補(bǔ)腎強(qiáng)身片半成品質(zhì)量_第1頁
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文檔簡介

年月日年月日年月日QA年月日年月日財(cái)務(wù)部 質(zhì)量部 倉庫中心 ]行政辦 生產(chǎn)部 設(shè)備部 ]]]]目的范圍：用于補(bǔ)腎強(qiáng)身片半成品檢驗(yàn)。內(nèi)容：品名:補(bǔ)腎強(qiáng)身 漢語拼音:取樣方法：依據(jù)《中間產(chǎn)品取樣操作規(guī)程》SOP.QS.QA005-00顯微鑒別：依據(jù)《藥材及成方制劑顯微鑒別檢驗(yàn)操作規(guī)程》SOP.QC.TZ001-00測(cè)取本品置顯微鏡下觀察：種皮柵狀細(xì)胞成片，斷面2列，具光輝帶；表面觀呈薄層色譜:依據(jù)《薄層色譜法檢驗(yàn)操作規(guī)程》SOP.QC.TZ021-00取本品，除去糖衣，研細(xì)5g，加水50ml60℃水浴上15分鐘，立即濾過。取濾液2ml，加堿性灑石酸銅試液1ml，在水浴中加熱5分鐘，生成紅棕色2ml，1%1ml，即顯暗紫色。5g，20ml，30干殘?jiān)右掖?ml使溶解作為供試品溶液另取羊藿甙對(duì)照品加甲醇制成每1ml氯化鋁試液，再置紫外光燈（365nm）取[鑒別]5.2.31ml微生物限度：依據(jù)《微生物限度檢查操作規(guī)程》SOP.QC.TZ018-001g8000cfu1g80cfu1g1g100個(gè)。水分：依據(jù)《快速水分測(cè)定儀操作規(guī)程》SOP.SB.YQ042-005.0%性狀：為重量差異：依據(jù)《重量差異檢查法檢驗(yàn)操作規(guī)程》SOP.QC.TZ43-00差異限度為±7.5%，21外觀：平整光潔，色澤均勻，無花斑、無雜點(diǎn)、崩解時(shí)限：依據(jù)《崩解時(shí)限檢查操作規(guī)程》SOP.QC.TZ033-0050水分：依據(jù)《快速水分測(cè)定儀操作規(guī)程》SOP.SB.YQ042-004.5%(1)(2)、(3)、(4)1g8000cfu1g80cfu1g1g≤50平整光潔，色澤均勻，無花斑、無雜點(diǎn)、≤504.5%

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