ICS11100

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T460—2015

前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應(yīng)用

ClinicalpracticeofPSAtestinprostaticcancer

2015-06-23發(fā)布2015-12-31實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T460—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院北京醫(yī)院武警湖北總隊醫(yī)院

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳健民楊振華馬嶸張繼成李一榮

:、、、、。

Ⅰ

WS/T460—2015

前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨床應(yīng)用

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢測的臨床應(yīng)用和質(zhì)量管理要求

PSA。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實驗室以及研制和生產(chǎn)試劑的單位

PSA。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

前列腺特異性抗原prostate-specificantigenPSA

;

前列腺組織中一種主要由前列腺上皮細胞合成的具有絲氨酸蛋白酶活性的單鏈糖蛋白大量存在

,,

于精液中參與精液的液化過程在血液中的是游離態(tài)與復(fù)合態(tài)的總和也稱為總

,。PSAPSAPSA,

PSA(totalPSA,tPSA)。

22

.

游離PSAfreePSAfPSA

;

血液中以未結(jié)合的形式存在的為占血液中總的

PSAfPSA,PSA5%~40%。

23

.

游離PSA百分比percentageoffreePSA%fPSA

;

游離與總比值的百分?jǐn)?shù)

PSA(fPSA)PSA(tPSA)(fPSA/tPSA)。

24

.

復(fù)合PSAcomplexedPSAcPSA

;

血液中與多種內(nèi)源性蛋白酶抑制物結(jié)合的為占血液中總的

PSAcPSA,PSA60%~90%。

25

.

PSA年齡特異性參考區(qū)間PSAage-specificreferencerange

正常血清的濃度與年齡有一定的相關(guān)性隨著年齡的增長前列腺體積隨腺體增生而增大

PSA。,,

所分泌的也相應(yīng)增多參考區(qū)間也將隨之變化將年齡因素和血清濃度綜合考慮以期提高

PSA,。PSA,

早期發(fā)現(xiàn)前列腺癌的敏感度和特異度

。

26

.

PSA密度PSAdensityPSAD

;

血清濃度與單位體積前列腺3的關(guān)系以血清值與前列腺體積的比值表示

PSA(μg/L)(cm),PSA。

前列腺體積的大小經(jīng)直腸超聲檢查得出

(TRUS)。

27

.

PSA速率PSAvelocityPSAV

;

在一定時間內(nèi)至少年連續(xù)觀察至少次血清濃度的變化計算的平均年增長速

(2)(3)PSA,PSA

率年前列腺癌的速率顯著高于前列腺增生以此作為評估發(fā)生前列腺癌風(fēng)險的一

[μg/(L·)]。PSA,

種指標(biāo)計算公式見式

。PSAV(1)。

PSAV=PSA-PSA+PS