ICS11

C08

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30335—2013

藥品物流服務(wù)規(guī)范

Servicespecificationofdruglogistic

2013-12-31發(fā)布2014-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T30335—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC269)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國物流與采購聯(lián)合會冷鏈物流專業(yè)委員會中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會國藥控股股份

:、、

有限公司福建新大陸集團(tuán)

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人趙桂芝秦玉鳴沈世英侯立業(yè)湯開律

:、、、、。

Ⅰ

GB/T30335—2013

藥品物流服務(wù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品物流服務(wù)的基本要求倉儲運輸配送裝卸搬運貨物交接信息服務(wù)等作業(yè)要

,、、、、、

求以及風(fēng)險控制投訴處理物流服務(wù)質(zhì)量的主要評價指標(biāo)

,、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品流通過程中的藥品物流服務(wù)藥品生產(chǎn)過程中涉及的藥品物流服務(wù)可參照

。

執(zhí)行

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則

GB2894

消防安全標(biāo)志

GB13495

安全標(biāo)志使用導(dǎo)則

GB16179

物流術(shù)語

GB/T18354

藥品冷鏈物流運作規(guī)范

GB/T28842

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生部令第號

(90)

中華人民共和國藥典

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T18354、GB/T28842。

31

.

藥品物流druglogistics

依托相應(yīng)的物流設(shè)施設(shè)備技術(shù)和物流管理信息系統(tǒng)完成對藥品運輸收貨驗收儲存分揀裝

、,、、、、、

卸搬運包裝配送和信息管理等基本功能的組織與管理

、、、。

4基本要求

41應(yīng)具有與所從事的藥品物流服務(wù)相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位人員

.。

42應(yīng)具有與物流服務(wù)相適應(yīng)的運輸倉儲設(shè)施設(shè)備需要溫控的藥品物流應(yīng)具備相應(yīng)的溫控設(shè)施設(shè)

.、、,

備應(yīng)具有相應(yīng)的物流管理信息系統(tǒng)

;。

43特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品物流服務(wù)應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定

.,。

5倉儲作業(yè)

51信息單據(jù)審核及作業(yè)準(zhǔn)備

.、

511應(yīng)對委托方提供的出入庫信息或單據(jù)審核其合法合規(guī)性有效性及內(nèi)容的準(zhǔn)確完整性確認(rèn)

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