不合格項整改報告2007年8月18~19日，經我公司申請，國家有色金屬審查部組織以張鳴（高級工程師）任組長的審查組一行三人來我公司開展鋁合金建筑型材許可證換證審查工作。經現場審查，發生一般不合格8項，嚴重不合格項0項。針對不合格項，我公司在審查組走后立即組織整改，特將整改情況匯報如下。

一、成立整改小組。由公司生產副總孫楠負責領導，公司企劃部、技術部、設備科、生產車間等相關部門參與執行，對8項不合格進行整改。

二、事實分析及原因查找。審查發現，4個申證單元共同存在以下8項不合格。不合格項①3.3條款，檢驗人員對檢驗標準理解不足。經過調查，文件管理負責人未及時把有效檢驗標準復印發放到檢驗部門。不合格項②4.2.1條款，成品檢驗規程不符合標準要求。分析原因，規程起草人員對檢驗標準、抽樣方式等資料學習不夠，現場調研做得不夠。不合格項③5.1.3條款，未制定采購文件。經調查，公司原采購文件內容不完善，對新供應商資質驗證、產品驗收等方式沒做規定，原因在于公司近年來一直使用一些固定供貨廠家的主輔原料，另外起草人員考慮也不周全。不合格項④5.1.4條款，主要原材料未進行檢驗和驗證。經調查，公司對原材料驗收未做驗收記錄，試驗主輔原料記錄也沒有妥善保管，屬于管理漏洞。不合格項⑤5.2.1條款，工藝監督考核辦法不

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完善，無考核記錄。原因在于對生產許可證實施細則5.2.1條款及質量體系相關條款理解不夠，具體工作落實不好。不合格項⑥5.3.1條款，未設置質量控制點。據調查，公司工藝流程文件中對各關鍵生產過程的各項技術參數指標規定非常清楚，但是沒有定義質量控制點，警示宣傳做得不好。不合格項⑦5.4條款，未對特殊過程的人員、設備及工藝參數進行確認。經調查，公司對特業人員、設備、工藝參數正式生產前都要試車確認，但是未能及時記錄確認過程，屬管理漏洞。不合格項⑧6.2條款，半成品檢驗項目不齊全。經調查，車間對半成品各項指標都作檢測，但是只對硬度、壁厚做有記錄，屬管理缺陷。

三、整改措施。

針對不合格項①，責令文件管理員把鋁材檢驗標準復印發放到檢測人員，由質檢科、企劃部組織培訓學習，根據檢驗標準、檢測設備說明書，完善檢驗規程，并將檢驗規程存檔，同時在檢測室裝裱掛墻。

針對不合格項②，由技術部、企劃部到資料管理員處領取最新有效檢驗標準及相關國家標準，學習掌握后改寫檢驗規程，重新規定抽樣方法、檢驗步驟及注意事項等內容。

針對不合格項③，由供應部、財務部、企劃部參考生產許可證實施細則5.1.3、5.1.4條款，完善采購管理文件，增加對新供應商資質審查、原料驗證等內容。

針對不合格項④，責令采購人員對主輔原料進行驗收并保存驗收記錄一年，另外主輔原料的試驗使用情況也要做好記錄并保

存一年。

針對不合格項⑤，責令企劃部及各生產相關部門共同完善工藝執行情況監督管理辦法，監督檢查的內容要包括工藝執行情況、技術文件保管情況、安全生產情況、操規等技術指標了解情況。另外檢查小組要提前做好記錄格式，對監督檢查情況做好記錄，整理后報送生產副總處。

針對不合格項⑥，由企劃部及生產車間根據工藝流程，把鋁棒爐、模具加熱爐、盛錠筒溫度以及時效溫度、電泳時間、固化時間溫度等關鍵環節設置質量控制點。各項控制指標、參數、注意事項均要在質量控制點現場立牌警示。

針對不合格項⑦，由技術部、設備科、企劃部、人事部在操作規程中標明特殊過程部分，制定記錄表格格式，在生產管理條例中規定凡特殊過程確認都要填寫確認記錄并保存一年。

針對不合格項⑧，由企劃部、生產車間共同研究，修改生產記錄格式，在生產管理條例中做出規定，由質檢人員對半成品尺寸變差、外觀質量、力學性能等指標進行檢測，并填寫生產記錄單和檢驗合格單，記錄保存一年。

以上是我公司不合格項的整改報告，整改時間8月20日~31日。經過本次許可證換證審查及不合格項整改工作，公司管理更加細化，質量保證能力增強。

遼寧永壯鋁塑（集團）有限公司

二零零七年九月一日

第二篇：gsp現場檢查不合格項整改報告gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告

某市食品藥品監督管理局：

xx年xx月xx日由市局委派的gsp認證檢查組對我公司藥品經營質量管理情況進行了現場檢查。經過檢查組認真、仔細檢查，我公司在藥品經營質量管理方面存在一般缺陷項目3項，嚴重缺陷項目0項。對此我公司高度重視，組織了gsp認證缺陷項目整改小組，由質量負責人擔任組長負責整改工作的落實，并明確規定整改責任人及整改期限。經整改小組的檢查與考核，基本達到了整改要求和目的，現將整改工作匯報如下：

一、缺陷項目?！?401企業每年對進貨情況進行的質量評審內容不全面”。

責任人：質量負責人、質管員、驗收員、保管員、養護員、采購員

整改措施：

（1）完善《進貨質量評審》記錄的內容。對售后服務質量、是否按時到貨、藥品的外包裝情況等進行評審，使進貨質量評審的內容更加詳細。

（2）年度對供應商從法定資格、質量保證能力、供貨能力，產品的合法性和質量可靠性，銷售人員的合法資格等方面進行系統的、全面的評價，并出具評價報告。對評價合格的列入合格供應商名單。

完成時間：2011年11月18日

二、缺陷項目?！?204藥品養護人員應對庫存藥品根據流轉情況定期進行養護和檢查，并做好記錄?！?/p>

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責任人：養護員

整改措施：

（1）對養護員進行崗位培訓和教育，加強員工對養護工作的重要性的認識和

要求，防止類似事情再發生。

（2）按照質量手冊的要求對每次養護情況填寫相關記錄并保存。

完成時間：2011年11月18日

三、缺陷項目?！?003對不合格藥品應查明質量不合格的原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施?！?/p>

責任人：質量負責人、驗收員、保管員

整改措施：

質量管理部認真學習gsp標準的400

1、400

2、400

3、400

4、4005等不合格藥品處理的相關條款，加強對不合格藥品的匯總、分析，針對不合格原因，由質量管理部提出改進措施，并監督執行。

完成時間：2011年11月16日

通過這次gsp現場檢查，對我公司對存在的不合格項進行逐一整改落實，今后我們將加強對藥品經營質量管理的力度，保證經營藥品合法性和藥品質量滿足要求，嚴格按照gsp的要求進行藥品經營活動。

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第三篇：質檢不合格項整改流程質檢不合格項整改流程

一、目的

為了全面提高公司環境衛生質量，積極響應公司的管理模式，在接到衛生不合格報告單后，以“快速響應，立即整改，一定回復”為準則進一步加強公司衛生工作力度，讓不合格項得到及時處理，針對存在的或潛在的不合格原因及時制定糾正或預防措施，創造一個良好的環境。

二、范圍

公司質檢所提出的衛生意見或不合格項的處理。

三、職責

本部門負責人及服務供方現場主管負責范圍內的不合格項的處理。質檢部負責跟蹤驗證并封閉不合格項。公司所有員工均有責任提出意見或預防措施。

四、程序

1、現場落實不合格項并查找原因，落實整改工作：（1）立即組織本部門員工現場落實不合格項并查找原因；

（2）組織員工立即進行整改（如問題復雜可先制定整改方案后落實整改）；（3）整改時限一般為一日，如問題嚴重應列出具體的整改時限，說明原因以文件的形式報給質檢部；

（4）跟進整改措施的落實情況，驗證整改效果；

（5）召開員工會議，通報不合格項及整改措施，提高員工的清潔質量意識；（6）對涉及到不合格項的相關人員進行清潔標準、工作程序的培訓。

2、提交整改報告和復檢申請：（1）整改報告：

本部門完成不合格項整改后，向質檢部提交整改報告，內容包括：◆不合格原因分析；◆整改時間及整改結果；

◆所采取的整改措施及防止類似事件發生的措施，對員工進行的培訓等；◆整改后的情況，如有相關照片、培訓記錄、內部檢驗記錄等一并作為整改報告的附件；

（2）復檢申請：

◆在提交整改報告的同時還應提交一份復檢申請，申請對不合格項進行復查檢驗，以證明整改措施的有效性；

說明。所提交的整改報告及復檢申請應注明日期。

3、異議申訴：

本部門對質檢部的檢查結果有異議的，應在兩日內以書面的形式向質檢部說明情況；

4、不合格項流程的封閉：

在本部門內部復檢合格后，以書面的形式提交整改報告及復檢申請，待質檢部檢驗合格后不合格項流程由質檢部封閉。

五、附件：《不合格項報告單》《部門內部復檢記錄》

第四篇：不合格整改報告篇一：不合格項的整改報不合格項的整改報告

XX省食品藥品監督管理局醫療器械處：

2011年10月18日，局醫療器械處“質量體系考核”檢查組依據質量體系

考核檢查標準對我公司進行了質量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質量體系運行中存在的問題，并具體提出了12個方面的問題。公司領導對此非常重視，及時召開了分析會，本著積極整改、舉一反

三、完善體系的整改原則按照質量體系控制程序立即采取了整改措施?，F將整改過程與整改內容匯報如下：

一、10月20日，我公司組成內部審核組并召開《內部管理評審》首次會議，依據質量體系控制程序的《糾正與預防措施控制程序》，對局“質量體系考核”檢查組現場查出的問題逐一對照、檢查、分類并立即采取整改措施。將存在的12個方面的問題分別填寫《不合格項目報告單》，責成負責人嫌棄整改并提交此次內審末次會議審核。

二、12個不合格項的整改情況：

1、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》2.3條款檢查評定存在問題描述，即：“企業現場未能提供產品的作業指導書、檢查規范；檢查時企業提供材料中產品名稱與注冊檢驗報告的名稱不符；申請注冊的產品具體治療功效，但在工業文件中對治療用水未作要求”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格的糾正措施。立即責成辦公室提供作業指導書、檢查規范；已將產品名稱與注冊檢驗報告名稱統一；在文件中對治療用水提出要求。

糾正措施的處理情況。已經提供作業指導書、檢查規范；已經產品名稱與注冊檢驗報告名稱統一；在文件中對治療用水提出要求（詳見附件）。

2、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》3.1.1條款檢查評定存在問題描述，即：“企業建立的采購控制程序文件中對采購物資的分類不明確，未將外協的資料進行分門類，不能對采購物資有效控制”。分析不合格的原因：公司的采購控制計劃已確定，屬于規范化管理，沒有

形成文件。針對不合格項的糾正措施。公司將采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協的資料分門類。

糾正措施的處理情況；已經對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協的資料分門類，能對采購物資有效控制（詳見附件）。

3、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》3.2.1條款檢查評定存在問題描述，即：“《合格供方名錄》與實際供方不一致”。分析不合格的原因：公司辦公室疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格項的糾正措施：企業嚴格核查供方名錄，做到準確、真實。糾正措施的處理情況：公司完成了供方名錄與實際名錄的一致。

4、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未提供必要的資料。

針對不合格項的糾正措施：企業嚴格核查供方檔案，做到準確、真實。糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案。

5、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》4.1條款檢查評定存在問題描述，即：“工藝文件中未確定關鍵過程/特殊過程；成產現場未能提供作業指導書”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格項的糾正措施。公司將確定關鍵過程/特殊過程；生產現場將提供作業指導書。

糾正措施的處理情況。公司已確定關鍵過程/特殊過程；生產現場提供了作業指導書。

6、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》4.3條款檢查評定存在問題描述，即：“現場未能見到生產產品所需的工裝工具”。分析不合格的原因：公司技術部疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格項的糾正措施：公司在生產現場已提供生產產品所需的工裝工具。糾正措施的處理情況：公司在生產現場準備提供生產產品所需的工裝工具。

7、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》4.6條款檢查評定存在問題描述，即：“未對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。

針對不合格項的糾正措施：公司已對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定。糾正措施的處理情況：公司將對產品要求的作業環境、產品清潔作出規定。

8、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》4.8條款檢查評定存在問題描述，即：“未能提供該產品的批生產記錄”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未形成文件。針對不合格項的糾正措施：公司將提供批生產記錄。糾正措施的處理情況：公司已提供批生產記錄。

9、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》4.10條款檢查評定存在問題描述，即：“生產現場、倉庫標識不全（無設備狀態標識、檢驗標志、分區標志、分區標識、物料卡）”。

分析不合格的原因。公司疏于管理，未形成規范制度。

針對不合格項的糾正措施。公司已使生產現場和倉庫添加無設備狀態標識、檢驗標志、分區標志、分區標識、物料卡。

糾正措施的處理情況。公司加強管理，對現場和倉庫標識進行檢查，能夠達到標準。

10、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》5.1條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測試儀、漏電流測試儀”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未能提供必要的設備。針對不合格項的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。

11、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》5.7條款檢查評定存在問題描述，即：“無耐壓測試儀、漏電測試儀”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未能提供必要的設備。針對不合格項的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。糾正措施的處理情況：公司已提供無耐壓測試儀、漏電流測試儀。

12、依據市藥監局《醫療器械生產企業質量體系考核檢查評審情況記錄表》6.1條款檢查評定存在問題描述，即：“未制定檢驗、檢測儀器使用記錄”。分析不合格的原因：公司疏于規范化管理，未進行必要的記錄。

針對不合格項的糾正措施：公司將進行制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。糾正措施的處理情況：公司已完成制定檢驗、檢測儀器的使用記錄。不符合報告編號：wk-1篇二：不合格產品整改措施

關于xxxxxxxx衣服不合格的整改措施尊敬的XX省消費者協會領導：

首先xxx集團公司感謝XX省消費者協會本著以對消費者負責的工作理念開展商品比較試驗，促進對我們商品質量的提高，使我們更好地為消費者提供高品質的羽絨制品。

本公司于2013年12月16日收到貴協會的通知后，得知xxx的q-1881款纖維含量指標不符合國家標準，xxx公司給予了高度重視，立即通知各門店對不合格商品進行了下架，返回廠家，召開中層質量管理人員會議，分析原因，查找不足，并按照協會的通知精神制定了整改措施：

一、每批次商品在進入市場后先進行商品質量檢測，對不合格商品決不投放市場。

二、加大服裝面料自檢的管理力度，調整并提升更高水平的業務管理人員進行商品質量把關。

三、加強業務培訓，聘請專業人員講解、學習有關國家標準，進一步提高我公司管理人員的業務水平。

通過XX省消費者協會對本公司的監督，使我們對羽絨制品的標準知識有了新的認識。本公司誠懇接受此次教訓，確保以后以維護消費者利益為宗旨，企業產品嚴格執行國家標準，并且進一步加強對商品質量和服務的監督，保護消費者的合法權益，為促進國民經濟又好又快發展和構建社會主義和諧社會服務。

最后我們衷心的感謝XX省消費者協會敦促我們加強企業自律，促進商品質量提高，為消費者提供放心安全的高品質服裝，希望您們今后給予我們更多地指導與幫助。

XX縣區xxx制衣有限公司

2013-x-x篇三：某食品公司整改措施報告xx市xxxx有限責任公司整改措施報告

xx市工商行政管理局。xxxx年x月xx日，在貴局組織的食品質量安全監督抽檢中，我公司生產日期為xxxx年xx月xx日，規格為xxxg/袋的產品經xx市食品質量安全監督檢測中心抽樣檢驗，出現x項目不合格情況。

收到該檢驗報告后，公司上下高度重視，董事長召集了技術、質量相關部門，對出現不合格的原因進行了分析，并制定了相關措施。經分析認為，出現x項目不合格的原因是：

我們在xxx產品的生產制作過程中添加了xx生產的xxxx（所添加比例為0.15kg/100kg）。針對以上情況，我公司采取以下措施：

1.全廠停產進行整改，并組織員工進行食品質量安全教育及學習《食品安全法》等法律法規。

2.停止在產品中加添明礬，并對已生產的不合格產品進行銷毀處理。

3.完善食品質量安全內部控制制度，規定食品質量安全檢驗員，定時定量對產品進行質量安全檢測，其結果直接向董事長進行報告?，F我公司已認識到做紅薯粉絕不能添加明礬，絕不做有鋁的紅薯粉絲；今后我們會吸取這次的教訓，嚴格按照國家標準，加強質量管理技術改進，為廣大消費者提供安全、健康、放心的產品。xx市xxxx有限責任公司2012年7月5日

第五篇：怎么寫商檢不合格項的整改報告公司要進行出口食品生產企業衛生注冊登記，商檢得來審查，不合格，提出了不合格項，整改報告怎么寫啊。不合格項為：

1、體系文件欠規范，文件層次不分，相互脫節；

2、不合格原因分析與采取預防措施未展開；

3、供方評定不規范、不充分；

4、有毒有害物質未集中統一管理，無相關記錄；

5、金屬探測儀記錄不規范，無作業指導書，怎么寫商檢不合格項的整改報告。一項一項的寫，分別寫原因分析，整改措施，還有整改完畢的時間參考其它合格工廠的資料參考重新整理編寫文件和記錄，并按照整改的報告實施。這些不合格項都是些文件表格，比較好整改針對這些不合格項，