ICS11040

C30.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1643—2018

遠程醫用影像設備的功能性和兼容性

檢驗方法

Functionalandcompatibilitytestmethodsforremotemedicalimagingequipment

2018-12-20發布2020-01-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T1643—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

測試條件

4…………………1

基本功能檢驗方法

5………………………1

文件格式兼容性檢驗方法

6DICOM……………………6

互連互通檢驗方法

7………………………6

附錄規范性附錄互聯互通檢驗所需符合性測試工具的需求

A()DICOM…………15

附錄資料性附錄縮寫和簡稱的解釋

B()………………16

Ⅰ

YY/T1643—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會歸口

(SAC/TC10)。

本標準起草單位上海市醫療器械檢測所上海聯影醫療科技有限公司上海西門子醫療器械有限

:、、

公司

。

本標準主要起草人何駿汪淑梅曹景泰劉瑞飛李勇

:、、、、。

Ⅲ

YY/T1643—2018

遠程醫用影像設備的功能性和兼容性

檢驗方法

1范圍

本標準規定了對符合標準的遠程醫用影像設備的基本功能影像兼容性以及互聯互通

DICOM3.0、

性的檢驗方法

。

注1本標準為檢測方法標準不對任何功能做要求設備制造商可以根據需要采用本標準列出的部分或者全部的

:,,

檢驗方法

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫學數字成像和通信第部分一致性聲明

DICOMPS3.2(DICOM)2:(Digitalimagingand

communicationsinmedicine(DICOM)—Part2:conformance)

醫學數字成像和通信第部分服務類規范

DICOMPS3.4(DICOM)4:(Digitalimagingand

communicationsinmedicine(DICOM)—Part4:serviceclassspecifications)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

遠程醫用影像設備remotemedicalimagingequipment

符合標準的具有信息數據傳輸功能的醫用影像設備

DICOM3.0,。

32

.

患者管理patientmanagement

用于管理并顯示存儲在系統中的患者信息進行患者數據管理

,。

4測試條件

為滿足第章和第章測試設備制造商需要提供一致性聲明文檔一致性聲明

67,DICOM。DICOM

文檔的具體要求請參考

DICOMPS3.2。

5