ICS0312020

A00..

中華人民共和國認證認可行業標準

RB/T010—2019

實驗動物屏障和隔離裝置評價通用要求

Generalrequirementsforevaluationoflaboratoryanimalbarrierandisolatordevices

2019-06-26發布2019-07-01實施

中國國家認證認可監督管理委員會發布

RB/T010—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

實驗動物屏障或隔離裝置的類型

4………………………1

評價通用要求

5……………2

現場檢測

6…………………2

評價報告

7…………………4

附錄資料性附錄換氣次數檢測方法

A()………………6

附錄資料性附錄隔離器內氣流流速檢測方法

B()……………………7

附錄資料性附錄靜壓差檢測方法

C()…………………8

附錄資料性附錄空氣潔凈度檢測方法

D()……………9

附錄資料性附錄沉降菌數檢測方法

E()………………10

附錄資料性附錄氨氣濃度檢測方法

F()………………11

附錄資料性附錄工作窗口氣流流向檢測方法

G()……………………12

附錄資料性附錄工作窗口氣流平均風速檢測方法

H()………………13

附錄資料性附錄手套口氣流流向檢測方法

I()………14

附錄資料性附錄手套口中心氣流流速檢測方法

J()…………………15

附錄資料性附錄噪聲檢測方法

K()……………………16

附錄資料性附錄照度檢測方法

L()……………………17

附錄資料性附錄氣密性檢測方法

M()…………………18

附錄資料性附錄高效過濾器檢測方法

N()……………21

參考文獻

……………………25

Ⅰ

RB/T010—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家認證認可監管管理委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中國合格評定國家認可中心國家生物防護裝備工程技術研究中心中國農業科

:、、

學院哈爾濱獸醫研究所中國醫學科學院醫學實驗動物研究所

、。

本標準主要起草人呂京張宗興祁建城王榮關云濤吳東來劉云波

:、、、、、、。

Ⅲ

RB/T010—2019

引言

實驗動物屏障和隔離裝置是動物飼養和實驗過程中的重要設備其種類繁多例如飼育清潔實驗

,,,

動物的裝置飼育無菌實驗動物的裝置飼育感染實驗動物的裝置等涉及生物安全實驗條件動物福

、、,、、

利環境安全職業健康安全等目前缺乏系統一致的評價要求

、、,。

本標準可作為各類實驗動物屏障和隔離裝置評價的基礎可供實驗動物屏障和隔離裝置的研發使

,、

用和評價者參考

。

本標準是評價通用要求還應滿足企業標準和國家對該類產品的規定

,。

Ⅳ

RB/T010—2019

實驗動物屏障和隔離裝置評價通用要求

1范圍

本標準規定了實驗動物屏障和隔離裝置評價的通用要求包括實驗動物裝置的類型評價通用要

,、

求現場檢測及評價報告

、。

本標準適用于實驗動物屏障或隔離裝置的評價

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測量控制和試驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

實驗動物環境及設施

GB14925

生物安全實驗室建筑技術規范

GB50346

實驗動物設施建筑技術規范

GB50447

生物安全柜

JG170

實驗室設備生物安全性能評價技術規范

RB/T199

級生物安全柜

YY0569Ⅱ

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

實驗動物屏障裝置barrierdevicesforlaboratoryanimal

無氣密性要求用于與外部環境大環境形成屏障環境的實驗動物飼養或使用裝置

,()。

注包括箱體通風過濾系統傳遞裝置等組成其內部環境小環境受控

:、、,()。

32

.

實驗動物隔離裝置isolatordevicesforlaboratoryanimal