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潔凈廠房空間效果驗證報山西潤生大業(yè)生物材20145案批題目潔凈廠房空效果驗證方起草部職起草日20145審核部職審核日2014516部20145162014516批準部職批準日2014518一、廠房空 效果確1、文件檢查：根據(jù)資料，逐一檢查文件的完整性。見附錄1文件名文件編存放地潔凈區(qū)清潔操作□合 □不合2：培訓記錄掌握新生牛車間達到標準的要求潔凈區(qū)清潔操作程培訓日期：2014年6月15 培訓時間：8:00— 8小培訓師：培訓方式：集中授 培訓地點：會議閆□合 □不合（如沒有，打勾儀器/儀器/□合 □不合（如沒有，打勾4、臭氧對潔凈室進行效果的試驗：在潔凈室的清潔工作結束后，選C級、D級潔凈室各一間，以固定的臭氧用量（空調系統(tǒng)內(nèi)已設定，無法調節(jié)）對室內(nèi)進行，房間20分鐘，然后排氣用新鮮空氣置換后進行效果測試。定取樣點數(shù)，30m2以上房間于東、南、西、北（1米處）30m2者，于一條對角線里、中、外1.5米處采樣。將普通營養(yǎng)瓊脂平板（9cm直徑）或酪胨瓊脂平板按上述采樣點和高度布放，30分鐘后立即關蓋。于37℃培養(yǎng)24～48小時后觀察結果。求534附件4 臭氧后沉降菌檢測結果第一次時間： 第二次時間 第三次時間 5、生產(chǎn)人員手部的驗證：A級區(qū)操作人員完成手部后，五指并攏，將浸有滅菌生理10次后。將棉拭子放入10ml1ml加入營養(yǎng)肉湯瓊脂培養(yǎng)基，2皿/48小時。1234121212124812341212121248表2（75%）效果試56781212121248D級、C級區(qū)潔凈室各1個，在對機器臺面、桌面、等清潔后，用常用濃度新潔爾滅和84液（0.5%）分別一定的區(qū)域（約0.5m3），后5分鐘后對臺面、3748小時結果。（注意棉球擦拭面積每次應大致相等）6附件6操作臺、桌面等效果驗證1新潔爾滅DC1234567848檢查人 復核人 日期 年 表284劑（0.5%）對表面（臺面、等）效果的試驗DC1234567848 年月 可接受標準：D級區(qū)10個/皿；C級區(qū)5個/皿7、偏13123全部453.5—680%7≥1×106個/8≤2

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