標準解讀

《GB/T 35594-2017 醫用包裝紙》是中國國家標準之一，旨在規定醫用包裝紙的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。該標準適用于以植物纖維為原料制造的用于醫療設備或器械無菌包裝的一次性使用紙張。

在技術要求部分，明確了醫用包裝紙應具備的基本物理性能，包括但不限于透氣性、抗張強度、撕裂度等指標；同時對紙張的顏色、外觀質量也有具體描述。此外，還特別強調了對于微生物限度的要求，確保其符合醫療衛生用品的安全衛生標準。

試驗方法章節詳細列出了如何檢測上述各項性能參數的方法步驟，如透氣性的測定采用特定儀器按照規定程序操作；抗張強度則通過拉力測試機來完成測量等。

關于檢驗規則，文件中規定了產品出廠前需進行的質量檢查項目及其合格判定準則，并指出當供需雙方對產品質量產生爭議時可采取仲裁檢驗的方式解決分歧。


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....

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  • 2017-12-29 頒布
  • 2018-07-01 實施
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文檔簡介

ICS85060

Y32.

中華人民共和國國家標準

GB/T35594—2017

醫用包裝紙

Medicalpackagingpaper

2017-12-29發布2018-07-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

醫用包裝紙

GB/T35594—2017

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

201712

*

書號

:155066·1-59749

版權專有侵權必究

GB/T35594—2017

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由中國輕工業聯合會提出

。

本標準由全國造紙工業標準化技術委員會歸口

(SAC/TC141)。

本標準起草單位民豐特種紙股份有限公司中國制漿造紙研究院國家紙張質量監督檢驗中心中

:、、、

國造紙協會標準化專業委員會

。

本標準主要起草人劉海寧黃曉鋼付敏

:、、。

Ⅰ

GB/T35594—2017

醫用包裝紙

1范圍

本標準規定了醫用包裝紙的分類要求試驗方法檢驗規則標志包裝貯存運輸

、、、、、、、。

本標準適用于環氧乙烷滅菌和輻射滅菌醫用包裝的生產用紙

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

紙和紙板試樣的采取及試樣縱橫向正反面的測定

GB/T450、

紙和紙板尺寸及偏斜度的測定

GB/T451.1

紙和紙板定量的測定

GB/T451.2

紙耐破度的測定

GB/T454

紙和紙板撕裂度的測定

GB/T455

紙和紙板平滑度的測定別克法

GB/T456()

紙紙板和紙漿分析試樣水分的測定

GB/T462、

紙和紙板浸水后耐破度的測定

GB/T465.1

紙和紙板浸水后抗張強度的測定

GB/T465.2

紙和紙板吸水性的測定可勃法

GB/T1540()

紙紙板和紙漿水抽提液酸度或堿度的測定

GB/T1545—2008、

紙紙板和紙漿水溶性氯化物的測定

GB/T2678.2—2008、

紙紙板和紙漿水溶性硫酸鹽的測定電導滴定法

GB/T2678.6、()

紙和紙板透氣度的測定

GB/T458—2008

計數抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

紙紙板和紙漿亮度藍光漫反射因數亮度的測定漫射垂直法室外日光條

GB/T7974、D65(/,

件

)

紙張的包裝和標志

GB/T10342

紙紙板和紙漿試樣處理和試驗的標準大氣條件

GB/T10739、

紙和紙板抗張強度的測定

GB/T12914

所有部分最終滅菌醫療器械包裝

GB/T19633()

3術語和定義

所有部分界定的術語和

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