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Doc. IMA File PERFIMAMED 保持如下的權利淄博伊馬新華制藥設 部分或全 該文:緒 認證描 步驟1-需 操作模 步驟2-創建配 薄膜包衣配方–常規參 薄膜包衣配方–常規參數–警報檢 薄膜包衣配方-階段–指定參 步驟3-執行配 步驟4-配方認 薄膜包衣配方–驗證–認證階段 薄膜包衣配方–驗證–認證階段1-記錄/描 薄膜包衣配方–驗證–認證階段1-..................................................薄膜包衣配方-驗證–認證階段 薄膜包衣配方–驗證–認證階段2-記錄/描 薄膜包衣配方–驗證–認證階段2-..................................................薄膜包衣配方-驗證–認證階段 薄膜包衣配方–驗證–認證階段3-記錄/描 薄膜包衣配方–驗證–認證階段3-..................................................薄膜包衣配方-驗證–認證階段 薄膜包衣配方–驗證–認證階段4-記錄/描 薄膜包衣配方–驗證–認證階段4-..................................................薄膜包衣配方–驗證–認證階段 薄膜包衣配方–驗證–認證階段5-記錄/描 薄膜包衣配方–驗證–認證階段5-..................................................該項目的是驗證包衣機自動操作模式下的薄膜包衣參數。,該程序包含下列的步驟：2在認證結束時，即使未在配方里特殊說明，也要機器的安全條件。(例如:如果溫1需求等級 設備操作模式 自 2創建配方General配方名稱 01這些參數的出現，只有在系統的相應功能組件出現時才有效。系統的功能單元定義，參考電路圖里定義的模擬量通道。(((預加熱溫度粉振動速度(包衣液流量1) 該表格包含系統所有的計劃用模擬量通道。系統用的模擬量通道在電路圖里有說明。12345678911115000000-A00000000002JogOnTimeJogOffTime3§3.1里創建的配方。(4-11干燥時間--notnotnot002 , 1記錄/111干燥時間--notnotnot00 =常數,調整過程中，檢查片芯溫度/蠕動泵流速是否等于穩定值,/2記錄/211干燥時間--notggnot00=常數,接受標準是進氣溫度的最小值和最大值在下列范圍里：進氣溫度最小值-2°C和進氣溫度最小值+2°C。調整過程中，檢查片芯溫度/蠕

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