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文檔簡介
1質量手冊1釋義質量手冊qualitymanual規(guī)定組織質量治理體系的文件說明一個組織的質量方針,并描述過其質量體系的文件。?質量手冊是證明或描述質量體系的主要文件—質量手冊規(guī)定質量根本構造,是實施和保持質量體系應長期遵循的文件;—質量手冊至少應包含組織的質量方針和對所承受的質量體系標準的全部適用要素的描述;—質量手冊可以是:質量體系程序文件的直接匯編;一組或一局部質量體系程序文件;針對特定設施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件;多份文件或多層次的文件;剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件;可獨立應用的或是其他形式的文件;基于組織所需其他多種可能的派生文件。用途⑴就最高治理者確定的質量方針和目標與他的職員、顧客和賣主相互溝通。⑵樹立公司最正確形象,贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求1⑶對供給商施加影響,使之對所供給的產(chǎn)品施以有效的質量保證。⑷為貫徹質量體系,按授權的引用標準行事。⑸規(guī)定各功能團組以及與質量活動相關的各部門的組織構造和職責。⑹保證工作有序和有效。⑺就質量體系的各要素對全體員工進展培訓,使他們生疏其工作對最終產(chǎn)品質量的影響,幫助員工提高自身素養(yǎng)。⑻作為質量審核的依據(jù)。注:為了適應組織的規(guī)模和簡單程度,質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。封皮格式:文件編號版本號分發(fā)號持有人受控狀態(tài)沒有國際標準消滅時,不同國家對手冊的表述v<GB/T10300.5>>質量手冊是質量體系建立和實施中所用的主要文件。質量手冊的主要目的是對質量體系作充分的闡述,因而是實施質量體系時應長期遵循的文件。美國《ANSI/ASQGZ1.1&-79》:應承受適當形式,把質量方針和質量體系形成書面文件。例如:一本質量手冊或一套手冊。但都應當包括以下幾個關鍵工程:⑴總的質量方針;2⑵質量體系的描述;⑶可能時,對各類產(chǎn)品的質量掌握活動作原則性的描述。英國《BS47798-1979》:陳述企業(yè)總的質量方針、程序和實施文件。在英國,質量手冊有可對外,供需方或第三方評價用的;和企業(yè)內(nèi)部實行質量掌握用的〔一般不對外公開〕的兩種類型。法國《NFX50113-86》:是闡述NFX5011O-8O《企業(yè)質量治理體系指南》所規(guī)定的質量體系文件。一般規(guī)定以下幾個方面的條款:--企業(yè)的構造;--與質量有關的技術和治理部門及職責;--質量保證的一般程序;--企業(yè)內(nèi)部和外部聯(lián)系。區(qū)分2質量手冊與其他企業(yè)標準和規(guī)章制度的關系⑴性質不同,質量手冊是建立在企業(yè)其他標準和規(guī)章制度完善之上的;⑵治理層次不同,質量手冊為企業(yè)最高領導人批準公布,其他標準、制度偏重于實際操作,公布的層次較低;⑶文件的編制原則和指導思想不同。質量體系是嚴格依據(jù)“質量環(huán)”原理和系統(tǒng)原理來進展設計、建立和運轉的;其他制度、規(guī)章因層次限制,其系統(tǒng)性稍差;⑷編制過程不同;⑸編制依據(jù)不同。3質量手冊的大致構造:--封面--前言〔企業(yè)簡介,手冊介紹〕--名目1.0公布令2.0質量方針和目標3.0組織機構3.1--行政組織機構圖3.2--質量保證組織機構圖3.3--質量職能安排表4.0質量體系要求4.1--治理職責〔例如〕--目的--范圍--職責4.1.4.--治理要求4.1.5.--引用程序文件4.2--質量體系4.20--統(tǒng)計技術5.0質量手冊治理細則6.0附錄內(nèi)容34--前言:--企業(yè)簡介:簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革;隸屬關系;全部制性質;主要產(chǎn)品狀況〔產(chǎn)品名稱、系列型號、〕;承受的標準、主要銷售地區(qū);企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。--手冊介紹:介紹本質量手冊所依據(jù)的標準及所引用的標準;手冊的適用范圍;必要時可說明有關術語、符號、縮略語。--公布令:以簡練的文字說明該公司質量手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準公布和實施。公布令必需以公司最高治理者的身份表達,并予親筆手簽姓名、日期。--質量方針和目標。--組織機構:行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關系。質量職能安排表指以表格方式明確表達各質量體系要素的主要負責部門、假設干相關部門。--質量體系要求:依據(jù)質量體系標準的要求,結合該公司的實際情況,簡要闡述對每個質量體系要素實施掌握的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確,必要時可引用相應的程序文件。--質量手冊治理細則:簡要說明質量手冊的編制、審核、批準狀況;質量手冊修改、換版規(guī)章;質量手冊治理、掌握規(guī)章等。--附錄:質量手冊涉及之附錄均放于此〔如必要時,可附體系文件名目、質量手冊修改掌握頁等〕,AB,以此順延。構成45質量手冊一般由概述、正文和補充三局部構成。各構成局部包含的內(nèi)容如下所示:概述批準頁名目概述封面主題內(nèi)容與有用范圍、、亠前尸■質量手冊的治理術語和縮寫正文組織機構質量治理體系要求補充附錄附加說明概述局部5?封面質量手冊是組織質量治理的綱領性文件,應納入組織標準體系內(nèi),質量手冊的封面應按組織治理標準的統(tǒng)一封面格式編制。一般應包括文件編號、手冊名稱、組織名稱、公布及實施日期等。質量手冊的編號應按組織治理標準的統(tǒng)一編號方法進展。通常編號由組織代號、部門代號、標準性質代號、標準挨次號和年月號等五個局部組成。?批準頁6批準頁為質量手冊的公布令,一般由組織最高治理者簽字公布,其內(nèi)容包括簡要說明質量手冊的重要性及各部門的實施要求,以及何年何月何日起實施。?名目由于質量手冊篇幅較長,為了查閱便利,必需編寫名目。名目應列出手冊所含各章節(jié)的題目和頁碼。各章節(jié)及前言、附錄等的編排應清楚、合理。?主題內(nèi)容與有用范圍在這一局部應標出手冊的適用領域,包括關于質量治理體系要求內(nèi)容的增加及剪裁狀況,以及質量手冊不適于哪些場合、不涉及什么內(nèi)容等。這局部內(nèi)容也可以放在前言中一并闡述。?前言前言內(nèi)容主要有組織根本狀況,如組織名稱、地址、規(guī)模、通訊方式等,另外還有組織進展概況,尤其是質量治理歷史及在質量方面所獲得的榮IS09000的動機、目的等。?質量手冊的治理說明質量手冊由哪個部門負責編制,誰負責審批、更改、發(fā)放、保管、作廢等如何掌握。?術語和縮寫關于質量治理方面的術語,應承受IS09000:2023《質量治理體系根底和術語》中的定義,其他可能引起業(yè)主、職員及使用者誤會或難于理解的特地用語,應予以解釋和定義。7縮寫,是指對質量手冊中反復消滅而又較長的詞匯,為了節(jié)約篇幅、使用便利而用其簡稱。如將“全面質量治理辦公室”簡記為“全質辦”,將質量治理縮寫成“QM”“質量治理小組”縮寫為“QM小組”等。6?組織機構
正文局部在這局部要明確本單位的機構設置,分條款地說明影響到質量的各管理、執(zhí)行和驗證的職能部門的職責、權限以及隸屬和工作關系。該部分一般可先畫出組織總的構造圖,再進一步畫出質量治理組織構造圖,然后分條款闡述與質量有關的主要部門的職責、職權等關系。?附加說明附加說明一般包括:質量手冊的起草單位、起草人等需要說明的事項。?質量職能該局部以職能分工表的形式,將各質量治理體系要求安排到各個部門,使各要求的質量保證得到落實。編寫方法是將選定的質量治理體系要求進展分解,開放為一項項的具體質量活動,然后針對每一項質量活動,確定負責部門和協(xié)作部門,這樣就可以將各個要求落實到各個部門,避開無人負責和相互推諉。?質量治理體系要求這是正文中的主要局部。要對所依據(jù)標準的各條要求,就如何進展管理和掌握一一予以闡述,手冊中各項內(nèi)容的先后挨次盡可能與標準內(nèi)容挨次全都,便于比照。編制手冊時必需留意掩蓋標準要求,不能隨便取舍或不加任何說明。8補充局部?附錄附錄局部在于補充說明正文的內(nèi)容。如組織構造圖、質量職能開放表以及質量手冊涉及的其他圖表等,均可放在附錄中。編制從
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