人員培訓與管理程序第0次修訂PAGE2第4頁共6頁人員培訓與管理程序（第B版）程序控制狀態：受控■非受控□受控章：發放編號：總頁數：6頁（含封面）編制人：審核人：批準人：

修改記錄表序號對應章節號修改前內容修改后內容修改人批準人批準日期

1.目的通過對全體人員進行有效管理，確保和人員相關的活動按正常進行，保持與檢測有關人員的能力，確保檢測工作滿足顧客和相關法律法規的要求。2.范圍適用于本實驗室所有與檢測活動工作有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員的管理工作。3.職責3.1主任批準簽約人員的選擇和錄用；審批本實驗室的年度培訓計劃。3.2技術負責人負責制定本實驗室的年度培訓計劃，指導綜合事業部負責人做好人員管理與培訓工作，負責人人員能力監控。3.3綜合事業部負責人負責組織確定人員能力要求；組織實施年度培訓計劃，驗證培訓效果；負責對人員的考核及管理；建立實驗室人員名冊及個人技術檔案。3.4監督員負責對人員進行監督。4.工作程序4.1人員能力確定4.1.1要求4.1.1.1綜合事業部負責人建立本實驗室人員名冊，填寫《檢測人員持證登記表》。4.1.1.2技術負責人、方法開發、修改、驗證和確認人員、結果分析人員、結果符合性聲明或結果意見和解釋人員、報告結果人員、審查和批準結果的人員、、監督員、內審員、物品員、資料員、設備員、收樣員、樣品員、報告簽發人、檢測員、特定設備操作人員的能力應能滿足相應的法律法規、客戶、認可準則本實驗室的要求，才能獨立從事檢測活動。4.1.1.3綜合管理部負責人確保所有可能影響實驗室活動的人員（內部人員或者外部人員）達到如下要求：行為公正，符合實驗室《保證公正性和誠實性程序》要求有和所承擔工作相匹配的能力按照實驗室管理體系要求工作4.1.2能力要求的確定4.1.2.1根據法律法規、客戶、本實驗室的要求，綜合事業部負責人負責提出并編制《各崗位任職資格條件》（見《質量手冊》附錄7），由質量負責人審核，主任批準。4.1.2.2根據本實驗室崗位人員的能力要求，由綜合事業部負責人按照準則6.2.2條要求，依據其包括對教育、資格、培訓、技術知識、技能和經驗的要求進行確認，填寫《人員能力與資格確認表》，建立檢測人員技術檔案。并將確認結果報技術負責人，作為制定培訓計劃的依據。4.1.2.3綜合事業部負責人通過人員能力缺來確保檢測人員具備和其負責的實驗室檢測活動的能力，以及評價偏離的重要程度的能力4.2人員的選擇4.2.1本實驗人員的選擇通過綜合事業部在網站、行業會議等進行初選，并與初選人員進行溝通，約定進行面試的時間和面試的準備，面試由管理層參加，最終由實驗室最高管理者確實是否錄取相應的人員。面試和錄取人員需要重點考慮：人員教育、資格、培訓、技術知識、技能和經驗，職業道德、工作態度、積極性等方面。本實驗室與面試錄用人員通過簽訂《勞動合同》建立勞動關系、聘用關系和錄用關系。4.2.2實驗室管理層，特別是實驗室主任應與實驗室新入職人員就其職責和權限進行溝通，確保人員知曉其職責和權限，溝通宜用面對面的方式進行。4.2.3在試用期滿后，由使用部門根據試用人員在試用期間的工作表現、考核、鑒定情況，填寫《人員綜合考核表》上報綜合事業部負責人。對通過考核鑒定的人員，綜合事業部負責人上報主任正式簽訂勞動合同。從事檢驗檢測活動的人員，必須同時簽訂書面的任職《聲明》，保證其不同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。4.3人員監督4.3.1每年初由綜合事業部負責人編制《××××年度日常監督計劃表》，并由技術負責人批準。監督員對本實驗室使用的長期雇傭人員、簽約人員、額外技術人員及關鍵的支持人員進行有效的監督。在陪人員、新換崗的人員、以及容易出現差錯的人員作為監督的重點，監督要確保這些人員能夠勝任，理解他們工作的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。4.3.2監督員對檢測人員（包括在培人員）實施有效的監督和控制，監督員對檢測人員的技術能力，有計劃地進行監督并做好監督記錄,監督中發現的問題填入《日常監督記錄表》后應及時上報給技術負責人。4.3.3監督員對人員進行監督時，需要重點關注：1）被監督人對檢測場所的設施和環境條件控制是否符合相關要求2）被監督人是否選擇了適當的已經確認的方法，是否具備必需的作業指導書、標準、技術文件等；3）被監督人使用各類儀器設備時，是否嚴格按操作規程、檢測實施細則和相關的規定，是否對設備的進行正常維護和管理。4）被監督人是否規范填寫技術記錄、數據均應按要求溯源到國際單位制。與檢測有關的各類在用儀器設備、標準物質要求校準并溯源，并在有效期內。5）樣品的管理具體執行本實驗室樣品管理規定和CNAS-CL01的要求。6）檢測報告的出具按本實驗室結果報告管理程序和CNAS-CL01的要求執行。4.3.4技術負責人、分析測試部負責人、監督員均有對控制措施執行情況的監督責任，及時發現問題，及時提出，及時解決，按《不符合工作的糾正、預防及改進控制程序》執行。4.3.5監督員負責日常檢測活動中的監督工作，除參與有組織的定期檢查外，日常工作時，隨時發現問題，隨時做好監督記錄，填寫《日常監督記錄表》并經部門負責人簽字確認。4.3.6監督頻率1）監督員每月至少做一次全面的檢測過程監督。當應用或執行新項目、新標準、新方法以及使用新儀器設備時，適時增加監督頻率，以確認人員技術能力、環境條件、試劑等資源是否滿足新項目、新標準、新方法的要求，根據監督情況，可監督全部的檢測過程或監督某一方面的操作與方法標準是否一致。2）技術負責人每半年對各檢測人員隨機抽查一份，檢查從樣品接收到出具報告的整個流程是否符合管理體系文件的要求。3）技術負責人綜合分析、評價日常監督狀況，并向主任報告工作。對各種監督資料、數據進行統計分析形成文件，提交管理評審。4）各種監督記錄、文件、統計資料，均由資料員收集、整理、留存。4.4人員培訓4.4.1培訓計劃4.4.1.1需求確定技術負責人根據本實驗室當前業務和預期業務發展的需要，崗位人員的能力確定情況，各階段的人員考核情況及相關法律法規和客戶要求，確定培訓需求。4.4.1.2培訓計劃的制定技術負責人根據確定的培訓需求，于每年12月份制定下一年度的培訓計劃（見《xxxx年度人員培訓計劃表》）。如有臨時培訓的要求，制定臨時補充培訓的計劃。4.4.1.3人員培訓計劃的內容：應包括崗前、轉崗、技能再提高、儀器設備更新后或投入使用前、執行新標準或新方法前、開展新的檢測項目前等所涉及的專業知識、校準知識、質量控制與監督管理知識、計量理論知識、誤差理論、數據處理、法律法規、職業道德規范等各崗位所需的應知應會的培訓，計劃中要明確人員教育、培訓和技能的目標。培訓計劃報主任審批后實施。4.4.1.4培訓的方式包括本實驗室內部組織的培訓、學術交流、討論或帶教實習以及參加外部的培訓機構或聘請外部專家授課等。當實驗室需要外部培訓機構或人員提供培訓時，應選擇有相應能力和資質的機構或人員。4.4.2培訓計劃的實施綜合事業部負責人按培訓計劃內容，落實每一項培訓工作。4.4.2.1由本實驗室內部組織的培訓，綜合事業部負責人應提前落實好培訓地點和培訓教材，選擇合適的教員，作好培訓記錄和必要時的培訓考核記錄（見《人員培訓記錄表》）。4.4.2.2由外部機構開展的培訓，綜合事業部負責人應根據《外部支持服務和供應品管理程序》對培訓機構進行評價，選擇有相應能力和資質的機構或人員；送外委托培訓人員名單由技術負責人審核后交主任批準，并作好培訓記錄（見《人員培訓記錄表》）。4.4.2.3送外培訓取得有關資質及學習證明書（或復印件）交資料員歸入個人技術檔案保存。4.4.3培訓考核4.4.3.1對于每次內部培訓，必要時綜合事業部負責人組織有關人員應采取提問、實際操作、筆試等適宜方式，對培訓的有效性進行考核（見《人員考核記錄表》）。4.4.3.1內部培訓考核合格判定標準：4.4.3.1.1采取提問方式考核時，受培員工須能夠正確的回答培訓老師的提問為合格；4.4.3.1.2采取實際操作方式考核時，受培員工須能夠熟練并正確的完成操作過程為合格；4.4.3.1.3采取筆試方式考核時，受培員工考試成績≥80分為合格，＜80分為不合格。考核不合格的員工須進行補考，直到考核合格為止。4.4.3.2每次培訓均應在口試、筆試、實際操作、頒發合格證書等基礎評價上通過內部質量控制、檢驗檢測機構間的比對和能力驗證結果、內外部審核、培訓者在培訓后對對受訓者的跟蹤評價（不符合工作的識別、利益相關方的投訴、人員監督評價和考核）等方式加以驗證，確保培訓的有效性。可根據培訓所需要達到的目的來確定培訓效果驗證的方式。4.5人員授權本實驗室主任授權人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：a)開發、修改、驗證和確認方法；b)分析結果，包括結果符合性聲明或結果意見和解釋；c)報告結果、審查和批準結果的；d)操作特定設備。由本實驗室最高管理者依據人員能力的確認對上述人員進行授權，并手寫簽字。資料管理員對授權文件進行保管。4.6人員能力監控4.6.1監督員負責對本實驗室人員能力進行持續監控，以保證人員能力持續符合標準、法規和準則的要求。4.6.2人員能力監控可以通過監督員的日常監督和特定監控方式實現，特定的監控方式可以是考試、考核、提問、實操、盲樣、查閱記錄文件、模擬試驗等方式進行。4.6.3監督員進行人員能力監控后填寫《人員持續能力評價表》，對人員持續能力進行評價，能力不能保持的人員需要重新進行培訓、考核、能力評價，重新上崗，多次能力監控不合格考慮對人員進行換崗。4.7崗位工作職責的規定要求4.7.1綜合事業部負責人應組織編制技術負責人、質量負責人、授權簽字人、樣品員、檢測員、監督員、設備員、內審員等人員的《各崗位職責》（見《質量手冊》附錄5）權限，由技術負責人審核后報主任審核、批準后實施。4.7.2當前工作描述應包括以下內容：4.4.2.1從事檢測工作方面的職責4.7.2.2檢測計劃和結果評價方面的職責4.7.2.3提交意見和解釋的職責4.7.2.4方法改進、新方法制定和確認方面的職責4.7.2.5所需的專業知識和經驗4.7.2.6資格和培訓計劃4.7.2.7管理職責4.8人員技術檔案4.8.1人員技術檔案應至少包括以下內容：4.8.1.1有檔案目錄以便于查閱；4.8.1.2學歷證明；4.8.1.3職稱證明；4.8.1.4培訓、技能和經驗的記錄；4.8.1.5授權和/或能力確認證明；4.8.1.6發表的論文或著作等。4.8人員崗位變更4.8.1測試中心應根據本檢測室的具體情況，明確崗位設置和員工數量。4.8.2人員崗位變更時，應以不影響檢測室正常分析測試業務流轉為前提下實施。4.8.3綜合事業部應根據人員的性質、技術能力，安排上（替）崗人員的培訓、考核，并能滿足新崗位的工作需求，持證上崗。4.8.4人員變更時，應報主任審批。4.8.5關鍵崗位變更時，應在CNAS備案；關鍵崗位包括授權簽字人、最高管理者、技術負責人。4.6.5.1授權簽字人變更必須經評審員/專家考核確認并簽字評價，報請CNAS處辦理備案4.6.5.2最高管理者（僅限法人委托授權情況）、技術負責人變更，需報請CNAS辦理備案。4.6.6所涉及崗位的資料、文件應及時歸檔。5.記錄《××××年度人員培訓計劃表》XXXX/601－01《人員培訓記錄表》XXXX/601－02《HYPERLINK