微生物檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理第1頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四微生物檢驗(yàn)的特點(diǎn)-1微生物種類繁多而又復(fù)雜，必須正確把握樣本的采集時(shí)機(jī)、部位、運(yùn)送、保存及處理等環(huán)節(jié)，選擇最佳方法，及時(shí)檢驗(yàn)，正確、規(guī)范操作，才能及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)出準(zhǔn)確可靠的結(jié)果。第2頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四

微生物檢驗(yàn)的特點(diǎn)-2

五大衛(wèi)生樣品中的病原微生物數(shù)量少，種類又多，生物學(xué)性狀也是多種多樣的，將環(huán)境中存在數(shù)量較多、具有一定代表性、檢測(cè)方法較簡(jiǎn)單的微生物作為指標(biāo)性微生物。根據(jù)這些指標(biāo)性微生物的檢出情況，來判斷樣品被污染的程度，間接地指示病原微生物存在的可能；以及對(duì)人群是否構(gòu)成潛在的威脅。第3頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四一、微生物檢驗(yàn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)微生物檢驗(yàn)過程是個(gè)涉及多個(gè)子過程的系統(tǒng)，一般包括：采樣與運(yùn)輸（需要時(shí)）、樣本接收、保存與處置、樣品制備、檢驗(yàn)與記錄、結(jié)果與報(bào)告等子過程。每個(gè)子過程又由多個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成，個(gè)個(gè)環(huán)節(jié)又受多種因素影響，因此識(shí)別和控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)是質(zhì)量管理的重點(diǎn)。第4頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四過程關(guān)鍵控制點(diǎn)影響微生物檢測(cè)結(jié)果正確性和可靠性的關(guān)鍵控制點(diǎn)及其控制要求涉及到的要素包括：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)-試劑與培養(yǎng)基的控制人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)設(shè)備測(cè)量的溯源性抽樣檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置第5頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四試劑與培養(yǎng)基的控制要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)試劑與培養(yǎng)基進(jìn)行檢查、評(píng)估，要求在初次使用和保存期限內(nèi)驗(yàn)證并記錄每一批對(duì)檢測(cè)起決定性作用的試劑與培養(yǎng)基的適用性，不得使用未達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的試劑與培養(yǎng)基。第6頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四實(shí)驗(yàn)用水的控制要求除非實(shí)驗(yàn)方法有特殊要求，培養(yǎng)基、試劑及稀釋劑配制用水應(yīng)經(jīng)蒸餾、去離子或反轉(zhuǎn)滲透處理并無菌、無干擾劑和抑制劑，配制用水應(yīng)滿足下列參數(shù)：a)電阻率在25℃時(shí)應(yīng)≥300000Ω.cm），建議每周檢測(cè)一次b)菌落總數(shù)小于1000cfu/mL，建議每月檢測(cè)一次c)重金屬（Cd，Cr，Cu，Ni，Pb等）小于0.05mg/L，重金屬總量小于10mg/L，建議每年檢測(cè)一次。《GB/T27405-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測(cè)》5.4試劑和培養(yǎng)基中的規(guī)定第7頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四培養(yǎng)基質(zhì)量控制方法

1.理化試驗(yàn)方法1.1

pH值測(cè)定:滅菌前后都應(yīng)該測(cè)定pH值,采用連接可滲透陶器型液體接頭的電極測(cè)定液體培養(yǎng)基的pH,固體培養(yǎng)基可用平頭電極或者連接微型探頭的電極測(cè)定pH。pH值在滅菌前后均需測(cè)定,測(cè)量時(shí)盡量使培養(yǎng)基溫度降到20℃～25℃,校正通常用接近40g/L的NaOH或者接近36.5g/L(約1mol/L)HCl。第8頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四

1.理化試驗(yàn)方法1.2凝膠強(qiáng)度測(cè)定:凝膠強(qiáng)度也是一個(gè)重要指標(biāo),滅菌條件特別是pH會(huì)影響凝膠強(qiáng)度。Gelometer(MarineColloidsInc1,2,EdisonPlace,Springfield,NJ07081,U1S1A1)和theLFRATextureAnalyser(C1S1Stevens&SonLtd1DolphinYard,HolywellHill,St1Albans,Herts,U.K.)均能提供良好的測(cè)量性能。這種儀器利用直徑為10mm～25mm的圓柱形金屬探頭測(cè)量壓破瓊脂表面時(shí)所需的壓力。第9頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四2.微生物學(xué)方法根據(jù)培養(yǎng)基的用途不同，培養(yǎng)基的質(zhì)量控制方法不同。第10頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四2.1普通增菌培養(yǎng)基質(zhì)量控制將質(zhì)控菌種新鮮培養(yǎng)液按1：10000稀釋，接種0.01ml（約100CFU）培養(yǎng)，應(yīng)獲得充分生長(zhǎng)。第11頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四2.1.1混合增菌培養(yǎng)法SC肉湯質(zhì)控目標(biāo)菌：鼠傷寒沙門氏菌、非目標(biāo)菌：大腸桿菌方法：將目標(biāo)菌和非目標(biāo)菌肉湯新鮮培養(yǎng)物按照99：1進(jìn)行混合，接種SC肉湯，35℃培養(yǎng)18-24h，適當(dāng)稀釋，涂布麥康凱瓊脂，沙門氏菌為無色菌落，平板上應(yīng)90%以上均為沙門氏菌生長(zhǎng)，大腸桿菌為粉紅色，平板上生長(zhǎng)應(yīng)<10%。第12頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四2.1.2測(cè)定增菌倍數(shù)法四硫磺酸鹽煌綠增菌培養(yǎng)基(TTB)

質(zhì)控菌株：目標(biāo)菌：傷寒桿菌NICPBP50098、鼠傷寒沙門氏菌NICPBP50013。非目標(biāo)菌：大腸桿菌NICPBP44156、糞鏈球菌NICPBP32221。方法：-將質(zhì)控菌肉湯培養(yǎng)物10倍稀釋至10-6；-取1mL稀釋菌液接種于9mL四硫磺酸鈉增菌液，重復(fù)接種3管，同時(shí)從同一10-6管稀釋液中吸取0.1mL，涂抹于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，重復(fù)3副平板，37℃培養(yǎng)18h后，平板菌落計(jì)數(shù)；第13頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)-沙門氏菌的增菌液3管各取1mL混勻后，10倍系列稀釋到10-5，取0.1mL涂布于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，重復(fù)3副平板，并于37℃培養(yǎng)18h后，作菌落計(jì)數(shù)。-大腸桿菌和糞鏈球菌的增菌液各3管分別混勻后，稀釋到10-2，取0.1mL涂布營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，各重復(fù)3副平板，并于37℃培養(yǎng)18h后，作菌落計(jì)數(shù)。

第14頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四

測(cè)定增菌倍數(shù)法（續(xù)2）結(jié)果判定：增菌后平板菌落計(jì)數(shù)平均值×105

1）沙門氏菌增菌倍數(shù)= ≥105

增菌前平板菌落計(jì)數(shù)平均值

增菌后平板菌落計(jì)數(shù)平均值×1022）大腸桿菌和糞鏈球菌增菌倍數(shù)=≤102 增菌前平板菌落計(jì)數(shù)平均值3）合格指標(biāo)：沙門氏菌應(yīng)增菌105倍以上大腸桿菌和糞鏈球菌增菌應(yīng)低于102

第15頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四2.2選擇性分離培養(yǎng)基

在此類培養(yǎng)基中，一般都含有某種指示劑和抑菌劑，以指示某種生化反應(yīng)和抑制某些非目標(biāo)菌的生長(zhǎng)。目標(biāo)菌在這類培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的過程中，伴隨著生化反應(yīng)，使其具有明顯的菌落特征，能與其他細(xì)菌相區(qū)別。第16頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四選擇性分離培養(yǎng)基（續(xù)）將質(zhì)控菌種新鮮培養(yǎng)液按1：10000稀釋，接種0.1ml（約100~1000CFU）涂布培養(yǎng)。按ISO/TS11133-1（食品和動(dòng)物飼料微生物學(xué)—制備和生產(chǎn)培養(yǎng)基的導(dǎo)則—第一部分）中要求，接種目標(biāo)陽性菌、弱生長(zhǎng)陽性菌株、呈現(xiàn)不同生化特性的菌株和非目標(biāo)菌（被抑制菌株），觀察菌種的典型生長(zhǎng)情況，并通過靈敏度、特異性對(duì)該類培養(yǎng)基的質(zhì)量進(jìn)行控制。靈敏度：目標(biāo)菌應(yīng)能生長(zhǎng)100~1000CFU/板特異性：目標(biāo)菌應(yīng)生長(zhǎng)良好，并具有典型特性，非目標(biāo)菌應(yīng)不生長(zhǎng)。第17頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四

2.3鑒別培養(yǎng)基鑒別培養(yǎng)基是一類檢測(cè)細(xì)菌生理、生化特性的培養(yǎng)基。它適用于細(xì)菌純培養(yǎng)物的分類與鑒定。鑒別培養(yǎng)基的基本反應(yīng)原理：借助于某些微生物所特有的某種酶，對(duì)培養(yǎng)基中某一特有成分進(jìn)行分解，如脫氫、脫氨、脫羧、發(fā)酵、水解等作用。第18頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)在這些作用過程中往往會(huì)顯示一定的生化反應(yīng)，可以根據(jù)這些特有的生化反應(yīng)情況，來判別某一或某些細(xì)菌是否存在，或所分離菌種是屬哪一類型。所以這類培養(yǎng)基的質(zhì)控，必須先用已知菌種進(jìn)行鑒定，在證明各種反應(yīng)顯示正常后方可使用。[質(zhì)控菌株]陽性和陰性控制菌株

[操作]

挑取斜面質(zhì)控菌單菌落菌苔，接種于待檢培養(yǎng)基，培養(yǎng)后觀察典型生化反應(yīng)。有些培養(yǎng)基需要制備標(biāo)準(zhǔn)濃度菌懸液接種。第19頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)質(zhì)控菌株：陽性和陰性控制菌株操作：挑取斜面質(zhì)控菌單菌落菌苔，接種于待檢培養(yǎng)基，培養(yǎng)后觀察典型生化反應(yīng)。有些培養(yǎng)基需要制備標(biāo)準(zhǔn)濃度菌懸液接種。第20頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四人員要求微生物檢驗(yàn)人員教育、培訓(xùn)、能力、資質(zhì)、層次配備與數(shù)量應(yīng)與所開展的微生物工作相適應(yīng)。第21頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四1.教育與培訓(xùn)微生物檢驗(yàn)人員應(yīng)有具微生物或相近學(xué)科專業(yè)教育背景的專業(yè)人員（原則上應(yīng)具有專科及以上學(xué)歷）；培訓(xùn)主要是針對(duì)具體的實(shí)驗(yàn)操作而對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行的專門培訓(xùn)，包括樣品的處理原則、微生物檢測(cè)技能、儀器設(shè)備的正確使用、實(shí)驗(yàn)室生物安全、新技術(shù)、新方法的繼續(xù)教育等方面培訓(xùn)。培訓(xùn)應(yīng)保存計(jì)劃和效果評(píng)價(jià)記錄。第22頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四2.資質(zhì)與確認(rèn)一般資質(zhì)：微生物檢驗(yàn)人員經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗，可從事微生物檢驗(yàn)工作。第23頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四

續(xù)特殊資質(zhì)：從事消毒和操作高壓滅菌器的人員，應(yīng)具備消毒學(xué)常規(guī)知識(shí)，并通過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的特種壓力設(shè)備操作知識(shí)的專門培訓(xùn)，取得合格證資質(zhì)后，由單位授權(quán)上崗。第24頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)負(fù)責(zé)高致病性菌毒種和標(biāo)本運(yùn)輸?shù)娜藛T，需經(jīng)過國(guó)家疾控中心實(shí)驗(yàn)室管理處和國(guó)家民航總局組織的相關(guān)培訓(xùn)，并取得民航總局頒發(fā)的“中國(guó)民用航空危險(xiǎn)品運(yùn)輸訓(xùn)練合格證”資質(zhì)后，方能完成運(yùn)輸交接和領(lǐng)取工作。對(duì)于負(fù)責(zé)高致病性對(duì)于使用操作全自動(dòng)微生物鑒定儀、核酸測(cè)序儀等大型精明儀器設(shè)備的人員和菌毒種、化學(xué)危險(xiǎn)品管理人員等，單位應(yīng)組織培訓(xùn)考核，并授權(quán)。第25頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四技能確認(rèn)與培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)方法通過開展微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、使用標(biāo)準(zhǔn)菌株或參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)等方式，評(píng)估微生物檢驗(yàn)人員的技能掌握程度，客觀評(píng)價(jià)人員培訓(xùn)的有效性。當(dāng)開展新項(xiàng)目或進(jìn)行非經(jīng)常開展項(xiàng)目或技術(shù)時(shí)，在檢測(cè)前應(yīng)對(duì)微生物檢測(cè)人員的操作技能再作確認(rèn)。第26頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四3.健康監(jiān)護(hù)從事傳染病實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的人員，特別是開展高致病性病原檢驗(yàn)和研究工作的人員，需建立個(gè)人健康檔案，保留上崗前個(gè)人特定空白血清；每年進(jìn)行健康檢查和與從事特定病原檢驗(yàn)工作的針對(duì)性疾病檢查，必要時(shí)預(yù)防性接種適用疫苗；建立實(shí)驗(yàn)室暴露或感染的處理工作程序和感染應(yīng)急就醫(yī)等預(yù)案，確定定點(diǎn)醫(yī)院。第27頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四設(shè)施和環(huán)境條件衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有進(jìn)行微生物檢測(cè)所需的適宜、充分的設(shè)施條件。應(yīng)有具單向流的各功能區(qū)，包括：凈化室（局部百級(jí)）（無菌室）、半無菌緩沖區(qū)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、微生物培養(yǎng)室、高壓滅菌與洗滌烘干室、培養(yǎng)基配制間以及耗材試劑儲(chǔ)藏室等。應(yīng)設(shè)計(jì)工作流保證整個(gè)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)的布局符合要求，明顯標(biāo)識(shí)各功能區(qū)。第28頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有具有凈化室、二級(jí)以及二級(jí)以上級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以“無回路”為宗旨；整個(gè)試驗(yàn)區(qū)有防鼠、防蚊蟲或其他昆蟲進(jìn)入的設(shè)施（符合GB/T19489-2008規(guī)定）。第29頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)一般設(shè)有：常規(guī)病原微生物檢驗(yàn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)輔助區(qū)、PCR或分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)區(qū)、專門重點(diǎn)疾病實(shí)驗(yàn)區(qū)（HIV實(shí)驗(yàn)室等）、BSL-3試驗(yàn)區(qū)（有另外規(guī)定略）等。第30頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四控制措施在病原微生物各試驗(yàn)區(qū)必須設(shè)置出入控制設(shè)施，如門禁系統(tǒng)或其他物理隔離裝置或警戒線；在控制處設(shè)明顯的警示標(biāo)識(shí)，如生物安全標(biāo)識(shí)、進(jìn)入控制提示語等；在控制進(jìn)入處設(shè)供參觀者使用的個(gè)人防護(hù)用品和記錄簿。第31頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定科學(xué)合理的環(huán)境監(jiān)測(cè)操作規(guī)程。潔凈區(qū)域應(yīng)檢測(cè)潔凈度狀態(tài)如：沉降菌、浮游菌、塵埃粒子數(shù)；設(shè)定可接受的背景菌落數(shù)量，并且有文件化的規(guī)定來處理背景菌落總數(shù)超標(biāo)情況。定期更換凈化室初效、中效和高效過濾器。第32頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)生物安全柜應(yīng)監(jiān)測(cè)風(fēng)速、壓力、氣流方向等指標(biāo)，必要時(shí)檢測(cè)箱體內(nèi)粒子數(shù)和無菌檢測(cè)；緩沖間和無菌間均有紫外線殺菌燈（2-2.5W/m3），應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度，使照射操作臺(tái)達(dá)40W/cm2。第33頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)傳統(tǒng)無菌操作室應(yīng)按要求進(jìn)行使用前后的無菌處理。不符合要求的紫外燈、消毒液應(yīng)及時(shí)更換。記錄與數(shù)據(jù)分析應(yīng)傾向于能夠確定污染水平。第34頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四衛(wèi)生要求應(yīng)盡可能減少在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行文件處理；禁止把植物和個(gè)人物品帶入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。根據(jù)所檢測(cè)的微生物危害等級(jí)的不同，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿著相應(yīng)的防護(hù)服，離開工作區(qū)域時(shí)必須脫下。這對(duì)分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和危害等級(jí)II級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室尤其重要。應(yīng)準(zhǔn)備足夠數(shù)量的洗手設(shè)施和急救材料。第35頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四檢測(cè)方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)；在采用新的方法進(jìn)行檢測(cè)前，對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)更后的方法的技術(shù)能力的確認(rèn)。第36頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四確認(rèn)方法通過使用自然污染產(chǎn)品或人工污染預(yù)定微生物的樣品來實(shí)現(xiàn)檢測(cè)方法的確認(rèn)。向基質(zhì)中添加預(yù)定微生物能反映出實(shí)際檢測(cè)狀況，這是簡(jiǎn)單模擬自然污染的狀態(tài)，是目前唯一的最佳方法。需要確認(rèn)的范圍取決于所用方法及其預(yù)期應(yīng)用范圍。第37頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四驗(yàn)證指標(biāo)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證指標(biāo)：定性微生物檢測(cè)方法應(yīng)確認(rèn)其特異性、陽性偏差、陰性偏差、檢測(cè)限、培養(yǎng)基影響、重復(fù)性和再現(xiàn)性。第38頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)定量微生物檢測(cè)方法應(yīng)確認(rèn)其特異性、靈敏度、陽性偏差、陰性偏差、重復(fù)性、再現(xiàn)性以及規(guī)定的可變范圍內(nèi)的檢測(cè)限。在檢測(cè)不同種類的樣品時(shí)，應(yīng)考慮不同培養(yǎng)基的差異。應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法評(píng)估檢測(cè)結(jié)果。第39頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四

證實(shí)的方法與指標(biāo)適用于新方法與標(biāo)準(zhǔn)變更（只年號(hào)變更除外）的方法確認(rèn)向樣品中添加指示菌來簡(jiǎn)單模擬自然污染狀態(tài)，按標(biāo)準(zhǔn)方法操作。定性微生物檢測(cè)方法：測(cè)定檢測(cè)限、進(jìn)行生化試驗(yàn)、血清學(xué)試驗(yàn)。

定量微生物檢測(cè)方法：測(cè)定指示菌的回收率；結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)：指示菌的回收率應(yīng)不低于70%。第40頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四設(shè)備與測(cè)量的溯源性微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂并實(shí)施設(shè)備維護(hù)、校準(zhǔn)和性能驗(yàn)證規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的編制總體要求第41頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四續(xù)

微生物檢測(cè)涉及的需定期檢定的儀器設(shè)備有：天平、砝碼、pH計(jì)、分光光度計(jì)、溫度和壓力儀表、消毒壓力容器、滅菌柜安全閥、游標(biāo)卡尺等。計(jì)量器具執(zhí)行《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具管理辦法》規(guī)定，編制年度檢定計(jì)劃，依法送檢第42頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四使用與維護(hù)記錄實(shí)驗(yàn)室在儀器設(shè)備完成相應(yīng)的檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、確認(rèn)其性能，并形成相應(yīng)的操作、維護(hù)和保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程后方可正式使用，使用要有記錄。為保證設(shè)備處于良好工作狀態(tài)，應(yīng)定期維護(hù)和期間核查，并保存相關(guān)記錄。第43頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌株標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供了測(cè)量中基本的可溯源性，其可用來：a)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性；b)校準(zhǔn)設(shè)備；c)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)；d)驗(yàn)證試驗(yàn)方法； e)比較試驗(yàn)方法。第44頁，共51頁，2023年，2月20日，星期四標(biāo)準(zhǔn)菌株微生物檢驗(yàn)用的試驗(yàn)菌應(yīng)來自認(rèn)可的國(guó)內(nèi)或國(guó)外菌種收藏機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)菌株，或使用