標準解讀

《GB/T 40187-2021 核酸適配體親和性和特異性評價技術導則》是一項國家標準，旨在為核酸適配體的親和性與特異性的評估提供一套標準化的技術指導。該標準適用于基于SELEX（Systematic Evolution of Ligands by Exponential Enrichment）或其他類似方法篩選出的核酸適配體，在生物醫學研究、疾病診斷及治療等領域中的應用前質量控制。

根據文檔內容，它首先定義了核酸適配體及其相關術語，并介紹了評價過程中可能遇到的基本概念。接著，詳細描述了用于測定核酸適配體對目標分子親和力的方法，包括但不限于等溫滴定量熱法(ITC)、表面等離子共振(SPR)技術以及酶聯免疫吸附實驗(ELISA)等。這些方法能夠幫助研究人員準確地量化適配體與其靶標之間的結合強度。

此外，《GB/T 40187-2021》還特別強調了對于核酸適配體特異性進行驗證的重要性。通過比較不同條件下適配體與非特異性物質之間的相互作用情況，可以有效區分出真正具有高度選擇性的候選者。這部分內容通常涉及到交叉反應實驗設計以及數據分析策略。

最后，該文件也提供了關于如何報告實驗結果的具體指南，確保所有測試過程透明且可重復。這不僅有利于促進學術交流，也為后續開發工作奠定了堅實的基礎。


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....

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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2021-05-21 頒布
  • 2021-12-01 實施
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文檔簡介

ICS07080

A20.

中華人民共和國國家標準

GB/T40187—2021

核酸適配體親和性和特異性評價技術導則

Technicalguidanceforaffinityandspecificofaptamer

2021-05-21發布2021-12-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T40187—2021

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國標準化研究院歸口

。

本標準起草單位河北省食品檢驗研究院中國標準化研究院江南大學合肥工業大學中國科技

:、、、、

大學河北農業大學西南大學浙江工商大學河南大學北京食品科學研究院河北醫科大學

、、、、、、。

本標準主要起草人張巖周巍馬愛進王周平瞿昊羅昭鋒鄭磊王向紅陳佳馬良田益玲

:、、、、、、、、、、、

王贊張雅倫張濤康文藝王彥波傅玲琳孫勇陳偉呂品

、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T40187—2021

核酸適配體親和性和特異性評價技術導則

1范圍

本標準規定了核酸適配體與目標物結合親和性和特異性的評價規則和測定方法

。

本標準適用于金屬離子小分子大分子細胞及顆粒物組織以及混合目標物等不同層次目標物體

、、、、

系的核酸適配體的親和性和特異性評價

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

實驗室質量控制規范食品分子生物學檢測

GB/T27403

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

親和性affinity

特定目標物與核酸適配體之間相適應而存在的引力它是特定目標物與核酸適配體固有的結合力

,。

注親和性的強弱一般以平衡解離常數K來表示

:,D。

32

.

特異性specificity

相同測定方法相同物質的量濃度等條件下測定核酸適配體對目標物及其非目標物的結合數

、,

量比

。

注當結合數量比值越高說明特異性越好

:,。

33

.

平衡解離常數disocciationconstant

核酸適配體與目標物結合達到解離平衡時各產物濃度的冪函數的乘積除以反應物濃度的冪函數

。

注絕大多數情況下核酸適配體與目標物是結合核酸適配體的平衡解離常數可以簡化為溶液中游離狀態

:,1∶1,

的核酸適配體濃度與游離狀態的目標物物質濃度的乘積再除以兩者復合物的濃度數值上等于目標物物質被

。

核酸適配體結合一半時目標物物質的濃度KK值越小表明兩者相互作用越強

(D)。D,。

cc

K=AT

Dc

E

式中

:

K平衡解離常數

D———;

c核酸適配體的物質的量濃度

A———;

c

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