完整驗室生物全管理制完整版驗室生物安全管理度實驗室生物安全管理制度為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律規建立生物安全意識保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術避免實驗室感染防止實驗室事故特制定此制度。一、準入制度二、設施設備檢測維護制度三、健康監護制度四、生物安全自查制度五、實驗室資料檔案管理制度六、生物安全實驗室人員培訓、考核制度七、意外事件處理及報告制度八、實驗室安全保衛制度九、實驗室生物安全防護制度十、醫療廢棄物處理程序十一、感染性材料管理制度實驗室人員準入制度一、目的

明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。二、范圍適用于進入實驗室檢驗科理科醫學科所有工作人員。三、職責1、實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監督和實施。2、進入實驗室所有人員必須以本規定規范自己的作。四、制度要求1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢由單位生物安全委員會組織實施。體檢指標除常規項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷相應的專業技術知識及工作經驗熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程能獨立進行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術問題有效保證所承擔環節的工作質量。

5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負責人同意⑴身體出現開放性損傷⑵患發熱性疾病⑶呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況⑷正在使用免疫抑制劑或免疫耐受⑸妊娠7、實驗活動輔助人員廢氣物管理人員、洗刷人員等應掌握責任區內生物安全基本情況了解所從事工作的生物安全風險接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術個體防護方法等內容的培訓熟悉崗位所需消毒知識和技術了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。8、外單位來實驗室參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區域應有相關領導批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準一個月及以上的準入需到醫務部備案施/設備監測檢測和維護制度

設施設備監測檢測和維護制度一、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用維護檢驗工作的正常運轉確保檢驗工作的順利進行。二、范圍適用于實驗室內的各種檢驗儀器。三、職責1、本中心檢驗科人員必須以本制度規范自己的工。2、檢驗科負責人負責檢查和監督。四、制度要求1、實驗室內各種設施要符合相關規定所使用的所有儀器應經過安全使用認證。實驗室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。2、實驗室內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔儀器設備的使用者需經專業技術培訓。3、實驗室內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢對使用頻率高的儀器按規定在檢定周期內進行期間核查。4、主要儀器設備應建立使用記錄有操作規程注意事項相關技術參數和維護記錄

并置于顯見易讀的位置器使用者必須認真遵守操作規程并做好儀器設備使用記錄定期維護儀器設備。5、儀器設備所用的電源必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用器設備在使用過程中出現斷路保護時必須在查明斷電原因后再接通電源準使用有用電安全隱患的設備如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等。6、儀器設備在使用過程中發生異常隨時記錄在儀器隨機檔案上維修必須由專業人員進行并做維修記錄。7、儀器設備使用結束后必須按日常保養進行檢查清理保持良好狀態。8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。9、長期用電設備如冰箱、培養箱應定期檢查并記錄運行情況。故障或操作失誤可能產生某種危害的儀器設備必須配備相應的安全防護裝置。用直接接觸污染物的儀器設備前必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。

、指定專人對安全設備和實驗設/備維護管理保證其處于完好工作狀態。儀器設備較長時間不使用時應定期通電除濕有記錄保持設備清潔干燥如每年應對生物安全柜進行一次常規檢測須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查。、高壓滅菌器使用時定期進行生物學指示劑檢測。、冰箱應定期化冰洗發現問題及時維修實驗區冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。有儀器設備在維修和維護保養前運出實驗室前先進行消毒處理健康醫療監護制度健康醫療監護制度一、目的規范實驗室人員的健康監護工作預防、控制實驗室感染。二、范圍適用于實驗室所有工作人員。三、職責實驗室負責人負責實驗室人員健康監護工作的組織實施。四、制度要求（一）實驗室人員體檢制度1對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢體檢指標除常規項目外還應包括

與準備從事工作有關的特異性抗原抗體檢測不符合崗位健康要求不得從事相關工作。2實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作發生發熱、呼吸道感染、開放性損傷孕等或因工作造成疲勞狀態免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時需由實驗室負責人同意從事相關工作但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。3實驗室負責人在準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況必要是可先行安排進行臨時性體檢檔案保留。（二）實驗室人員免疫預防制度1驗室人員根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥免疫接種時應考慮適應癥禁忌癥過敏反應等情況并記入健康監護檔案。2驗室應制定年度免疫接種計劃報主管領導批準后由實驗室負責人組織實施。免疫接種情況應記入健康監護檔案。3驗室負責人可根據工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥并記入健康監護檔案。4體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段并記入健康監護檔案。5生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥并記入健康監護檔案。（三）發生事故后的人員管理

1發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫務部/實驗室負責人確定相關人員救治疫接種和醫學觀察方案發現異常由醫務/人力資源部驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢體檢結果達到崗位健康要求后由醫務部/實驗室負責人批準其上崗。2生重大生物安全事故后由生物安全委員會指派專家組制定并上報相關人員救治疫接種和醫學觀察方案同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍主管領導對方案進行審批學觀察發現異常由醫務部/人力資源/實室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢體檢結果達到崗位健康要求后由醫務部驗室負責人批準其上崗。生物安全實驗室安全自查制度為確保實驗室生物安全制度施落實到位避免生物安全事故特制訂本制度。1、實驗室負責人每年至少組織一次生物安全全面檢查檢查內容包括生物安全管理體系運行情況生物安全管理制度是否完善是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質

的防護、控制情況、廢物處置情況等。2、實驗室負責人負責實驗室生物安全的全面管理檢查、督促生物安全監督員工作每季度進行實驗室生物安全工作檢查檢查內容包括生物安全監督員工作記錄、菌毒株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查內容包括生物安全管理制度執行情況個人防護要求執行情況實驗室人員的生物安全操作是否規范等及時發現正違規行為避免生物安全事故發生。4、對于檢查中發現的問題及時糾正必要時制定糾正措施或實施整改并進行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄及歸檔。6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計解決。

生物安全實驗室資料檔案管理制度為確保生物安全實驗室各類活動記錄資料按要求歸檔保存特制訂本制度。1生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度執行。2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于3年。3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌毒種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現場檢測記錄、消毒、滅菌效果監測記錄等。4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復制檔案資料者需經批準。6、超過保存期限的檔案資料、記錄應通過生物安全委員會的討論、鑒定批準是否實施銷毀銷毀應至少兩人實施做好銷毀記錄。生物安全實驗室人員培訓核制度為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規建立生物安全意識保證相關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術

避免實驗室感染防止實驗室事故特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓、考核計劃報生物安全委員會批準后實施。2培訓內容生物安全相關法律法規辦法標準本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等的生物安全培訓、考核。4、針對不同的工作崗位在全員培訓的基礎上組織開展專項生物安全培訓。5、培訓應該由取得實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。6、培訓后應對參加培訓的人員進行考核考核形式可采取多樣化如筆試、

口試、實操等。7、對考核合格的工作人員頒發相關崗位的上崗證8、建