中國及部分省市原料藥相關政策優化原料藥出口結構原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。國家層面原料藥行業相關政策\t"/zhengce/202208/_blank"顯示，近些年來，為了促進原料藥行業發展，中國陸續發布了許多政策，如2021年國家發展改革委和工業和信息化部發布的關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知優化原料藥出口結構，提升高附加值產品出口比重，深度嵌入全球價值鏈。引導優質企業強化原料藥國際注冊和質量體系認證，更好適應國際市場需求。完善生產要素供給，建設國際醫藥產業合作園區，實現開放創新、開放合作、開放共贏。2015-2021年國家層面原料藥行業相關政策發布時間發布部門政策名稱主要內容2015年國務院國務院關于印發水污染防治行動計劃的通知城市建成區內現有鋼鐵、有色金屬、造紙、印染、原料藥制造、化工等污染較重的企業應有序搬遷改造或依法關閉。2016年國務院辦公廳國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見研究制定國內短缺、有待突破的原料藥重點產品目錄，對目錄中化學結構清晰、符合稅則歸類規則、滿足監管要求的原料藥，研究實施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫藥產品創新、增值服務和示范應用等環節的激勵機制。2016年國務院“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃對原料藥市場供應不足的藥品加強市場監測，鼓勵提高生產能力。2017年國務院“十三五”節能減排綜合工作方案城市建成區內的現有鋼鐵、建材、有色金屬、造紙、印染、原料藥制造、化工等污染較重的企業應有序搬遷改造或依法關閉。2018年國務院辦公廳國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見加強藥品價格監測預警，依法嚴厲打擊原料藥價格壟斷等違法違規行為。2019年國務院辦公廳國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見增加藥用原料有效供給。推動制劑企業聯合原料藥企業組成供應聯盟，整合上下游優質產業資源，引導原料藥企業向制劑企業直接供應，鼓勵原料藥和制劑一體化生產。（工業和信息化部負責，國家藥監局等參與）落實優化原料藥等登記和審評審批程序相關政策措施，持續深化“放管服”改革，提高原料藥等審評審批效率和水平。2020年國務院辦公廳深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務加大對原料藥、進口藥等壟斷違法行為的執法力度。2021年中共中央辦公廳、國務院辦公廳建設高標準市場體系行動方案制定原料藥等專項領域反壟斷指南、豁免制度適用指南，出臺實施企業境外反壟斷合規指引。2021年國務院辦公廳“十四五”全民醫療保障規劃健全短缺藥品監測預警和分級應對體系，加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度，進一步做好短缺藥品保供穩價。2021年國家發展改革委、工業和信息化部國家發展改革委工業和信息化部關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知優化原料藥出口結構，提升高附加值產品出口比重，深度嵌入全球價值鏈。引導優質企業強化原料藥國際注冊和質量體系認證，更好適應國際市場需求。完善生產要素供給，建設國際醫藥產業合作園區，實現開放創新、開放合作、開放共贏。地方層面原料藥行業相關政策為了響應國家號召，各省市積極推動原料藥行業發展，如黑龍江省發布的黑龍江省“十四五”生物經濟發展規劃鼓勵原料藥制劑一體化發展。順應創新藥及國產優質仿制藥代替原研藥趨勢，推動原料藥生產、醫藥中間體和制劑企業加強業務協同，引導原料藥企業依托優勢品種發展制劑，培育生物醫藥新增長極。省市發布時間政策名稱主要內容江蘇省2021年關于促進全省生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施支持重要原料藥和高端生物醫藥中間體等列入省先進制造業集群短板技術產品“卡脖子”清單項目，其新建項目投資額可不受10億元準入門檻的限制。云南省2022年云南省“十四五”生物醫藥產業創新發展規劃加強“中間體+原料藥+化學制劑”聯合發展。提升鉑類抗腫瘤原料藥、甾體激素原料藥的生產技術。鼓勵企業收購國內外臨床價值高的品種和發展潛力大的企業入滇發展。在具有資源和環境承載能力的地區發展化學原料藥及輔料、包裝材料產業，開發一批有特色、有潛力、有競爭力的化學合成藥品種。黑龍江省2022年黑龍江省“十四五”生物經濟發展規劃鼓勵原料藥制劑一體化發展。順應創新藥及國產優質仿制藥代替原研藥趨勢，推動原料藥生產、醫藥中間體和制劑企業加強業務協同，引導原料藥企業依托優勢品種發展制劑，培育生物醫藥新增長極。甘肅省2022年甘肅省“十四五”生物醫藥產業發展規劃聚力建設以高端原料藥引領的化學藥及制劑產業集群。構筑原料藥制造新優勢。積極發揮本省精細化工基礎條件，主動承接產業轉移，大力發展專利藥原料藥合同生產業務，圍繞中樞神經、麻醉、甾體激素、抗病毒、心腦血管等領域，推動既有企業延伸建設新項目，招引國內外龍頭企業進入布局新領域，加快開發一批高端特色新型原料藥品種，實施一批高端特色新型原料藥產業化項目。江西省2021年江西省“十四五”全民醫療保障發展規劃健全短缺藥品監測預警和分級應對體系，加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度，進一步做