2022-2023年執業藥師之藥事管理與法規通關題庫(附答案)單選題（共100題）1、持有人、經營企業、使用單位發現或獲知導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的可疑不良事件，應當在幾日內報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.20個工作曰【答案】D2、下列關于藥品零售企業藥品銷售管理的敘述，不正確的是（）。A.處方經執業藥師審核后方可調配B.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調配D.調配處方后經過核對方可銷售【答案】C3、應按月填報效期報表A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現問題的藥品D.庫存養護中如發現質量問題【答案】A4、實行限量出口，按規定采獵的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】B5、藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現新的或嚴重的藥品不良反應A.在30日內報告B.在15目內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】B6、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨柜和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標志B.非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區D.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區【答案】D7、（2017年真題）屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）A.龍膽B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】A8、藥品廣告可以A.含有不科學地表示功效的保證B.利用學者的名義證明功效C.利用醫藥科研單位的名義證明功效D.用動漫形象表示功效【答案】D9、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的政府部門是A.國家衛生健康委員會B.商務部C.人力資源和社會保障部門D.工業和信息化管理部門【答案】A10、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A.藥物臨床試驗人員執業許可B.藥品生產許可C.藥品經營許可D.執業藥師執業許可【答案】A11、影響藥物療效的因素應列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應】C.【注意事項】D.【適應癥】【答案】C12、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業可以經營的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B13、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》及相關規定，關于醫療用毒性藥品生產、銷售管理的說法，正確的是A.生產企業生產毒性藥品，每次配置必須經2人以上復查無誤，并詳細紀錄每次生產所用原料和成品數B.醫療機構供應和調配毒性藥品，必須憑執業醫師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日極量C.藥師調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D.醫療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】A14、應當慎重經驗用藥的是A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物【答案】B15、某藥品生產企業研發出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C16、藥品人為風險的來源不包括A.不合理用藥B.用藥差錯C.藥品不良反應D.藥品質量問題【答案】C17、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》了解超劑量應用可能發生的毒性反應及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】D18、根據《執業藥師職業資格制度規定》，執業藥師職業資格考試中提出考試合格標準建議的部門是A.國家藥品監督管理局B.國家人力資源社會保障部C.國家衛生健康委員會D.國家醫療保障局【答案】A19、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】D20、第一類精神藥品原料藥定點生產企業的審批部門是A.國務院藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B21、（2017年真題）屬于第二類精神藥品的是（）A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】D22、2016年5月1日，某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.假藥論處B.假藥C.劣藥論處D.劣藥【答案】A23、A型肉毒毒素及其制劑屬于A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒性化學品【答案】B24、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑配發記錄內容可不包括A.領用部門B.批號C.制劑名稱D.配制日期【答案】D25、（2016年真題）根據《藥品經營質量管理規范》和相關規定，藥品經營企業應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養護、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應憑證。A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B26、藥品批準文號為國藥準字220150099，其中Z表示A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝【答案】B27、某醫療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。有關該處方的說法，錯誤的是A.藥師應審核處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D28、2013年1月22日，新版《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經營管理和質量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發企業、零售企業的質量管理分別作了詳細的闡述和解釋。A.運輸包裝B.中包裝C.外包裝D.最小包裝【答案】D29、根據國家衛生健康委員會發布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛辦醫函[2018]1112號），二級以上醫療機構形成本機構輔助用藥目錄的原則是A.在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種B.在國家輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種C.在省級輔助用藥目錄基礎上，減少本機構上報的輔助用藥品種D.在國家輔助用藥目錄基礎上，減少本機構上報的輔助用藥品種【答案】A30、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D31、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A32、對《醫療機構制劑配制質量管理規范》的實施及制劑質量負責的是A.藥劑部門負責人B.制劑室負責人C.藥檢室負責人D.醫療機構負責人【答案】D33、（2021年真題）下列中藥材中，不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B34、（2020年真題）在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或專有標識的是（）A.醫療用毒性藥品B.含麻黃堿類復方制劑C.國家免疫規劃癥D.含興奮劑藥品【答案】B35、（2021年真題）關于網絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規范》的相關要求C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人藥品經營企業的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發生在平臺上的藥品經營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網絡交易【答案】D36、有關藥品批發企業人員資質的說法，錯誤的是A.企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級專業技術職稱B.質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D.從事質量管理的工作人員，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱【答案】D37、世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術者則高達95％。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。A.基本藥物(不包括各省、區、市增補品種)中的抗茵藥物品種B.基本藥物(包括各省、區、市增補品種)中的抗茵藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種D.《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B38、中國香港、澳門和臺灣地區的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發給A.《國產藥品注冊證》?B.《新藥證書》?C.《進口藥品注冊證》?D.《醫藥產品注冊證》?【答案】D39、（2016年真題）根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的B.醫療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C40、關于抗菌藥物處方權和調劑資格授予的理解，錯誤的是A.二級以上醫院應定期對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓B.二級以上醫院可以在培訓合格后授予醫師抗菌藥物相應處方權和調劑資格C.基層醫療衛生機構由縣級以上地方衛生健康主管部門授予抗菌藥物處方權和調劑資格D.如果村衛生室只有鄉村醫生，可由鄉鎮衛生院授予鄉村醫生抗菌藥物調劑資格【答案】D41、關于處方權的說法，正確的是A.執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權B.經注冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院開具的處方經本人簽名后有效C.醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規定為自己開具麻醉藥品處方【答案】C42、北京某藥品生產企業擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發布非處方藥廣告。A.國藥廣審（視）第2018083201號B.浙藥廣審（視）第2017083202號C.京藥廣審（視）第2017083203號D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】D43、有關新藥監測期的說法，錯誤的是A.設立新藥監測期的部門是省級藥品監督管理部門?B.在監測期內，不批準其他企業進口或者出口?C.設立新藥監測期的主要目的是保護公眾健康的需要?D.藥品生產企業生產的新藥品種的監測期不超過5年?【答案】A44、根據《藥品管理法》，以下說法錯誤的是（）A.藥品質量公告是指由國務院和省級藥品監督管理部門向公眾發布的有關藥品質量抽查檢驗結果的通告B.藥品質量公告是指由市級藥品監督管理部門向公眾發布的有關藥品質量抽查檢驗結果的通告C.國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果D.藥品質量公告是藥品監督管理的一項重要內容，也是藥品監督管理部門的法定義務，藥品抽查檢驗的結果應當依法向社會公告【答案】B45、乙藥品零售企業出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費者的A.安全保障權B.自主選擇權C.公平交易權D.知悉真情權【答案】A46、兒科醫師開具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B47、根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》關于麥角新堿的說法,錯誤的是（）A.藥品批發企業應建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》D.醫療機構如果需要購進麥角新堿,應提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復印件【答案】B48、藥品批發企業從事質量管理工作的人員應具有A.執業藥師B.藥學或相關專業學歷或藥學專業技術職稱C.藥學中專或相關專業大專以上學歷或藥學初級以上專業技術職稱D.大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷【答案】C49、有關執業藥師管理的說法，錯誤的是A.執業藥師注冊證的有效期為5年B.執業藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續教育的學分證明C.注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續D.執業藥師變更執業地區、執業范圍應及時辦理變更注冊手續【答案】C50、生產、銷售假藥，造成輕傷的，屬于()。A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重【答案】C51、根據《中國執業藥師職業道德準則》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應A.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力B.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢C.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品D.應積極提供咨詢。進行用藥方案的修訂【答案】D52、（2021年真題）根據《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標準規定成份不符的化學藥B.變質的中藥飲片C.標明適應癥超出規定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D53、企業直接接觸藥品的工作人員A.每3個月應進行健康檢查并建立檔案B.每半年應進行健康檢查并建立檔案C.每1年應進行健康檢查并建立檔案D.每2年應進行健康檢查并建立檔案【答案】C54、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是()。A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】C55、藥品批發企業倉庫藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A56、確定國家基本藥物制度框架的機構是A.衛生行政部門B.國家藥品監督管理部門C.人力資源和社會保障部門D.國家基本藥物工作委員會【答案】D57、下列店堂告示，哪一項沒有違反《中華人民共和國消費者權益保護法》的規定A.“本店商品一經銷售，概不退換”B.“購買總額在10元以下者，恕本商場不開發票”C.“執業藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”D.“請確認后購買，出現問題后果自負”【答案】C58、根據《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”，其中Z表示（）。A.化學藥品B.進口藥品C.生物制品D.中藥【答案】D59、有關處方藥與非處方藥分類管理，下列說法正確的是A.處方藥需經批準方可在廣播電臺進行廣告宣傳B.乙類非處方藥無須批準即可直接在《醫藥經濟報》上進行廣告宣傳C.非處方藥的忠告語為“請仔細閱讀藥品說明書并按照說明使用或在藥師指導下購買和使用！”D.根據藥品的劑型不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】C60、（2018年真題）欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢（）A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語【答案】C61、《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》規定，應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實踐操作技能的是A.醫院藥事管理委員會負責人B.制劑室和藥檢室負責人C.藥品采購人員D.醫療機構制劑配制操作及藥檢人員【答案】D62、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B63、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內容是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標D.注冊商標【答案】A64、2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.該藥品的有效期至2015年5月31日，藥品已超過有效期B.該藥品的有效期至2015年6月1日，藥品已超過有效期C.該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過有效期D.該藥品的有效期至2015年7月1日，藥品未超過有效期【答案】C65、兒科處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】C66、藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，由（）A.衛生行政部門處罰B.工商行政管理部門處罰C.經濟綜合主管部門處罰D.藥品監督管理部門處罰【答案】B67、下列屬于藥品內標簽必須標注的內容是A.藥品通用名稱、規格及產品批號B.藥品的功能主治或適應證C.藥品的生產企業D.藥品生產日期【答案】A68、不符合我國中藥管理規定的敘述是A.國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定B.藥品經營企業購進中藥材應標明產地C.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志D.城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥【答案】D69、國家藥品不良反應監測中心于何時將上一年度國產藥品和進口藥品的定期安全性更新報告統計情況和分析評價結果報國家藥品監督管理部門和衛生行政部門A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】D70、某中藥飲片生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C71、屬于實施處方藥管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】D72、皮膚縫合釘是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B73、藥品零售連鎖企業經批準可以銷售A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】D74、下列屬于第一類精神藥品的是A.格魯米特B.芬氟拉明C.噴他佐辛D.馬吲哚【答案】D75、屬于第三類醫療器械的是查看材料ABCDA.外科用手術器械B.血壓計C.心臟起搏器D.透氣膠帶【答案】C76、個體醫生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政責任E.行政處分【答案】A77、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用A.分區陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執業醫師處方銷售方式【答案】C78、某中藥飲片生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C79、受國家食品藥品監督管理委托，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心E.國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心【答案】D80、設定和實施行政許可的信賴保護原則，是指（）A.行政機關應當公開、公平、公正，保護行政相對人的合法權益B.行政機關應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，設定和實施行政許可C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可D.公民、法人或其他組織應當誠實守信，維護法律權威【答案】C81、化學藥品批準文號的格式是A.國藥準字H＋4位年號＋4位順序號B.J+4位年號＋4位順序號C.S+4位年號＋4位順序號D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號【答案】A82、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當保護患者的個人隱私，體現了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進德修業，珍視聲譽D.尊重同仁，密切協作【答案】B83、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對藥名、劑型、規格、數量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】B84、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片B.甲可以委托乙生產，同時委托乙銷售甲鈷胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】A85、應當建立和保存完整的購銷記錄A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門【答案】B86、境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品注冊類別是（）A.4類B.2類C.3類D.1類【答案】C87、不正當的競爭行為包括A.有獎銷售化妝品B.以折扣銷售保健食品C.公開競爭對手的藥品經營信息D.因歇業降價銷售人參飲片【答案】C88、藥品零售企業，應按月進行檢查A.購進首營品種，如無進行內在質量檢驗能力B.對陳列的藥品C.對儲存中發現的有質量疑問的藥品D.陳列藥品【答案】B89、以下關于行政訴訟說法正確的是A.人民法院無權變更行政機關的行政行為B.司法變更權的行使是受到一定限制的C.行政處罰不當不屬于人民法院變更判決范圍D.懷疑行政處罰有不當時，人民法院可以任意作出變更判決【答案】B90、能滿足治療疾病的要求體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】A91、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內容是A.使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的內容B.引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼的內容C.藥品說明書中適應證或者功能主治的內容D.有免費治療、免費贈送的內容【答案】C92、藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】A93、藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布，屬于A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋【答案】A94、采集應堅持“最大持續產量"原則的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動植物D.自采自種自用中草藥【答案】C95、藥品生產企業應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現了藥品生產企業應當承擔的保護消費者權益的義務（經營者義務）是（）A.接受監督的義務B.依法收集消費者個人信息的義務C.保證安全的義務D.履行“三包”的義務【答案】C96、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛生部B.國家中醫藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業和信息化產業部E.公安部門【答案】D97、（2016年真題）負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.商務部B.國家食品藥品監督管理總局C.工業和信息化部D.國家衛生與計劃生育委員會【答案】D98、進口藥品廣告申請應當向哪個部門提出A.生產企業所在地省級藥品監督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監督管理部門D.發布地省級藥品監督管理部門【答案】C99、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行規定》，對為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制E.責任制【答案】B100、醫療機構第二類精神藥品的處方應至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B多選題（共50題）1、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時D.疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收【答案】ACD2、（2020年真題）省級藥品監督管理部門依法承擔的職責有（）A.對藥品零售企業的藥品采購行為開展監督檢查B.對藥品批發企業的藥品儲存行為開展監督檢查C.對藥品生產企業的藥品生產行為開展監督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監督檢查【答案】BC3、某互聯網藥品信息服務網站，其網站名稱不得出現A.主辦單位名稱中存在的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣B.未取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站中的“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容C.主辦單位名稱中沒有的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣D.取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站中的“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容【答案】BC4、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品批發企業采取的冷藏、冷凍藥品質量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業技術人員B.經營疫苗的批發企業應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區內待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸的裝箱、裝車等作業應由專人負責【答案】AD5、藥品生產質量管理的基本要求包括A.生產工藝及其重大變更均經過驗證B.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄C.制定生產工藝，系統地回顧并證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品D.批記錄和發運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD6、藥師發現用藥不適宜時，應當告知處方醫師請其確認或者重新開具處方的情形有A.處方用藥與診斷是否相符B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規定C.選用劑型與給藥途徑是否適宜D.是否存在配伍禁忌【答案】ABCD7、倉庫保管員有權拒收A.貨單不符的藥品B.質量異常的藥品C.包裝不牢或破損的藥品D.標志模糊的藥品【答案】ABCD8、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD9、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有（）。A.麥角新堿B.盈利濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD10、對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執業藥師資格證書》或《執業藥師注冊證》的人員的處理是A.發證機構收回證書B.取消其執業藥師資格C.注銷注冊D.并對直接責任者按規定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD11、生產銷售假藥，具有下列哪些情形的，應當認定為對“人體健康造成嚴重危害”A.造成輕傷或者重傷的B.生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的D.生產、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙【答案】AC12、不能納入基本醫療保險用藥范圍的品種有A.主要起營養滋補作用的藥品B.部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑D.國家基本藥物【答案】ABC13、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A.提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的B.提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的C.提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的D.提供廣告等宣傳的【答案】ABCD14、（2017年真題）根據《中華人民共和國中醫藥法》，下列中醫藥管理事項，實行備案管理的有（）A.醫療機構僅用傳統工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構配制中藥制劑C.生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.在本醫療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片【答案】ABD15、藥品安全的風險管理最核心的要求是A.事前預防B.事中控制C.事后處置D.實現零風險【答案】ABC16、食品藥品監督管理部門施行的與藥品相關的行政許可有A.GMP認證B.GSP認證C.核發藥品生產許可證D.核發藥品經營許可證【答案】ABCD17、同一藥品生產企業生產的同一藥品，藥品的規格和包裝規格均相同的，哪些方面必須一致A.標簽格式B.標簽顏色C.標簽內容D.批號【答案】ABC18、第二類精神藥品零售企業銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執業醫師出具的處方銷售B.按規定劑量銷售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD19、經營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優標志和產地D.擅自使用他人的企業名稱【答案】ABD20、因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向哪些請求賠償損失A.藥品上市許可持有人B.藥品生產企業C.藥品經營企業D.醫療機構【答案】ABCD21、（2019年真題）疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛生行政部門和負責藥品監督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續措施中，正確的有A.接到報告的負責藥品監督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回B.接到報告的負責藥品監督管理的部門，應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報告的衛生行政部門，應當向上級衛生行政部門報告D.接到報告的衛生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】BCD22、應當取消藥師調劑資格的情形包括A.未按照規定對處方進行審核，造成嚴重后果的B.發現超常處方無正當理由而不進行干預的C.發現處方不適宜，無正當理由而不進行干預的D.沒有開展細菌耐藥監測工作的【答案】ABC23、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，醫藥衛生體制改革應堅持的基本原則是A.政事分開B.立足國情C.以人為本D.統籌兼顧【答案】BCD24、藥品安全隱患評估的主要內容包括A.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響B.對主要使用人群的危害影響C.該藥品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害D.危害的嚴重與緊急程度【答案】ABCD25、執業藥師違反本規定有關條款的A.所在單位須如實上報，由藥品監督管理部門根據情況給予處分B.由所在單位根據情況給予處分C.由人事部門根據情況給予處分D.注冊機構將執業藥師所受處分，應及時記錄在《執業藥師注冊證》中備注的“執業情況記錄欄”內【答案】AD26、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD27、非處方藥說明書【注意事項】下的內容包括A.“對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用”B.對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人的監護下使用”C.處方中含興奮劑的品種應注明“運動員應在醫師指導下使用”D.“請將本品放在兒童不能接觸的地方”【答案】ABCD28、下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有A.麥角新堿B.阿托品C.偽麻黃素D.麥角胺【答案】ACD29、下列為假藥的是A.超過有效期的藥品B.不注明生產批號的藥品C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品D.變質的藥品【答案】CD30、下列藥物經過臨床試驗后，可以直接提出非處方藥上市許可申請的是A.境內已有相同活性成分、適應癥（或者功能主治）、劑型、規格的非處方藥上市的藥品B.經國家藥品監督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規格，但不改變適應癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品C.使用國家藥品監督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復方制劑D.未曾在中國境內外上市銷售的藥品【答案】ABC31、關于在電視臺，廣播電臺上發布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時，可不播出藥品廣告批準文號B.電視臺、廣播電臺不得發布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告C.只能發布非處方藥藥品廣告，不得發布處方藥藥品廣告D.針對未成年人的廣播電視頻道。節目、欄目、不得發布藥品廣告【答案】ACD32、下列非連鎖藥品零售企業銷售藥品行為中,符合藥品管理法律法規的有（）A.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿B.在嚴格審核醫師處方后,憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋C.膠囊在登記購藥患者身份證信息后,向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC33、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，醫藥衛生體制改革應堅持的基本原則是A.政事分開B.立足國情C.以人為本D.統籌兼顧【答案】BCD34、可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經典名方的中藥復方制劑的研制B.仿制藥經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的D.仿制境外已上市境內未上市原研藥品【答案】ABC35、藥品的內標簽應含有的內容有A.生產企業、藥品通用名B.生產日期、產品批號、有效