ICS7104020

N60..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35891—2018

微陣列生物芯片清洗儀技術(shù)要求

Technicalrequirementofmicroarraywasher

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T35891—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗(yàn)方法

5…………………2

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………4

標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書

7、…………………4

包裝運(yùn)輸和貯存

8、…………………………5

參考文獻(xiàn)

………………………6

GB/T35891—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位博奧生物集團(tuán)有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王磊李寶連馬麗張秋生王東羅明

:、、、、、。

Ⅰ

GB/T35891—2018

微陣列生物芯片清洗儀技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微陣列生物芯片清洗儀器以下簡(jiǎn)稱清洗儀的術(shù)語和定義要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)

()、、、

則標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書包裝運(yùn)輸和貯存

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于微陣列生物芯片清洗儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

芯片清洗儀washer

用來清除微陣列芯片上的非特異吸附物質(zhì)和緩沖液中的雜質(zhì)以消除干擾便于對(duì)特異性吸附的物

,

質(zhì)進(jìn)行識(shí)別

。

注具備洗液供給洗液溫度控制芯片溫育清洗洗液排放和芯片干燥等功能

:、、、。

32

.

微陣列生物芯片microarray

以陣列方式設(shè)定在平面基質(zhì)載體上能夠并行處理生物樣品中信息的多個(gè)微處理單元的集合體

。

33

.

芯片干燥drying

通過特定方式去除清洗后的微陣列芯片上殘留洗液的操作防止洗液揮發(fā)后原溶解在其中的鹽分

,

甚至非特異吸附的熒光物質(zhì)殘留在芯片表面上

。

34

.

洗液殘留度residueofreactionsolution

芯片干燥步驟完成后芯片有效區(qū)域探針固定的微陣列區(qū)域表面的洗液殘留程度

,()