質量管理體系內部審核員試卷姓名：

分數(shù)：一、擇題，將正確答案的代號寫在題前的括號。每題1分，共分。（

D

）1、產品的要可由：A顧客提出的規(guī)定

B、組織預測顧客的要求規(guī)定

、法規(guī)的規(guī)定

D、A+B+C（A）、量手冊可不包括：A質量方針和質量目標合理性

B、程序或其引用

、過程順序和相互關系D、剪裁細節(jié)與（

）3、質量管理體系評價方法是：A產品審核

B、過程審核

、體系審核

D、服務審核

、A+B+C+D(D)4、在規(guī)活動圓滿完成前可放行或交付產品，但必須：A由組織領導特批

B、必須符合法律法規(guī)要求

C、經顧客批準

DA+B+CEB+C（

）5、理評審是為了確保質量管理體系的：A適宜性

B、充分性

、有效性

D、A+C、（

A）6、ISO9001準所規(guī)定的刪減是：A規(guī)定要求的刪減

B、規(guī)定要求的增加

、規(guī)定要求的調整

D、A+B+C+（D

）、版族準與其它管理標準的關系是：A包容

B、相容

、不相容

D、既包容又相容（D

）8、ISO9001標準的目的有：A證實滿足顧客要求的能力

B、證實滿足適用法律法規(guī)的能力

、持續(xù)使顧客滿意

D、以上全部（B

）9、一個組織的內質量體系審核工作由

具體領導。A最高管理者

B、管理者代表

、審核組長

D、質保部主任（

）10、每次內審的核計劃應由

制訂。A管理者代表`11

B、受審核方是審核組長的職責。

、審核組長

D、最高管理者A委派審核組長成員

B、制訂糾正措施計劃

、制訂審核計劃

D、批準審核報告（D

）12、內審員應是。A經過培訓的(A)13、

B、有一定工作經驗的主持召開首次會議。

、經過授權的

D、A+B+CA管理者代表

B、受審核方

、審核組長

D、最高管理者（

）14、審時發(fā)現(xiàn)質量體系活動沒有達到預期的目標，這類不合格稱為。A體系性不合格

B、效果性不合格

C\、實施性不合格

D、觀察項（A）15、行設計確認是為了確保設計的產品滿足。A設計輸入的要求

B、合同的要求

、法律法規(guī)的要求

D、使用者的要求二、判斷題。正確的打√，錯的打×。每題分，共15分。（×）1、ISO9001：重為滿足相關方的要求著重滿足顧客的要求（√）2、有決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上，是基于事實的決策方法。（×

）3、八項管理則為確定組織的目標提供了理論方法。（√）4、質管理體系理論研究的主要內容是質量管理的系統(tǒng)方法。（×（

）5、質量手冊該包括為質量管理體系編制的形成文件的程序。最高管理者實現(xiàn)管理承諾的證據(jù)應包括如何向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。

（√記錄。

）7、組織應確定所工作人員的能力要求，并保存員工教育、培訓、技能和經驗方面的√）、組織應在設和開發(fā)的適當進行評審，并確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。（√（√（×(×（×(×（

）9、過程的監(jiān)視和量是指以產品實現(xiàn)過程的控制，以確保產品的符合性。）10、管理者代表對審核的客觀性進行控制。）11審核是一個抽樣檢查的過程，具有一定的風險性。、審核員在現(xiàn)場審核時害人不淺能脫離檢查表進行審核。）13、審核過程中所有人員的談話均可作為客觀證據(jù)。、內審員的職責之一是調查產生不合格的原因并制訂糾正措施。√）15、過程內審就是為了現(xiàn)質量體系中存在的問題。三、簡答題，每題分，共25分。1、為什么說ISO9001：2008和ISO9004：2000是一對協(xié)調一致的標準?ISO9001規(guī)定了對質管理體系的要求滿足顧客要求方面所關注的是質量管理體系的有效性，而9004僅關注滿足顧客要求和相關方要求，還特別關注持續(xù)改進組織的整體業(yè)績和效率。因此，理解和應用9004可以滿足期望超越ISO9001求的組織的需求。ISO90019004一對協(xié)調一致的質量管理體系標準，遵循共同的質量管理原則并有相似的結構，應用可ISO9001深入應用提供方便、有效的指南。2顧客為關注焦點”原則的含義是什么？它在準中是如何體現(xiàn)的？含義：以顧客為關注焦點；領導作用；全員參與；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進；基于事實的決策方法；與供方互利的關系。體現(xiàn)：以顧客為關注焦點；組織與顧客的關系；顧客的需求；顧客對組織的回報。3質量管理體系通包括哪幾種類型的文件？ISO9001中明示要求編制的程序文件有哪幾個？對應的條款是什么？答：

1、形成文件的質量針和質量目標2、質量手冊3

標準所要求的形成文件的程序和記錄ISO9001中明示

4指引文件WI與記錄1文件控制2345

8.36

8.5.34、現(xiàn)場審核中，審員發(fā)現(xiàn)不合格后應采取哪些措施？答:

,審員發(fā)現(xiàn)不合格項應采取必要的糾正措施消除所發(fā)現(xiàn)的不合格項及其引起的原,如登記不符合,告知被審方不符合內容條,根據(jù)實際情填寫不符合報告,括不合格事實描述與不合格理由及嚴重程,價確保不合格不再發(fā)生的措施需求、確定和實施所需的措施、記錄所采取措施的結果、評審所采取的糾正措施的有效性。5、審核組長如何控審核過程？答:

,據(jù)檢查表保持審核節(jié)奏,

核范圍,讓核計劃如期如質的進,并與受審核方良好溝,對審核不符項能準確描述不合格理由

。四、案例題，每題分，25分。以下案例是否符合ISO9001:2008準的要求，如有不符合，請寫出不符合的條款和理由，如無不符合，請說明理由。1年3月審核員到一工廠成品試驗站審核到一臺設備上貼著英文標準牌上寫明：1999年4月5日校準，有效期一年。站長說臺設備是從國外進口的，我們沒有校準手段，無法進行校準，不過這臺設備很先進，很準，沒出現(xiàn)什么問題分析:

，2008標準中的第，為提供產品滿足規(guī)定要求的證據(jù)，需對所有量具、測量和試驗設備包括員工和顧客所擁有的量具的校準、驗證記不符合理由,

,未對此設備進行定校準及無校準狀態(tài)。違反2、審核員在一工廠售科審核時請銷售科長提供年四季度所有合同評審的記錄銷售科長說的合同都評審了我們沒有書面的評審記錄們單位的計算機是聯(lián)網的，所有的合同評審都在網上進行，記錄都保存在計算機里，需要隨時可以調用”審核員在計算機終端上看到的記錄均很齊全。答：ISO9001:2008版條款5.6管理評審中提到應保持管理評審的記錄。為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。組織應編織形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易與識別的檢索。所以除了電子檔的文件資料外，該公司還必須提供紙質版的評審文件記錄。3、審核員在一工廠間看見工人將已裝配的產品上的螺桿一個個取下來并換上另一個螺桿，車間主任說是工人不小心錯裝了另一型號的螺桿，現(xiàn)在正返工重裝。審核員看見拆下來的螺桿和準備安裝的螺桿沒有什么區(qū)別，但材質不同，一個高強度螺桿，一個普通的螺桿。但兩種螺桿無任何標記。審核員問些螺桿為什么不標識”？車間主任回答工人都很熟練，一般是不會搞錯的分析不符合理由：

標準明確產品狀態(tài)桿物料材質不同該司未對螺桿物料材質進行標識，導致在工作中裝配錯誤碼進行返工重裝。4、審核員在一施工地上發(fā)現(xiàn)有幾名進行構件焊接的工人沒有上崗證施工隊長說于要趕工期，我們從其他施工地臨時帶了這幾名焊工來幫忙，由于不是自己的施工工人，所以沒有給他們發(fā)上崗證核員問施工隊長是否確認過這幾個人的資格，施工隊長說沒有這個必要吧，應該沒問題”答：不符合標準條款要求應:確定從事影響產品質量工作的人員所必須的能力保持教育培訓,技和經驗的適當紀律:該組織無法確定這幾名焊工是否具有這些能力也未培訓,更地培訓記錄5、一制氨廠的罐裝制作業(yè)指導書規(guī)定“罐裝時間五分鐘，然后用涼水冷卻員查生產記錄，發(fā)現(xiàn)記錄的罐裝時間為4分鐘，罐裝量超過規(guī)定的。車間主任說于生產計

劃超過了生產能力，所以罐裝時間改為分鐘”分析:符合間沒有協(xié)調一致違反了標準的“，不符合理由工人未按罐裝控制作業(yè)指導書里規(guī)定進作業(yè).

，說明文件之五、論述題。每題10分，20分。1、審核員在審核“計和開發(fā)更改控制”時，查看了設計更改的申請單，上面寫明了更改的理由并有授權人審批，審核員很滿意地走了。你認為這樣的審核充分不充分？為什么？答：審核不夠充分，因為此審核員對設計和開發(fā)更改的控制的審核不充分，我認為此項審核還需審核以下幾點：。更是否進行了評審，驗證和確認活動？2．評審是否包括評更改對產品組成部份和交付產品的影響？3．更改是否在實施經授權人批準？4是否保持了更的記錄（包括評審結果和任何措施以及其實施的情況2、審核員在審核管評審時解了管理評審的大概情況后，只查看了管理評審計劃和管理評審記錄。你認為這樣的審核充分不充分？如果讓你去審核，你將如何審核？答

：1。文件規(guī)定審閱質量手冊和程序文件對管理評審是否明確，程序是否合理，是否按照規(guī)定加以實施：2

是否按照規(guī)定制定“管理評審計劃”執(zhí)行容、組織評審重點、突出的關鍵問題、具體方法、時間安排以及評審輸入的準備要求等。計劃是否分發(fā)至參加評審的有關部門和人員。3

查看管理評審報告。內容是否包括：審的人員、評審日期：對質量體系運行情況及效果