中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1837—2020

眼科A型超聲測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationfor

AUltrasonicBiometersofOphthalmologScanner

2020-07-02發(fā)布2021-01-02實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1837—2020

眼科A型超聲測(cè)量?jī)x

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校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforAUltrasonic??

BiometersofOphthalmologScanner

歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

無錫市計(jì)量測(cè)試院

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1837—2020

本規(guī)范主要起草人

:

孫劼中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

張從華中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

()

吳湘無錫市計(jì)量測(cè)試院

()

參加起草人

:

胡志雄中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

石敏無錫市計(jì)量測(cè)試院

()

李飛中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

萬夙鳴無錫市計(jì)量測(cè)試院

()

JJF1837—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

術(shù)語

3.1…………………(1)

計(jì)量單位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(2)

眼軸長(zhǎng)度

5.1……………(2)

測(cè)量范圍

5.2……………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備

6.2……………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(2)

眼軸長(zhǎng)度

7.2……………(3)

測(cè)量范圍

7.3……………(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(4)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(4)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄眼科型超聲測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式

AA()……(6)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè)推薦格式樣式

B()……………(7)

附錄溫度范圍脫氣水的理論聲速值表

C(20~30)℃………………(9)

附錄眼軸長(zhǎng)度校準(zhǔn)不確定度評(píng)定示例

D……………(10)

Ⅰ

JJF1837—2020

引言

本規(guī)范依據(jù)通用計(jì)量術(shù)語及定義測(cè)量不

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

確定度評(píng)定與表示國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則編制

》、JJF1071—2010《》。

本規(guī)范的制定參考了眼科型超聲測(cè)量?jī)x

YY/T0107—2015《A》、GB/T18022—

聲學(xué)頻率范圍內(nèi)橡膠和塑料縱波聲速與衰減系數(shù)的測(cè)量方法

2000《1~10MHz》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1837—2020

眼科A型超聲測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于眼科型超聲測(cè)量?jī)x包括其他基于超聲回波生物測(cè)量原理的角膜

A(

測(cè)厚儀眼軸長(zhǎng)測(cè)量?jī)x的校準(zhǔn)

、)。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

聲學(xué)頻率范圍內(nèi)橡膠和塑料縱波聲速與衰減系數(shù)的測(cè)量

GB/T180221~10MHz

方法

眼科型超聲測(cè)量?jī)x

YY/T0107A

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

術(shù)語

3.1

眼軸長(zhǎng)度

3.1.1axiallength

沿著眼軸方向從角膜前表面到視網(wǎng)膜內(nèi)界膜

,(innerlimitingmembrane,ILM)

或視網(wǎng)膜色素上皮層之間的距離

(retinalpigmentepithelium,RPE)。

注:眼軸長(zhǎng)度有不同的測(cè)量方法,超聲測(cè)量方法測(cè)量的是角膜前表面到視網(wǎng)膜內(nèi)界膜()

ILM

之間的距離;光學(xué)測(cè)量方法測(cè)量的是角膜前表面到視網(wǎng)膜色素上皮層()之間的距離。

RPE

回波生物測(cè)量

3.1.2echobiometry

通過測(cè)量眼球中兩組織產(chǎn)生的超聲回波之間的時(shí)間來測(cè)量眼軸長(zhǎng)度的方法

。

有晶狀體模式

3.1.3phakicmode

測(cè)量?jī)x的測(cè)試模式該模式用于測(cè)量有晶狀體眼的眼軸長(zhǎng)度

,。

計(jì)量單位

3.2

長(zhǎng)度或者厚度的計(jì)量單位名稱毫米符號(hào)

:;:mm。

4概述

眼科型超聲測(cè)量?jī)x以下簡(jiǎn)稱眼科超是一種利用超聲回波生物測(cè)量原理測(cè)

A(A),

量人眼眼軸長(zhǎng)度角膜厚度的超聲測(cè)量設(shè)備結(jié)構(gòu)上主要由主機(jī)及測(cè)量探頭組成眼科

、,。

超的測(cè)量