標準解讀
《WS 507-2016 軟式內鏡清洗消毒技術規范》是由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布,自2017年6月1日起實施的一項國家標準。該標準旨在為醫療機構提供一套科學合理的軟式內鏡清洗、消毒及滅菌的技術指導原則,以確保醫療過程中使用的軟式內鏡達到安全使用的要求,從而有效預防與控制醫院感染的發生。
根據文件內容,《WS 507-2016》主要涵蓋了以下幾個方面:
- 適用范圍:適用于所有類型軟式內鏡(如胃鏡、腸鏡等)在醫療機構中的清洗、消毒及滅菌過程。
- 術語定義:對相關專業詞匯進行了明確界定,包括但不限于“預處理”、“徹底清洗”、“高水平消毒”、“滅菌”等概念。
- 基本要求:強調了操作人員應接受專業培訓,并定期進行考核;同時,規定了設備設施的基本配置條件以及清潔劑、消毒劑的選擇依據。
- 具體流程:詳細描述了從初步處理到最終儲存的整個流程,包括預處理、沖洗、酶洗、漂洗、終末漂洗、干燥、消毒或滅菌等多個步驟的具體操作方法及其注意事項。
- 質量監測:提出了對于清洗效果、消毒效果以及滅菌效果的質量檢測方法和頻率要求,通過生物監測、化學監測等方式保證每個環節的有效性。
- 管理要求:明確了機構內部關于軟式內鏡清洗消毒工作的管理制度建設,包括記錄保存、問題追溯機制等內容。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2016-12-27 頒布
- 2017-06-01 實施



文檔簡介
ICS11020
C05.
中華人民共和國衛生行業標準
WS507—2016
軟式內鏡清洗消毒技術規范
Regulationforcleaninganddisinfectiontechniqueofflexibleendoscope
2016-12-27發布2017-06-01實施
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布
WS507—2016
前言
本標準的411412527528533537538539b5311c25311e25311f2
..、..、..、..、..、..、..、..)、..))、..))、..))、
612c614a1622g632645a1712764為推薦性條款其余為強制性條款
..)、..))、..)、..、..))、..、..,。
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準主要起草單位中國人民解放軍總醫院國家衛生計生委醫院管理研究所總后勤部衛生部
:、、
醫療管理局第二軍醫大學長海醫院首都醫科大學宣武醫院中國疾病預防控制中心北京大學第一醫
、、、、
院浙江大學醫學院附屬第一醫院華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院黑龍江省醫院首都醫科大
、、、、
學附屬北京友誼醫院南方醫科大學附屬南方醫院第四軍醫大學西京醫院
、、。
本標準主要起草人劉運喜邢玉斌鞏玉秀田曉麗李兆申王力紅張流波李六億方英劉楓
:、、、、、、、、、、
索繼江孔金艷鄧敏張宇張京利楊云生陳翠敏任旭張澍田姜泊郭學剛
、、、、、、、、、、。
Ⅰ
WS507—2016
軟式內鏡清洗消毒技術規范
1范圍
本標準規定了軟式內鏡清洗消毒相關的管理要求布局及設施設備要求清洗消毒操作規程監測
、、、、
與記錄等內容
。
本標準適用于開展軟式內鏡診療工作的醫療機構
。
注本標準中的內鏡系指軟式內鏡
:“”。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
生活飲用水衛生標準
GB5749
醫院消毒衛生標準
GB15982
酸性氧化電位水生成器安全與衛生標準
GB28234
內鏡自動清洗消毒機衛生要求
GB30689
醫院隔離技術規范
WS/T311
醫務人員手衛生規范
WS/T313
醫療機構消毒技術規范
WS/T367
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
軟式內鏡flexibleendoscope
用于疾病診斷治療的可彎曲的內鏡
、。
32
.
清洗cleaning
使用清洗液去除附著于內鏡的污染物的過程
。
33
.
漂洗rinsing
用流動水沖洗清洗后內鏡上殘留物的過程
。
34
.
終末漂洗finalrinsing
用純化水或無菌水對消毒后的內鏡進行最終漂洗的過程
。
35
.
清洗液cleaningsolution
按照產品說明
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