ICS0312020

A00..

中華人民共和國認證認可行業標準

RB/T195—2015

實驗室管理評審指南

Guidelinesonmanagementreviewoflaboratory

2015-12-02發布2016-07-01實施

中國國家認證認可監督管理委員會發布

中華人民共和國認證認可

行業標準

實驗室管理評審指南

RB/T195—2015

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20163

*

書號

:155066·2-29904

版權專有侵權必究

RB/T195—2015

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家認證認可監督管理委員會提出并歸口

。

本標準負責起草單位中國合格評定國家認可中心北京出入境檢驗檢疫局新興職業裝備生產技

:、、

術研究所軍需產品檢測中心北京列伯實驗室認可技術交流中心

、。

本標準主要起草人程燕聲賀甬張友穩高威張勁林李世軍魏妮

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T195—2015

引言

實驗室通常需要通過管理評審確保管理體系在滿足相關標準法律法規及自身方針目標要求方面

、、

持續保持適宜性充分性和有效性

、。

本標準提供的是通用性指南幫助實驗室通過定期對管理體系和檢測和或校準活動進行評審確

,(),

保其持續適用和有效并進行必要的變更或改進

,。

管理評審的實際運作需要考慮實驗室的規模業務范圍和組織結構等因素本標準中的許多條款

、。

可簡化執行

。

Ⅱ

RB/T195—2015

實驗室管理評審指南

1范圍

本標準界定了管理評審的術語和定義給出了實驗室組織策劃和實施管理評審的指南

,、。

本標準適用于各類檢測和校準實驗室

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

質量管理體系基礎和術語

GB/T19000(ISO9000)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T19000。

31

.

管理評審managementreview

最高管理者根據質量方針和目標對管理體系的適宜性充分性有效性進行定期的系統的評價

、、、

活動

。

注管理評審也可以包括確定得到結果與使用資源之間的效率關系

:。

32

.

質量負責人qualitymanager

負責實驗室管理體系及其運行并可就此直接向最高管理者匯報的組織成員

,。

4組織

41管理評審通常依照預定程序實施

.。

42管理評審周期通常為個月

.12。

43管理評審通常由實驗室的最高管理者負責實施

.。

44參加管理評審的人員可以包括最高管理者實驗室負責質量管理技術運作的關鍵人員及各部門

.:、、

的負責人內部審核組組長

、。

45質量負責人有責任促使所有評審工作依據規定系統地實施并記錄管理評審的結果

.,。

46實驗室負責質量管理的人員宜保證管理評審中確定的措施按計劃實施

.。

47管理評審通常采用管理評審會議形式

.。

5實施

51策劃

.

511實驗室需制定管理評