1行業周報券研究報告行業周報券研究報告投資評級領先大市-A維持評級生物醫藥Ⅱ滬深30036%26%16%6%-4%-14%-24%2022-022022-062022-102023-02新藥周觀點：創新藥海外licenseout交易逐漸常態化，和黃醫藥與武田就呋喹權合作創新藥企業積極適應醫保規良性發展可期企業公布多個里程碑事件，國內創新藥企業布局進入收新藥周觀點：海思科EGFR-新藥周觀點：國內新冠口服01-292023-01-1901-022023-01-1501-08e塊漲幅前5企業：騰盛博藥(44.8%)、永泰生物(40.7%)、加科思(32.3%)、亞盛醫藥(28.3%)、歐康維視(26.9%)。跌幅前5天境生物(-12.5%)、康乃德(-10.1%)、君實生物(-9.9%)、再鼎醫藥(-7.8%)、云頂新耀(-7.4%)。用于至少接受4個月透析的成人慢性腎病(CKD)貧血(紅細胞數量..2.0子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)類藥物。分析師分析師連國強聯系人K的德度司他。A能e生物醫藥ⅡI生物醫藥Ⅱ1.本周新藥行情回顧 42.本周新藥行業重點分析 53.本周新藥獲批&受理情況 6 6.風險提示 11 圖2.本周新藥企業市值排行(單位：億元) 4 恒瑞醫藥百濟神州石藥集團翰森制藥中生制藥信達生物傳奇生物君實生物榮昌生物康方生物神州細胞再鼎醫藥諾誠健華先聲藥業貝達藥業恒瑞醫藥百濟神州石藥集團翰森制藥中生制藥信達生物傳奇生物君實生物榮昌生物康方生物神州細胞再鼎醫藥諾誠健華先聲藥業貝達藥業海思科和黃醫藥諾誠健華迪哲醫藥眾生藥業康諾亞康寧杰瑞澤璟制藥微芯生物百奧泰益方生物樂普生物艾力斯科濟藥業復旦張江騰盛博藥亞盛醫藥歐康維視復宏漢霖云頂新耀盟科藥業前沿生物基石藥業加科思華領醫藥開拓藥業歌禮制藥圣諾醫藥永泰生物天境生物德琪醫藥和鉑醫藥藥明巨諾東曜藥業邁博藥業嘉和生物乃德生物生物醫藥Ⅱ騰盛博藥生物加科思4%云頂新耀8鼎醫藥44.8%40.7%32.3%28.3%-20%-10%0%10%20%30%40%50%資料來源：Choice，安信證券研究中心圖2.本周新藥企業市值排行(單位：億元)00生物醫藥Ⅱ00HSHKBIO0002020-10-202021-2-202021-6-202021-10-202022-2-202022-6-202022-10-20資料來源：Choice，安信證券研究中心2.本周新藥行業重點分析市治療慢性腎病貧血的低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-O紅細胞的生成。我國CKD患者約1.2億，50%以上患者合并貧血，透析患者貧血患病率高達95%，防治I研發進度批上市泰度司他康哲藥業HIF117生制藥DDOHEC6生物醫藥Ⅱ國、日本、歐盟等多個國家或地區獲批用于治療非透析依賴和透析依賴成人慢性腎性貧血。然而，由于安全性問題，FDA拒絕其在美國上市。Akebia司研發進度獲批上市(中國、日本、歐盟)度司他AkebiaTherapeutics獲批上市(日本)獲批上市(日本、美國)JapanTobacco獲批上市(日本)他獲批上市(日本)度司他康哲藥業獲批上市(印度)資料來源：公司公告，安信證券研究中心3.本周新藥獲批&受理情況表3：本周獲批上市新藥或新藥適應癥準文號期物風人免疫球蛋白西利片資料來源：CDE，安信證券研究中心泰藥集團注射用多西他賽(白蛋白結合型)GSG藥作為輔助治療用于可切除的(II-IIIB期)非小細胞肺癌患者的圍手術期術前注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)聯合重組抗PD-1全人源單克隆抗體注射液(SG001)聯合鉑類藥物(順鉑/卡鉑)作為新輔助治療，術后SG001單藥作為輔助治療用于可切除的(II-IIIB期)非小細胞肺患者的圍手術期治療適用于原發性膜性腎病(pMN)禮生物醫藥Ⅱ苗(漢遜酵母)上宮頸上皮內瘤樣變(CIN2+)和原位腺癌(AIS)、II級及以上陰道上皮內INI樣變(VIN1)；HPV6、11感染引起的生殖器疣(尖銳濕疣)；HPV16、18引起的持續感染MAPKMAPKKRASGC、D596])的晚期實體腫瘤患者潤性膀胱癌患者瘤無生物/天科雅生物體瘤嚴重慢性缺血性心力衰竭治性淋巴瘤醫藥柯頓生物細胞癌者進展或無法耐受標準治療或無標準治療的晚期惡性瘤物塞二鈉和紫杉醇治療晚期或轉移性非小細胞晚期或轉移性且目前無或不耐受標準治療的實體瘤患者的越洋醫藥層片癥特多發性硬化癥(MS)頸癌ARV-471(PF-07850327)片ERHER細胞肺癌、去勢抵抗性前列腺癌、濾泡性淋巴Aticaprant薄膜包衣片Aticaprant(JNJ-67953964)適用于伴中重度快感缺失的成年抑郁癥患者HER瘤烏帕替尼劑量變化對特應性皮炎的治療影響評估(與度普利尤單抗對照)ADOHB.V皮膚科手術前對完整皮膚進行局部皮膚麻醉nIdec西那生鈉注射液cology性膀胱癌ok用于治療成人免疫球蛋白A(IgA)腎病le對皮膚進行表面麻醉hagen伊馬替尼耐藥的胃腸道間質瘤資料來源：CDE，安信證券研究中心業名稱1生物醫藥Ⅱ11注射用多西他賽(白蛋白結合型)1.2;2.41制藥11111思1生物1物1生物1業111點刺液111鈉凝膠2.4尼妥珠單抗注射液111實生物/潤民醫藥1恩酊111111四聯活菌散111genxBVAxsomeMalta翼思生物.1生物醫藥Ⅱ抗注射液1AZD7891111資料來源：CDE，安信證券研究中心業名稱1藥盛格列汀片11醫藥1CovisPharmaAlmirall鼎醫藥.1羅菲妥單抗注射液1資料來源：CDE,安信證券研究中心4.本周國內新藥行業重點關注表7：本周國內新藥行業重點關注公司批上市批上市OriCAR君實生物泰AL批臨床WD-1603SK批臨床禮ASC0批臨床批臨床患者的治療資料來源：CDE，公司公告，安信證券研究中心產品，通過皮下注射進入人體，帶狀皰疹減毒病毒被吞噬細生物醫藥Ⅱ點關注ARAR/難治多發性骨髓瘤患者的臨床獲益，患者總體反應率(ORR)達100%。WDWD標和穩態血藥濃度波動指數全部到達預期目標，所有治療組的安全性、耐受性良好。而殖，達到治療前列腺癌的目的。及藥代動力學。5.本周海外新藥行業重點關注表8：本周海外新藥行業重點關注公司ra批上市I格羅菲妥單抗宣布spesolimab作為維持治療預防泛發性膿皰型銀屑病(GPP)急性發作的2b期研ACImmuneACI24.060lPharmaPLSPL郁癥(MDD)患者的2a期臨床試驗結果奈單抗生元單抗批上市炎ineeuticsrdu批上市namRNA134突破性認定病毒相關下呼吸道疾病(RSV-LRTD)virsen臨床資料來源：CDE，公司公告，安信證券研究中心生物醫藥ⅡVIIIA者(先天性因子VIII缺乏，1%≤FVIIIHemlibra項適應癥。點關注【SmallPharma】宣布N,N-二甲基色胺(DMT)藥物SPL026聯合支持性療法，在治療抑具有神經毒性的Aβ聚集體(原纖維)。管炎。此次批準使得度普利尤單抗成為歐洲首款也是唯一一陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌的風險提示生物醫藥Ⅱ；分析師聲明觀點獨立公正、分析結論具有合理依據，特此聲明。本公司具備證券投資咨詢業務資格的說明券投資咨詢業務許可。本公司及其投資咨詢人員可以為證券投資人或客戶提供證券投資分證券投資咨詢業走勢或者相關影響因告，并向本公司的客戶發