標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 39030-2020 酶制劑生理活性評價技術(shù)規(guī)范》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在為酶制劑的生理活性評價提供統(tǒng)一的技術(shù)指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于食品、飼料及醫(yī)藥等領(lǐng)域中使用的酶制劑產(chǎn)品。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，生理活性是指酶制劑在特定條件下對生物體產(chǎn)生的影響或效果。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了進(jìn)行酶制劑生理活性評價時應(yīng)遵循的基本原則，包括但不限于實驗設(shè)計合理性、操作過程中的質(zhì)量控制以及結(jié)果分析與報告的要求。它強(qiáng)調(diào)了選擇合適模型的重要性，無論是細(xì)胞水平還是動物實驗，都必須確保能夠準(zhǔn)確反映酶制劑的真實作用。

對于具體的測試方法，《GB/T 39030-2020》給出了多種推薦方案，涵蓋了從簡單生化指標(biāo)檢測到復(fù)雜功能評估的不同層次。例如，在評估消化酶類產(chǎn)品時，可能會涉及到模擬胃腸道環(huán)境下的底物降解效率測定；而對于具有免疫調(diào)節(jié)作用的酶，則可能需要通過血液樣本分析來觀察相關(guān)標(biāo)志物的變化情況。

此外，該文件還特別指出了數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析方面的一些關(guān)鍵點，比如如何正確設(shè)置對照組、采用哪種類型的統(tǒng)計檢驗方法等，這些都是保證評價結(jié)果科學(xué)性與可靠性的基礎(chǔ)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-07-21 頒布
  • 2021-02-01 實施
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文檔簡介

ICS07080

A21.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T39030—2020

酶制劑生理活性評價技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationofphysiologicalactivityevaluationfor

enzymepreparations

2020-07-21發(fā)布2021-02-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T39030—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江南大學(xué)中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院北京薩姆伯科技有限公司

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳曉玲胥傳來匡華馬愛進(jìn)王忠興劉麗強(qiáng)徐麗廣馬偉郝帥

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T39030—2020

酶制劑生理活性評價技術(shù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了酶制劑生理活性評價基本要求試驗方法消化促進(jìn)率計算及結(jié)果表述

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于飼料和食品添加用脂肪酶制劑蛋白酶制劑和碳水化合物水解酶制劑的生理活性

、

評價

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

飼料中粗蛋白的測定凱氏定氮法

GB/T6432

飼料中粗脂肪的測定

GB/T6433

食用菌中總糖含量的測定

GB/T15672

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

酶制劑enzymepreparations

從生物中提取提純加工后的具有生物催化能力的生物制品

、。

注本標(biāo)準(zhǔn)中的酶制劑特指添加到飼料或食品中提高飼料或食品消化率的生物制品包括脂肪酶蛋白酶或碳水化

:,、

合物水解酶等酶制劑

。

32

.

體外消化模型invitrodigestionmodel

在生物體外采用動物或人體內(nèi)相近的消化環(huán)境和消化酶系模擬動物或人體內(nèi)消化生理過程體外

,,

評價酶制劑對底物消化生理活性影響的體系

。

33

.

酶制劑生理活性physiologicalactivityofenzymepreparations

酶制劑在動物或人體內(nèi)消化生理環(huán)境中受溫度消化酶等因素影響表現(xiàn)出的對底物的消化

,、pH、

能力

。

34

.

胃模擬消化液simulatedgastricfluid

模擬動物或人體胃液中的溫度離子強(qiáng)度及胃蛋白酶濃度設(shè)置的消化液

pH、、。

35

.

腸模擬消化液simulatedintestinalfluid

模擬動物或人體腸液中的溫度離子強(qiáng)度及胰酶濃度設(shè)置的消化液

pH、、。

4基本要求

41按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求對樣品進(jìn)行接收保管交接配制回收退還銷毀處理

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