ICS1112030

CCSC.92.

備案號86933—2022

:

中華人民共和國機械行業(yè)標準

JB/T20099—2022

代替JB/T20099—2007

藥物過濾洗滌干燥機

Pharmaceuticalagitatednutschefilterdryer

2022-04-24發(fā)布2022-10-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

中國標準出版社出版

JB/T20099—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

分類

4.1…………………2

型號

4.2…………………2

要求

5………………………2

設計制造

5.1、……………2

材料

5.2…………………2

外觀

5.3…………………2

性能

5.4…………………2

電氣系統(tǒng)安全

5.5………………………3

藥物過濾洗滌干燥質量

5.6……………3

試驗方法

6…………………3

性能試驗

6.1……………3

藥物過濾洗滌干燥質量試驗

6.2………………………4

檢驗規(guī)則

7…………………5

檢驗分類

7.1……………5

出廠檢驗

7.2……………5

型式檢驗

7.3……………5

標志使用說明書包裝運輸和貯存

8、、、……………………6

標志

8.1…………………6

使用說明書

8.2…………………………6

包裝

8.3…………………6

運輸

8.4…………………6

貯存

8.5…………………6

附錄規(guī)范性用葡萄糖酸鈣作樣本的制備工藝

A()……………………7

JB/T20099—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替藥物過濾洗滌干燥機本標準與相比除結構

JB/T20099—2007《》,JB/T20099—2007,

調整和編輯性改動外主要技術變化如下

,:

更改了術語和定義見年版的

———(3.1,20073.1);

更改了型號編制見年版的

———(4.2,20074.2);

更改了設計與制造要求見年版的

———(5.1,20075.1);

更改了材料要求見年版的

———(5.2,20075.2);

增加了安全聯(lián)鎖見

———(5.4.8、5.4.9);

增加了攪拌槳與網(wǎng)面筒壁安全間隙見

———、(5.4.10);

更改了過濾洗滌干燥機質量見年版的

———(5.6,20075.6);

更改了性能試驗見年版的

———(6.1,20076.4);

刪除了余粉餅厚度年版的

———(20075.4.9);

刪除了附錄見年版的附錄

———B(2007B)。

本文件由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本文件由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位浙江亞光科技股份有限公司

:。

本文件主要起草人辛丹丹何明洪林寶康林培高韓蘊生

:、、、、。

本文件于首次發(fā)布本次為第一次修訂

2007,。

Ⅰ

JB/T20099—2022

藥物過濾洗滌干燥機

1范圍

本文件規(guī)定了藥物過濾洗滌干燥機產(chǎn)品的分類和型號要求試驗方法檢驗規(guī)則及標志使用說明

、、、、

書包裝運輸和貯存

、、。

本文件適用于藥物過濾洗滌干燥機以下簡稱三合一

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

壓力容器

GB/T150.1~150.4

包裝儲運圖示標志

GB/T191

聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡測量面的簡

GB/T3768

易法

設備及管道絕熱技術通則

GB/T4272

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB/T6388

大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型

GB8599

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

標牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術條件

GB/T13384