標準解讀
《YY/T 0191-1994 腹腔吸引管》是一項中國醫療器械行業標準,該標準詳細規定了腹腔吸引管的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容。根據標準內容,腹腔吸引管主要用于外科手術過程中從患者腹腔內抽取血液、液體或其他物質。
在技術要求部分,明確了腹腔吸引管的材料應無毒、對人體無害,并且具有良好的生物相容性;同時,還對產品的外觀質量、尺寸規格等提出了具體要求。例如,對于不同型號的吸引管,其外徑、長度等物理參數需符合規定值范圍之內,以確保使用時的安全性和有效性。
試驗方法章節中,則列出了針對上述各項性能指標所采用的具體測試手段與步驟,包括但不限于抗拉強度測試、耐壓性能檢測等,旨在驗證產品是否滿足既定的質量標準。
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文檔簡介
中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0191-94腹腔吸引管1994-12-19發布1995-05-01實施國家醫藥管理局發布
中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0191-94代替WS2-225-761主題內客與適用范臣本標準規定了腹腔吸引管的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、財存等要本標準適用于腹腔吸引管(以下簡稱吸引管)。該產品裝于吸引器上供腹部手術時吸液用,引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1529拉制黃銅管GB28283逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)GB4425鉛黃銅棒GB6463金屬和其他無機覆蓋層厚度測量方法評述YY0076金屬制件的鍍層分類、技術條件ZBC30001手術器械標志產品分類3.1吸引管的型式分為:直型、彎型和側彎型三種3.22吸引管的基本尺寸應符合圖1~圖3的規定。國家醫藥管理局1994-12-19批準1995-05-01實施
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