標準解讀

《YY/T 0925-2014 會陰剪》是一項針對醫療領域中使用的會陰剪的技術標準。該標準詳細規定了會陰剪的分類、技術要求、試驗方法以及標志和使用說明書等內容，旨在確保這類醫療器械的安全性和有效性。

根據文檔內容，會陰剪按照其結構特點被分為不同類型，每種類型都有具體的應用場景。標準中明確了產品的尺寸規格、材料選擇及處理工藝等方面的要求，以保證器械在臨床使用時能夠滿足預期性能。此外，還特別強調了對產品表面質量（如無裂紋、毛刺等缺陷）的要求，確保不會因為制造過程中的問題給患者帶來額外傷害。

對于制造商而言，《YY/T 0925-2014 會陰剪》提供了詳細的測試方法來驗證產品質量是否符合規范，包括但不限于硬度測試、耐腐蝕性測試等。這些檢測手段有助于評估產品在實際操作環境下的可靠性和耐用度。

最后，在產品包裝上應清晰標注相關信息，比如生產廠家名稱、地址、生產日期或批號等，并附有完整的使用說明，指導醫護人員正確地使用和維護保養設備，從而延長使用壽命并保障手術安全。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
?正版授權
YY/T 0925-2014會陰剪_第1頁
YY/T 0925-2014會陰剪_第2頁
YY/T 0925-2014會陰剪_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0925-2014會陰剪-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104030

C36..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0925—2014

會陰剪

Perineumscissors

2014-06-17發布2015-07-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0925—2014

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準的要求參照醫用剪通用技術條件硬度試驗改為維氏表示同時增

YY/T0176—2006《》,,

加了最大剪切力

。

請注意本標準的某些內容有可能涉及專利本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC169)。

本標準起草單位上海醫療器械集團有限公司手術器械廠國家食品藥品監督管理總局上海市醫

:()、

療器械質量監督檢驗中心

。

本標準主要起草人章紅霞姚天平鄭強

:、、。

Ⅰ

YY/T0925—2014

會陰剪

1范圍

本標準規定了會陰剪的結構型式和材料要求試驗方法檢驗規則標志包裝運輸貯存

、、、、、、、。

本標準適用于供剪切會陰組織用的會陰剪

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

計數抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗計數抽樣程序及表適用于對過程穩定性的檢驗

GB/T2829()

不銹鋼熱軋鋼板和鋼帶

GB/T4237

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:

產品幾何技術規范表面結構輪廓法評定表面結構的規則和方法

GB/T10610(GPS)

不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

手術器械標志

YY/T1052

3結構型式和材料

31會陰剪的結構型式和基本尺寸應符合圖的規定

.1。

32會陰剪應采用或中規定的或材料制成

.

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論