標準解讀

《YY 0080-1992 硬質合金鑲片持針鉗》是一項關于硬質合金鑲片持針鉗的行業標準，主要針對這種醫療器械的設計、制造及性能要求進行了詳細規定。該標準適用于醫療領域內使用的硬質合金鑲片持針鉗，旨在確保其質量和使用安全。

根據該標準，硬質合金鑲片持針鉗需滿足一定的材料與結構要求。首先，在材料選擇上，強調了對硬度高、耐磨性好的硬質合金材料的應用；其次，在設計方面，則注重產品的實用性和操作便捷性，比如夾持力、開合靈活性等都是重要考量因素之一。此外，對于表面處理也有明確規定，要求產品表面光滑無毛刺，以避免在使用過程中對人體造成傷害。

性能測試是保證產品質量的關鍵環節，《YY 0080-1992》中列出了多項測試方法和評價指標，包括但不限于耐腐蝕性試驗、疲勞強度測試以及使用壽命評估等。通過這些嚴格的標準測試，可以有效驗證持針鉗是否符合預期的功能需求及其長期穩定性。

最后，標準還涉及到了包裝、標志等方面的要求，確保每一件出廠的產品都能夠清晰標識出制造商信息、生產日期等內容，并且采用適當的方式進行封裝保護，以便于運輸和儲存時減少損壞風險。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1992-01-20 頒布
  • 1992-07-01 實施
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C31VY中華人民共和國醫藥行業標準YY0080—92硬質合金鑲片持針鉗1992-01-20發布1992-07-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY0080-92硬質合金鑲片持針鉗主題內容與適用范圍本標準規定了硬質合金鑲片持針銷(以下簡稱銷子)的產品分類和技術要求.本標準適用于硬質合金鑲片持針鉗，該產品供夾持縫合針縫合皮膚或組織用。2引用標準GB2764蛋形指圈GB2765鎖止牙GB3054手術器械柑用鰓軸GB3055，手術器械唇頭齒GB11229持針鉗通用技術條件3產品分類3.1鉗子的型式和系列按表1的規定：表1Dm140140161608180直型直型咖一220250細針鉗祖針鉗160無損傷針銷180彎型型20022C雙膏型160雙彎型220雙彎型左角型220左角型左角型一220右角型右角型右角型3.2鉗子的基本尺寸應符合圖1～圖6及表2的規定。國家醫藥管理局1992-01-20批準1992-07-01實施

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