯專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱B：藥學專業技術職稱C：專業技術職稱D：執業藥師或藥師之上專業技術職稱E：執業藥師或主管藥師之上專業技術職稱34.《中華人民共和國藥品管理法》規定，發運中藥材包裝上必須附有（D）A：說明書B：注冊商標C：檢驗方案D：質量合格標志E：專用許可證明35.藥品零售連鎖企業GSP認證檢查項目共有（D）A：109條B：132條C：176條D：186條36.更改生產批號超過藥品有效期的（E）A：按無證運營處理B：處以警告或且處罰款C：按惡性競爭、競爭無序處理D：按亂發證照問題處理E：按銷售劣藥處理37.《中華人民共和國藥品管理法》規定，不需使用注冊商標的藥品是（C）A：麻醉藥品B：戒毒藥品C：中藥材D：生化藥品E：診斷藥品38.能夠于大眾傳播媒介進行廣告宣傳的是（B）A：處方藥B：甲類非處方藥C：倆者均是D：倆者均不是39.騙取三證和藥品批準文件，藥監局不受理申請的時限是（A）A：5年內B：3年內C：1年內D：10年內E：7年內40.藥品零售企業對所運營的質量負領導責任的人員是（C）A：藥師B：質量負責人C：企業主要負責人D：專職質量管理人員41.主管全國藥品監督管理工作的是（C）A：國務院食品藥品監督管理部門B：國務院產品質量監督管理部門C：國務院食品藥品監督管理部門D：國務院衛生行政部門42.調配中藥飲片用的計量器具應定期校驗，且有（D）A：復核簽字手續B：驗收制度C：方案制度D：合格標志E：檢查記錄43.負責組織GSP認證的部門是（B）A：國家藥品監督管理部門B：省級藥品監督管理部門C：省之上藥品監督管理部門D：設區的市藥品監督管理部門E：直轄市設的縣藥品監督管理部門44.必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業是（D）A：藥品生產企業B：藥品批發企業C：藥品零售企業D：普通商業企業E：醫療機構藥房45.以病人為中心，為人民防病治病提供安全、有效、經濟、合理的優質藥品和藥學服務是（B）A：藥學職業道德的根本宗旨B：藥學職業道德的基本特點C：藥學職業道德的傳統的精華D：藥學職業道德的規范46.《處方藥和非處方藥分類管理辦法》規定，非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須（C）A：印有國家指定的非處方藥專有標記B：省級之上藥品監督管理部門批準C：附有標簽和說明書D：國家藥品監督管理局批準E：具有《藥品運營企業許可證》47.中成藥藥品批準文號格式為（B）A：國藥準字HXXXXXXXB：國藥準字ZXXXXXXXC：國藥準字JXXXXXXXD：國藥準字SXXXXXXX48.下列不屬于藥品監督管理機構管轄的是（D）A：藥品使用監管B：藥品注冊監管C：藥品廣告監管D：藥品價格監管49.購進藥品時，和本企業首次發生供需關系的藥品生產或運營企業是（B）A：首營品種B：首營企業C：藥品直調D：處方調配50.《藥品管理法實施條例》按法律淵源劃分屬于（B）A：法律B：行政法規C：地方性法規D：部門規章和地方性政府規章E：其他規范性材料51.藥品包裝上附有質量合格標志的是（B）A：中成藥和中藥材B：中藥材和中藥飲片C：中成藥和中藥飲片D：處方藥和非處方藥52.按照《關于我國實施處方藥和非處方藥分類管理若干意見的通知》，購買非處方藥由（C）A：醫生處方B：社區醫護人員處方C：消費者自行判斷D：生產廠家銷售人員推薦E：藥店銷售人員介紹53.藥品說明書必須注明藥品的（C）A：國際非專利名B：中文通用名C：中文法定名稱D：商品名54.《藥品運營質量管理規范》是藥品運營質量管理的（B）A：指導原則B：基本準則C：實施指南D：驗收細則E：原則要求55.對危及用藥安全、有效、合理的處方拒絕調配是（A）A：執業藥師的權力B：執業藥師的義務C：執業藥師的權利D：執業藥師的執業行為規范E：執業藥師的道德準則56.《處方藥和非處方藥分類管理辦法》規定，非處方藥的標簽和說明書必須經（D）A：印有國家指定的非處方藥專有標記B：省級之上藥品監督管理部門批準C：附有標簽和說明書D：國家藥品監督管理局批準E：具有《藥品運營企業許可證》57.藥品生產企業、藥品運營企業和醫療單位直接接觸藥品的工作人員必須（D）A：經常進行健康檢查B：每季度進行健康檢查C：每半年進行健康檢查D：每年進行健康檢查58.于依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰（A）A：擅自動用封存藥品的B：藥品所含成分的名稱和國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準規定不符合的C：擅自進行生產、銷售、使用的D：被污染不能藥用的E：擅自為醫療單位加工制劑的59.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備（D）A：執業藥師B：藥師C：經有關部門考核合格的業務人員D：執業藥師或藥師之上的藥學技術人員60.藥品必須符合（C）A：行業標準B：地方標準C：國家標準D：國家標準和地方標準二、多選題（40分，每題2分）1.適用于《藥品不良反應監測管理辦法》的單位是（ABCDE）A：藥品不良反應監測專業機構B：藥品監督管理部門和衛生行政部門C：藥品生產企業D：藥品運營企業E：醫療預防保健機構2.包括中文名、漢語拼音和拉丁名的是（DE）A：商品名B：通用名C：化學藥品名D：中藥材名稱E：中藥制劑名稱3.藥品運營質量管理文件包括（ABCD）A：各部門及崗位的質量職責B：各項管理制度C：各項工作程序D：各種原始記錄和憑證4.《藥品流通監督管理辦法》規定按無證運營處理的是（ABCD）A：有《藥品運營企業許可證》從事異地運營的B：非處方藥運營單位運營處方藥的C：非法收購藥品的D：獸用藥品運營發單位運營人用藥品的E：將處方藥銷售給非處方藥運營的5.利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發布哪些廣告，必須于發布前按照有關法律、行政法規由有關行政部門對廣告內容進行審查（ABCD）A：藥品B：醫療器械C：農藥D：獸藥6.根據GSP實施細則規定，藥品垛堆應留有壹定的距離，下列說法正確的有（AD）A：品和墻的間距不小于30厘米B：藥品和屋頂的間距不小于20厘米C：藥品和地面的間距不大于20厘米D：藥品和地面的間距不小于10厘米7.藥品批發企業藥品出庫時應（ABCE）A：進行復核和質量檢查B：做好藥品質量跟蹤記錄C：遵循先產先出、近期先出的原則D：做好留樣觀察E：遵循按批號發貨的原則8.“藥品養護管理制度”的主要內容包括（ABC）A：藥品養護的工作原則B：藥品養護工作的內容及要求C：藥品養護檢查發現質量有問題藥品的處理D：藥品入庫驗收記錄、憑證的保管要求9.藥品零售企業銷售假藥的，給予以下行政處罰（BCE）A：給予警告，責令改正B：沒收違法銷售的藥品和違法所得C：且處違法銷售藥品貨值金額二倍之上五倍以下的罰款D：且處違法銷售藥品貨值金額壹倍之上三倍以下的罰款E：情節嚴重的，吊銷《藥品運營許可證》10.合理使用非處方藥應做到（ABCD）A：按說明書用藥，區分“慎用”、“禁用”和“忌用”B：注意適應證C：切忌“無病用藥”D：病愈為止，防止濫用11.開辦藥品運營企業必須具備的條件（ABCD）A：具有依法經過資格認定的藥學技術人員B：具有和所運營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境C：具有和所運營藥品相適應的質量管理機構或人員D：具有保證所運營藥品質量的規章制度12.企業購進藥品應有票據，且建立購進記錄，購進記錄有（ABD）A：品名B：有效期C：到貨日期D：供貨單位13.藥品運營企業應當辦理變更登記事項而未辦理的，由原發證部門（ABC）A：警告，責令限期補辦變更登記手續B：逾期不補辦的，宣布其《藥品運營許可證》無效C：仍從事藥品運營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規定給予處罰D：且處違法銷售藥品貨值金額壹倍之上三倍以下的罰款E：直接吊銷《藥品運營許可證》14.以下有關甲類非處方藥的說法正確的是（ABCD）A：需執業醫師或執業助理醫師處方消費者能夠自行判斷、購買和使用B：必須具有《藥品生產許可證》和藥品批準文號才能生產C：必須具有《藥品運營許可證》才能運營D：其包