202151.2021年醫(yī)療器械自查報告進行全面摸查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護項制度完備、合理、可行，且有相應的執(zhí)行記錄。驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器藥局劃分有相應功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。在今后的工作中,我們將會進一步完善。2.2021年醫(yī)療器械自查報告XX20】2729神，組織相關人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。三、做好日常的維護保管工作做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫(yī)院。3.2021年醫(yī)療器械自查報告督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。四、做好日常保管工作。專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。器械監(jiān)督管理局。七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點。今后工作中，我們打算：1實相關制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民醫(yī)院的滿意。3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械構建和諧社會做出更大貢獻。4.2021年醫(yī)療器械自查報告按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》（冀食藥監(jiān)械【2011】108號）部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。一、指導思想：踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。二、檢查目的：且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。三、自查自糾重點：20101品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。2員嚴格把關，無一例不合格產(chǎn)品。3可依。4正確的、合格的。5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。6填寫使用記錄。7報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視見。體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。5.2021年醫(yī)療器械自查報告我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療況匯報如下：一、強化制度管理，健全質量管理體系保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質量安全公司成立了以總經(jīng)理全順利開展。二、明確崗位職責，嚴格管理制度完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。三、人員管理健康檔案。四、倉