生物制藥工藝學名詞解釋_文檔視界1Biologics生物制品：一般指的是用微生物（包括細菌，噬菌體，立克次體病毒等）為生物代謝產物，動物毒素，人或動物的血液或組織等加工而制成的預防，治療和診斷特定傳染病或其他有關疾病的免疫制劑，主要指菌苗，疫苗，毒素，應變原與血液制品等。

2Electroporation電穿孔：是指在高壓電脈沖的作用下使細胞膜上出現微小的孔洞，外界環境中的DNA穿孔而入，進入細胞，最終進入細胞核內部得的方法。該方法既適合于貼壁生長的細胞，也適合用于懸浮生長的細胞，既可用于瞬時表達也可用于穩定轉染。

3Microcarrierculture微載體培養：微載體培養是使細胞貼附在微小顆粒載體上，它創造了相當大的貼附面積，供細胞貼附生長、增殖。載體體積很小，比重較輕，在輕度攪拌下即可使細胞自由懸浮于培養基內，充分發揮懸浮培養的優點。

4Conventionalfiltration常規過濾：是指料液流動方向和過濾介質垂直的過濾方式。常規過濾時，固體顆粒易被填塞在過濾介質上，形成濾餅。料液必須穿過濾餅和過濾介質的微孔。恒壓下，隨著濾餅厚度的增加，濾液不斷減慢。

5SCF超臨界流體：是指處于超臨界溫度（TC）和超臨界壓力（PC）以上的特殊流體。當氣體物質處于其臨界溫度和臨界壓力以上時，不會凝縮為液體，只是密度增大，因此，超臨界流體相既不同于一般的液相，也有別于一般的氣相，具有許多特殊的物理化學性質。

6Adsorptionmethod吸附法：指利用吸附作用，將樣品中的生物活性物質或雜質吸附于適當的吸附劑上，利用吸附劑對活性物質和雜質間吸附能力的差異，使目的物和其他物質分離，達到濃縮和提純目的的方法。

7Compoundaffinity復合親和力：即吸附劑的親和結合過程，既涉及離子效應的應用，又有疏水作用，且這兩種弱的作用還彼此增強，其結果使親和力大大增強。

8Thymushormones胸腺激素：胸腺是一個激素分泌器官，對免疫功能有多方面的影響。胸腺依賴性的淋巴細胞群——T細胞直接參與有關免疫反應。胸腺對T細胞發育的控制，主要通過由胸腺所產生的一系列胸腺激素，促使T細胞的前身細胞——前T細胞分化、增值、成熟為T細胞的各種功能亞群，由此控制調節免疫反應的質與量。

9溶菌酶，又稱胞壁質酶或N-乙酰胞壁質聚糖水解酶。它廣泛存在于鳥類和家禽的蛋清、哺乳動物的淚、唾液、血漿、尿、乳汁、白細胞和組織（如肝、腎）細胞內，其中以蛋清含量最豐富。

10.組織制劑系指采用動物的組織、器官、腺體等提取得到的具有生理作用的混合制劑。

11.趨化性細胞因子是一個蛋白質家族，由十余種結構有較大同源性、分子量多為8～10kD的蛋白組成。主要由白細胞與造血微環境中的基質細胞分泌，可結合在內皮細胞的表面，具有對中性粒細胞、單核細胞、淋巴細胞、嗜酸性粒細胞和嗜堿性粒細胞的趨化和激活活性。

12.體外培養就是將活的生物體結構成分或者活的微小個體放到體外環境中讓共生存和生長的技術。

13.維生素是生物體內一類量微、化學結構各異，具有特殊功能的小分子有機化合物，它們大多需從外界攝取。

14固體培養法亦稱麩曲培養法，該法是利用麩皮或米糠為主要原料，另外視需要添加其它谷糠、豆餅等，加水拌成含水適度的半固態物料作為培養基。

15.抗原（antigen）是指能刺激機體免疫系統發生免疫應答而產生抗體或致敏淋巴細胞，并能與相應抗體或致敏淋巴細胞在體內、外發生特異性結合的物質，或稱完全抗原。

16.貼壁培養是必須讓細胞貼附在某種基質上生長繁殖的培養方法。它適用于一切貼附依賴性細胞（貝占壁細胞），也適用于兼性貼壁細胞。該方法的優缺點與懸浮培養正好相反，優點是適用的細胞種類廣（因為生產中所使用的細胞絕大多數是貼壁細胞），較容易采用灌流培養的方式使細胞達到高密度。

17.Transformation(轉化)：是指微生物細胞直接吸收外源DNA的過程。

18.Batchculture(分批培養)：是一種間歇的培養方式，除了進氣，排氣和補加酸堿調節PH外，在培養過程中與外界沒有其他的物質交換。

19.Coagulation(凝聚作用)：是指在某些電解質作用下，使膠體粒子的擴散雙電子層的排斥點位降低，破壞了膠體系統的分散狀態，而使膠體粒子聚集的過程。

20.RESS(快速膨脹法)：是利用高密度的超臨界流體溶解固體溶質，通過噴嘴快速泄壓至一個大氣壓的低密度氣體，溶質的溶解度急劇減小至萬分之一以下，造成固體溶質結晶析出。

21.Recrystallization(重結晶)：即將晶體用適合的溶劑溶解后再次結晶，能使純度提高，因為雜質和結晶物質在不同溶劑和不

22.Chromatofocusing（色譜聚焦）：是一種高分辨率的新型的蛋白質純化技術。

23.Affinityprecipitation（親和沉淀）：是生物親和相互作用與沉淀分離相結合的蛋白質類生物大分子的分離純化技術。

24.BAFC（生物親和層析）：是利用自然界中存在的生物特異性相互作用物質對的親和層析，通常具有很高的選擇性。

25.生長因子，是具有刺激細胞生長作用的細胞因子

26.抗原，是指能刺激機體免疫系統發生免疫應答而產生抗體或致敏淋巴細胞，并能與相應抗體或致敏淋巴細胞在體內、外發生特異性結合的物質，或稱完全抗原。

27.免疫球蛋白，是指具有抗體活性或化學結構與抗體相似的球蛋白。

28.干擾素，系指由干擾素誘生劑誘導有關生物細胞所產生的一類高活性、多功能的誘生蛋白質。

29.溶菌酶，是一種具有殺菌作用的天然抗感染物質，具有抗菌、抗病毒、抗炎癥。

30.配基，在親和層析中起可逆結合的特異性物質稱為配基。

31.生物藥物，是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法進行加工、制造而成的一大類預防、診斷、治療制品。

32.Antigen：抗原是指能刺激機體免疫系統發生免疫應答而產生抗體或致敏淋巴細胞，并能與相應抗體或致敏細胞在體內、外發生特異性結合的物質。

33.CSF：集落刺激因子是指能夠刺激多功能造血干細胞和不同發育分化階段的造血干細胞進行增殖分化，并在半固體培養基中形成相應細胞集落的細胞因子。

34.Biopharmaceutics：生物藥物是利用生物體，生物組織或其它成分，綜合應用生物學，生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法進行加工，制造而成的一大類、診斷、治療制品。

35.免疫球蛋白是一類主要存在于血漿中、具有抗體活性的糖蛋白。

36.人工免疫：人為地給機體輸入抗原以調動機體的免疫系統，或直接輸入免疫血清，使獲得某種特殊抵抗力，用以預防或治療某些疾病者，稱為人工免疫。

37.連續培養法是利用連續培養反應器，在投料和接種培養一段時間后，以一定速度連續采集細胞和培養液，并以同樣速度供給新鮮培養基，以使細胞生長環境長期維持恒定的方法。

38.接觸抑制：當細胞在基質上分裂增殖，每個細胞與其周圍的細胞相互接觸時，細胞就停止增殖。此時若能保持充足的營養，細胞仍可存活相當一段時間，但細胞濃度不再增加，該現象稱之為接觸抑制。

39.凝膠層析：是將樣品化合物通過一定孔徑的凝膠固定相，由于流經體積的差異，使不同分子量的組成得以分離的層析。

40.IFN（Interferon）：干擾素是一種廣譜抗病毒劑，并不直接殺傷或抑制病毒，而主要是通過細胞表面受體作用使細胞產生抗病毒蛋白，從而起到免疫調節作用，并增強抗病毒能力。

41.IL(Interleukin)：白細胞介素，簡稱白介素是指在白細胞或免疫細胞間相互作用的細胞因子，它和血細胞生長因子同屬細胞因子。兩者相互協調，相互作用，共同完成造血和免疫

調節功能。

42.CSF（ColonyStimulatingFactor）：集落刺激因子可刺激骨髓未成熟細胞分化成熟并在體外可刺激集落形成的細胞因子

43.EPO（Erythropoietin）：促紅細胞生成素由腎臟和肝臟分泌的一種激素樣物質，能夠促進紅細胞生成。

44.EGF（EpidermalGrowthFactor）：表皮生長因子是一種小肽,由53個氨基酸殘基組成,是類EGF大家族的一個成員,是一種多功能的生長因子,在體內體外都對多種組織細胞有強烈的促分裂作用。

45.NGF（NerveGrowthFactor）：神經生長因子是具有神經元營養和促突起生長雙重生物學功能的一種神經細胞生長調節因子

46.SOD：超氧化物歧化酶是一種能消除生物體在新陳代謝過程中產生的有害物質。

47.LH：由垂體產生的一種激素。在男性中能刺激睪丸間質細胞分泌男性激素，在女性中刺激卵巢分泌女性雌激素

48.乳化：將一種液體分散到另一種互不相溶的溶液中，形成高度分散體系。

49.固定化細胞技術：將分泌目的的酶的細胞（或菌體）直接固定在大分子載體上的技術

50.親和層析：利用生物體中多數大分子

具有與某些相應的分子專一性可逆結合的特性而建立的分離純化技術。

51.氨基酸輸液：多種結晶（純）L-氨基酸依特定比例混合制成的靜脈內輸注液

52.人工免疫：人為地給機體輸入抗原以調動機體的免疫系統，或直接輸入免疫血清，使獲得某種特殊抵抗力，用以預防或治療某些疾病者，稱為人工免疫。

53.Ig：免疫球蛋白，是一類主要存在于血漿中、具有抗體活性的糖蛋白。

54.接觸抑制：當細胞在基質上分裂增殖，每個細胞與其周圍的細胞相互接觸時，細胞就停止增殖。此時若能保持充足的營養，細胞仍可存活相當一段時間，但細胞濃度不再增加，該現象稱之為接觸抑制。

55.組織制劑：采用動物的組織、器官、腺體等提取得到的具有生理作用的混合制劑。

56.多肽與蛋白質藥物：藥物組成是由氨基酸通過肽鍵結合成的肽或蛋白質。

57.Gastricmucin：胃膜素-是從豬胃粘膜中提取的一種以粘蛋白為主要成分的藥物。

58.IFN：干擾素-系指由干擾素誘生劑誘導有關生物細胞所產生的一類高活性、多功能的誘生蛋白質。

59.transformation:微生物細胞從周圍介質中直接吸收外源DNA而使它的基因型和表形發生變化的現象。

60.Biologicalproduct：生物制品-是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和體液等生物材料制備，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。

61..recyclingchromatography：循環層析-即在同一根或兩根柱上，樣品反復進行層析。這種層析方法可使分子量極為相近的幾個組分，經數次循環后，有可能完全分離。6.

6.isepsis:防腐--是指防止或抑制微生物生長繁殖的方法。用于防腐的化學藥物稱為防腐劑。

62.、Biopharmaceutics：生物藥物：是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法進行加工、制造而成的一大類預防、診斷、治療和康復的制品。

63.GAS：氣體抗溶劑法：是先用有機溶劑溶解溶質，再加入超臨界流體如CO2作抗溶劑，使溶質的溶解度大大下降，固體從溶液中結晶析出。

64.recrystallization:重結晶：即將晶體用合適的溶劑溶解后再次結晶，能使純度提高，因為雜質和結晶物質在不同溶劑和不同溫度下的溶解度不同。

65.absorptionmethod:吸附法：指利用吸附作用，將樣品中的生物活性物質或雜質吸附于適當的吸附劑上，利用吸附法對活性物質和雜質間吸附能力的差異，使目的物和其他物質分離，達到濃縮和提純目的的方法。

66.bioaffinity：生物親和作用：生物分子能夠區分結構與性質非常相近的其他分子，選擇性地與其中某一種分子相結合。生物分子間的這種特異性相互作用稱為特異性結合。

67.reversedmicelle：反膠束：也稱反膠團或反微團，是表面活性劑分散在連續的有機相中自發形成的納米尺度的一種聚集體。

68.生物制藥工藝學：生物制藥工藝學是從事各種生物藥物的研究、生產和制劑的綜合應用技術科學，是一門生命科學和工程技術理論與實踐緊密結合的嶄新的綜合性制藥工程學科。

69.反萃取：是將萃取液與反萃取劑相接觸，使某種被萃入有機相的溶質轉入水相，可把這種過程看作是萃取的逆過程。

70.生物制品：是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。

71.固相析出分離：在生化物質的提取和純化的整個過程中，目的物經常作為溶質而存在于溶液中，改變溶液條件，使它以固體形式從溶液中分出的操作技術稱為固相析出分離法。72.抗體：機體在抗原物質刺激下,由B細胞分化成的漿細胞所產生的、可與相應抗原發生特異性結合反應的免疫球蛋白。

73.吸附：指利用吸附作用，將樣品中的生物活性物質或雜質吸附于適當的吸附劑上，利用吸附劑對活性物質和雜質間吸附能力的差異，使目的物和其他物質分離，達到濃縮和提純目的的方法。

74.離子交換是利用溶液中各種帶電粒子與離子交換劑之間結合力的差異進行物質分離的操作方法

75.親和層析是利用生物體中多數大分子物質具有與某些相應的分子專一性可逆結合的特性而建立的分離純化技術。

76.干燥：是使物質從團體或半固體狀經除去存在的水分或其他種溶劑，從而獲得干燥物質的過程。

77.離子交換法：是利用溶液中的各種帶電粒子與離子交換劑之間結合力的差異進行物質分離的操作方法。

78.抗原（antigen）：是指能刺激機體免疫系統發生免疫應答而產生抗體或致敏淋巴細胞，并能與相應抗體或致敏淋巴細胞在體內、外發生特異性結合的物質，或稱完全抗原。

79.結晶:是指溶質自動從過飽和溶液中析出形成新相的過程。包括形成過飽和溶液、晶核形成和晶體生長3個過程。

80.維生素：是生物體內一類量微、化學結構各異，具有特殊功能的小分子有機化合物，它們大多需從外界攝取。

81.組織自溶：利用組織中字自身酶的作用改變、破壞細胞結構，釋放出目的物稱組織自溶。

82.氨基酸輸液：多種結晶L-氨基酸依特定比例混合制成的靜脈內輸注液稱氨基酸輸液。

83.吸附作用：物質從液體相（氣體或液體）濃縮到固體表面從而達到分離的過程。

84.離子交換法：是利用溶液中各種帶點粒子與離子交換劑之間結合力的差異進行物質分離的操作方法。

85.類毒素：是細菌繁殖過程中產生的致病毒素，經甲醛處理失去致病作用，但保持原有的免疫原性的變性毒素。

86.生物藥物：是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方進行加工、制造而成的一大類預防、診斷、治療制品。

87.基因工程疫苗：指用重組DNA技術克隆并表達保護性抗原基因，利用表達的抗原產物或重組體本身制成的疫苗。

88.抗生素：是生物在其生命活動中產生的，具有抗感染和抗腫瘤作用，在低濃度下能選擇性地抑制多種生物功能的有機化學物質。

89.免疫球蛋白：是指具有抗體活性或化學結構與抗體相似的球蛋白。

生物藥物：是利用生物體，生物體組織或其成分、綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法進行加工、制造成的一大類預防、診斷、治療制品。

90.離子交換法：是利用溶液中的各種帶電粒子與離子交換劑之間結合力的差異進行物質分離的操作方法。

91.鹽析法：是利用各種生物分子在濃鹽溶液中溶解度的差異，通過向溶液中引入一定數量的中性鹽，使目的物或雜蛋白以沉淀析出，達到純化目的的方法。

92.疫苗：狹義的疫苗亦稱病毒性疫苗，是用減毒的活病毒或立克次氏體及滅活的強病毒或立克次氏體制備的一類用于自動免疫的生物制品。廣義的疫苗包括病毒性疫苗、細菌性疫苗和類毒素等由微生物所制備的于自動免疫的生物制品。

93.人工免疫：人為地機體輸入抗原以調動機體的免疫系統，或直接輸入免疫血清，使獲得某種特殊抵抗力，用以預防或治療某些疾病者，稱為人工免疫。

94.集落刺激因子：是能夠刺激多能干細胞和不同發育分化階段的造血干細胞進行增殖分化，并在半固體培養基中形成相應細胞集落的細胞因子。

95.疾病：主要是機體受到內外環境的改變而使代謝失常，導致其調控作用的酶、激素及核酸、蛋白質等生物活性物質自身或環境發生障礙。

96.生物制品：指用微生物（包括細菌、噬菌體、立克次氏體、病毒等）微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工制成，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其他疾病的免疫制劑。

97.親和層析：是利用生物體中多數大分子物質具有與某些相應分子專一性可逆結合的特性而建立的分離純化技術。

98..組織自溶：利用組織中自身酶的作用改變，破壞細胞結構，釋放出目的物稱為組織自溶。

99.天然生物藥物以人體組織、動物、植物、微生物和海洋生物為原料，應用生物化學的原理和方法，與生物分離技術結合，加工制造的一類天然生物藥物。

100.分批培養是一種間歇的培養方式，除了進氣、排氣和補加酸堿調節pH外，在培養過程中與外界沒有其他的物料交換。

101.凝膠層析亦稱分子篩層析，是將樣品混合物通過一定孔徑的凝膠過濾相，由于各組分流經體積的差異而使不同分子量的組分得以分離的方法。

102.結晶:是指溶質自動從過飽和溶液中析出形成新相的過程。包括形成過飽和

液、晶核形成和晶體生長3個過程。

103.降鈣素是由甲狀腺內的濾泡旁細胞或魚，鳥其他的脊椎動物的后鰓分泌，可以調節血鈣濃度的小分子有機化合物。

貼壁培養：貼壁培養是必須讓細胞附在某種基質上生長繁殖的方法。它適用于一切貼附依賴性細胞，也適用于兼性貼壁細胞。

104.、免疫球蛋白（Immunoglobulin，Ig）是指具有抗體活性或化學結構與抗體相似的球蛋白。

105.、抗原（antigen）是指能刺激機體免疫系統發生免疫應答而產生抗體或致敏淋巴細胞，并能與相應抗體或致敏淋巴細胞在體內、外發生特異性結合的物質。

106.液液萃取(gelchromatography)：是利用溶質在兩個互不相容的溶劑中溶解度的差異將溶

質從一個溶劑向另一個溶劑相轉移的操作。

107.基因工程疫苗（geneengineeredvaccine）指用重組DNA技術克隆并表達保護性抗原基因，利用表達的抗原產物或重組體本身制成的疫苗。

108.親和層析：利用生物大分子特異性親和力而設計的層析技術稱為親和層析

109.組織制劑：組織制劑是指采用動物的組織、器官、腺體等提取得到的具有生理作用的

混合制劑。

110.干擾素：是一組具有多種功能的活性蛋白質（主要是糖蛋白），由單核細胞和淋巴細

胞產生的細胞因子。它們在同種細胞上具有廣譜的抗病毒、影響細胞生長和分化、調節免疫

功能等多種生物活性。

111.氨基酸輸液：多種結晶L-氨基酸依特定比例混合制成的靜脈內輸注液稱為氨基酸輸液。

112.肝素：是天然抗凝劑，是一種含有硫酸基的酸性粘多糖，其分子具有由六糖或八糖重

復單位組成的線狀鏈狀結構。

113.抗原（antigen）是指能刺激機體免疫系統發生免疫應答而產生抗體或致敏淋巴細胞，

并能與相應抗體或致敏淋巴細胞在體內、外發生特異性結合的物質。

114.液液萃取(gelchromatography)：是利用溶質在兩個互不相容的溶劑中溶解度的差異將溶

質從一個溶劑向另一個溶劑相轉移的操作。

115.基因工程疫苗（geneengineeredvaccine）指用重組DNA技術克隆并表達保護性抗原基因，利用表達的抗原產物或重組體本身制成的疫苗。

117.液液萃取(gelchromatography)：是利用溶質在兩個互不相容的溶劑中

溶解度的差異將溶質從一個溶劑向另一個溶劑相轉移的操作

118￥.免疫球蛋白（Immunoglobulin，Ig）是指具有抗體活性或化學結構與抗體相似的球蛋白。

119.SC（stemcells）干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定

條件下，它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發育階段分為胚胎干細

胞和成體干細胞。根據干細胞的發育潛能分為三類：全能干細胞、多能干細胞和

單能干細胞。

120.Biopharmaceuticals生物藥物是指利用生物體、生物組織、細胞或其成分，

綜合應用生物學與醫學、生物化學與分子生物學、微生物學與免疫學、物理化學

與工程學和藥學的原理與方法加工制造而成的一大類用于預防、診斷、治療和康

復保健的制品。

121..CSF集落刺激因子是指能夠刺激多功能造血干細胞和不同發育分化階

段的造血干細胞進行增殖分化，并在半固體培養基中形成相應細胞集落的

細胞因子。

122.EGF（EpidermalGrowthFactor）表皮生長因子是一種小肽,由53個

氨基酸殘基組成,是類EGF大家族的一個成員,是一種多功能的生長因子,

在體內體外都對多種組織細胞有強烈的促分裂作用。

123.Heparin肝素是天然抗凝劑，是一種含有硫酸基的酸性粘多糖，其分子具有由六糖或八

糖重復單位組成的線狀鏈狀結構。

124.EPO促紅細胞生成素又稱紅細胞生成素或紅細胞生成刺激因子，是調節紅

系祖細胞，對紅細胞生成有特異性刺激作用的細胞因子。促紅細胞生成素是一種

糖蛋白，在胎兒體內由腎臟及肝臟產生，而在成人體內主要由腎臟產生，占90%。

腎功能受到損害，如慢性腎衰竭的患者，促紅細胞生成素的產生受阻，可導致貧血。

125.Antibody抗體是能與相