標準解讀
《GB/T 26373-2010 乙醇消毒劑衛生標準》是一項國家標準,它規定了以乙醇為主要成分的消毒劑的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標簽和說明書等內容。該標準適用于以食用級或藥用級乙醇為主要原料制成的各種形式(如液體、凝膠)的消毒劑產品。
根據此標準,乙醇消毒劑中的乙醇含量應達到特定范圍,具體而言,對于手部消毒使用的乙醇消毒劑,其有效成分——乙醇的質量分數應在70%~80%之間;而對于皮膚消毒,則推薦使用質量分數為75%左右的乙醇溶液。此外,還對pH值進行了限定,要求成品pH值應在4.0~8.0范圍內。
在微生物指標方面,《GB/T 26373-2010》明確規定了乙醇消毒劑不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌及白色念珠菌等致病性微生物,并且細菌總數也需控制在一個非常低的水平內。
關于穩定性測試,《GB/T 26373-2010》指出,在密封條件下保存一年后,乙醇消毒劑的有效成分含量下降率不應超過10%。同時,包裝材料的選擇也很重要,必須確保不會與乙醇發生化學反應而影響產品質量。
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文檔簡介
ICS11080
C59.
中華人民共和國國家標準
GB26373—2010
乙醇消毒劑衛生標準
Hygienicstandardforalcoholdisinfectants
自2017年3月23日起本標準轉為推薦性
,
標準編號改為GBT263732010
,/—。
2011-01-14發布2011-06-01實施
中華人民共和國衛生部發布
中國國家標準化管理委員會
GB26373—2010
前言
本標準的全部技術內容為強制性
。
本標準的附錄為規范性附錄
A。
本標準由中華人民共和國衛生部提出并歸口
。
本標準負責起草單位浙江省疾病預防控制中心衛生部衛生監督中心吉林省疾病預防控制中心
:、、、
浙江省衛生監督所
。
本標準參加起草單位上海利康消毒高科技有限公司
:。
本標準主要起草人胡國慶孫守宏黃新宇任加寶卞雪蓮孫文勝
:、、、、、。
Ⅰ
GB26373—2010
乙醇消毒劑衛生標準
1范圍
本標準規定了乙醇消毒劑的原料要求和技術要求應用范圍使用方法檢驗方法標志和包裝運
、、、、、
輸和貯存標簽和說明書及注意事項
、。
本標準適用于以乙醇為主要原料制成的乙醇消毒劑包括乙醇與表面活性劑食用色素護膚成分
,、、
和食用香精等配伍的消毒劑
。
本標準不適用于乙醇與其他殺菌成分復配的消毒劑也不適用以乙醇為溶劑的消毒劑
,。
2規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有
。,
的修改單不包括勘誤的內容或修訂版均不適用于本標準然而鼓勵根據本標準達成協議的各方研究
(),,
是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本標準
。,。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
食用酒精
GB10343
中華人民共和國藥典二部年版
()2010
中華人民共和國衛生部消毒技術規范
中華人民共和國衛生部消毒產品標簽說明書管理規范年版
2005
3原料要求
31配方中使用的乙醇應符合中華人民共和國藥典二部年版中乙醇的要求以食用乙
.《》()(2010)“”;
醇為原料的應符合的要求
GB10343。
32生產用水應為去離子水
.。
33配方中的其他組分應符合國家有關標準和規定包括純度規格等
.(、)。
34用于手皮膚消毒的消毒液不得使用工業級原材料
.、。
4技術要求
41感官性狀
.
無色澄清透明液體無雜質無沉淀具有乙醇固有的氣味
,,,。
42理化指標
.
421乙醇含量
..
體積分數
70%~80%()。
422穩定性
..
完整包裝的消毒液在產品規定的儲存條件下有效期應個月
≥12。
43殺滅微生物指標
.
按產品說明書的要求稀釋至說明書中規定的使用劑量按衛生部消毒技術規范年版中
,,《》(
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